«Microtools, Assisted Reproduction (Pipettes), Exempt» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код PUC. Запись относится к разделу «Акушерство и гинекология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
This product code is the class II exempt counterpart of MQH, and was exempted, subject to the limitations of exemption, under the procedures established by the 21st Century Cures Act. This device type does not require premarket notification (510(k)) to market if it does not exceed the general limitations of exemption found in 21 CFR 884.9 and the specific limitations of exemption as stated in the Physical State field of this product code description.
Раздел 21 CFR
884.6130
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Mold, Vaginal
«Mold, Vaginal» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HFK. Запись относится к разделу «Акушерство и гинекология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Mold, Vaginal
Код вида FDA
HFK
Профиль FDA
Obstetrics/Gynecology
Раздел 21 CFR
884.3900
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Monitor, Blood-Flow, Ultrasonic
«Monitor, Blood-Flow, Ultrasonic» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HEP. Запись относится к разделу «Акушерство и гинекология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Monitor, Blood-Flow, Ultrasonic
Код вида FDA
HEP
Профиль FDA
Obstetrics/Gynecology
Раздел 21 CFR
884.2660
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Monitor, Cardiac, Fetal
«Monitor, Cardiac, Fetal» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код KXN. Запись относится к разделу «Акушерство и гинекология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Monitor, Cardiac, Fetal
Код вида FDA
KXN
Профиль FDA
Obstetrics/Gynecology
Раздел 21 CFR
884.2600
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Monitor, Heart Rate, Fetal, Non-Stress Test (Home Use)
«Monitor, Heart Rate, Fetal, Non-Stress Test (Home Use)» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MOH. Запись относится к разделу «Акушерство и гинекология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Monitor, Heart Rate, Fetal, Non-Stress Test (Home Use)
Код вида FDA
MOH
Профиль FDA
Obstetrics/Gynecology
Раздел 21 CFR
884.2730
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Monitor, Heart Rate, Fetal, Ultrasonic
«Monitor, Heart Rate, Fetal, Ultrasonic» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HEL. Запись относится к разделу «Акушерство и гинекология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Monitor, Heart Rate, Fetal, Ultrasonic
Код вида FDA
HEL
Профиль FDA
Obstetrics/Gynecology
Раздел 21 CFR
884.2660
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Monitor, Heart Sound, Fetal, Ultrasonic
«Monitor, Heart Sound, Fetal, Ultrasonic» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HEK. Запись относится к разделу «Акушерство и гинекология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Monitor, Heart Sound, Fetal, Ultrasonic
Код вида FDA
HEK
Профиль FDA
Obstetrics/Gynecology
Раздел 21 CFR
884.2660
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Monitor, Heart-Valve Movement, Fetal, Ultrasonic
«Monitor, Heart-Valve Movement, Fetal, Ultrasonic» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HEI. Запись относится к разделу «Акушерство и гинекология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Monitor, Heart-Valve Movement, Fetal, Ultrasonic
Код вида FDA
HEI
Профиль FDA
Obstetrics/Gynecology
Раздел 21 CFR
884.2660
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Monitor, Hemic Sound, Ultrasonic
«Monitor, Hemic Sound, Ultrasonic» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HEJ. Запись относится к разделу «Акушерство и гинекология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Monitor, Hemic Sound, Ultrasonic
Код вида FDA
HEJ
Профиль FDA
Obstetrics/Gynecology
Раздел 21 CFR
884.2660
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Monitor, Phonocardiographic, Fetal
«Monitor, Phonocardiographic, Fetal» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HFP. Запись относится к разделу «Акушерство и гинекология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Monitor, Phonocardiographic, Fetal
Код вида FDA
HFP
Профиль FDA
Obstetrics/Gynecology
Раздел 21 CFR
884.2640
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Monitor, Pressure, Arterial, Fetal, Ultrasonic
«Monitor, Pressure, Arterial, Fetal, Ultrasonic» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HEQ. Запись относится к разделу «Акушерство и гинекология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Monitor, Pressure, Arterial, Fetal, Ultrasonic
Код вида FDA
HEQ
Профиль FDA
Obstetrics/Gynecology
Раздел 21 CFR
884.2660
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Monitor, Pressure, Intrauterine
«Monitor, Pressure, Intrauterine» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код KXO. Запись относится к разделу «Акушерство и гинекология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Monitor, Pressure, Intrauterine
Код вида FDA
KXO
Профиль FDA
Obstetrics/Gynecology
Раздел 21 CFR
884.2700
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Monitor, Ultrasonic, Fetal
«Monitor, Ultrasonic, Fetal» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код KNG. Запись относится к разделу «Акушерство и гинекология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Monitor, Ultrasonic, Fetal
Код вида FDA
KNG
Профиль FDA
Obstetrics/Gynecology
Раздел 21 CFR
884.2660
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Monitor, Uterine Contraction, External (For Use In Clinic)
«Monitor, Uterine Contraction, External (For Use In Clinic)» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HFM. Запись относится к разделу «Акушерство и гинекология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Monitor, Uterine Contraction, External (For Use In Clinic)
Код вида FDA
HFM
Профиль FDA
Obstetrics/Gynecology
Раздел 21 CFR
884.2720
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Needle, Assisted Reproduction
«Needle, Assisted Reproduction» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MQE. Запись относится к разделу «Акушерство и гинекология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Needle, Assisted Reproduction
Код вида FDA
MQE
Профиль FDA
Obstetrics/Gynecology
Раздел 21 CFR
884.6100
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Needle, Cerclage, Gynecological
«Needle, Cerclage, Gynecological» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HDH. Запись относится к разделу «Акушерство и гинекология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Needle, Cerclage, Gynecological
Код вида FDA
HDH
Профиль FDA
Obstetrics/Gynecology
Раздел 21 CFR
884.4530
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Needle, Reproduction, Assisted, Reprocessed
«Needle, Reproduction, Assisted, Reprocessed» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код NNB. Запись относится к разделу «Акушерство и гинекология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Needle, Reproduction, Assisted, Reprocessed
Код вида FDA
NNB
Профиль FDA
Obstetrics/Gynecology
Описание вида в первоисточнике
Reprocessing validation data for this device type must be included in a 510(k) submission. (70 FR 56911, available at https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2005-09-29/pdf/05-19510.pdf).
Раздел 21 CFR
884.6100
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Obstetrical Kit
«Obstetrical Kit» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код OKV. Запись относится к разделу «Акушерство и гинекология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Obstetrical Kit
Код вида FDA
OKV
Профиль FDA
Obstetrics/Gynecology
Описание вида в первоисточнике
This product code has been established in accordance with the May 20, 1997, Guidance entitled, Convenience Kits Interim Regulatory Guidance, found at www.fda.gov/cdrh/ode/convkit.html. This type of convenience kit, as listed in the guidance above, is under enforcement discretion, and does not require a premarket notification (510(k)) to market if it meets all criteria in the guidance
Раздел 21 CFR
884.4520
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Obstetrical Vacuum Delivery Kit
«Obstetrical Vacuum Delivery Kit» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код OHC. Запись относится к разделу «Акушерство и гинекология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Obstetrical Vacuum Delivery Kit
Код вида FDA
OHC
Профиль FDA
Obstetrics/Gynecology
Описание вида в первоисточнике
This product code has been established in accordance with the may 20, 1997, guidance entitled, convenience kits interim regulatory guidance, found at www.Fda.Gov/cdrh/ode/convkit.Html. This type of convenience kit, as listed in the guidance above, is under enforcement discretion, and does not require a premarket notification (510(k)) to market if it meets all criteria in the guidance.
Раздел 21 CFR
884.4340
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Packer, Uterine
«Packer, Uterine» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HDM. Запись относится к разделу «Акушерство и гинекология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Packer, Uterine
Код вида FDA
HDM
Профиль FDA
Obstetrics/Gynecology
Раздел 21 CFR
884.4520
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Pad, Menstrual, Scented, Scented-Deodorized
«Pad, Menstrual, Scented, Scented-Deodorized» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HHL. Запись относится к разделу «Акушерство и гинекология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Pad, Menstrual, Scented, Scented-Deodorized
Код вида FDA
HHL
Профиль FDA
Obstetrics/Gynecology
Описание вида в первоисточнике
Scented or scented-deodorized menstrual pads used to absorb menstrual or other vaginal discharge, including those intended as intralabial pads or reusable menstrual pads. These are made with materials that do not meet the requirements for Class 1 per 21 CFR 884.5425(b).
Раздел 21 CFR
884.5425
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Pad, Menstrual, Scented, Scented-Deodorized Made Of Common Cellulosic & Synthetic Material W/Established Safety Profile
«Pad, Menstrual, Scented, Scented-Deodorized Made Of Common Cellulosic & Synthetic Material W/Established Safety Profile» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код NRC. Запись относится к разделу «Акушерство и гинекология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Pad, Menstrual, Scented, Scented-Deodorized Made Of Common Cellulosic & Synthetic Material W/Established Safety Profile
Код вида FDA
NRC
Профиль FDA
Obstetrics/Gynecology
Описание вида в первоисточнике
Scented or scented-deodorized menstrual pads used to absorb menstrual or other vaginal discharge, not intended as intralabial pads or reusable menstrual pads. These are made of common cellulosic or synthetic material with an established safety profile.
Раздел 21 CFR
884.5425
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Pad, Menstrual, Unscented
«Pad, Menstrual, Unscented» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HHD. Запись относится к разделу «Акушерство и гинекология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Pad, Menstrual, Unscented
Код вида FDA
HHD
Профиль FDA
Obstetrics/Gynecology
Описание вида в первоисточнике
An unscented menstrual pad which is used to absorb menstrual fluid or other vaginal discharge and is made of common cellulosic and synthetic material with an established safety profile.
Раздел 21 CFR
884.5435
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Pap Smear Kit
«Pap Smear Kit» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код OHL. Запись относится к разделу «Акушерство и гинекология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Pap Smear Kit
Код вида FDA
OHL
Профиль FDA
Obstetrics/Gynecology
Описание вида в первоисточнике
This product code has been established in accordance with the may 20, 1997, guidance entitled, convenience kits interim regulatory guidance, found at www.Fda.Gov/cdrh/ode/convkit.Html. This type of convenience kit, as listed in the guidance above, is under enforcement discretion, and does not require a premarket notification (510(k)) to market if it meets all criteria in the guidance.
Раздел 21 CFR
884.4530
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Paper, Obstetric Ph
«Paper, Obstetric Ph» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код LNW. Запись относится к разделу «Акушерство и гинекология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Paper, Obstetric Ph
Код вида FDA
LNW
Профиль FDA
Clinical Chemistry
Раздел 21 CFR
862.1550
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Pelvic Exam Kit
«Pelvic Exam Kit» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MLT. Запись относится к разделу «Акушерство и гинекология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Pelvic Exam Kit
Код вида FDA
MLT
Профиль FDA
Obstetrics/Gynecology
Описание вида в первоисточнике
This product code has been established in accordance with the May 20, 1997, Guidance entitled, Convenience Kits Interim Regulatory Guidance, found at www.fda.gov/cdrh/ode/convkit.html. This kit, as described in the guidance above, is under enforcement discretion, and does not require a premarket notification (510(k)) to market.
Раздел 21 CFR
884.4530
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Pelvimeter, External
«Pelvimeter, External» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HER. Запись относится к разделу «Акушерство и гинекология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Pelvimeter, External
Код вида FDA
HER
Профиль FDA
Obstetrics/Gynecology
Раздел 21 CFR
884.4520
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Pelvimeter, Internal
«Pelvimeter, Internal» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код LBX. Запись относится к разделу «Акушерство и гинекология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Pelvimeter, Internal
Код вида FDA
LBX
Профиль FDA
Obstetrics/Gynecology
Раздел 21 CFR
884.4530
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026