«Absorbable Lung Biopsy Plug» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код OMT. Запись относится к разделу «Анестезиологическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Absorbable Lung Biopsy Plug
Код вида FDA
OMT
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Описание вида в первоисточнике
A pre-formed (polymerized) absorbable lung biopsy plug is intended to provide accuracy in marking a biopsy location for visualization during surgical resection and closure of pleural punctures associated with percutaneous, transthoracic needle lung biopsies. Upon, deployment into the biopsy tract, the plug expands to fill the biopsy void and remains in place until resorbed.
Раздел 21 CFR
878.4755
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Absorbent, Carbon-Dioxide
«Absorbent, Carbon-Dioxide» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код CBL. Запись относится к разделу «Анестезиологическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Absorbent, Carbon-Dioxide
Код вида FDA
CBL
Профиль FDA
Anesthesiology
Раздел 21 CFR
868.5300
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Absorber, Carbon-Dioxide
«Absorber, Carbon-Dioxide» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код BSF. Запись относится к разделу «Анестезиологическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Absorber, Carbon-Dioxide
Код вида FDA
BSF
Профиль FDA
Anesthesiology
Раздел 21 CFR
868.5310
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Algesimeter, Manual
«Algesimeter, Manual» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код BXL. Запись относится к разделу «Анестезиологическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Algesimeter, Manual
Код вида FDA
BXL
Профиль FDA
Anesthesiology
Раздел 21 CFR
868.1030
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Algesimeter, Powered
«Algesimeter, Powered» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код BSI. Запись относится к разделу «Анестезиологическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Algesimeter, Powered
Код вида FDA
BSI
Профиль FDA
Anesthesiology
Раздел 21 CFR
868.1040
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Apparatus, Gas-Scavenging
«Apparatus, Gas-Scavenging» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код CBN. Запись относится к разделу «Анестезиологическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Apparatus, Gas-Scavenging
Код вида FDA
CBN
Профиль FDA
Anesthesiology
Раздел 21 CFR
868.5430
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Apparatus, Nitric Oxide Delivery
«Apparatus, Nitric Oxide Delivery» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MRN. Запись относится к разделу «Анестезиологическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Apparatus, Nitric Oxide Delivery
Код вида FDA
MRN
Профиль FDA
Anesthesiology
Раздел 21 CFR
868.5165
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Apparatus, Nitric Oxide, Backup Delivery
«Apparatus, Nitric Oxide, Backup Delivery» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MRO. Запись относится к разделу «Анестезиологическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Apparatus, Nitric Oxide, Backup Delivery
Код вида FDA
MRO
Профиль FDA
Anesthesiology
Раздел 21 CFR
868.5165
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Arterial Blood Sampling Kit
«Arterial Blood Sampling Kit» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код CBT. Запись относится к разделу «Анестезиологическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Arterial Blood Sampling Kit
Код вида FDA
CBT
Профиль FDA
Anesthesiology
Описание вида в первоисточнике
This product code has been established in accordance with the may 20, 1997, guidance entitled, convenience kits interim regulatory guidance, found at www.Fda.Gov/cdrh/ode/convkit.Html. This type of convenience kit, as listed in the guidance above, is under enforcement discretion, and does not require a premarket notification (510(k)) to market if it meets all criteria in the guidance.
Раздел 21 CFR
868.1100
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Attachment, Breathing, Positive End Expiratory Pressure
«Attachment, Breathing, Positive End Expiratory Pressure» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код BYE. Запись относится к разделу «Анестезиологическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Attachment, Breathing, Positive End Expiratory Pressure
Код вида FDA
BYE
Профиль FDA
Anesthesiology
Раздел 21 CFR
868.5965
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
«Attachment, Intermittent Mandatory Ventilation (Imv)» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код CBO. Запись относится к разделу «Анестезиологическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Bag, Reservoir
«Bag, Reservoir» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код BTC. Запись относится к разделу «Анестезиологическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Bag, Reservoir
Код вида FDA
BTC
Профиль FDA
Anesthesiology
Раздел 21 CFR
868.5320
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Blood Specimen Collection Kit (Excludes Hiv Testing)
«Blood Specimen Collection Kit (Excludes Hiv Testing)» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код OFZ. Запись относится к разделу «Анестезиологическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Blood Specimen Collection Kit (Excludes Hiv Testing)
Код вида FDA
OFZ
Профиль FDA
Anesthesiology
Описание вида в первоисточнике
This product code has been established in accordance with the may 20, 1997, guidance entitled, convenience kits interim regulatory guidance, found at www.Fda.Gov/cdrh/ode/convkit.Html. This type of convenience kit, as listed in the guidance above, is under enforcement discretion, and does not require a premarket notification (510(k)) to market if it meets all criteria in the guidance.
Раздел 21 CFR
868.1100
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Bottle, Blow
«Bottle, Blow» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код BYO. Запись относится к разделу «Анестезиологическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Bottle, Blow
Код вида FDA
BYO
Профиль FDA
Anesthesiology
Раздел 21 CFR
868.5220
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Bronchial Thermoplasty System
«Bronchial Thermoplasty System» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код OOY. Запись относится к разделу «Анестезиологическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Bronchial Thermoplasty System
Код вида FDA
OOY
Профиль FDA
Unknown
Описание вида в первоисточнике
Bronchial thermoplasty systems are intended for the treatment of severe persistent asthma in patients whose asthma is not well controlled with inhaled corticosteroids and long acting beta agonists to reduce the effects of their asthma by using thermal radiofrequency energy to ablate smooth muscle tissue in the patient's airways.
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Calibrator, Pressure, Gas
«Calibrator, Pressure, Gas» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код BXX. Запись относится к разделу «Анестезиологическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Calibrator, Pressure, Gas
Код вида FDA
BXX
Профиль FDA
Anesthesiology
Раздел 21 CFR
868.2620
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Calibrator, Volume, Gas
«Calibrator, Volume, Gas» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код BXW. Запись относится к разделу «Анестезиологическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Calibrator, Volume, Gas
Код вида FDA
BXW
Профиль FDA
Anesthesiology
Раздел 21 CFR
868.1870
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Chamber, Hyperbaric
«Chamber, Hyperbaric» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код CBF. Запись относится к разделу «Анестезиологическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Chamber, Hyperbaric
Код вида FDA
CBF
Профиль FDA
Anesthesiology
Раздел 21 CFR
868.5470
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Circuit, Breathing (W Connector, Adaptor, Y Piece)
«Circuit, Breathing (W Connector, Adaptor, Y Piece)» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код CAI. Запись относится к разделу «Анестезиологическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Circuit, Breathing (W Connector, Adaptor, Y Piece)
Код вида FDA
CAI
Профиль FDA
Anesthesiology
Раздел 21 CFR
868.5240
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Circulator, Breathing-Circuit
«Circulator, Breathing-Circuit» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код CAG. Запись относится к разделу «Анестезиологическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Circulator, Breathing-Circuit
Код вида FDA
CAG
Профиль FDA
Anesthesiology
Раздел 21 CFR
868.5250
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Clip, Nose
«Clip, Nose» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код BXJ. Запись относится к разделу «Анестезиологическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Clip, Nose
Код вида FDA
BXJ
Профиль FDA
Anesthesiology
Раздел 21 CFR
868.6225
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Compressor, Air, Portable
«Compressor, Air, Portable» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код BTI. Запись относится к разделу «Анестезиологическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Compressor, Air, Portable
Код вида FDA
BTI
Профиль FDA
Anesthesiology
Раздел 21 CFR
868.6250
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Condenser, Heat And Moisture (Artificial Nose)
«Condenser, Heat And Moisture (Artificial Nose)» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код BYD. Запись относится к разделу «Анестезиологическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Condenser, Heat And Moisture (Artificial Nose)
Код вида FDA
BYD
Профиль FDA
Anesthesiology
Раздел 21 CFR
868.5375
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Continuous Brachial Plexus Block Tray
«Continuous Brachial Plexus Block Tray» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код OGC. Запись относится к разделу «Анестезиологическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Continuous Brachial Plexus Block Tray
Код вида FDA
OGC
Профиль FDA
Anesthesiology
Описание вида в первоисточнике
This product code has been established in accordance with the may 20, 1997, guidance entitled, convenience kits interim regulatory guidance, found at www.Fda.Gov/cdrh/ode/convkit.Html. This type of convenience kit, as listed in the guidance above, is under enforcement discretion, and does not require a premarket notification (510(k)) to market if it meets all criteria in the guidance.
Раздел 21 CFR
868.5150
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Cylinder, Compressed Gas, And Valve
«Cylinder, Compressed Gas, And Valve» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код ECX. Запись относится к разделу «Анестезиологическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Cylinder, Compressed Gas, And Valve
Код вида FDA
ECX
Профиль FDA
Anesthesiology
Раздел 21 CFR
868.2700
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Device, Heimlich Maneuver Assist
«Device, Heimlich Maneuver Assist» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MZT. Запись относится к разделу «Анестезиологическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Device, Heimlich Maneuver Assist
Код вида FDA
MZT
Профиль FDA
Anesthesiology
Раздел 21 CFR
868.5115
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Device, Positive Pressure Breathing, Intermittent
«Device, Positive Pressure Breathing, Intermittent» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код NHJ. Запись относится к разделу «Анестезиологическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Device, Positive Pressure Breathing, Intermittent
Код вида FDA
NHJ
Профиль FDA
Anesthesiology
Раздел 21 CFR
868.5905
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Device, Rebreathing
«Device, Rebreathing» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код BYW. Запись относится к разделу «Анестезиологическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Device, Rebreathing
Код вида FDA
BYW
Профиль FDA
Anesthesiology
Раздел 21 CFR
868.5675
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026