Термины — Вид медицинского изделия · Drain, Tee (Water Trap) · 2
Drain, Tee (Water Trap)
«Drain, Tee (Water Trap)» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код BYH. Запись относится к разделу «Анестезиологическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Drain, Tee (Water Trap)
Код вида FDA
BYH
Профиль FDA
Anesthesiology
Раздел 21 CFR
868.5995
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Dropper, Ether
«Dropper, Ether» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код BTP. Запись относится к разделу «Анестезиологическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Dropper, Ether
Код вида FDA
BTP
Профиль FDA
Anesthesiology
Раздел 21 CFR
868.5420
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Flowmeter, Calibration, Gas
«Flowmeter, Calibration, Gas» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код BXY. Запись относится к разделу «Анестезиологическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Flowmeter, Calibration, Gas
Код вида FDA
BXY
Профиль FDA
Anesthesiology
Раздел 21 CFR
868.2350
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
«Flowmeter, Nonback-Pressure Compensated, Bourdon Gauge» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код CCN. Запись относится к разделу «Анестезиологическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
«Flowmeter, Tube, Thorpe, Back-Pressure Compensated» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код CAX. Запись относится к разделу «Анестезиологическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Gas, Calibration (Specified Concentration)
«Gas, Calibration (Specified Concentration)» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код BXK. Запись относится к разделу «Анестезиологическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Gas, Calibration (Specified Concentration)
Код вида FDA
BXK
Профиль FDA
Anesthesiology
Раздел 21 CFR
868.6400
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Gas, Collecting Vessel
«Gas, Collecting Vessel» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код KGK. Запись относится к разделу «Анестезиологическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Gas, Collecting Vessel
Код вида FDA
KGK
Профиль FDA
Anesthesiology
Раздел 21 CFR
868.1575
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Gauge, Gas Pressure, Cylinder/Pipeline
«Gauge, Gas Pressure, Cylinder/Pipeline» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код BXH. Запись относится к разделу «Анестезиологическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Gauge, Gas Pressure, Cylinder/Pipeline
Код вида FDA
BXH
Профиль FDA
Anesthesiology
Раздел 21 CFR
868.2610
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Hook, Ether
«Hook, Ether» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код BTB. Запись относится к разделу «Анестезиологическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Hook, Ether
Код вида FDA
BTB
Профиль FDA
Anesthesiology
Раздел 21 CFR
868.5420
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
«Impedance Measuring Device Utilizing Oscillation Techniques» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код PNV. Запись относится к разделу «Анестезиологическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Mask, Scavenging
«Mask, Scavenging» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код KHA. Запись относится к разделу «Анестезиологическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Mask, Scavenging
Код вида FDA
KHA
Профиль FDA
Anesthesiology
Раздел 21 CFR
868.5590
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Meter, Peak Flow, Spirometry
«Meter, Peak Flow, Spirometry» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код BZH. Запись относится к разделу «Анестезиологическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Meter, Peak Flow, Spirometry
Код вида FDA
BZH
Профиль FDA
Anesthesiology
Раздел 21 CFR
868.1860
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Monitor, Air Embolism, Ultrasonic
«Monitor, Air Embolism, Ultrasonic» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код CBA. Запись относится к разделу «Анестезиологическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Monitor, Air Embolism, Ultrasonic
Код вида FDA
CBA
Профиль FDA
Anesthesiology
Раздел 21 CFR
868.2025
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Monitor, Apnea, Facility Use
«Monitor, Apnea, Facility Use» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код FLS. Запись относится к разделу «Анестезиологическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Monitor, Apnea, Facility Use
Код вида FDA
FLS
Профиль FDA
Anesthesiology
Раздел 21 CFR
868.2377
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Monitor, Breathing Frequency
«Monitor, Breathing Frequency» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код BZQ. Запись относится к разделу «Анестезиологическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Monitor, Breathing Frequency
Код вида FDA
BZQ
Профиль FDA
Anesthesiology
Раздел 21 CFR
868.2375
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Monitor, Carbon-Dioxide, Cutaneous
«Monitor, Carbon-Dioxide, Cutaneous» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код LKD. Запись относится к разделу «Анестезиологическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Monitor, Carbon-Dioxide, Cutaneous
Код вида FDA
LKD
Профиль FDA
Anesthesiology
Раздел 21 CFR
868.2480
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Monitor, Lung Water Measurement
«Monitor, Lung Water Measurement» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код JEZ. Запись относится к разделу «Анестезиологическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Monitor, Lung Water Measurement
Код вида FDA
JEZ
Профиль FDA
Anesthesiology
Раздел 21 CFR
868.2450
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Mouthpiece, Breathing
«Mouthpiece, Breathing» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код BYP. Запись относится к разделу «Анестезиологическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Mouthpiece, Breathing
Код вида FDA
BYP
Профиль FDA
Anesthesiology
Раздел 21 CFR
868.5620
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Nerve Block Tray
«Nerve Block Tray» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код OGJ. Запись относится к разделу «Анестезиологическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Nerve Block Tray
Код вида FDA
OGJ
Профиль FDA
Anesthesiology
Описание вида в первоисточнике
This product code has been established in accordance with the may 20, 1997, guidance entitled, convenience kits interim regulatory guidance, found at www.Fda.Gov/cdrh/ode/convkit.Html. This kit, as described in the guidance above, is under enforcement discretion, and does not require a premarket notification (510(k)) to market.
Раздел 21 CFR
868.5140
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
One-Way Air-Leak Valve
«One-Way Air-Leak Valve» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код OAZ. Запись относится к разделу «Анестезиологическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
One-Way Air-Leak Valve
Код вида FDA
OAZ
Профиль FDA
Unknown
Описание вида в первоисточнике
To restrict air flow to the target section of the lung. To control prolonged air leaks of the lung, or significant air leaks that are likely to become prolonged air leaks, following lobectomy, segmentectomy, or lung volume reduction surgery (lvrs). An air leak present on post-operative day 7 is considered prolonged unless present only during forced exhalation or cough. An air leak present on day 5 should be considered for treatment if it is: 1) continuous, 2) present during normal inhalation phase of inspiration, or 3) present upon normal expiration and accompanied by subcutaneous emphysema or respiratory compromise.
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Percussor, Powered-Electric
«Percussor, Powered-Electric» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код BYI. Запись относится к разделу «Анестезиологическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Percussor, Powered-Electric
Код вида FDA
BYI
Профиль FDA
Anesthesiology
Раздел 21 CFR
868.5665
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Plethysmograph, Pressure
«Plethysmograph, Pressure» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код CCM. Запись относится к разделу «Анестезиологическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Plethysmograph, Pressure
Код вида FDA
CCM
Профиль FDA
Anesthesiology
Раздел 21 CFR
868.1750
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Plethysmograph, Volume
«Plethysmograph, Volume» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код JEH. Запись относится к разделу «Анестезиологическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Plethysmograph, Volume
Код вида FDA
JEH
Профиль FDA
Anesthesiology
Раздел 21 CFR
868.1760
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Pressure Monitoring (Air/Gas) Kit
«Pressure Monitoring (Air/Gas) Kit» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код PXE. Запись относится к разделу «Анестезиологическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Pressure Monitoring (Air/Gas) Kit
Код вида FDA
PXE
Профиль FDA
Anesthesiology
Описание вида в первоисточнике
This product code has been established in accordance with the May 20, 1997, guidance entitled, convenience kits interim regulatory guidance, found at http://www.fda.gov/downloads/MedicalDevices/DeviceRegulationandGuidance/GuidanceDocuments/ucm080217.pdf. This type of convenience kit, as listed in the guidance above, is under enforcement discretion, and does not require a premarket notification (510(k)) to market if it meets all criteria in the guidance.
Раздел 21 CFR
868.2610
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Regulator, Pressure, Gas Cylinder
«Regulator, Pressure, Gas Cylinder» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код CAN. Запись относится к разделу «Анестезиологическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Regulator, Pressure, Gas Cylinder
Код вида FDA
CAN
Профиль FDA
Anesthesiology
Раздел 21 CFR
868.2700
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Retrograde Intubation Set
«Retrograde Intubation Set» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код QCX. Запись относится к разделу «Анестезиологическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Retrograde Intubation Set
Код вида FDA
QCX
Профиль FDA
Anesthesiology
Описание вида в первоисточнике
A retrograde intubation device is a prescription device used to perform retrograde intubation via the cricothyroid membrane. The device may contain or be labeled for use with guidewires and intubating catheters, in addition to needles (21 CFR 8685090), syringe (21 CFR 880.5860), and hemostats (21 CFR 878.4800).
Раздел 21 CFR
868.5095
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Rhinoanemometer (Measurement Of Nasal Decongestion)
«Rhinoanemometer (Measurement Of Nasal Decongestion)» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код BXQ. Запись относится к разделу «Анестезиологическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Rhinoanemometer (Measurement Of Nasal Decongestion)
Код вида FDA
BXQ
Профиль FDA
Anesthesiology
Раздел 21 CFR
868.1800
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Spirometer, Diagnostic
«Spirometer, Diagnostic» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код BZG. Запись относится к разделу «Анестезиологическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Spirometer, Diagnostic
Код вида FDA
BZG
Профиль FDA
Anesthesiology
Раздел 21 CFR
868.1840
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026