Термины — Вид медицинского изделия · Prosthesis, Wrist, 2 Part Metal-Plastic Articulation, Semi-Constrained · 3
Prosthesis, Wrist, 2 Part Metal-Plastic Articulation, Semi-Constrained
«Prosthesis, Wrist, 2 Part Metal-Plastic Articulation, Semi-Constrained» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код JWI. Запись относится к разделу «Эндопротезирование суставов». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
В многокомпонентном эндопротезе ножка, головка, вкладыш и опорный элемент имеют разные размеры и соединения. Для коленного и других суставов набор компонентов отличается.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Термин FDA
Prosthesis, Wrist, 2 Part Metal-Plastic Articulation, Semi-Constrained
Код вида FDA
JWI
Профиль FDA
Orthopedic
Раздел 21 CFR
888.3800
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Prosthesis, Wrist, 3 Part Metal-Plastic-Metal Articulation, Semi-Constrained
«Prosthesis, Wrist, 3 Part Metal-Plastic-Metal Articulation, Semi-Constrained» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код JWJ. Запись относится к разделу «Эндопротезирование суставов». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
В многокомпонентном эндопротезе ножка, головка, вкладыш и опорный элемент имеют разные размеры и соединения. Для коленного и других суставов набор компонентов отличается.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Термин FDA
Prosthesis, Wrist, 3 Part Metal-Plastic-Metal Articulation, Semi-Constrained
Код вида FDA
JWJ
Профиль FDA
Orthopedic
Раздел 21 CFR
888.3800
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Prosthesis, Wrist, Carpal Lunate
«Prosthesis, Wrist, Carpal Lunate» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код KWN. Запись относится к разделу «Эндопротезирование суставов». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
В многокомпонентном эндопротезе ножка, головка, вкладыш и опорный элемент имеют разные размеры и соединения. Для коленного и других суставов набор компонентов отличается.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Термин FDA
Prosthesis, Wrist, Carpal Lunate
Код вида FDA
KWN
Профиль FDA
Orthopedic
Раздел 21 CFR
888.3750
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Prosthesis, Wrist, Carpal Scaphoid
«Prosthesis, Wrist, Carpal Scaphoid» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код KWO. Запись относится к разделу «Эндопротезирование суставов». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
В многокомпонентном эндопротезе ножка, головка, вкладыш и опорный элемент имеют разные размеры и соединения. Для коленного и других суставов набор компонентов отличается.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Термин FDA
Prosthesis, Wrist, Carpal Scaphoid
Код вида FDA
KWO
Профиль FDA
Orthopedic
Раздел 21 CFR
888.3760
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Prosthesis, Wrist, Carpal Trapezium
«Prosthesis, Wrist, Carpal Trapezium» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код KYI. Запись относится к разделу «Эндопротезирование суставов». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
В многокомпонентном эндопротезе ножка, головка, вкладыш и опорный элемент имеют разные размеры и соединения. Для коленного и других суставов набор компонентов отличается.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Термин FDA
Prosthesis, Wrist, Carpal Trapezium
Код вида FDA
KYI
Профиль FDA
Orthopedic
Раздел 21 CFR
888.3770
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Prosthesis, Wrist, Constrained, Metal
«Prosthesis, Wrist, Constrained, Metal» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код KYN. Запись относится к разделу «Эндопротезирование суставов». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
В многокомпонентном эндопротезе ножка, головка, вкладыш и опорный элемент имеют разные размеры и соединения. Для коленного и других суставов набор компонентов отличается.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Термин FDA
Prosthesis, Wrist, Constrained, Metal
Код вида FDA
KYN
Профиль FDA
Orthopedic
Описание вида в первоисточнике
Call for PMAs to be filed by 12/26/96 per 61 FR 50711 on 9/27/96
Раздел 21 CFR
888.3790
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Prosthesis, Wrist, Constrained, Polymer
«Prosthesis, Wrist, Constrained, Polymer» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код KIG. Запись относится к разделу «Эндопротезирование суставов». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
В многокомпонентном эндопротезе ножка, головка, вкладыш и опорный элемент имеют разные размеры и соединения. Для коленного и других суставов набор компонентов отличается.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Термин FDA
Prosthesis, Wrist, Constrained, Polymer
Код вида FDA
KIG
Профиль FDA
Orthopedic
Раздел 21 CFR
888.3780
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Prosthesis, Wrist, Hemi-, Ulnar
«Prosthesis, Wrist, Hemi-, Ulnar» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код KXE. Запись относится к разделу «Эндопротезирование суставов». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
В многокомпонентном эндопротезе ножка, головка, вкладыш и опорный элемент имеют разные размеры и соединения. Для коленного и других суставов набор компонентов отличается.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Термин FDA
Prosthesis, Wrist, Hemi-, Ulnar
Код вида FDA
KXE
Профиль FDA
Orthopedic
Раздел 21 CFR
888.3810
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Prosthesis, Wrist, Semi-Constrained
«Prosthesis, Wrist, Semi-Constrained» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код KWM. Запись относится к разделу «Эндопротезирование суставов». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
В многокомпонентном эндопротезе ножка, головка, вкладыш и опорный элемент имеют разные размеры и соединения. Для коленного и других суставов набор компонентов отличается.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Термин FDA
Prosthesis, Wrist, Semi-Constrained
Код вида FDA
KWM
Профиль FDA
Orthopedic
Раздел 21 CFR
888.3800
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Punch, Femoral Neck
«Punch, Femoral Neck» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HWP. Запись относится к разделу «Эндопротезирование суставов». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
В многокомпонентном эндопротезе ножка, головка, вкладыш и опорный элемент имеют разные размеры и соединения. Для коленного и других суставов набор компонентов отличается.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Термин FDA
Punch, Femoral Neck
Код вида FDA
HWP
Профиль FDA
Orthopedic
Раздел 21 CFR
888.4540
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
«Semi-Constrained Metal/Polymer Finger Joint Prosthesis» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MPK. Запись относится к разделу «Эндопротезирование суставов». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
В многокомпонентном эндопротезе ножка, головка, вкладыш и опорный элемент имеют разные размеры и соединения. Для коленного и других суставов набор компонентов отличается.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Transtibial Anterior Cruciate Ligament Kit
«Transtibial Anterior Cruciate Ligament Kit» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код PPQ. Запись относится к разделу «Эндопротезирование суставов». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
В многокомпонентном эндопротезе ножка, головка, вкладыш и опорный элемент имеют разные размеры и соединения. Для коленного и других суставов набор компонентов отличается.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Термин FDA
Transtibial Anterior Cruciate Ligament Kit
Код вида FDA
PPQ
Профиль FDA
Orthopedic
Описание вида в первоисточнике
This product code has been established in accordance with the May 20, 1997, guidance entitled, convenience kits interim regulatory guidance, found at http://www.fda.gov/downloads/MedicalDevices/DeviceRegulationandGuidance/GuidanceDocuments/ucm080217.pdf. This type of convenience kit, as listed in the guidance above, is under enforcement discretion, and does not require a premarket notification (510(k)) to market if it meets all criteria in the guidance.
Раздел 21 CFR
888.3040
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026