«11-Dehydro Thromboxane B2 Kit, Urinary» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код OBW. Запись относится к разделу «Гематология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
11-Dehydro Thromboxane B2 Kit, Urinary
Код вида FDA
OBW
Профиль FDA
Hematology
Описание вида в первоисточнике
The test kit is an enzyme-linked immunoassay (elisa) to determine levels of 11-dehydro thromboxane b2 (11dhtxb2) in human urine, which aids in the qualitative detection of aspirin effect in apparently healthy individuals post ingestion. For professional use only.
Раздел 21 CFR
864.5700
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Abnormal Hemoglobin Quantitation
«Abnormal Hemoglobin Quantitation» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код GKA. Запись относится к разделу «Гематология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Abnormal Hemoglobin Quantitation
Код вида FDA
GKA
Профиль FDA
Hematology
Раздел 21 CFR
864.7415
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Acid Hematin
«Acid Hematin» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код GGF. Запись относится к разделу «Гематология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Acid Hematin
Код вида FDA
GGF
Профиль FDA
Hematology
Раздел 21 CFR
864.7500
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Activated Partial Thromboplastin
«Activated Partial Thromboplastin» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код GFO. Запись относится к разделу «Гематология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Activated Partial Thromboplastin
Код вида FDA
GFO
Профиль FDA
Hematology
Раздел 21 CFR
864.7925
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Activated Whole Blood Clotting Time
«Activated Whole Blood Clotting Time» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код JBP. Запись относится к разделу «Гематология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Activated Whole Blood Clotting Time
Код вида FDA
JBP
Профиль FDA
Hematology
Раздел 21 CFR
864.7140
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Aggregometer, Platelet, Photo-Optical Scanning
«Aggregometer, Platelet, Photo-Optical Scanning» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код JBY. Запись относится к разделу «Гематология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Aggregometer, Platelet, Photo-Optical Scanning
Код вида FDA
JBY
Профиль FDA
Hematology
Раздел 21 CFR
864.6675
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Aggregometer, Platelet, Thrombokinetogram
«Aggregometer, Platelet, Thrombokinetogram» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код GKW. Запись относится к разделу «Гематология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Aggregometer, Platelet, Thrombokinetogram
Код вида FDA
GKW
Профиль FDA
Hematology
Раздел 21 CFR
864.6675
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Aggregrometer, Platelet
«Aggregrometer, Platelet» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код JBX. Запись относится к разделу «Гематология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Aggregrometer, Platelet
Код вида FDA
JBX
Профиль FDA
Hematology
Раздел 21 CFR
864.6675
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Alkaline Phosphatase
«Alkaline Phosphatase» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код JCJ. Запись относится к разделу «Гематология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Alkaline Phosphatase
Код вида FDA
JCJ
Профиль FDA
Hematology
Раздел 21 CFR
864.7660
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Anti-Factor Xa Activity Test System, Apixaban
«Anti-Factor Xa Activity Test System, Apixaban» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код QLU. Запись относится к разделу «Гематология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Anti-Factor Xa Activity Test System, Apixaban
Код вида FDA
QLU
Профиль FDA
Hematology
Описание вида в первоисточнике
A heparin and direct oral factor Xa inhibitor drug test system is intended for the detection of heparin and direct oral factor Xa inhibitors in human specimens collected from patients taking heparin or direct oral factor Xa inhibitors. This device is intended to aid in the management of therapy in conjunction with other clinical and laboratory findings.
Раздел 21 CFR
864.7295
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Antibody To Htlv-1, Elisa
«Antibody To Htlv-1, Elisa» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MTP. Запись относится к разделу «Гематология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Antibody To Htlv-1, Elisa
Код вида FDA
MTP
Профиль FDA
Unknown
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Antibody, Monoclonal Blocking, Hiv-1
«Antibody, Monoclonal Blocking, Hiv-1» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MVX. Запись относится к разделу «Гематология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Antibody, Monoclonal Blocking, Hiv-1
Код вида FDA
MVX
Профиль FDA
Unknown
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Antigen, Antiserum, Control, Antithrombin Iii
«Antigen, Antiserum, Control, Antithrombin Iii» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код DDQ. Запись относится к разделу «Гематология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Antigen, Antiserum, Control, Antithrombin Iii
Код вида FDA
DDQ
Профиль FDA
Hematology
Раздел 21 CFR
864.7060
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Antithrombin Iii Quantitation
«Antithrombin Iii Quantitation» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код JBQ. Запись относится к разделу «Гематология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Antithrombin Iii Quantitation
Код вида FDA
JBQ
Профиль FDA
Hematology
Раздел 21 CFR
864.7060
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Antithrombin Iii, Two Stage Clotting Time Assay
«Antithrombin Iii, Two Stage Clotting Time Assay» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код JPE. Запись относится к разделу «Гематология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Antithrombin Iii, Two Stage Clotting Time Assay
Код вида FDA
JPE
Профиль FDA
Hematology
Раздел 21 CFR
864.7060
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Apparatus, Automated Blood Cell Diluting
«Apparatus, Automated Blood Cell Diluting» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код GKH. Запись относится к разделу «Гематология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Apparatus, Automated Blood Cell Diluting
Код вида FDA
GKH
Профиль FDA
Hematology
Раздел 21 CFR
864.5240
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Apparatus, Cell-Freezing And Reagents
«Apparatus, Cell-Freezing And Reagents» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код KSP. Запись относится к разделу «Гематология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Apparatus, Cell-Freezing And Reagents
Код вида FDA
KSP
Профиль FDA
Hematology
Раздел 21 CFR
864.9225
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Assay, 1,5-Anhydroglucitol (15ag)
«Assay, 1,5-Anhydroglucitol (15ag)» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код NOZ. Запись относится к разделу «Гематология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Assay, 1,5-Anhydroglucitol (15ag)
Код вида FDA
NOZ
Профиль FDA
Hematology
Описание вида в первоисточнике
The test provides quantitative measurement of 1,5-anhydroglucitol (15AG) in patient's blood. The test is for professional use, and is indicated for the monitoring of glycemic control in people with diabetes.
Раздел 21 CFR
864.7470
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Assay, Alpha-2-Antiplasmin
«Assay, Alpha-2-Antiplasmin» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код LGP. Запись относится к разделу «Гематология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Assay, Alpha-2-Antiplasmin
Код вида FDA
LGP
Профиль FDA
Hematology
Раздел 21 CFR
864.5425
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Assay, Bart'S, Hemoglobin
«Assay, Bart'S, Hemoglobin» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код LGL. Запись относится к разделу «Гематология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Assay, Bart'S, Hemoglobin
Код вида FDA
LGL
Профиль FDA
Hematology
Раздел 21 CFR
864.7500
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Assay, Carboxyhemoglobin
«Assay, Carboxyhemoglobin» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код GHS. Запись относится к разделу «Гематология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Assay, Carboxyhemoglobin
Код вида FDA
GHS
Профиль FDA
Hematology
Раздел 21 CFR
864.7425
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
«Assay, Erythrocytic Glucose-6-Phosphate Dehydrogenase» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код KQE. Запись относится к разделу «Гематология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Assay, Erythropoietin
«Assay, Erythropoietin» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код GGT. Запись относится к разделу «Гематология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Assay, Erythropoietin
Код вида FDA
GGT
Профиль FDA
Hematology
Раздел 21 CFR
864.7250
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Assay, Fetal Hemoglobin
«Assay, Fetal Hemoglobin» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код KQI. Запись относится к разделу «Гематология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Assay, Fetal Hemoglobin
Код вида FDA
KQI
Профиль FDA
Hematology
Раздел 21 CFR
864.7455
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Assay, Glutathione Reductase
«Assay, Glutathione Reductase» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код KQF. Запись относится к разделу «Гематология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Assay, Glutathione Reductase
Код вида FDA
KQF
Профиль FDA
Hematology
Раздел 21 CFR
864.7375
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Assay, Glycosylated Hemoglobin
«Assay, Glycosylated Hemoglobin» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код LCP. Запись относится к разделу «Гематология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Assay, Glycosylated Hemoglobin
Код вида FDA
LCP
Профиль FDA
Hematology
Раздел 21 CFR
864.7470
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Assay, Heparin
«Assay, Heparin» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код KFF. Запись относится к разделу «Гематология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Assay, Heparin
Код вида FDA
KFF
Профиль FDA
Hematology
Раздел 21 CFR
864.7525
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Assay, Oral Direct Thrombin Inhibitor
«Assay, Oral Direct Thrombin Inhibitor» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код QBG. Запись относится к разделу «Гематология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Assay, Oral Direct Thrombin Inhibitor
Код вида FDA
QBG
Профиль FDA
Unknown
Описание вида в первоисточнике
An assay used to determine the level of oral direct thrombin inhibitors (DTI) present in human plasma
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026