«Test, Donor, Syphilis, Antigens, Treponemal» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MYR. Запись относится к разделу «Иммунологическая диагностика». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Test, Donor, Syphilis, Antigens, Treponemal
Код вида FDA
MYR
Профиль FDA
Microbiology
Раздел 21 CFR
866.3830
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
«Test, Epithelial Ovarian Tumor Associated Antigen (He4)» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код OIU. Запись относится к разделу «Иммунологическая диагностика». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
An enzyme immunometric assay for the quantitative determination of HE4 in human serum. The assay is to be used as an aid in monitoring recurrence or progressive disease in patients with epithelial ovarian cancer. Serial testing for patient HE4 assay values should be used in conjunction with other clinical methods used for monitoring ovarian cancer. It is not intended to estimate or assess the risk of disease outcomes of patients.
Раздел 21 CFR
866.6010
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
«Test, Epithelial Ovarian Tumor-Associated Antigen (Ca125)» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код LTK. Запись относится к разделу «Иммунологическая диагностика». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Test, Equipment, Automated Bloodborne Pathogen
«Test, Equipment, Automated Bloodborne Pathogen» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MZA. Запись относится к разделу «Иммунологическая диагностика». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Test, Equipment, Automated Bloodborne Pathogen
Код вида FDA
MZA
Профиль FDA
Unknown
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Test, Prostate Specific Antigen, Free, (Noncomplexed) To Distinguish Prostate Cancer From Benign Conditions
«Test, Prostate Specific Antigen, Free, (Noncomplexed) To Distinguish Prostate Cancer From Benign Conditions» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MTG. Запись относится к разделу «Иммунологическая диагностика». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Test, Prostate Specific Antigen, Free, (Noncomplexed) To Distinguish Prostate Cancer From Benign Conditions
Код вида FDA
MTG
Профиль FDA
Unknown
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Thyroglobulin, Antigen, Antiserum, Control
«Thyroglobulin, Antigen, Antiserum, Control» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код DDC. Запись относится к разделу «Иммунологическая диагностика». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Thyroglobulin, Antigen, Antiserum, Control
Код вида FDA
DDC
Профиль FDA
Immunology
Раздел 21 CFR
866.5870
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Thyroglobulin, Fitc, Antigen, Antiserum, Control
«Thyroglobulin, Fitc, Antigen, Antiserum, Control» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код DDJ. Запись относится к разделу «Иммунологическая диагностика». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Thyroglobulin, Fitc, Antigen, Antiserum, Control
Код вида FDA
DDJ
Профиль FDA
Immunology
Раздел 21 CFR
866.5870
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Thyroglobulin, Rhodamine, Antigen, Antiserum, Control
«Thyroglobulin, Rhodamine, Antigen, Antiserum, Control» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код DDL. Запись относится к разделу «Иммунологическая диагностика». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Thyroglobulin, Rhodamine, Antigen, Antiserum, Control
Код вида FDA
DDL
Профиль FDA
Immunology
Раздел 21 CFR
866.5870
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Total, Prostate Specific Antigen (Noncomplexed & Complexed) For Detection Of Prostate Cancer
«Total, Prostate Specific Antigen (Noncomplexed & Complexed) For Detection Of Prostate Cancer» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MTF. Запись относится к разделу «Иммунологическая диагностика». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Total, Prostate Specific Antigen (Noncomplexed & Complexed) For Detection Of Prostate Cancer
Код вида FDA
MTF
Профиль FDA
Unknown
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Transferrin, Antigen, Antiserum, Control
«Transferrin, Antigen, Antiserum, Control» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код DDG. Запись относится к разделу «Иммунологическая диагностика». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Transferrin, Antigen, Antiserum, Control
Код вида FDA
DDG
Профиль FDA
Immunology
Раздел 21 CFR
866.5880
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Transferrin, Fitc, Antigen, Antiserum, Control
«Transferrin, Fitc, Antigen, Antiserum, Control» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код DDI. Запись относится к разделу «Иммунологическая диагностика». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Transferrin, Fitc, Antigen, Antiserum, Control
Код вида FDA
DDI
Профиль FDA
Immunology
Раздел 21 CFR
866.5880
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Transferrin, Rhodamine, Antigen, Antiserum, Control
«Transferrin, Rhodamine, Antigen, Antiserum, Control» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код DDD. Запись относится к разделу «Иммунологическая диагностика». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Transferrin, Rhodamine, Antigen, Antiserum, Control
Код вида FDA
DDD
Профиль FDA
Immunology
Раздел 21 CFR
866.5880
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Tryptase Assay System
«Tryptase Assay System» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код OYL. Запись относится к разделу «Иммунологическая диагностика». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Tryptase Assay System
Код вида FDA
OYL
Профиль FDA
Immunology
Описание вида в первоисточнике
An in vitro diagnostic device intended as an aid in the clinical diagnosis of patients with a suspicion of systemic mastocytosis in conjunction with other clinical and laboratory findings.
Раздел 21 CFR
866.5760
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Voltage Gated Calcium Channel (Vgcc) Antibody Assay
«Voltage Gated Calcium Channel (Vgcc) Antibody Assay» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код PAF. Запись относится к разделу «Иммунологическая диагностика». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Voltage Gated Calcium Channel (Vgcc) Antibody Assay
Код вида FDA
PAF
Профиль FDA
Immunology
Описание вида в первоисточнике
Intended for semi-quantitative determination of VGCC Antibody in human serum. The VGCC Ab may be present in patients diagnosed with Lambert-Eaton Syndrome (LEMS). The assay result is not to be used alone and to be used in conjunction with other clinical, electrodiagnostic and laboratory findings.
Раздел 21 CFR
866.5660
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026