«Reagent, Immunoassay, Igg» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код KTO. Запись относится к разделу «Иммунологическая диагностика». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Reagent, Immunoassay, Igg
Код вида FDA
KTO
Профиль FDA
Immunology
Раздел 21 CFR
866.5530
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Retinol-Binding Protein, Antigen, Antiserum, Control
«Retinol-Binding Protein, Antigen, Antiserum, Control» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код CZS. Запись относится к разделу «Иммунологическая диагностика». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Retinol-Binding Protein, Antigen, Antiserum, Control
Код вида FDA
CZS
Профиль FDA
Immunology
Раздел 21 CFR
866.5765
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Second Antibody (Species Specific Anti-Animal Gamma Globulin)
«Second Antibody (Species Specific Anti-Animal Gamma Globulin)» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код KTS. Запись относится к разделу «Иммунологическая диагностика». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Second Antibody (Species Specific Anti-Animal Gamma Globulin)
Код вида FDA
KTS
Профиль FDA
Immunology
Раздел 21 CFR
866.5510
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Sperm, Antigen, Antiserum, Control
«Sperm, Antigen, Antiserum, Control» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код DFQ. Запись относится к разделу «Иммунологическая диагностика». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Sperm, Antigen, Antiserum, Control
Код вида FDA
DFQ
Профиль FDA
Immunology
Раздел 21 CFR
866.5800
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Sperm, Fitc, Antigen, Antiserum, Control
«Sperm, Fitc, Antigen, Antiserum, Control» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код DFX. Запись относится к разделу «Иммунологическая диагностика». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Sperm, Fitc, Antigen, Antiserum, Control
Код вида FDA
DFX
Профиль FDA
Immunology
Раздел 21 CFR
866.5800
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Strip, Hama Igg, Elisa, In Vitro Test System
«Strip, Hama Igg, Elisa, In Vitro Test System» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MLH. Запись относится к разделу «Иммунологическая диагностика». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Strip, Hama Igg, Elisa, In Vitro Test System
Код вида FDA
MLH
Профиль FDA
Immunology
Раздел 21 CFR
866.5510
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Support Gels
«Support Gels» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код JZR. Запись относится к разделу «Иммунологическая диагностика». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Support Gels
Код вида FDA
JZR
Профиль FDA
Immunology
Раздел 21 CFR
866.4900
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
System, Detection, Bacterial, For Platelet Transfusion Products
«System, Detection, Bacterial, For Platelet Transfusion Products» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MZC. Запись относится к разделу «Иммунологическая диагностика». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
System, Detection, Bacterial, For Platelet Transfusion Products
Код вида FDA
MZC
Профиль FDA
Microbiology
Раздел 21 CFR
866.2560
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
System, Test, Alpha-Fetoprotein, Ria
«System, Test, Alpha-Fetoprotein, Ria» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код KTJ. Запись относится к разделу «Иммунологическая диагностика». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
System, Test, Alpha-Fetoprotein, Ria
Код вида FDA
KTJ
Профиль FDA
Unknown
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
System, Test, Anticardiolipin Immunological
«System, Test, Anticardiolipin Immunological» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MID. Запись относится к разделу «Иммунологическая диагностика». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
System, Test, Anticardiolipin Immunological
Код вида FDA
MID
Профиль FDA
Immunology
Раздел 21 CFR
866.5660
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
System, Test, Beta-2-Microglobulin Immunological
«System, Test, Beta-2-Microglobulin Immunological» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код JZG. Запись относится к разделу «Иммунологическая диагностика». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
System, Test, Beta-2-Microglobulin Immunological
Код вида FDA
JZG
Профиль FDA
Immunology
Раздел 21 CFR
866.5630
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
System, Test, C-Reactive Protein
«System, Test, C-Reactive Protein» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код DCN. Запись относится к разделу «Иммунологическая диагностика». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
System, Test, C-Reactive Protein
Код вида FDA
DCN
Профиль FDA
Immunology
Раздел 21 CFR
866.5270
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
System, Test, C-Reactive Protein, Rhodamine
«System, Test, C-Reactive Protein, Rhodamine» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код DCH. Запись относится к разделу «Иммунологическая диагностика». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
System, Test, C-Reactive Protein, Rhodamine
Код вида FDA
DCH
Профиль FDA
Immunology
Раздел 21 CFR
866.5270
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
System, Test, Carcinoembryonic Antigen
«System, Test, Carcinoembryonic Antigen» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код DHX. Запись относится к разделу «Иммунологическая диагностика». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
System, Test, Carcinoembryonic Antigen
Код вида FDA
DHX
Профиль FDA
Immunology
Раздел 21 CFR
866.6010
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
System, Test, Her-2/Neu, Monitoring
«System, Test, Her-2/Neu, Monitoring» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код NCW. Запись относится к разделу «Иммунологическая диагностика». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
System, Test, Her-2/Neu, Monitoring
Код вида FDA
NCW
Профиль FDA
Immunology
Раздел 21 CFR
866.6010
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
System, Test, Hypersensitivity Pneumonitis
«System, Test, Hypersensitivity Pneumonitis» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код DGW. Запись относится к разделу «Иммунологическая диагностика». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
System, Test, Hypersensitivity Pneumonitis
Код вида FDA
DGW
Профиль FDA
Immunology
Раздел 21 CFR
866.5500
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
System, Test, Immunological, Antigen, Tumor
«System, Test, Immunological, Antigen, Tumor» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MOI. Запись относится к разделу «Иммунологическая диагностика». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
System, Test, Immunological, Antigen, Tumor
Код вида FDA
MOI
Профиль FDA
Immunology
Раздел 21 CFR
866.6010
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
«System, Test, Radioallergosorbent (Rast) Immunological» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код DHB. Запись относится к разделу «Иммунологическая диагностика». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
«System, Test, Radioallergosorbent (Rast) Immunological, Exempt Allergens» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код PUW. Запись относится к разделу «Иммунологическая диагностика». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Intended for in vitro diagnostic use as an aid in the clinical diagnosis of IgE mediated allergic disorders in conjunction with other clinical findings, and is to be used in clinical laboratories. FDA has exempted these devices from the premarket notification requirement by publishing in the Federal Register of July 11, 2017 (82 FR 31976) available at https://www.federalregister.gov/documents/2017/07/11/2017-14453/medical-devices-exemptions-from-premarket-notification-class-ii-devices subject to the limitations under 21 CFR XXX.9, where XXX refers to Parts 862-892, and any limitations on the exemption described in (82 FR 31976). Any device that exceeds the limitations found in 21 CFR sections 862.9 to 892.9 or identified in the Federal Register (82 FR 31976) available at https://www.federalregister.gov/documents/2017/07/11/2017-14453/medical-devices-exemptions-from-premarket-notification-class-ii-devices is required to submit a premarket notification submission (510(k)) to FDA before introducing a device into interstate commerce. If a manufacturers device is exempt from the premarket notification requirement, then a premarket notification submission and FDA clearance is not required before marketing the device in the U.S. however, manufacturers are required to meet all other requirements under the Federal Food Drug & Cosmetic and implementing regulations including (but not limited to) registration and listing requirements. Please see the Device Registration and Listing website for additional information on registration and listing.
Раздел 21 CFR
866.5750
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
System, Test, Rheumatoid Factor
«System, Test, Rheumatoid Factor» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код DHR. Запись относится к разделу «Иммунологическая диагностика». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
System, Test, Rheumatoid Factor
Код вида FDA
DHR
Профиль FDA
Immunology
Раздел 21 CFR
866.5775
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
System, Test, Systemic Lupus Erythematosus
«System, Test, Systemic Lupus Erythematosus» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код DHC. Запись относится к разделу «Иммунологическая диагностика». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
System, Test, Systemic Lupus Erythematosus
Код вида FDA
DHC
Профиль FDA
Immunology
Раздел 21 CFR
866.5820
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
System, Test, Thyroglobulin
«System, Test, Thyroglobulin» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MSW. Запись относится к разделу «Иммунологическая диагностика». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
System, Test, Thyroglobulin
Код вида FDA
MSW
Профиль FDA
Immunology
Раздел 21 CFR
866.6010
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
System, Test, Thyroid Autoantibody
«System, Test, Thyroid Autoantibody» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код JZO. Запись относится к разделу «Иммунологическая диагностика». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
System, Test, Thyroid Autoantibody
Код вида FDA
JZO
Профиль FDA
Immunology
Раздел 21 CFR
866.5870
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
System, Test, Tumor Marker, For Detection Of Bladder Cancer
«System, Test, Tumor Marker, For Detection Of Bladder Cancer» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код NAH. Запись относится к разделу «Иммунологическая диагностика». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
System, Test, Tumor Marker, For Detection Of Bladder Cancer
Код вида FDA
NAH
Профиль FDA
Unknown
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
System, Test, Tumor Marker, Monitoring, Bladder
«System, Test, Tumor Marker, Monitoring, Bladder» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MMW. Запись относится к разделу «Иммунологическая диагностика». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
System, Test, Tumor Marker, Monitoring, Bladder
Код вида FDA
MMW
Профиль FDA
Immunology
Раздел 21 CFR
866.6010
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
System,Test,Antibodies,B2 - Glycoprotein I (B2 - Gpi)
«System,Test,Antibodies,B2 - Glycoprotein I (B2 - Gpi)» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MSV. Запись относится к разделу «Иммунологическая диагностика». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
System,Test,Antibodies,B2 - Glycoprotein I (B2 - Gpi)
Код вида FDA
MSV
Профиль FDA
Immunology
Раздел 21 CFR
866.5660
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Test System, Antineutrophil Cytoplasmic Antibodies (Anca)
«Test System, Antineutrophil Cytoplasmic Antibodies (Anca)» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MOB. Запись относится к разделу «Иммунологическая диагностика». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Test System, Antineutrophil Cytoplasmic Antibodies (Anca)
Код вида FDA
MOB
Профиль FDA
Immunology
Раздел 21 CFR
866.5660
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Test, Donor, Cmv
«Test, Donor, Cmv» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MZE. Запись относится к разделу «Иммунологическая диагностика». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Test, Donor, Cmv
Код вида FDA
MZE
Профиль FDA
Unknown
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026