«Urease, Photometric, Urea Nitrogen» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код CDN. Запись относится к разделу «Клиническая химия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Urease, Photometric, Urea Nitrogen
Код вида FDA
CDN
Профиль FDA
Clinical Chemistry
Раздел 21 CFR
862.1770
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Uridine-5-Diphosphoglucose, Nad (U.V.), Alpha-D Galactose-1-Phosphate
«Uridine-5-Diphosphoglucose, Nad (U.V.), Alpha-D Galactose-1-Phosphate» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код JLJ. Запись относится к разделу «Клиническая химия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Uridine-5-Diphosphoglucose, Nad (U.V.), Alpha-D Galactose-1-Phosphate
Код вида FDA
JLJ
Профиль FDA
Clinical Chemistry
Раздел 21 CFR
862.1315
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Urinalysis Controls (Assayed And Unassayed)
«Urinalysis Controls (Assayed And Unassayed)» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код JJW. Запись относится к разделу «Клиническая химия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Urinalysis Controls (Assayed And Unassayed)
Код вида FDA
JJW
Профиль FDA
Clinical Chemistry
Раздел 21 CFR
862.1660
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Urinary Carbohydrate Analysis Kit
«Urinary Carbohydrate Analysis Kit» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MPG. Запись относится к разделу «Клиническая химия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Urinary Carbohydrate Analysis Kit
Код вида FDA
MPG
Профиль FDA
Clinical Chemistry
Раздел 21 CFR
862.1505
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Urine Collection Kit (Excludes Hiv Testing)
«Urine Collection Kit (Excludes Hiv Testing)» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код OIE. Запись относится к разделу «Клиническая химия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Urine Collection Kit (Excludes Hiv Testing)
Код вида FDA
OIE
Профиль FDA
Pathology
Описание вида в первоисточнике
This product code has been established in accordance with the may 20, 1997, guidance entitled, convenience kits interim regulatory guidance, found at www.Fda.Gov/cdrh/ode/convkit.Html. This type of convenience kit, as listed in the guidance above, is under enforcement discretion, and does not require a premarket notification (510(k)) to market if it meets all criteria in the guidance.
Раздел 21 CFR
864.3250
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Urine Transport Kit (Excludes Hiv Testing)
«Urine Transport Kit (Excludes Hiv Testing)» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код OHZ. Запись относится к разделу «Клиническая химия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Urine Transport Kit (Excludes Hiv Testing)
Код вида FDA
OHZ
Профиль FDA
Pathology
Описание вида в первоисточнике
This product code has been established in accordance with the may 20, 1997, guidance entitled, convenience kits interim regulatory guidance, found at www.Fda.Gov/cdrh/ode/convkit.Html. This type of convenience kit, as listed in the guidance above, is under enforcement discretion, and does not require a premarket notification (510(k)) to market if it meets all criteria in the guidance.
Раздел 21 CFR
864.3250
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Vanillin Pyruvate, Alt/Sgpt
«Vanillin Pyruvate, Alt/Sgpt» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код CKC. Запись относится к разделу «Клиническая химия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Vanillin Pyruvate, Alt/Sgpt
Код вида FDA
CKC
Профиль FDA
Clinical Chemistry
Раздел 21 CFR
862.1030
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Vanillin Pyruvate, Ast/Sgot
«Vanillin Pyruvate, Ast/Sgot» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код CIF. Запись относится к разделу «Клиническая химия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Vanillin Pyruvate, Ast/Sgot
Код вида FDA
CIF
Профиль FDA
Clinical Chemistry
Раздел 21 CFR
862.1100
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Vapor Pressure, Osmolality Of Serum & Urine
«Vapor Pressure, Osmolality Of Serum & Urine» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код JNA. Запись относится к разделу «Клиническая химия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Vapor Pressure, Osmolality Of Serum & Urine
Код вида FDA
JNA
Профиль FDA
Clinical Chemistry
Раздел 21 CFR
862.1540
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Visual, Pregnancy Hcg, Prescription Use
«Visual, Pregnancy Hcg, Prescription Use» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код JHI. Запись относится к разделу «Клиническая химия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Visual, Pregnancy Hcg, Prescription Use
Код вида FDA
JHI
Профиль FDA
Clinical Chemistry
Раздел 21 CFR
862.1155
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Volumetric/Manometric, Carbon-Dioxide
«Volumetric/Manometric, Carbon-Dioxide» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код CIE. Запись относится к разделу «Клиническая химия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Volumetric/Manometric, Carbon-Dioxide
Код вида FDA
CIE
Профиль FDA
Clinical Chemistry
Раздел 21 CFR
862.1160
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Wet Ash Method, Protein-Bound Iodine
«Wet Ash Method, Protein-Bound Iodine» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код JIJ. Запись относится к разделу «Клиническая химия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Wet Ash Method, Protein-Bound Iodine
Код вида FDA
JIJ
Профиль FDA
Clinical Chemistry
Раздел 21 CFR
862.1640
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Zimmerman/Norymberski, 17-Ketogenic Steroids
«Zimmerman/Norymberski, 17-Ketogenic Steroids» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код CCZ. Запись относится к разделу «Клиническая химия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Zimmerman/Norymberski, 17-Ketogenic Steroids
Код вида FDA
CCZ
Профиль FDA
Clinical Chemistry
Раздел 21 CFR
862.1385
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026