Термины — Вид медицинского изделия · Accelerator, Linear, Medical · 1
Accelerator, Linear, Medical
«Accelerator, Linear, Medical» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код IYE. Запись относится к разделу «Лучевая диагностика и принадлежности». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Accelerator, Linear, Medical
Код вида FDA
IYE
Профиль FDA
Radiology
Раздел 21 CFR
892.5050
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Accessory - Film Dosimetry System
«Accessory - Film Dosimetry System» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MWW. Запись относится к разделу «Лучевая диагностика и принадлежности». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Accessory - Film Dosimetry System
Код вида FDA
MWW
Профиль FDA
Radiology
Раздел 21 CFR
892.5050
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Applicator, Hyperthermia, Interstitial
«Applicator, Hyperthermia, Interstitial» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код LMZ. Запись относится к разделу «Лучевая диагностика и принадлежности». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Applicator, Hyperthermia, Interstitial
Код вида FDA
LMZ
Профиль FDA
Unknown
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
«Applicator, Hyperthermia, Superficial, Rf/Microwave» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код LNC. Запись относится к разделу «Лучевая диагностика и принадлежности». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Apron, Leaded
«Apron, Leaded» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код EAJ. Запись относится к разделу «Лучевая диагностика и принадлежности». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Apron, Leaded
Код вида FDA
EAJ
Профиль FDA
Radiology
Раздел 21 CFR
892.6500
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Apron, Protective
«Apron, Protective» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код IWO. Запись относится к разделу «Лучевая диагностика и принадлежности». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Apron, Protective
Код вида FDA
IWO
Профиль FDA
Radiology
Раздел 21 CFR
892.6500
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Arthrogram Tray
«Arthrogram Tray» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код OII. Запись относится к разделу «Лучевая диагностика и принадлежности». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Arthrogram Tray
Код вида FDA
OII
Профиль FDA
Radiology
Описание вида в первоисточнике
This product code has been established in accordance with the May 20, 1997, guidance entitled, convenience kits interim regulatory guidance, found at http://www.fda.gov/downloads/MedicalDevices/DeviceRegulationandGuidance/GuidanceDocuments/ucm080217.pdf. This type of convenience kit, as listed in the guidance above, is under enforcement discretion, and does not require a premarket notification (510(k)) to market if it meets all criteria in the guidance.
Раздел 21 CFR
892.1650
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Bed, Scanning, Nuclear
«Bed, Scanning, Nuclear» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код IYZ. Запись относится к разделу «Лучевая диагностика и принадлежности». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Bed, Scanning, Nuclear
Код вида FDA
IYZ
Профиль FDA
Radiology
Раздел 21 CFR
892.1350
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Betatron, Medical
«Betatron, Medical» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код IYG. Запись относится к разделу «Лучевая диагностика и принадлежности». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Betatron, Medical
Код вида FDA
IYG
Профиль FDA
Radiology
Раздел 21 CFR
892.5050
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Biopsy Needle Guide Kit
«Biopsy Needle Guide Kit» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код OIJ. Запись относится к разделу «Лучевая диагностика и принадлежности». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Biopsy Needle Guide Kit
Код вида FDA
OIJ
Профиль FDA
Radiology
Описание вида в первоисточнике
FDA has exempted these devices from the premarket notification requirement by publishing in the Federal Register of July 11, 2017 (82 FR 31976) available at https://www.federalregister.gov/documents/2017/07/11/2017-14453/medical-devices-exemptions-from-premarket-notification-class-ii-devices subject to the limitations under 21 CFR XXX.9, where XXX refers to Parts 862-892, and any limitations on the exemption described in (82 FR 31976). Any device that exceeds the limitations found in 21 CFR sections 862.9 to 892.9 or identified in the Federal Register (82 FR 31976) available at https://www.federalregister.gov/documents/2017/07/11/2017-14453/medical-devices-exemptions-from-premarket-notification-class-ii-devices is required to submit a premarket notification submission (510(k)) to FDA before introducing a device into interstate commerce. If a manufacturers device is exempt from the premarket notification requirement, then a premarket notification submission and FDA clearance is not required before marketing the device in the U.S. however, manufacturers are required to meet all other requirements under the Federal Food Drug & Cosmetic and implementing regulations including (but not limited to) registration and listing requirements. Please see the Device Registration and Listing website for additional information on registration and listing. This product code has been established in accordance with the may 20, 1997, guidance entitled, convenience kits interim regulatory guidance, found at https://www.fda.gov/downloads/MedicalDevices/DeviceRegulationandGuidance/GuidanceDocuments/ucm080217.pdf. This type of convenience kit, as listed in the guidance above, is under enforcement discretion, and does not require a premarket notification (510(k)) to market if it meets all criteria in the guidance.
Раздел 21 CFR
892.1560
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Block, Beam-Shaping, Radiation Therapy
«Block, Beam-Shaping, Radiation Therapy» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код IXI. Запись относится к разделу «Лучевая диагностика и принадлежности». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Block, Beam-Shaping, Radiation Therapy
Код вида FDA
IXI
Профиль FDA
Radiology
Раздел 21 CFR
892.5710
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Cabinet, Emission Computed Tomography System
«Cabinet, Emission Computed Tomography System» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код QXL. Запись относится к разделу «Лучевая диагностика и принадлежности». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Cabinet, Emission Computed Tomography System
Код вида FDA
QXL
Профиль FDA
Radiology
Описание вида в первоисточнике
Obtain Emission Computed Tomography (PET, SPECT or Gamma Camera) with or without x-ray (e.g., CT) imaging of harvested specimens from various anatomical regions in order to provide verification that the correct tissue has been excised during surgical procedures
Раздел 21 CFR
892.1200
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Calibrator, Dose, Radionuclide
«Calibrator, Dose, Radionuclide» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код KPT. Запись относится к разделу «Лучевая диагностика и принадлежности». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Calibrator, Dose, Radionuclide
Код вида FDA
KPT
Профиль FDA
Radiology
Раздел 21 CFR
892.1360
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Camera, Multi Format, Radiological
«Camera, Multi Format, Radiological» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код LMC. Запись относится к разделу «Лучевая диагностика и принадлежности». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Camera, Multi Format, Radiological
Код вида FDA
LMC
Профиль FDA
Radiology
Раздел 21 CFR
892.2040
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Camera, Positron
«Camera, Positron» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код IZC. Запись относится к разделу «Лучевая диагностика и принадлежности». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Camera, Positron
Код вида FDA
IZC
Профиль FDA
Radiology
Раздел 21 CFR
892.1110
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Camera, Scintillation (Gamma)
«Camera, Scintillation (Gamma)» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код IYX. Запись относится к разделу «Лучевая диагностика и принадлежности». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Camera, Scintillation (Gamma)
Код вида FDA
IYX
Профиль FDA
Radiology
Раздел 21 CFR
892.1100
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Cassette, Measurement, Ardran-Crooks
«Cassette, Measurement, Ardran-Crooks» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код IWN. Запись относится к разделу «Лучевая диагностика и принадлежности». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Cassette, Measurement, Ardran-Crooks
Код вида FDA
IWN
Профиль FDA
Radiology
Раздел 21 CFR
892.1940
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Chair, Pneumoencephalographic
«Chair, Pneumoencephalographic» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HBK. Запись относится к разделу «Лучевая диагностика и принадлежности». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Chair, Pneumoencephalographic
Код вида FDA
HBK
Профиль FDA
Radiology
Раздел 21 CFR
892.1820
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
«Colon Computed Tomography System, Computer Aided Detection» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код NWE. Запись относится к разделу «Лучевая диагностика и принадлежности». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
To assist radiologists in the review of multi-slice computed tomography (msct) exams of the colon and highlight potential polyps that the radiologist should review.
Раздел 21 CFR
892.2050
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Conformal Brachytherapy Source
«Conformal Brachytherapy Source» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код ONL. Запись относится к разделу «Лучевая диагностика и принадлежности». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Conformal Brachytherapy Source
Код вида FDA
ONL
Профиль FDA
Radiology
Описание вида в первоисточнике
The intended use of the device is for the treatment of cancer by tempeorary intraoperative or surface irradiation. The device contains radioactive material with activity up to 200 mci and is indicated for treatment of temporary intraoperative, interstitial, intracavitary or surface application to treat selected localized tumors. This brachytherapy source may be used concurrently with or following treatment with other interventions, such as external beam therapy. Chordomas, chondrosarcomas, soft tissue sarcomas, skin cancers and other accessible tumors could be commonly treated by the device.
Раздел 21 CFR
892.5730
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Couch, Radiation Therapy, Powered
«Couch, Radiation Therapy, Powered» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код JAI. Запись относится к разделу «Лучевая диагностика и принадлежности». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Couch, Radiation Therapy, Powered
Код вида FDA
JAI
Профиль FDA
Radiology
Раздел 21 CFR
892.5770
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Counter, Whole Body, Nuclear
«Counter, Whole Body, Nuclear» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код JAN. Запись относится к разделу «Лучевая диагностика и принадлежности». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Counter, Whole Body, Nuclear
Код вида FDA
JAN
Профиль FDA
Radiology
Раздел 21 CFR
892.1130
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Cradle, Patient, Radiologic
«Cradle, Patient, Radiologic» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код KXH. Запись относится к разделу «Лучевая диагностика и принадлежности». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Cradle, Patient, Radiologic
Код вида FDA
KXH
Профиль FDA
Radiology
Раздел 21 CFR
892.1830
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Cyclotron, Medical
«Cyclotron, Medical» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код IWK. Запись относится к разделу «Лучевая диагностика и принадлежности». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Cyclotron, Medical
Код вида FDA
IWK
Профиль FDA
Radiology
Раздел 21 CFR
892.5050
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Densitometer, Bone
«Densitometer, Bone» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код KGI. Запись относится к разделу «Лучевая диагностика и принадлежности». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Densitometer, Bone
Код вида FDA
KGI
Профиль FDA
Radiology
Раздел 21 CFR
892.1170
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Device, Beam Limiting, Teletherapy, Radionuclide
«Device, Beam Limiting, Teletherapy, Radionuclide» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код IWD. Запись относится к разделу «Лучевая диагностика и принадлежности». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Device, Beam Limiting, Teletherapy, Radionuclide
Код вида FDA
IWD
Профиль FDA
Radiology
Раздел 21 CFR
892.5750
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Device, Spot-Film
«Device, Spot-Film» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код IXL. Запись относится к разделу «Лучевая диагностика и принадлежности». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Device, Spot-Film
Код вида FDA
IXL
Профиль FDA
Radiology
Раздел 21 CFR
892.1670
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Diagnostic Ultrasonic Transducer, Robotic
«Diagnostic Ultrasonic Transducer, Robotic» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код OQQ. Запись относится к разделу «Лучевая диагностика и принадлежности». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Diagnostic Ultrasonic Transducer, Robotic
Код вида FDA
OQQ
Профиль FDA
Radiology
Описание вида в первоисточнике
Diagnostic ultrasonic imaging or monitoring.
Раздел 21 CFR
892.1570
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026