«Immunohistochemistry Assay, Antibody, Claudin 18» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код QZJ. Запись относится к разделу «Морфологическая диагностика». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Immunohistochemistry Assay, Antibody, Claudin 18
Код вида FDA
QZJ
Профиль FDA
Hematology
Описание вида в первоисточнике
The Claudin 18 antibody is a qualitative immunohistochemical antibody intended to identify CLDN18 protein expression in human clinical tissue specimens. The CLDN18 antibody is indicated as an aid in identifying patients eligible for treatment with specific FDA approved therapeutic drugs.
Раздел 21 CFR
864.1860
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Immunohistochemistry Assay, Antibody, Folr1
«Immunohistochemistry Assay, Antibody, Folr1» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код QUL. Запись относится к разделу «Морфологическая диагностика». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Immunohistochemistry Assay, Antibody, Folr1
Код вида FDA
QUL
Профиль FDA
Hematology
Описание вида в первоисточнике
The FOLR1 antibody is a qualitative immunohistochemical antibody intended to identify FOLR1 protein expression in human clinical tissue specimens. The FOLR-1 antibody is indicated as an aid in identifying patients eligible for treatment with specific FDA approved therapeutic drugs.
Раздел 21 CFR
864.1860
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Immunohistochemistry Assay, Antibody, Ki-67
«Immunohistochemistry Assay, Antibody, Ki-67» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код QQT. Запись относится к разделу «Морфологическая диагностика». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Immunohistochemistry Assay, Antibody, Ki-67
Код вида FDA
QQT
Профиль FDA
Unknown
Описание вида в первоисточнике
The Ki-67 antibody is a qualitative immunohistochemical antibody intended to identify Ki-67 protein expression in human clinical tissue specimens. The KI-67 antibody is indicated as an aid in identifying patients eligible for treatment with specific FDA approved therapeutic drugs.
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Immunohistochemistry Assay, Antibody, Met
«Immunohistochemistry Assay, Antibody, Met» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код SER. Запись относится к разделу «Морфологическая диагностика». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Immunohistochemistry Assay, Antibody, Met
Код вида FDA
SER
Профиль FDA
Hematology
Описание вида в первоисточнике
The MET antibody is a qualitative immunohistochemical antibody intended to identify MET protein expression in human clinical tissue specimens. The MET antibody is indicated as an aid in identifying patients eligible for treatment with specific FDA approved therapeutic drugs.
Раздел 21 CFR
864.1860
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
«Immunohistochemistry Assay, Antibody, Progesterone Receptor» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MXZ. Запись относится к разделу «Морфологическая диагностика». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
«Immunohistochemistry Assay, Antibody, Programmed Death-Ligand 1» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код PLS. Запись относится к разделу «Морфологическая диагностика». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
The programmed death-ligand 1 (PD-L1) antibody is a qualitative immunohistochemical antibody intended to identify PD-L1 protein expression in human clinical tissue specimens. The PD-L1 antibody is indicated as an aid in identifying patients eligible for treatment with specific FDA approved therapeutic drugs or to assess PD-L1 expression level in patients who may respond particularly well to specific FDA approved therapeutic drugs.
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Indigocarmine
«Indigocarmine» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код KJT. Запись относится к разделу «Морфологическая диагностика». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Indigocarmine
Код вида FDA
KJT
Профиль FDA
Hematology
Раздел 21 CFR
864.1850
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Infiltrator
«Infiltrator» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код IDQ. Запись относится к разделу «Морфологическая диагностика». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Infiltrator
Код вида FDA
IDQ
Профиль FDA
Pathology
Раздел 21 CFR
864.3010
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Investigational Use Only - Pathology
«Investigational Use Only - Pathology» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код PDD. Запись относится к разделу «Морфологическая диагностика». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Investigational Use Only - Pathology
Код вида FDA
PDD
Профиль FDA
Unknown
Описание вида в первоисточнике
Investigational use only and for products imported into the US only.
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Iodine (Tincture)
«Iodine (Tincture)» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код IAL. Запись относится к разделу «Морфологическая диагностика». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Iodine (Tincture)
Код вида FDA
IAL
Профиль FDA
Pathology
Раздел 21 CFR
864.4010
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Iodine, Grams
«Iodine, Grams» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HYI. Запись относится к разделу «Морфологическая диагностика». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Iodine, Grams
Код вида FDA
HYI
Профиль FDA
Hematology
Раздел 21 CFR
864.1850
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Iron Chloride-Weigert
«Iron Chloride-Weigert» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HYQ. Запись относится к разделу «Морфологическая диагностика». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Iron Chloride-Weigert
Код вида FDA
HYQ
Профиль FDA
Hematology
Раздел 21 CFR
864.1850
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Iron Stains
«Iron Stains» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код GGH. Запись относится к разделу «Морфологическая диагностика». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Iron Stains
Код вида FDA
GGH
Профиль FDA
Hematology
Раздел 21 CFR
864.1850
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Janus Green B
«Janus Green B» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код KJW. Запись относится к разделу «Морфологическая диагностика». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Janus Green B
Код вида FDA
KJW
Профиль FDA
Hematology
Раздел 21 CFR
864.1850
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Jenner Stain
«Jenner Stain» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код KJX. Запись относится к разделу «Морфологическая диагностика». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Jenner Stain
Код вида FDA
KJX
Профиль FDA
Hematology
Раздел 21 CFR
864.1850
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Kappa, Peroxidase, Antigen, Antiserum, Control
«Kappa, Peroxidase, Antigen, Antiserum, Control» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код DFD. Запись относится к разделу «Морфологическая диагностика». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Kappa, Peroxidase, Antigen, Antiserum, Control
Код вида FDA
DFD
Профиль FDA
Immunology
Раздел 21 CFR
866.5550
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Kit, Cell Screening, Fetal
«Kit, Cell Screening, Fetal» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MTI. Запись относится к разделу «Морфологическая диагностика». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Kit, Cell Screening, Fetal
Код вида FDA
MTI
Профиль FDA
Unknown
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Kit, Mycoplasma Detection
«Kit, Mycoplasma Detection» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код KIW. Запись относится к разделу «Морфологическая диагностика». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Kit, Mycoplasma Detection
Код вида FDA
KIW
Профиль FDA
Hematology
Раздел 21 CFR
864.2360
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Laboratory Developed Test
«Laboratory Developed Test» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код OQS. Запись относится к разделу «Морфологическая диагностика». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Laboratory Developed Test
Код вида FDA
OQS
Профиль FDA
Unknown
Описание вида в первоисточнике
Laboratory Developed Test
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Lambda, Peroxidase, Antigen, Antiserum, Control
«Lambda, Peroxidase, Antigen, Antiserum, Control» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код DEP. Запись относится к разделу «Морфологическая диагностика». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Lambda, Peroxidase, Antigen, Antiserum, Control
Код вида FDA
DEP
Профиль FDA
Immunology
Раздел 21 CFR
866.5550
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Lamps, Microscope
«Lamps, Microscope» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код KEG. Запись относится к разделу «Морфологическая диагностика». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Lamps, Microscope
Код вида FDA
KEG
Профиль FDA
Pathology
Раздел 21 CFR
864.3600
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Lamps, Slide Warming
«Lamps, Slide Warming» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код IEH. Запись относится к разделу «Морфологическая диагностика». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Lamps, Slide Warming
Код вида FDA
IEH
Профиль FDA
Pathology
Раздел 21 CFR
864.3010
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Leuco-Patent Blue
«Leuco-Patent Blue» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HYR. Запись относится к разделу «Морфологическая диагностика». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Leuco-Patent Blue
Код вида FDA
HYR
Профиль FDA
Hematology
Раздел 21 CFR
864.1850
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Light, Microscope
«Light, Microscope» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код IBJ. Запись относится к разделу «Морфологическая диагностика». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Light, Microscope
Код вида FDA
IBJ
Профиль FDA
Pathology
Раздел 21 CFR
864.3600
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Martius Yellow
«Martius Yellow» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код KJZ. Запись относится к разделу «Морфологическая диагностика». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Martius Yellow
Код вида FDA
KJZ
Профиль FDA
Hematology
Раздел 21 CFR
864.1850
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Media And Components, Mycoplasma Detection
«Media And Components, Mycoplasma Detection» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код KPB. Запись относится к разделу «Морфологическая диагностика». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Media And Components, Mycoplasma Detection
Код вида FDA
KPB
Профиль FDA
Hematology
Раздел 21 CFR
864.2360
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Media And Components, Synthetic Cell And Tissue Culture
«Media And Components, Synthetic Cell And Tissue Culture» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код KIT. Запись относится к разделу «Морфологическая диагностика». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Media And Components, Synthetic Cell And Tissue Culture
Код вида FDA
KIT
Профиль FDA
Hematology
Раздел 21 CFR
864.2220
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Media, Mounting, Oil Soluble
«Media, Mounting, Oil Soluble» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код KEP. Запись относится к разделу «Морфологическая диагностика». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Media, Mounting, Oil Soluble
Код вида FDA
KEP
Профиль FDA
Pathology
Раздел 21 CFR
864.4010
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026