Термины — Вид медицинского изделия · Transilluminator, Ac-Powered · 6
Transilluminator, Ac-Powered
«Transilluminator, Ac-Powered» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HJM. Запись относится к разделу «Офтальмологические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Transilluminator, Ac-Powered
Код вида FDA
HJM
Профиль FDA
Ophthalmic
Раздел 21 CFR
886.1945
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Transilluminator, Battery-Powered
«Transilluminator, Battery-Powered» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HJN. Запись относится к разделу «Офтальмологические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Transilluminator, Battery-Powered
Код вида FDA
HJN
Профиль FDA
Ophthalmic
Раздел 21 CFR
886.1945
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Tubing, Replacement, Phacofragmentation Unit
«Tubing, Replacement, Phacofragmentation Unit» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MSR. Запись относится к разделу «Офтальмологические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Tubing, Replacement, Phacofragmentation Unit
Код вида FDA
MSR
Профиль FDA
Ophthalmic
Раздел 21 CFR
886.4150
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Unit, Cautery, Thermal, Ac-Powered
«Unit, Cautery, Thermal, Ac-Powered» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HQO. Запись относится к разделу «Офтальмологические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Unit, Cautery, Thermal, Ac-Powered
Код вида FDA
HQO
Профиль FDA
Ophthalmic
Раздел 21 CFR
886.4115
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Unit, Cautery, Thermal, Battery-Powered
«Unit, Cautery, Thermal, Battery-Powered» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HQP. Запись относится к разделу «Офтальмологические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Unit, Cautery, Thermal, Battery-Powered
Код вида FDA
HQP
Профиль FDA
Ophthalmic
Раздел 21 CFR
886.4115
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Unit, Phacofragmentation
«Unit, Phacofragmentation» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HQC. Запись относится к разделу «Офтальмологические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Unit, Phacofragmentation
Код вида FDA
HQC
Профиль FDA
Ophthalmic
Раздел 21 CFR
886.4670
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Vitrectomy Kit
«Vitrectomy Kit» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код QDY. Запись относится к разделу «Офтальмологические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Vitrectomy Kit
Код вида FDA
QDY
Профиль FDA
Ophthalmic
Описание вида в первоисточнике
This product code has been established in accordance with the May 20, 1997, guidance entitled, convenience kits interim regulatory guidance, found at http://www.fda.gov/downloads/MedicalDevices/DeviceRegulationandGuidance/GuidanceDocuments/ucm080217.pdf. This type of convenience kit, as listed in the guidance above, is under enforcement discretion, and does not require a premarket notification (510(k)) to market if it meets all criteria in the guidance.
Раздел 21 CFR
886.4150
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Vitrectomy, Instrument Cutter
«Vitrectomy, Instrument Cutter» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MLZ. Запись относится к разделу «Офтальмологические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Vitrectomy, Instrument Cutter
Код вида FDA
MLZ
Профиль FDA
Ophthalmic
Раздел 21 CFR
886.4150
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Weights, Eyelid, External
«Weights, Eyelid, External» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MML. Запись относится к разделу «Офтальмологические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Weights, Eyelid, External
Код вида FDA
MML
Профиль FDA
Ophthalmic
Описание вида в первоисточнике
Gravity assisted treatment of lagophthalmos (incomplete eyelid closure)
Раздел 21 CFR
886.5700
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Wrap, Implant, Orbital
«Wrap, Implant, Orbital» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MTZ. Запись относится к разделу «Офтальмологические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Wrap, Implant, Orbital
Код вида FDA
MTZ
Профиль FDA
Ophthalmic
Раздел 21 CFR
886.3320
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026