ИНФОМЕД
Справочник / Термины / Офтальмологические изделия / Screen, Tangent, Projection, Battery-Powered

Термины — Вид медицинского изделия · Screen, Tangent, Projection, Battery-Powered · 5

Screen, Tangent, Projection, Battery-Powered

«Screen, Tangent, Projection, Battery-Powered» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HMJ. Запись относится к разделу «Офтальмологические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Screen, Tangent, Projection, Battery-Powered
Код вида FDA
HMJ
Профиль FDA
Ophthalmic
Раздел 21 CFR
886.1810

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Screen, Tangent, Target

«Screen, Tangent, Target» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HOJ. Запись относится к разделу «Офтальмологические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Screen, Tangent, Target
Код вида FDA
HOJ
Профиль FDA
Ophthalmic
Раздел 21 CFR
886.1810

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Screen, Tangent, Target, Battery-Powered

«Screen, Tangent, Target, Battery-Powered» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HLK. Запись относится к разделу «Офтальмологические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Screen, Tangent, Target, Battery-Powered
Код вида FDA
HLK
Профиль FDA
Ophthalmic
Раздел 21 CFR
886.1810

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Shell, Scleral

«Shell, Scleral» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HQT. Запись относится к разделу «Офтальмологические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Shell, Scleral
Код вида FDA
HQT
Профиль FDA
Ophthalmic
Раздел 21 CFR
886.3800

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Snare, Enucleating

«Snare, Enucleating» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HNE. Запись относится к разделу «Офтальмологические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Snare, Enucleating
Код вида FDA
HNE
Профиль FDA
Ophthalmic
Раздел 21 CFR
886.4350

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Solution, Cleaning / Lubricating, Artificial Eye

«Solution, Cleaning / Lubricating, Artificial Eye» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MSI. Запись относится к разделу «Офтальмологические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Solution, Cleaning / Lubricating, Artificial Eye
Код вида FDA
MSI
Профиль FDA
Unknown

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Spectacle Microscope, Low-Vision

«Spectacle Microscope, Low-Vision» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HKC. Запись относится к разделу «Офтальмологические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Spectacle Microscope, Low-Vision
Код вида FDA
HKC
Профиль FDA
Ophthalmic
Раздел 21 CFR
886.5540

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Spectacle, Magnifying

«Spectacle, Magnifying» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HOI. Запись относится к разделу «Офтальмологические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Spectacle, Magnifying
Код вида FDA
HOI
Профиль FDA
Ophthalmic
Раздел 21 CFR
886.5840

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Sponge, Eyelid Cleaning, Powered

«Sponge, Eyelid Cleaning, Powered» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код PYU. Запись относится к разделу «Офтальмологические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Sponge, Eyelid Cleaning, Powered
Код вида FDA
PYU
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Описание вида в первоисточнике
This device type is intended to cleanse the eyelid margins and eyelashes by a healthcare professional.
Раздел 21 CFR
878.4820

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Stereoscope, Ac-Powered

«Stereoscope, Ac-Powered» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HJQ. Запись относится к разделу «Офтальмологические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Stereoscope, Ac-Powered
Код вида FDA
HJQ
Профиль FDA
Ophthalmic
Раздел 21 CFR
886.1870

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Stereoscope, Battery-Powered

«Stereoscope, Battery-Powered» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HJR. Запись относится к разделу «Офтальмологические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Stereoscope, Battery-Powered
Код вида FDA
HJR
Профиль FDA
Ophthalmic
Раздел 21 CFR
886.1870

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Strip, Schirmer

«Strip, Schirmer» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код KYD. Запись относится к разделу «Офтальмологические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Strip, Schirmer
Код вида FDA
KYD
Профиль FDA
Ophthalmic
Раздел 21 CFR
886.1800

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Surgical Eye Tray

«Surgical Eye Tray» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код PZG. Запись относится к разделу «Офтальмологические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Surgical Eye Tray
Код вида FDA
PZG
Профиль FDA
Ophthalmic
Описание вида в первоисточнике
This product code has been established in accordance with the May 20, 1997, guidance entitled, convenience kits interim regulatory guidance, found at http://www.fda.gov/downloads/MedicalDevices/DeviceRegulationandGuidance/GuidanceDocuments/ucm080217.pdf. This type of convenience kit, as listed in the guidance above, is under enforcement discretion, and does not require a premarket notification (510(k)) to market if it meets all criteria in the guidance.
Раздел 21 CFR
886.4350

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

System, Reading, Television, Closed-Circuit

«System, Reading, Television, Closed-Circuit» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HJG. Запись относится к разделу «Офтальмологические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
System, Reading, Television, Closed-Circuit
Код вида FDA
HJG
Профиль FDA
Ophthalmic
Раздел 21 CFR
886.5820

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Tape, Nystagmus

«Tape, Nystagmus» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HKD. Запись относится к разделу «Офтальмологические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Tape, Nystagmus
Код вида FDA
HKD
Профиль FDA
Ophthalmic
Раздел 21 CFR
886.1905

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Target, Fusion And Stereoscopic

«Target, Fusion And Stereoscopic» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HLP. Запись относится к разделу «Офтальмологические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Target, Fusion And Stereoscopic
Код вида FDA
HLP
Профиль FDA
Ophthalmic
Раздел 21 CFR
886.1880

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Tear Duct Occluder

«Tear Duct Occluder» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код PLX. Запись относится к разделу «Офтальмологические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Tear Duct Occluder
Код вида FDA
PLX
Профиль FDA
Ophthalmic
Описание вида в первоисточнике
A nasolacrimal compression device is a device used to compress the nasolacrimal ducts to reduce drainage by means of temporary occlusion of the nasolacrimal system. The device may include a nose piece attached to a frame to apply pressure to the duct.
Раздел 21 CFR
886.5838

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Telescope, Hand-Held, Low-Vision

«Telescope, Hand-Held, Low-Vision» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HKB. Запись относится к разделу «Офтальмологические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Telescope, Hand-Held, Low-Vision
Код вида FDA
HKB
Профиль FDA
Ophthalmic
Раздел 21 CFR
886.5870

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Telescope, Implantable, Miniature

«Telescope, Implantable, Miniature» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код NCJ. Запись относится к разделу «Офтальмологические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Telescope, Implantable, Miniature
Код вида FDA
NCJ
Профиль FDA
Unknown

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Telescope, Spectacle, Low-Vision

«Telescope, Spectacle, Low-Vision» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HKK. Запись относится к разделу «Офтальмологические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Telescope, Spectacle, Low-Vision
Код вида FDA
HKK
Профиль FDA
Ophthalmic
Раздел 21 CFR
886.5870

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Test, Spectacle Dissociation, Ac-Powered (Lancaster)

«Test, Spectacle Dissociation, Ac-Powered (Lancaster)» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HJS. Запись относится к разделу «Офтальмологические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Test, Spectacle Dissociation, Ac-Powered (Lancaster)
Код вида FDA
HJS
Профиль FDA
Ophthalmic
Раздел 21 CFR
886.1910

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Test, Spectacle Dissociation, Battery-Powered (Lancaster)

«Test, Spectacle Dissociation, Battery-Powered (Lancaster)» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HLO. Запись относится к разделу «Офтальмологические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Test, Spectacle Dissociation, Battery-Powered (Lancaster)
Код вида FDA
HLO
Профиль FDA
Ophthalmic
Раздел 21 CFR
886.1910

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Tester, Color Vision

«Tester, Color Vision» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HIT. Запись относится к разделу «Офтальмологические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Tester, Color Vision
Код вида FDA
HIT
Профиль FDA
Ophthalmic
Раздел 21 CFR
886.1170

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Tomography, Optical Coherence

«Tomography, Optical Coherence» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код OBO. Запись относится к разделу «Офтальмологические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Tomography, Optical Coherence
Код вида FDA
OBO
Профиль FDA
Ophthalmic
Описание вида в первоисточнике
Viewing, imaging, measurement, and analysis of ocular structures. Diagnostic device to aid in the detection and management of various ocular diseases.
Раздел 21 CFR
886.1570

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Tonograph

«Tonograph» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HPK. Запись относится к разделу «Офтальмологические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Tonograph
Код вида FDA
HPK
Профиль FDA
Ophthalmic
Раздел 21 CFR
886.1930

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Tonometer, Ac-Powered

«Tonometer, Ac-Powered» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HKX. Запись относится к разделу «Офтальмологические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Tonometer, Ac-Powered
Код вида FDA
HKX
Профиль FDA
Ophthalmic
Раздел 21 CFR
886.1930

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Tonometer, Manual

«Tonometer, Manual» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HKY. Запись относится к разделу «Офтальмологические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Tonometer, Manual
Код вида FDA
HKY
Профиль FDA
Ophthalmic
Раздел 21 CFR
886.1930

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Trabeculotome

«Trabeculotome» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HMZ. Запись относится к разделу «Офтальмологические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Trabeculotome
Код вида FDA
HMZ
Профиль FDA
Ophthalmic
Раздел 21 CFR
886.4350

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026