Термины — Вид медицинского изделия · Laser, Microsurgical Argon, For Use In Otology · 4
Laser, Microsurgical Argon, For Use In Otology
«Laser, Microsurgical Argon, For Use In Otology» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код LXR. Запись относится к разделу «Оториноларингология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Laser, Microsurgical Argon, For Use In Otology
Код вида FDA
LXR
Профиль FDA
Ear, Nose, Throat
Раздел 21 CFR
874.4490
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Loop, Wire
«Loop, Wire» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код JYQ. Запись относится к разделу «Оториноларингология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Loop, Wire
Код вида FDA
JYQ
Профиль FDA
Ear, Nose, Throat
Раздел 21 CFR
874.4420
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Masker, Tinnitus
«Masker, Tinnitus» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код KLW. Запись относится к разделу «Оториноларингология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Masker, Tinnitus
Код вида FDA
KLW
Профиль FDA
Ear, Nose, Throat
Раздел 21 CFR
874.3400
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Mediastinoscope, Surgical
«Mediastinoscope, Surgical» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код EWY. Запись относится к разделу «Оториноларингология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Mediastinoscope, Surgical
Код вида FDA
EWY
Профиль FDA
Ear, Nose, Throat
Описание вида в первоисточнике
If the device is reusable, validated reprocessing instructions and reprocessing validation data for this device type must be included in a 510(k) submission (82 FR 26807, available at https://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2017-06-09/pdf/2017-12007.pdf).
Раздел 21 CFR
874.4720
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Microrule, Ent
«Microrule, Ent» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код KAH. Запись относится к разделу «Оториноларингология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Microrule, Ent
Код вида FDA
KAH
Профиль FDA
Ear, Nose, Throat
Раздел 21 CFR
874.4420
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Mirror, Ent
«Mirror, Ent» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код KAI. Запись относится к разделу «Оториноларингология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Mirror, Ent
Код вида FDA
KAI
Профиль FDA
Ear, Nose, Throat
Раздел 21 CFR
874.4420
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Mobilizer, Ent
«Mobilizer, Ent» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код KAJ. Запись относится к разделу «Оториноларингология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Mobilizer, Ent
Код вида FDA
KAJ
Профиль FDA
Ear, Nose, Throat
Раздел 21 CFR
874.4420
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Mold, Middle-Ear
«Mold, Middle-Ear» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код ETC. Запись относится к разделу «Оториноларингология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Mold, Middle-Ear
Код вида FDA
ETC
Профиль FDA
Ear, Nose, Throat
Раздел 21 CFR
874.3430
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Myringotomy Procedure Kit
«Myringotomy Procedure Kit» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код OGS. Запись относится к разделу «Оториноларингология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Myringotomy Procedure Kit
Код вида FDA
OGS
Профиль FDA
Ear, Nose, Throat
Описание вида в первоисточнике
This product code has been established in accordance with the may 20, 1997, guidance entitled, convenience kits interim regulatory guidance, found at www.Fda.Gov/cdrh/ode/convkit.Html. This type of convenience kit, as listed in the guidance above, is under enforcement discretion, and does not require a premarket notification (510(k)) to market if it meets all criteria in the guidance.
Раздел 21 CFR
874.3880
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Nasal Spray, Ent Delivery
«Nasal Spray, Ent Delivery» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код KCO. Запись относится к разделу «Оториноларингология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Nasal Spray, Ent Delivery
Код вида FDA
KCO
Профиль FDA
Ear, Nose, Throat
Раздел 21 CFR
874.5220
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Nasopharyngoscope (Flexible Or Rigid)
«Nasopharyngoscope (Flexible Or Rigid)» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код EOB. Запись относится к разделу «Оториноларингология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Nasopharyngoscope (Flexible Or Rigid)
Код вида FDA
EOB
Профиль FDA
Ear, Nose, Throat
Описание вида в первоисточнике
If the device is reusable, validated reprocessing instructions and reprocessing validation data for this device type must be included in a 510(k) submission (82 FR 26807, available at https://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2017-06-09/pdf/2017-12007.pdf).
Раздел 21 CFR
874.4760
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Needle, Tonsil Suturing
«Needle, Tonsil Suturing» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код KBR. Запись относится к разделу «Оториноларингология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Needle, Tonsil Suturing
Код вида FDA
KBR
Профиль FDA
Ear, Nose, Throat
Раздел 21 CFR
874.4420
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Nipper, Malleus
«Nipper, Malleus» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код JYR. Запись относится к разделу «Оториноларингология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Nipper, Malleus
Код вида FDA
JYR
Профиль FDA
Ear, Nose, Throat
Раздел 21 CFR
874.4420
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Oral Irrigation Kit
«Oral Irrigation Kit» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код OGT. Запись относится к разделу «Оториноларингология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Oral Irrigation Kit
Код вида FDA
OGT
Профиль FDA
Dental
Описание вида в первоисточнике
This product code has been established in accordance with the may 20, 1997, guidance entitled, convenience kits interim regulatory guidance, found at www.Fda.Gov/cdrh/ode/convkit.Html. This type of convenience kit, as listed in the guidance above, is under enforcement discretion, and does not require a premarket notification (510(k)) to market if it meets all criteria in the guidance
Раздел 21 CFR
872.6510
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Otoscope
«Otoscope» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код ERA. Запись относится к разделу «Оториноларингология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Otoscope
Код вида FDA
ERA
Профиль FDA
Ear, Nose, Throat
Раздел 21 CFR
874.4770
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Perforator, Antrum
«Perforator, Antrum» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код KAT. Запись относится к разделу «Оториноларингология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Perforator, Antrum
Код вида FDA
KAT
Профиль FDA
Ear, Nose, Throat
Раздел 21 CFR
874.4420
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Perforator, Ear-Lobe
«Perforator, Ear-Lobe» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код JYS. Запись относится к разделу «Оториноларингология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Perforator, Ear-Lobe
Код вида FDA
JYS
Профиль FDA
Ear, Nose, Throat
Раздел 21 CFR
874.4420
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Pick, Microsurgical Ear
«Pick, Microsurgical Ear» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код JYT. Запись относится к разделу «Оториноларингология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Pick, Microsurgical Ear
Код вида FDA
JYT
Профиль FDA
Ear, Nose, Throat
Раздел 21 CFR
874.4420
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Pierced Ear/Entry Cleaning Tray
«Pierced Ear/Entry Cleaning Tray» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код OGU. Запись относится к разделу «Оториноларингология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Pierced Ear/Entry Cleaning Tray
Код вида FDA
OGU
Профиль FDA
Ear, Nose, Throat
Описание вида в первоисточнике
Contents typically includes: Ear piercing instrument, alcohol prep pads (pro code: LKB - unclassified), ear piercing studs. This product code has been established in accordance with the May 20, 1997, guidance entitled, convenience kits interim regulatory guidance, found at http://www.fda.gov/downloads/MedicalDevices/DeviceRegulationandGuidance/GuidanceDocuments/ucm080217.pdf. This type of convenience kit, as listed in the guidance above, is under enforcement discretion, and does not require a premarket notification (510(k)) to market if it meets all criteria in the guidance.
Раздел 21 CFR
874.4420
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Pillow, Cervical (For Mild Sleep Apnea)
«Pillow, Cervical (For Mild Sleep Apnea)» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MYB. Запись относится к разделу «Оториноларингология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Pillow, Cervical (For Mild Sleep Apnea)
Код вида FDA
MYB
Профиль FDA
Dental
Раздел 21 CFR
872.5570
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Polymer, Ent Synthetic, Porous Polyethylene
«Polymer, Ent Synthetic, Porous Polyethylene» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код JOF. Запись относится к разделу «Оториноларингология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Polymer, Ent Synthetic, Porous Polyethylene
Код вида FDA
JOF
Профиль FDA
Ear, Nose, Throat
Раздел 21 CFR
874.3620
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Polymer, Ent Synthetic-Pife, Silicon Elastomer, Polyethylene, Polyurethane
«Polymer, Ent Synthetic-Pife, Silicon Elastomer, Polyethylene, Polyurethane» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код ESH. Запись относится к разделу «Оториноларингология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Polymer, Ent Synthetic-Pife, Silicon Elastomer, Polyethylene, Polyurethane
Код вида FDA
ESH
Профиль FDA
Ear, Nose, Throat
Раздел 21 CFR
874.3620
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Polymer, Ent Synthetic-Polyamide (Mesh Or Foil Material)
«Polymer, Ent Synthetic-Polyamide (Mesh Or Foil Material)» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код KHJ. Запись относится к разделу «Оториноларингология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Polymer, Ent Synthetic-Polyamide (Mesh Or Foil Material)
Код вида FDA
KHJ
Профиль FDA
Ear, Nose, Throat
Раздел 21 CFR
874.3620
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Polymer, Natural-Absorbable Gelatin Material
«Polymer, Natural-Absorbable Gelatin Material» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код ESI. Запись относится к разделу «Оториноларингология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Polymer, Natural-Absorbable Gelatin Material
Код вида FDA
ESI
Профиль FDA
Unknown
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Porous Polyethylene Ossicular Replacement
«Porous Polyethylene Ossicular Replacement» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код LBM. Запись относится к разделу «Оториноларингология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Porous Polyethylene Ossicular Replacement
Код вида FDA
LBM
Профиль FDA
Ear, Nose, Throat
Раздел 21 CFR
874.3450
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Press, Vein
«Press, Vein» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код JYW. Запись относится к разделу «Оториноларингология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Press, Vein
Код вида FDA
JYW
Профиль FDA
Ear, Nose, Throat
Раздел 21 CFR
874.4420
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Probe, Ent
«Probe, Ent» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код KAK. Запись относится к разделу «Оториноларингология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Probe, Ent
Код вида FDA
KAK
Профиль FDA
Ear, Nose, Throat
Раздел 21 CFR
874.4420
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Prosthesis, Facial, Mandibular Implant
«Prosthesis, Facial, Mandibular Implant» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код JAZ. Запись относится к разделу «Оториноларингология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Prosthesis, Facial, Mandibular Implant
Код вида FDA
JAZ
Профиль FDA
Ear, Nose, Throat
Раздел 21 CFR
874.3695
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026