ИНФОМЕД
Справочник / Термины / Перевязочные материалы и уход / Suture, Knot, Mechanical

Термины — Вид медицинского изделия · Suture, Knot, Mechanical · 3

Suture, Knot, Mechanical

«Suture, Knot, Mechanical» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код NVH. Запись относится к разделу «Перевязочные материалы и уход». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Suture, Knot, Mechanical
Код вида FDA
NVH
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Описание вида в первоисточнике
In approximation and/or ligation of soft tissue
Раздел 21 CFR
878.4300

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Suture, Nonabsorbable

«Suture, Nonabsorbable» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код GAO. Запись относится к разделу «Перевязочные материалы и уход». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Suture, Nonabsorbable
Код вида FDA
GAO
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Раздел 21 CFR
878.4495

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Suture, Nonabsorbable, Nitinol

«Suture, Nonabsorbable, Nitinol» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код NJU. Запись относится к разделу «Перевязочные материалы и уход». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Suture, Nonabsorbable, Nitinol
Код вида FDA
NJU
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Описание вида в первоисточнике
Soft tissue approximation.
Раздел 21 CFR
878.4495

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Suture, Nonabsorbable, Silk

«Suture, Nonabsorbable, Silk» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код GAP. Запись относится к разделу «Перевязочные материалы и уход». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Suture, Nonabsorbable, Silk
Код вида FDA
GAP
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Раздел 21 CFR
878.5030

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Suture, Nonabsorbable, Steel, Monofilament And Multifilament, Sterile

«Suture, Nonabsorbable, Steel, Monofilament And Multifilament, Sterile» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код GAQ. Запись относится к разделу «Перевязочные материалы и уход». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Suture, Nonabsorbable, Steel, Monofilament And Multifilament, Sterile
Код вида FDA
GAQ
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Раздел 21 CFR
878.4495

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Suture, Nonabsorbable, Steel, Monofilament And Multifilament, Sterile, Exempt

«Suture, Nonabsorbable, Steel, Monofilament And Multifilament, Sterile, Exempt» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код PTX. Запись относится к разделу «Перевязочные материалы и уход». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Suture, Nonabsorbable, Steel, Monofilament And Multifilament, Sterile, Exempt
Код вида FDA
PTX
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Описание вида в первоисточнике
This product code is the class II exempt counterpart of GAQ, and was exempted, subject to the limitations of exemption, under the procedures established by the 21st Century Cures Act. This device type does not require premarket notification (510(k)) to market if it does not exceed the general limitations of exemption found in 21 CFR 878.9 and the specific limitations of exemption as stated in the “Physical State” field of this product code description.
Раздел 21 CFR
878.4495

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Suture, Nonabsorbable, Synthetic, Polyamide

«Suture, Nonabsorbable, Synthetic, Polyamide» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код GAR. Запись относится к разделу «Перевязочные материалы и уход». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Suture, Nonabsorbable, Synthetic, Polyamide
Код вида FDA
GAR
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Раздел 21 CFR
878.5020

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Suture, Nonabsorbable, Synthetic, Polyester

«Suture, Nonabsorbable, Synthetic, Polyester» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код GAS. Запись относится к разделу «Перевязочные материалы и уход». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Suture, Nonabsorbable, Synthetic, Polyester
Код вида FDA
GAS
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Раздел 21 CFR
878.5000

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Suture, Nonabsorbable, Synthetic, Polyethylene

«Suture, Nonabsorbable, Synthetic, Polyethylene» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код GAT. Запись относится к разделу «Перевязочные материалы и уход». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Suture, Nonabsorbable, Synthetic, Polyethylene
Код вида FDA
GAT
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Раздел 21 CFR
878.5000

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Suture, Nonabsorbable, Synthetic, Polypropylene

«Suture, Nonabsorbable, Synthetic, Polypropylene» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код GAW. Запись относится к разделу «Перевязочные материалы и уход». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Suture, Nonabsorbable, Synthetic, Polypropylene
Код вида FDA
GAW
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Раздел 21 CFR
878.5010

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Suture, Surgical, Absorbable, Polydioxanone

«Suture, Surgical, Absorbable, Polydioxanone» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код NEW. Запись относится к разделу «Перевязочные материалы и уход». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Suture, Surgical, Absorbable, Polydioxanone
Код вида FDA
NEW
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Раздел 21 CFR
878.4840

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Suture, Surgical, Nonabsorbable, Expanded, Polytetraflouroethylene

«Suture, Surgical, Nonabsorbable, Expanded, Polytetraflouroethylene» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код NBY. Запись относится к разделу «Перевязочные материалы и уход». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Suture, Surgical, Nonabsorbable, Expanded, Polytetraflouroethylene
Код вида FDA
NBY
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Раздел 21 CFR
878.5035

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Suture, Surgical, Nonabsorbable, Poly (Vinylidene Fluoride)

«Suture, Surgical, Nonabsorbable, Poly (Vinylidene Fluoride)» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MXW. Запись относится к разделу «Перевязочные материалы и уход». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Suture, Surgical, Nonabsorbable, Poly (Vinylidene Fluoride)
Код вида FDA
MXW
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Раздел 21 CFR
878.5010

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Tape And Bandage, Adhesive

«Tape And Bandage, Adhesive» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код KGX. Запись относится к разделу «Перевязочные материалы и уход». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Tape And Bandage, Adhesive
Код вида FDA
KGX
Профиль FDA
General Hospital
Раздел 21 CFR
880.5240

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Ulcer Wound Tray

«Ulcer Wound Tray» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код PYJ. Запись относится к разделу «Перевязочные материалы и уход». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Ulcer Wound Tray
Код вида FDA
PYJ
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Описание вида в первоисточнике
This product code has been established in accordance with the May 20, 1997, guidance entitled, convenience kits interim regulatory guidance, found at http://www.fda.gov/downloads/MedicalDevices/DeviceRegulationandGuidance/GuidanceDocuments/ucm080217.pdf. This type of convenience kit, as listed in the guidance above, is under enforcement discretion, and does not require a premarket notification (510(k)) to market if it meets all criteria in the guidance.
Раздел 21 CFR
878.4014

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Wound Drainage Kit

«Wound Drainage Kit» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код PYL. Запись относится к разделу «Перевязочные материалы и уход». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Wound Drainage Kit
Код вида FDA
PYL
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Описание вида в первоисточнике
This product code has been established in accordance with the May 20, 1997, guidance entitled, convenience kits interim regulatory guidance, found at http://www.fda.gov/downloads/MedicalDevices/DeviceRegulationandGuidance/GuidanceDocuments/ucm080217.pdf. This type of convenience kit, as listed in the guidance above, is under enforcement discretion, and does not require a premarket notification (510(k)) to market if it meets all criteria in the guidance.
Раздел 21 CFR
878.4014

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Wound Dressing Kit

«Wound Dressing Kit» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MCY. Запись относится к разделу «Перевязочные материалы и уход». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Wound Dressing Kit
Код вида FDA
MCY
Профиль FDA
General Hospital
Описание вида в первоисточнике
This product code has been established in accordance with the may 20, 1997, guidance entitled, convenience kits interim regulatory guidance, found at www.Fda.Gov/cdrh/ode/convkit.Html. This type of convenience kit, as listed in the guidance above, is under enforcement discretion, and does not require a premarket notification (510(k)) to market if it meets all criteria in the guidance.
Раздел 21 CFR
880.5075

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Wound Dressing With Animal-Derived Material(S)

«Wound Dressing With Animal-Derived Material(S)» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код KGN. Запись относится к разделу «Перевязочные материалы и уход». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Wound Dressing With Animal-Derived Material(S)
Код вида FDA
KGN
Профиль FDA
Unknown

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026