Термины — Вид медицинского изделия · Печь для обжига фарфора для зуботехнической лаборатории · 2
Печь для обжига фарфора для зуботехнической лаборатории
В российской номенклатуре термин «Печь для обжига фарфора для зуботехнической лаборатории» имеет код 121200. Внутри справочника вид отнесён к группе «Материалы стоматологические и сопутствующие изделия».
Практические тезисы
Для сверки комплектности фиксируют полное название вида, исполнение и предусмотренные принадлежности. Кто изготовил конкретную модель, устанавливают по маркировке самого изделия.
Название вида описывает группу. Один номенклатурный код объединяет изделия разных изготовителей и не заменяет проверку конкретной спецификации.
Код вида
121200
Группа
Материалы стоматологические и сопутствующие изделия
Описание вида в номенклатуре
Специальная печь, используемая в зуботехнической лаборатории для обжига стоматологического фарфора (керамики).
Росздравнадзор, номенклатурная классификация видов медицинских изделий, 01.11.2026
Прибор для измерения частоты электрического тока
В российской номенклатуре термин «Прибор для измерения частоты электрического тока» имеет код 290270. Внутри справочника вид отнесён к группе «Прочие вспомогательные и общебольничные медицинские изделия».
Практические тезисы
Для сверки комплектности фиксируют полное название вида, исполнение и предусмотренные принадлежности. Кто изготовил конкретную модель, устанавливают по маркировке самого изделия.
Название вида описывает группу. Один номенклатурный код объединяет изделия разных изготовителей и не заменяет проверку конкретной спецификации.
Код вида
290270
Группа
Прочие вспомогательные и общебольничные медицинские изделия
Описание вида в номенклатуре
Прибор, предназначенный для измерения периодических электрических колебаний.
Росздравнадзор, номенклатурная классификация видов медицинских изделий, 01.11.2026
Прикладное программное обеспечение для дерматоскопии
В российской номенклатуре термин «Прикладное программное обеспечение для дерматоскопии» имеет код 379980. Внутри справочника вид отнесён к группе «Программное обеспечение, являющееся медицинским изделием».
Практические тезисы
Для сверки комплектности фиксируют полное название вида, исполнение и предусмотренные принадлежности. Кто изготовил конкретную модель, устанавливают по маркировке самого изделия.
Название вида описывает группу. Один номенклатурный код объединяет изделия разных изготовителей и не заменяет проверку конкретной спецификации.
Прикладная программа, предназначенная для использования с цифровым дерматоскопом для обработки и анализа изображений (дермоскопии) с целью облегчения диагностики и лечения поражений кожи. Она создает несколько типов выходных изображений на основе полученных изображений в белом свете и/или мультиспектральных изображений и обеспечивает функциональность для расчета контура, формы и размеров, позволяя сравнивать прогрессирование поражения с течением времени. Это не приложение для интерпретации изображений.
Росздравнадзор, номенклатурная классификация видов медицинских изделий, 01.11.2026
Прикладное программное обеспечение для системы мониторинга подфасциального давления
В российской номенклатуре термин «Прикладное программное обеспечение для системы мониторинга подфасциального давления» имеет код 377570. Внутри справочника вид отнесён к группе «Программное обеспечение, являющееся медицинским изделием».
Практические тезисы
Для сверки комплектности фиксируют полное название вида, исполнение и предусмотренные принадлежности. Кто изготовил конкретную модель, устанавливают по маркировке самого изделия.
Название вида описывает группу. Один номенклатурный код объединяет изделия разных изготовителей и не заменяет проверку конкретной спецификации.
Прикладное программное обеспечение, предназначенное для использования в составе системы мониторинга подфасциального давления для непрерывного отображения и хранения данных внутритканевого давления в реальном времени во время мониторинга хронического и/или острого компартмент-синдрома. Не предназначено для диагностики.
Росздравнадзор, номенклатурная классификация видов медицинских изделий, 01.11.2026
Программное обеспечение API для расчета гликированного гемоглобина
В российской номенклатуре термин «Программное обеспечение API для расчета гликированного гемоглобина» имеет код 382930. Внутри справочника вид отнесён к группе «Программное обеспечение, являющееся медицинским изделием».
Практические тезисы
Для сверки комплектности фиксируют полное название вида, исполнение и предусмотренные принадлежности. Кто изготовил конкретную модель, устанавливают по маркировке самого изделия.
Название вида описывает группу. Один номенклатурный код объединяет изделия разных изготовителей и не заменяет проверку конкретной спецификации.
Программное обеспечение онлайн, обеспечивающее связь между пользовательскими и/или внутренними приложениями/базами данных (API - интерфейс прикладного программирования) и предназначенное для получения расчетного значения гликированного гемоглобина (HbA1c) на основе предыдущих результатов HbA1c (полученных в лаборатории) и ежедневных показаний глюкозы в крови пациента. Расчет может быть использован для облегчения ведения сахарного диабета медицинским работником.
Росздравнадзор, номенклатурная классификация видов медицинских изделий, 01.11.2026
Программное обеспечение API для расчета роста для педиатрии
В российской номенклатуре термин «Программное обеспечение API для расчета роста для педиатрии» имеет код 380100. Внутри справочника вид отнесён к группе «Программное обеспечение, являющееся медицинским изделием».
Практические тезисы
Для сверки комплектности фиксируют полное название вида, исполнение и предусмотренные принадлежности. Кто изготовил конкретную модель, устанавливают по маркировке самого изделия.
Название вида описывает группу. Один номенклатурный код объединяет изделия разных изготовителей и не заменяет проверку конкретной спецификации.
Программное обеспечение на основе веб-приложений, обеспечивающая связь между пользовательскими и/или внутренними приложениями/базами данных (API -интерфейс прикладной программы), предназначенная для помощи врачу путем расчета изменений параметров роста детей [например, рост, вес, окружность головы, индекс массы тела (ИМТ)] на основе исходных данных (например, рост и вес при рождении, пол, срок беременности). Эта информация может быть использована для выявления детей с недостаточной или избыточной массой тела, с аномалиями роста или другими связанными с этим нарушениями.
Росздравнадзор, номенклатурная классификация видов медицинских изделий, 01.11.2026
Программное обеспечение виртуальной реальности для экспозиционной терапии
В российской номенклатуре термин «Программное обеспечение виртуальной реальности для экспозиционной терапии» имеет код 373960. Внутри справочника вид отнесён к группе «Программное обеспечение, являющееся медицинским изделием».
Практические тезисы
Для сверки комплектности фиксируют полное название вида, исполнение и предусмотренные принадлежности. Кто изготовил конкретную модель, устанавливают по маркировке самого изделия.
Название вида описывает группу. Один номенклатурный код объединяет изделия разных изготовителей и не заменяет проверку конкретной спецификации.
Программное обеспечение виртуальной реальности, предназначенное для использования пациентом дома, без необходимости врачебной консультации, с целью лечения тревоги, депрессии и/или фобий путем предоставления типа поведенческой психотерапии, предполагающей постепенное усиление конфронтации с внушающими страх стимулами в виде изображений и видео. Предназначено для использования с соответствующим серийным устройством в сочетании с гарнитурой виртуальной реальности (не относится к данному виду).
Росздравнадзор, номенклатурная классификация видов медицинских изделий, 01.11.2026
Программное обеспечение для анализа данных проверки функции легких
В российской номенклатуре термин «Программное обеспечение для анализа данных проверки функции легких» имеет код 385460. Внутри справочника вид отнесён к группе «Программное обеспечение, являющееся медицинским изделием».
Практические тезисы
Для сверки комплектности фиксируют полное название вида, исполнение и предусмотренные принадлежности. Кто изготовил конкретную модель, устанавливают по маркировке самого изделия.
Название вида описывает группу. Один номенклатурный код объединяет изделия разных изготовителей и не заменяет проверку конкретной спецификации.
Прикладное программное обеспечение, являющееся медицинским изделием, предназначенное для использования профессиональными медицинскими работниками для анализа данных, полученных при проверке функции легких (например, в ходе спирометрии, плетизмографии). С помощью приложения данные формируются в виде таблиц и графиков, также приложение позволяет хранить эти данные; изделие не используется для интерпретирования результатов.
Росздравнадзор, номенклатурная классификация видов медицинских изделий, 01.11.2026
Программное обеспечение для анализа дыхательных шумов, для использования пациентом
В российской номенклатуре термин «Программное обеспечение для анализа дыхательных шумов, для использования пациентом» имеет код 386850. Внутри справочника вид отнесён к группе «Программное обеспечение, являющееся медицинским изделием».
Практические тезисы
Для сверки комплектности фиксируют полное название вида, исполнение и предусмотренные принадлежности. Кто изготовил конкретную модель, устанавливают по маркировке самого изделия.
Название вида описывает группу. Один номенклатурный код объединяет изделия разных изготовителей и не заменяет проверку конкретной спецификации.
Интерпретирующее программное обеспечение, предназначенное для использования пациентом без консультаций с врачом для неинвазивного скрининга респираторных заболеваний (например, коронавируса (COVID-19), болезни нижних дыхательных путей, ограничении проходимоси дыхательных путей) посредством анализа записанных дыхательных шумов (например, кашля) в сочетании с собранными данными о пациенте (персональными данными/историей болезни). Как правило, устанавливается на стандартное устройство (например, смартфон), в результате чего микрофон этого устройства может использоваться для записи звуков. Как правило, программа используется для составления шкалы индивидуального риска или предрасположенностей, которая поможет пациенту, который плохо себя чувствует, принять решение относительно дальнейших действий.
Росздравнадзор, номенклатурная классификация видов медицинских изделий, 01.11.2026
Программное обеспечение для анализа офтальмологических изображений
В российской номенклатуре термин «Программное обеспечение для анализа офтальмологических изображений» имеет код 374380. Внутри справочника вид отнесён к группе «Программное обеспечение, являющееся медицинским изделием».
Практические тезисы
Для сверки комплектности фиксируют полное название вида, исполнение и предусмотренные принадлежности. Кто изготовил конкретную модель, устанавливают по маркировке самого изделия.
Название вида описывает группу. Один номенклатурный код объединяет изделия разных изготовителей и не заменяет проверку конкретной спецификации.
Прикладное программное обеспечение, предназначенное для использования: 1) медицинским работником (например, окулистом, оптометристом, офтальмологом) для анализа, управления и создания отчетов, касающихся изображений глаза, полученных либо с помощью профессионального офтальмологического устройства (например, щелевой лампы), либо с помощью серийной камеры (например, камеры смартфона); и 2) пациентом для загрузки изображений глаза, полученных самостоятельно, в карту пациента и для получения профессиональных отчетов. Программное обеспечение предназначено для оказания помощи в профессиональной диагностике и не предназначено для самостоятельной оценки пациентом.
Росздравнадзор, номенклатурная классификация видов медицинских изделий, 01.11.2026
Программное обеспечение для анализа центрирования очков для коррекции зрения
В российской номенклатуре термин «Программное обеспечение для анализа центрирования очков для коррекции зрения» имеет код 374690. Внутри справочника вид отнесён к группе «Программное обеспечение, являющееся медицинским изделием».
Практические тезисы
Для сверки комплектности фиксируют полное название вида, исполнение и предусмотренные принадлежности. Кто изготовил конкретную модель, устанавливают по маркировке самого изделия.
Название вида описывает группу. Один номенклатурный код объединяет изделия разных изготовителей и не заменяет проверку конкретной спецификации.
Прикладное программное обеспечение, предназначенное для анализа изображений пациента, носящего очки, с целью измерения данных о центрировании (например, положение зрачка относительно оправы очков, угол оправы очков относительно лица), используемое для изготовления очков для коррекции зрения по индивидуальному заказу.
Росздравнадзор, номенклатурная классификация видов медицинских изделий, 01.11.2026
Программное обеспечение для беспроводного монитора пациента/датчика, только для профессионального использования
В российской номенклатуре термин «Программное обеспечение для беспроводного монитора пациента/датчика, только для профессионального использования» имеет код 380460. Внутри справочника вид отнесён к группе «Программное обеспечение, являющееся медицинским изделием».
Практические тезисы
Для сверки комплектности фиксируют полное название вида, исполнение и предусмотренные принадлежности. Кто изготовил конкретную модель, устанавливают по маркировке самого изделия.
Название вида описывает группу. Один номенклатурный код объединяет изделия разных изготовителей и не заменяет проверку конкретной спецификации.
Программное обеспечение, предназначенное для установки на стандартное компьютеризированное устройство (например, персональный или планшетный компьютер) и используемое профессиональными медицинскими работниками в клинических условиях/при уходе за пациентом для получения данных с неинвазивного носимого пациентом беспроводного монитора/датчика. Программа не предназначена для использования на прикроватных мониторах.
Росздравнадзор, номенклатурная классификация видов медицинских изделий, 01.11.2026
Программное обеспечение для дистанционного наблюдения за прикроватным монитором, для физиологических показателей
В российской номенклатуре термин «Программное обеспечение для дистанционного наблюдения за прикроватным монитором, для физиологических показателей» имеет код 385650. Внутри справочника вид отнесён к группе «Программное обеспечение, являющееся медицинским изделием».
Практические тезисы
Для сверки комплектности фиксируют полное название вида, исполнение и предусмотренные принадлежности. Кто изготовил конкретную модель, устанавливают по маркировке самого изделия.
Название вида описывает группу. Один номенклатурный код объединяет изделия разных изготовителей и не заменяет проверку конкретной спецификации.
Прикладное программное обеспечение, предназначенное для установки на смарт-устройство (например, смартфон, планшетный компьютер) для обеспечения возможности профессиональному медицинскому работнику отсматривать данные о физиологическом состоянии пациента (например, электрокардиограмму (ЭКГ), артериальное давление, частоту сердечных скращений, SpO2) с прикроватного монитора в режиме реального времени посредством передачи данных через центральный монитор пациента. Разработано для просмотра данных только в качестве приложения для телемедицины, которое является вспомогательным средством, но не заменяет собой полностью обычное наблюдение за пациентом.
Росздравнадзор, номенклатурная классификация видов медицинских изделий, 01.11.2026
Программное обеспечение для дистанционного осмотра пациента офтальмологом
В российской номенклатуре термин «Программное обеспечение для дистанционного осмотра пациента офтальмологом» имеет код 380220. Внутри справочника вид отнесён к группе «Программное обеспечение, являющееся медицинским изделием».
Практические тезисы
Для сверки комплектности фиксируют полное название вида, исполнение и предусмотренные принадлежности. Кто изготовил конкретную модель, устанавливают по маркировке самого изделия.
Название вида описывает группу. Один номенклатурный код объединяет изделия разных изготовителей и не заменяет проверку конкретной спецификации.
Прикладное программное обеспечение, предназначенное для использования профессиональным медицинским работником (например, оптиком, специалистом по подбору очков, офтальмологом) для участия/координирования процесса осмотра глаз дистанционно, когда пациент находится в клинике, а врач в другом месте, в рамках телемедицинской процедуры. Предназначено для использования: 1) как самостоятельное программное обеспечение, позволяющее в видеоформате общаться с пациентом, дающее доступ к медицинской карте пациента и позволяющее просматривать данные обследования в режиме реального времени; и 2) с целью контроля медицинских изделий (например, фороптера) во время осмотра пациента.
Росздравнадзор, номенклатурная классификация видов медицинских изделий, 01.11.2026
Программное обеспечение для записи/анализа голоса пациента
В российской номенклатуре термин «Программное обеспечение для записи/анализа голоса пациента» имеет код 375880. Внутри справочника вид отнесён к группе «Программное обеспечение, являющееся медицинским изделием».
Практические тезисы
Для сверки комплектности фиксируют полное название вида, исполнение и предусмотренные принадлежности. Кто изготовил конкретную модель, устанавливают по маркировке самого изделия.
Название вида описывает группу. Один номенклатурный код объединяет изделия разных изготовителей и не заменяет проверку конкретной спецификации.
Прикладное программное обеспечение, предназначенное для использования пациентом с соответствующим серийным мобильным вычислительным устройством для записи голосовых сообщений и их передачи в центральную базу данных для анализа. Записи пациентов могут содержать маркеры состояния (например, одышка, вирусная инфекция), которые со временем могут изменить характер голоса, и могут быть использованы для облегчения клинического управления.
Росздравнадзор, номенклатурная классификация видов медицинских изделий, 01.11.2026
Программное обеспечение для интерпретации дерматоскопических изображений
В российской номенклатуре термин «Программное обеспечение для интерпретации дерматоскопических изображений» имеет код 381940. Внутри справочника вид отнесён к группе «Программное обеспечение, являющееся медицинским изделием».
Практические тезисы
Для сверки комплектности фиксируют полное название вида, исполнение и предусмотренные принадлежности. Кто изготовил конкретную модель, устанавливают по маркировке самого изделия.
Название вида описывает группу. Один номенклатурный код объединяет изделия разных изготовителей и не заменяет проверку конкретной спецификации.
Интерпретирующее программное обеспечение как медицинское устройство (SaMD), предназначенное для анализа изображений дерматоскопии/дермоскопии с целью выявления отклонений и предоставления рекомендаций, связанных с отклонением. Применяются методы искусственного интеллекта (ИИ) и глубокого обучения и может совмещаться с информационными системами, форматами данных и программным обеспечением для обработки медицинских изображений [например, система архивирования и передачи изображений (PACS), формат цифровой визуализации и связи в медицине (DICOM)].
Росздравнадзор, номенклатурная классификация видов медицинских изделий, 01.11.2026
Программное обеспечение для интерпретации нервно-психического расстройства
В российской номенклатуре термин «Программное обеспечение для интерпретации нервно-психического расстройства» имеет код 382750. Внутри справочника вид отнесён к группе «Программное обеспечение, являющееся медицинским изделием».
Практические тезисы
Для сверки комплектности фиксируют полное название вида, исполнение и предусмотренные принадлежности. Кто изготовил конкретную модель, устанавливают по маркировке самого изделия.
Название вида описывает группу. Один номенклатурный код объединяет изделия разных изготовителей и не заменяет проверку конкретной спецификации.
Интерпретирующее программное обеспечение как медицинское устройство (SaMD) с поддержкой машинного обучения, предназначенное для помощи медицинскому работнику в диагностике расстройства нервно-психического развития(например, аутизма). Оно анализирует демографические данные пациента и анкетные данные, полученные из одного или нескольких источников (например, от родителей/опекунов, медицинских работников), и выдает заключение. Разработано для установки на серийное устройство и предназначено в первую очередь для использования медицинским работником, однако включает в себя приложение для родителей/опекунов.
Росздравнадзор, номенклатурная классификация видов медицинских изделий, 01.11.2026
Программное обеспечение для интерпретации результатов анализов микробиома кишечника человека ИВД
В российской номенклатуре термин «Программное обеспечение для интерпретации результатов анализов микробиома кишечника человека ИВД» имеет код 383580. Внутри справочника вид отнесён к группе «Программное обеспечение, являющееся медицинским изделием».
Практические тезисы
Для сверки комплектности фиксируют полное название вида, исполнение и предусмотренные принадлежности. Кто изготовил конкретную модель, устанавливают по маркировке самого изделия.
Название вида описывает группу. Один номенклатурный код объединяет изделия разных изготовителей и не заменяет проверку конкретной спецификации.
Программное обепечение для интерпретации результатов диагностики in vitro, предназначенная для анализа микробиома кишечника на основе данных пациента, полученных в результате лабораторных анализов in vitro диагностики (ИВД). Использует специальные алгоритмы для получения общего показателя здоровья кишечника, оценки риска неблагоприятного состояния здоровья и определения энтеротипа. Также может предоставлять рекомендации по образу жизни (например, рекомендации по питанию и добавкам) для поддержания здоровья кишечника.
Росздравнадзор, номенклатурная классификация видов медицинских изделий, 01.11.2026
Программное обеспечение для интерпретации снимков МРТ
В российской номенклатуре термин «Программное обеспечение для интерпретации снимков МРТ» имеет код 388170. Внутри справочника вид отнесён к группе «Программное обеспечение, являющееся медицинским изделием».
Практические тезисы
Для сверки комплектности фиксируют полное название вида, исполнение и предусмотренные принадлежности. Кто изготовил конкретную модель, устанавливают по маркировке самого изделия.
Название вида описывает группу. Один номенклатурный код объединяет изделия разных изготовителей и не заменяет проверку конкретной спецификации.
Интерпретирующее программное обеспечение, предназначенное для использования с целью анализа данных магнитно-резонансной томографии (МРТ) (например, МРТ предстательной железы) для детекции и локализации предполагаемых аномалий и, иногда, предоставления результатов в форме клинически релевантных меток; может дополнительно предназначаться для создания трехмерных моделей на основе снимков срезов (сегментации). Как правило, программа использует технологии искусственного интеллекта (ИИ) и может быть совместима с радиологическими информационными системами, форматами данных и программами для медицинской визуализации [например, системой архивирования и передачи изображений (PACS), форматом цифровой визуализации и передачи данных в медицине (DICOM)].
Росздравнадзор, номенклатурная классификация видов медицинских изделий, 01.11.2026
Программное обеспечение для интерпретации стоматологических рентгеновских изображений
В российской номенклатуре термин «Программное обеспечение для интерпретации стоматологических рентгеновских изображений» имеет код 377700. Внутри справочника вид отнесён к группе «Программное обеспечение, являющееся медицинским изделием».
Практические тезисы
Для сверки комплектности фиксируют полное название вида, исполнение и предусмотренные принадлежности. Кто изготовил конкретную модель, устанавливают по маркировке самого изделия.
Название вида описывает группу. Один номенклатурный код объединяет изделия разных изготовителей и не заменяет проверку конкретной спецификации.
Интерпретирующее программное обеспечение, предназначенное для использования с целью анализа стоматологических рентгеновских изображений (например, панорамных и прикусных) для локализации и классификации зубов, определения аномалий (например, кариеса, апикальных поражений) и предыдущих стоматологических процедур (например, пломб, коронок, мостов, имплантатов); программа использует искусственный интеллект (ИИ)/технологию глубокого обучения.
Росздравнадзор, номенклатурная классификация видов медицинских изделий, 01.11.2026
Программное обеспечение для оценки артрита на основе изображений
В российской номенклатуре термин «Программное обеспечение для оценки артрита на основе изображений» имеет код 386110. Внутри справочника вид отнесён к группе «Программное обеспечение, являющееся медицинским изделием».
Практические тезисы
Для сверки комплектности фиксируют полное название вида, исполнение и предусмотренные принадлежности. Кто изготовил конкретную модель, устанавливают по маркировке самого изделия.
Название вида описывает группу. Один номенклатурный код объединяет изделия разных изготовителей и не заменяет проверку конкретной спецификации.
Программное обеспечение, предназначенное для использования на серийном смарт-устройстве со встроенной камерой (например, смартфон, планшет) для алгоритмического анализа полученных изображений суставов конечностей пациента (например, кистей рук), обычно в сочетании с опросом пациента, для оценки наличия и типа артрита. Использует технологии искусственного интеллекта (ИИ) и предоставляет результат скрининга; записанные данные передаются в карту пациента или другое хранилище медицинских данных.
Росздравнадзор, номенклатурная классификация видов медицинских изделий, 01.11.2026
Программное обеспечение для оценки боли на основе изображений
В российской номенклатуре термин «Программное обеспечение для оценки боли на основе изображений» имеет код 376850. Внутри справочника вид отнесён к группе «Программное обеспечение, являющееся медицинским изделием».
Практические тезисы
Для сверки комплектности фиксируют полное название вида, исполнение и предусмотренные принадлежности. Кто изготовил конкретную модель, устанавливают по маркировке самого изделия.
Название вида описывает группу. Один номенклатурный код объединяет изделия разных изготовителей и не заменяет проверку конкретной спецификации.
Программное обеспечение, предназначенное для использования на серийном смарт-устройстве со встроенной камерой (например, смартфон, планшет), позволяющее медицинскому работнику/человеку, осуществляющему уход, получать изображения/видео пациента для оценки уровня боли пациента; обычно используется для оценки пациентов, которые не могут эффективно общаться (например, дети, пациенты с деменцией). Как правило, программное обеспечение использует искусственный интеллект и предназначено для анализа выражения лица пациента и фиксации признаков боли, не связанных с выражением лица, для расчета уровня боли и оценки интенсивности боли; эти данные передаются в карту пациента или другое хранилище медицинских данных.
Росздравнадзор, номенклатурная классификация видов медицинских изделий, 01.11.2026
Программное обеспечение для оценки сперматозоидов для вспомогательных репродуктивных технологий
В российской номенклатуре термин «Программное обеспечение для оценки сперматозоидов для вспомогательных репродуктивных технологий» имеет код 376830. Внутри справочника вид отнесён к группе «Программное обеспечение, являющееся медицинским изделием».
Практические тезисы
Для сверки комплектности фиксируют полное название вида, исполнение и предусмотренные принадлежности. Кто изготовил конкретную модель, устанавливают по маркировке самого изделия.
Название вида описывает группу. Один номенклатурный код объединяет изделия разных изготовителей и не заменяет проверку конкретной спецификации.
Программное обеспечение, предназначенное для автоматического анализа изображений сперматозоидов, полученных в реальном времени с помощью камеры микроскопа для обнаружения и отслеживания отдельных сперматозоидов, анализа их морфологии и подвижности для определения их качества, для помощи в отборе сперматозоидов во вспомогательных репродуктивных технологиях [например, интрацитоплазматической инъекции сперматозоидов (ИКСИ)]. Предназначено для использования медицинскими работниками в медицинском учреждении.
Росздравнадзор, номенклатурная классификация видов медицинских изделий, 01.11.2026
Программное обеспечение для поддержки клинического управления ИВД
В российской номенклатуре термин «Программное обеспечение для поддержки клинического управления ИВД» имеет код 379190. Внутри справочника вид отнесён к группе «Программное обеспечение, являющееся медицинским изделием».
Практические тезисы
Для сверки комплектности фиксируют полное название вида, исполнение и предусмотренные принадлежности. Кто изготовил конкретную модель, устанавливают по маркировке самого изделия.
Название вида описывает группу. Один номенклатурный код объединяет изделия разных изготовителей и не заменяет проверку конкретной спецификации.
Прикладная программа для in vitro диагностики, предназначенная для облегчения клинических управленческих решений путем приема структурированных данных пациента из электронных медицинских записей и/или введенной вручную информации (например, анкетных, диагностических данных, результатов лабораторных исследований) и возвращения информации о клинической помощи (например, отчетов, родословных диаграмм, напоминаний, прогноза/оценки риска после терапии, предлагаемой дозировки лекарственных препаратов) медицинскому работнику, ответственному за уход за пациентами. Также известное как программное обеспечение для поддержки принятия решений (CDS), может быть локально установленной программой, веб-приложением или мобильным приложением. Не предназначено в первую очередь для управления диагностическими изображениями/изображениями пациентов.
Росздравнадзор, номенклатурная классификация видов медицинских изделий, 01.11.2026
Программное обеспечение для прогнозирования выживаемости пересаженной почки
В российской номенклатуре термин «Программное обеспечение для прогнозирования выживаемости пересаженной почки» имеет код 385640. Внутри справочника вид отнесён к группе «Программное обеспечение, являющееся медицинским изделием».
Практические тезисы
Для сверки комплектности фиксируют полное название вида, исполнение и предусмотренные принадлежности. Кто изготовил конкретную модель, устанавливают по маркировке самого изделия.
Название вида описывает группу. Один номенклатурный код объединяет изделия разных изготовителей и не заменяет проверку конкретной спецификации.
Программное обеспечение, предназначенное для использования после пересадки аллотрансплантата почки для: 1) определения вероятности выживания пересаженной почки на основе клинических параметров [например, уровня донорских антител, расчетной скорости гломерулярной фильтрации (eGFR), уровня белка в моче]; и 2) облегчения коммуникации между пациентом-реципиентом почки и медицинским работником. Может включать в себя технологию искусственного интеллекта (ИИ), однако не является алгоритмом машинного обучения; это не устройство ИВД.
Росздравнадзор, номенклатурная классификация видов медицинских изделий, 01.11.2026
Программное обеспечение для психологической оценки
В российской номенклатуре термин «Программное обеспечение для психологической оценки» имеет код 175930. Внутри справочника вид отнесён к группе «Программное обеспечение, являющееся медицинским изделием».
Практические тезисы
Для сверки комплектности фиксируют полное название вида, исполнение и предусмотренные принадлежности. Кто изготовил конкретную модель, устанавливают по маркировке самого изделия.
Название вида описывает группу. Один номенклатурный код объединяет изделия разных изготовителей и не заменяет проверку конкретной спецификации.
Интерпретирующее программное обеспечение для использования на компьютере (не виртуальная реальность), предназначенное для использования пациентами и профессиональными медицинскими работниками для оценки и определения психологического статуса пациента; может дополнительно использоваться для мониторинга эффективности и прогресса психотерапии, однако, изделие не предназначено в первую очередь для проведения интерактивной терапии. Как правило, в нем используются психологические тесты/опросники и анкетные данные пациентов (например, цифровой фенотип в смартфоне) для определения показателей психического благополучия, а также могут быть предоставлены ресурсы для повышения осведомленности пациентов и их выздоровления.
Росздравнадзор, номенклатурная классификация видов медицинских изделий, 01.11.2026
Программное обеспечение для самодиагностики зрения
В российской номенклатуре термин «Программное обеспечение для самодиагностики зрения» имеет код 382800. Внутри справочника вид отнесён к группе «Программное обеспечение, являющееся медицинским изделием».
Практические тезисы
Для сверки комплектности фиксируют полное название вида, исполнение и предусмотренные принадлежности. Кто изготовил конкретную модель, устанавливают по маркировке самого изделия.
Название вида описывает группу. Один номенклатурный код объединяет изделия разных изготовителей и не заменяет проверку конкретной спецификации.
Программное обеспечение как медицинское устройство (SaMD), предназначенное для использования пациентом для самодиагностики зрительных функций под наблюдением врача (например, офтальмолога). Оно предоставляет изображения на экране (например, формы), с помощью которых можно проверить зрительную функцию с течением времени (например, для мониторинга макулярной дегенерации). Предназначено для хранения и передачи результатов медицинским специалистам.
Росздравнадзор, номенклатурная классификация видов медицинских изделий, 01.11.2026
Программное обеспечение для самостоятельного лечения эректильной дисфункции
В российской номенклатуре термин «Программное обеспечение для самостоятельного лечения эректильной дисфункции» имеет код 386640. Внутри справочника вид отнесён к группе «Программное обеспечение, являющееся медицинским изделием».
Практические тезисы
Для сверки комплектности фиксируют полное название вида, исполнение и предусмотренные принадлежности. Кто изготовил конкретную модель, устанавливают по маркировке самого изделия.
Название вида описывает группу. Один номенклатурный код объединяет изделия разных изготовителей и не заменяет проверку конкретной спецификации.
Программное обеспечение, предназначенное для использования с серийным компьютером/планшетом/смартфоном, чтобы помочь пациенту самостоятельно лечить эректильную дисфункцию путем просмотра на экране терапевтических упражнений (например, упражнения для тазового дна, тренировка психического здоровья, тренировка сердечно-сосудистого здоровья), часто с образовательной информацией; не предназначено в первую очередь для общего оздоровления/фитнеса. Предназначено для использования пациентом дома и, как правило, собирает данные о прогрессе пациента для самооценки; не предназначено для консультации с врачом.
Росздравнадзор, номенклатурная классификация видов медицинских изделий, 01.11.2026