ИНФОМЕД
Справочник / Термины / Российская номенклатура изделий / Программное обеспечение для самостоятельной оценки эссенциально…

Термины — Вид медицинского изделия · Программное обеспечение для самостоятельной оценки эссенциального тремора · 3

Программное обеспечение для самостоятельной оценки эссенциального тремора

В российской номенклатуре термин «Программное обеспечение для самостоятельной оценки эссенциального тремора» имеет код 379500. Внутри справочника вид отнесён к группе «Программное обеспечение, являющееся медицинским изделием».

Практические тезисы

Код вида
379500
Группа
Программное обеспечение, являющееся медицинским изделием
Описание вида в номенклатуре
Программное обеспечение, предназначенное для использования с серийным компьютером/планшетом/смартфоном, для помощи пациенту в самостоятельной оценке и управлении тремором рук, обеспечивая: 1) платформу для записи характеристик образа жизни (например, диета, физические упражнения, сон), связанных с тяжестью состояния и настроением; и 2) интерактивные игры, которые могут быть использованы для тренировки и оценки управления рукой (например, управление мячом, рисование линии); дополнительно может быть предоставлена функция направляемого состредоточения/медитации. Это программное обеспечение предназначено для использования пациентом и не предназначено для связи с врачом.

Росздравнадзор, номенклатурная классификация видов медицинских изделий, 01.11.2026

Программное обеспечение для системы управления образцами для вспомогательных репродуктивных технологий

В российской номенклатуре термин «Программное обеспечение для системы управления образцами для вспомогательных репродуктивных технологий» имеет код 374680. Внутри справочника вид отнесён к группе «Программное обеспечение, являющееся медицинским изделием».

Практические тезисы

Код вида
374680
Группа
Программное обеспечение, являющееся медицинским изделием
Описание вида в номенклатуре
Прикладное программное обеспечение, предназначенное для работы в качестве интерфейса пользователя для операционного программного обеспечения роботизированной системы управления образцами для вспомогательных репродуктивных технологий, для оптимального учета и хранения репродуктивных биологических материалов (например, гамет, эмбрионов). Обычно это облачное приложение, которое регистрирует условия окружающей среды (например, температуру, расход воздуха) на борту системы управления и производит необходимые корректировки по мере необходимости. Оно также фиксирует, хранит и/или передает информацию об идентификации образцов для точного отслеживания и управления запасами образцов.

Росздравнадзор, номенклатурная классификация видов медицинских изделий, 01.11.2026

Программное обеспечение для смарт-устройств для оценки фотофобии

В российской номенклатуре термин «Программное обеспечение для смарт-устройств для оценки фотофобии» имеет код 377420. Внутри справочника вид отнесён к группе «Программное обеспечение, являющееся медицинским изделием».

Практические тезисы

Код вида
377420
Группа
Программное обеспечение, являющееся медицинским изделием
Описание вида в номенклатуре
Программное обеспечение, предназначенное для установки на смарт-устройстве(например, смартфон, планшет) для самостоятельной оценки пациентом светочувствительности глаз (фотофобии) путем постепенной регулировки яркости экрана; дополнительно может использоваться медицинским работником. Обычно предназначен для использования в темной комнате и требует обратной связи с пациентом относительно порога допустимой яркости. Не калибруется и не предназначено для диагностики.

Росздравнадзор, номенклатурная классификация видов медицинских изделий, 01.11.2026

Программное обеспечение для создания бинаурального биения

В российской номенклатуре термин «Программное обеспечение для создания бинаурального биения» имеет код 378610. Внутри справочника вид отнесён к группе «Программное обеспечение, являющееся медицинским изделием».

Практические тезисы

Код вида
378610
Группа
Программное обеспечение, являющееся медицинским изделием
Описание вида в номенклатуре
Программное обеспечение, предназначенное для создания звука в виде бинауральных биений (двойных внефазных частот), которые при прослушивании во время сеансов релаксации могут облегчить симптомы боли, хронической усталости, фибромиалгии, расстройств настроения и других сопутствующих заболеваний. Предназначено для использования неспециалистом в домашних условиях.

Росздравнадзор, номенклатурная классификация видов медицинских изделий, 01.11.2026

Программное обеспечение для тренинга/обучения медицинского персонала

В российской номенклатуре термин «Программное обеспечение для тренинга/обучения медицинского персонала» имеет код 375470. Внутри справочника вид отнесён к группе «Программное обеспечение, являющееся медицинским изделием».

Практические тезисы

Код вида
375470
Группа
Программное обеспечение, являющееся медицинским изделием
Описание вида в номенклатуре
Программное обеспечение, предназначенное для тренинга/обучения медицинского работника в отношении одного или нескольких клинических заболеваний/ расстройств/состояний. В дополнение к тому, что оно является информационной платформой, оно, как правило, обладает интерактивными функциями, с помощью которых, например, можно использовать гипотетические данные о пациентах для создания вероятностей клинической картины, диагностики и прогнозирования. Оно не предназначено для целей диагностики или терапии реальных случаев.

Росздравнадзор, номенклатурная классификация видов медицинских изделий, 01.11.2026

Программное обеспечение для управления аспирацией при тромбэктомии

В российской номенклатуре термин «Программное обеспечение для управления аспирацией при тромбэктомии» имеет код 377310. Внутри справочника вид отнесён к группе «Программное обеспечение, являющееся медицинским изделием».

Практические тезисы

Код вида
377310
Группа
Программное обеспечение, являющееся медицинским изделием
Описание вида в номенклатуре
Прикладное программное обеспечение, предназначенное для использования в качестве компонента аспирационного комплекта для тромбэктомии с электронными датчиками потока и клапанами для управления процессом отсасывания (через клапаны) с целью сокращения чрезмерной кровопотери во время проведения процедуры.

Росздравнадзор, номенклатурная классификация видов медицинских изделий, 01.11.2026

Программное обеспечение для установки на монитор для контроля физиологических показателей

В российской номенклатуре термин «Программное обеспечение для установки на монитор для контроля физиологических показателей» имеет код 387910. Внутри справочника вид отнесён к группе «Программное обеспечение, являющееся медицинским изделием».

Практические тезисы

Код вида
387910
Группа
Программное обеспечение, являющееся медицинским изделием
Описание вида в номенклатуре
Прикладная программа, предназначенная для установки на специальное устройство для мониторинга (т.е., это программное обеспечение в медицинском изделии) для обработки и отображения физиологических показателей пациента в режиме реального времени [например, электрокардиограммы (ЭКГ), артериального давления, частоты сердечных сокращений, SpO2] для обеспечения возможности просмотра, управления данными и их передачи в клинических условиях. Может дополнительно иметь функцию уведомления врачей о событиях, пациентах, подверженных риску, и/или позволять управлять рабочим процессом. Изделие не предназначено для интраоперационного/интрапроцедурального мониторинга, а также не предназначено для мониторинга в неонатологии и акушерстве.

Росздравнадзор, номенклатурная классификация видов медицинских изделий, 01.11.2026

Программное обеспечение к монитору для предотвращения пролежней

В российской номенклатуре термин «Программное обеспечение к монитору для предотвращения пролежней» имеет код 387600. Внутри справочника вид отнесён к группе «Программное обеспечение, являющееся медицинским изделием».

Практические тезисы

Код вида
387600
Группа
Программное обеспечение, являющееся медицинским изделием
Описание вида в номенклатуре
Программа, предназначенная для использования вместе с монитором для предотвращения пролежней для отображения измерений внешнего давления тела и обеспечения обратной связи/сигналов тревоги для предотвращения образования пролежней. Как правило, программу устанавливают на стандартное компьютеризированное устройство (например, смартфон, планшетный компьютер), связанное с монитором.

Росздравнадзор, номенклатурная классификация видов медицинских изделий, 01.11.2026

Программное обеспечение навигационное нейрохирургическое для доступа к желудочкам головного мозга

В российской номенклатуре термин «Программное обеспечение навигационное нейрохирургическое для доступа к желудочкам головного мозга» имеет код 379570. Внутри справочника вид отнесён к группе «Программное обеспечение, являющееся медицинским изделием».

Практические тезисы

Код вида
379570
Группа
Программное обеспечение, являющееся медицинским изделием
Описание вида в номенклатуре
Программа, предназначенная для использования во время нейрохирургической процедуры с целью определения положения желудочков головного мозга по отношению к месту входного отверстия, сделанного черепным бором, на основании рентгенографических изображений (как правило, результатов компьютерной томографии (КТ)) для обеспечения доступа к желудочкам головного мозга. Как правило, программа используется вместе с проводником для доступа.

Росздравнадзор, номенклатурная классификация видов медицинских изделий, 01.11.2026

Программное обеспечение руководящее для пациента по введению инсулина

В российской номенклатуре термин «Программное обеспечение руководящее для пациента по введению инсулина» имеет код 377810. Внутри справочника вид отнесён к группе «Программное обеспечение, являющееся медицинским изделием».

Практические тезисы

Код вида
377810
Группа
Программное обеспечение, являющееся медицинским изделием
Описание вида в номенклатуре
Программное обеспечение, предназначенное для предоставления пациенту с диабетом, находящемуся на инъекционной инсулинотерапии, персонализированной и управляемой программы, которая может быть выписана врачом, по правильной технике введения инсулина (например, обучение правильным процедурам введения, чередованию мест инъекций и поведению, связанному с инъекциями) для улучшения самоконтроля диабета. Обычно используется пациентом в домашних или аналогичных условиях.

Росздравнадзор, номенклатурная классификация видов медицинских изделий, 01.11.2026

Программное обеспечение руководящее для пациента по использованию ингалятора

В российской номенклатуре термин «Программное обеспечение руководящее для пациента по использованию ингалятора» имеет код 377350. Внутри справочника вид отнесён к группе «Программное обеспечение, являющееся медицинским изделием».

Практические тезисы

Код вида
377350
Группа
Программное обеспечение, являющееся медицинским изделием
Описание вида в номенклатуре
Программное обеспечение, предназначенное для предоставления пользователю аэрозольного дозированного ингалятора (MDI) визуальной помощи для улучшения использования ингалятора путем предоставления визуальной обратной связи на основе звуков, издаваемых специально разработанным спейсером для лекарственной камеры или приспособлением для координации ингаляции аэрозоля (не относится к данному виду). Обычно используется пациентом дома или в аналогичной обстановке.

Росздравнадзор, номенклатурная классификация видов медицинских изделий, 01.11.2026

Программное обеспечение терапевтическое для психического/физического здоровья, с виртуальной реальностью

В российской номенклатуре термин «Программное обеспечение терапевтическое для психического/физического здоровья, с виртуальной реальностью» имеет код 376190. Внутри справочника вид отнесён к группе «Программное обеспечение, являющееся медицинским изделием».

Практические тезисы

Код вида
376190
Группа
Программное обеспечение, являющееся медицинским изделием
Описание вида в номенклатуре
Программное обеспечение с элементами виртуальной реальности, предназначенное для использования вместе со стандартным устройством в сочетании с гарнитурой для виртуальной реальности (не относящейся к данному виду) для улучшения психического/физического здоровья (например, контроля последствий нарушений настроения, стресса) и/или когнитивных функций (например, внимания/концентрации, умения читать) путем погружения пациента в интерактивную иммерсивную игру; изделие не предназначено для кинезиологической нервно-мышечной реабилитации. Предназначено для использования пациентом в домашних условиях, школе и в клинических условиях в сочетании с консультацией врача.

Росздравнадзор, номенклатурная классификация видов медицинских изделий, 01.11.2026

Протез уретры

В российской номенклатуре термин «Протез уретры» имеет код 176400. Внутри справочника вид отнесён к группе «Прочие урологические медицинские изделия».

Практические тезисы

Код вида
176400
Группа
Прочие урологические медицинские изделия
Описание вида в номенклатуре
Имплантируемый искусственный заменитель уретры, используемый для восстановления её функции.

Росздравнадзор, номенклатурная классификация видов медицинских изделий, 01.11.2026

Расширитель для обеспечения операционного доступа к легким

В российской номенклатуре термин «Расширитель для обеспечения операционного доступа к легким» имеет код 241750. Внутри справочника вид отнесён к группе «Расширители и сопутствующие изделия».

Практические тезисы

Код вида
241750
Группа
Расширители и сопутствующие изделия
Описание вида в номенклатуре
Хирургический инструмент для расширения и/или прочистки бронхиальных/альвеолярных каналов. Изделие многоразового использования.

Росздравнадзор, номенклатурная классификация видов медицинских изделий, 01.11.2026

Редуцирующие вещества в кале ИВД, контрольный материал

В российской номенклатуре термин «Редуцирующие вещества в кале ИВД, контрольный материал» имеет код 121550. Внутри справочника вид отнесён к группе «Реагенты/наборы для биохимического анализа».

Практические тезисы

Код вида
121550
Группа
Реагенты/наборы для биохимического анализа
Описание вида в номенклатуре
Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения фекальных редуцирующих веществ в клиническом образце.

Росздравнадзор, номенклатурная классификация видов медицинских изделий, 01.11.2026

Сепаратор для раздвигания зубов

В российской номенклатуре термин «Сепаратор для раздвигания зубов» имеет код 170680. Внутри справочника вид отнесён к группе «Прочие стоматологические медицинские изделия».

Практические тезисы

Код вида
170680
Группа
Прочие стоматологические медицинские изделия
Описание вида в номенклатуре
Зубоврачебный инструмент для разведения двух соседних зубов.

Росздравнадзор, номенклатурная классификация видов медицинских изделий, 01.11.2026

Система внутренней спинальной фиксации с помощью костных винтов

В российской номенклатуре термин «Система внутренней спинальной фиксации с помощью костных винтов» имеет код 271920. Внутри справочника вид отнесён к группе «Ортопедические медицинские изделия».

Практические тезисы

Код вида
271920
Группа
Ортопедические медицинские изделия
Описание вида в номенклатуре
Комплект имплантируемых костных винтов для спинальной фиксации, который состоит из комбинации крепежных деталей (включая болты, крючки, транспедикулярные винты или другие типы крепежа), соединительных механизмов (включая гайки, винты, гильзы и болты), лонжеронов (например, пластинок, стержней, комбинаций пластина/стержень) и/или поперечных коннекторов, предназначенных для иммобилизации и стабилизации сегментов позвоночника в случае различных видов нестабильности или деформации позвоночника, а также в качестве дополнения к спондилодезу, например, в случае остеохондроза (ОХ). Обычно данное изделие называется инструментальной системой транспедикулярных винтов или Системой Техасской Больницы Шотландского Обряда (Texas Scottish Rite Hospital).

Росздравнадзор, номенклатурная классификация видов медицинских изделий, 01.11.2026

Стеллаж для подкладных суден

В российской номенклатуре термин «Стеллаж для подкладных суден» имеет код 124080. Внутри справочника вид отнесён к группе «Стойки/штативы».

Практические тезисы

Код вида
124080
Группа
Стойки/штативы
Описание вида в номенклатуре
Стеллаж для хранения и/или транспортировки подкладных суден.

Росздравнадзор, номенклатурная классификация видов медицинских изделий, 01.11.2026

Сурфактант апобелок А ИВД, реагент

В российской номенклатуре термин «Сурфактант апобелок А ИВД, реагент» имеет код 116070. Внутри справочника вид отнесён к группе «Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа».

Практические тезисы

Код вида
116070
Группа
Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа
Описание вида в номенклатуре
Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения сурфактант апобелка B (surfactant apoprotein B) в клиническом образце.

Росздравнадзор, номенклатурная классификация видов медицинских изделий, 01.11.2026

Удлинитель пробного протеза ножки плечевой кости

В российской номенклатуре термин «Удлинитель пробного протеза ножки плечевой кости» имеет код 324230. Внутри справочника вид отнесён к группе «Протезы суставов имплантируемые и сопутствующие изделия».

Практические тезисы

Код вида
324230
Группа
Протезы суставов имплантируемые и сопутствующие изделия
Описание вида в номенклатуре
Копия окончательного удлинителя протеза тела плечевой кости, разработанная для использования перед первичной или ревизионной имплантацией для валидации подходящего размера постоянного протеза, требуемого пациенту, и обеспечения возможности надлежащей ориентации и позиционирования протеза. Изделие имеет чашеобразную форму и, как правило, изготавливается из металла и/или полимера. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением.

Росздравнадзор, номенклатурная классификация видов медицинских изделий, 01.11.2026

Устройство лабораторное для высушивания геля

В российской номенклатуре термин «Устройство лабораторное для высушивания геля» имеет код 261230. Внутри справочника вид отнесён к группе «Прочие вспомогательные и общебольничные медицинские изделия».

Практические тезисы

Код вида
261230
Группа
Прочие вспомогательные и общебольничные медицинские изделия
Описание вида в номенклатуре
Электросетевое (переменного тока) устройство для контролируемого высушивания гелей в лабораторных условиях.

Росздравнадзор, номенклатурная классификация видов медицинских изделий, 01.11.2026

Фильтр/картридж респиратора, для улавливания частиц

В российской номенклатуре термин «Фильтр/картридж респиратора, для улавливания частиц» имеет код 372750. Внутри справочника вид отнесён к группе «Маски респираторные/анестезиологические и сопутствующие изделия».

Практические тезисы

Код вида
372750
Группа
Маски респираторные/анестезиологические и сопутствующие изделия
Описание вида в номенклатуре
Изделие, предназначенное для крепления к корпусу респиратора для фильтрации газов и паров (например, аммиака и его производных, формальдегида, паров неорганических веществ и кислот, паров органических веществ). Это изделие многоразового использования, обычно с ограниченным сроком службы.

Росздравнадзор, номенклатурная классификация видов медицинских изделий, 01.11.2026

Цемент стоматологический на основе сульфата цинка

В российской номенклатуре термин «Цемент стоматологический на основе сульфата цинка» имеет код 107940. Внутри справочника вид отнесён к группе «Материалы стоматологические и сопутствующие изделия».

Практические тезисы

Код вида
107940
Группа
Материалы стоматологические и сопутствующие изделия
Описание вида в номенклатуре
Вещество для временных реставраций на основе сульфата цинка.

Росздравнадзор, номенклатурная классификация видов медицинских изделий, 01.11.2026

Циркуль для анализа электрокардиограммы

В российской номенклатуре термин «Циркуль для анализа электрокардиограммы» имеет код 291460. Внутри справочника вид отнесён к группе «Медицинские изделия для определения физиологических параметров/картирования сердца».

Практические тезисы

Код вида
291460
Группа
Медицинские изделия для определения физиологических параметров/картирования сердца
Описание вида в номенклатуре
Переносной ручной инструмент, предназначенный для измерения волн на электрокардиограмме (ЭКГ).

Росздравнадзор, номенклатурная классификация видов медицинских изделий, 01.11.2026

Шунт для легочной артерии

В российской номенклатуре термин «Шунт для легочной артерии» имеет код 241740. Внутри справочника вид отнесён к группе «Прочие сердечно-сосудистые медицинские изделия».

Практические тезисы

Код вида
241740
Группа
Прочие сердечно-сосудистые медицинские изделия
Описание вида в номенклатуре
Сосудистый имплантат из синтетических материалов, используемый для шунтирования стенозированной легочной артерии.

Росздравнадзор, номенклатурная классификация видов медицинских изделий, 01.11.2026

Электрод для электростимуляции пищевода

В российской номенклатуре термин «Электрод для электростимуляции пищевода» имеет код 254200. Внутри справочника вид отнесён к группе «Прочие урологические медицинские изделия».

Практические тезисы

Код вида
254200
Группа
Прочие урологические медицинские изделия
Описание вида в номенклатуре
Электрический проводник для стимуляции мышечных сокращений пищевода. Устройство для одноразового использования.

Росздравнадзор, номенклатурная классификация видов медицинских изделий, 01.11.2026

Электроэнцефалограф

В российской номенклатуре термин «Электроэнцефалограф» имеет код 291870. Внутри справочника вид отнесён к группе «Прочие неврологические медицинские изделия».

Практические тезисы

Код вида
291870
Группа
Прочие неврологические медицинские изделия
Описание вида в номенклатуре
Устройство с электрическим приводом, разработанное для неинвазивной регистрации электрической активности головного мозга для отображения полученных данных в форме графика [электроэнцефалограммы (ЭЭГ)], как правило, с целью изучения целого ряда неврологических заболеваний, оценки психических расстройств и/или локализации опухолей или очагов поражения на поверхности головного мозга или рядом с ней. Устройство разработано для приема электрических сигналов с электродов, как правило, фиксируемых на коже головы и мочках ушей. Результаты можно распечатать или просмотреть в электронной форме; может также иметь функцию интерпретации данных и/или телеметрии.

Росздравнадзор, номенклатурная классификация видов медицинских изделий, 01.11.2026

Энтоптоскоп

В российской номенклатуре термин «Энтоптоскоп» имеет код 257860. Внутри справочника вид отнесён к группе «Прочие офтальмологические медицинские изделия».

Практические тезисы

Код вида
257860
Группа
Прочие офтальмологические медицинские изделия
Описание вида в номенклатуре
Офтальмологический инструмент для обследования среды глаз с целью определения ее прозрачности.

Росздравнадзор, номенклатурная классификация видов медицинских изделий, 01.11.2026