Стерильная поставка и обработка перед первым использованием
Стерильность при поставке и требование к обработке до первого применения — отдельные признаки изделия. Они фиксируются в маркировке применительно к конкретному исполнению.
Практические тезисы
- При комплектации сверяют целостность и тип упаковки, заявленный способ поставки и инструкции по подготовке. Для нестандартных комплектов проверяют состояние каждого компонента.
- Разрешение на повторную обработку нельзя вывести из этих двух признаков. Кратность применения и валидированный процесс рассматривают по инструкции к точной модели.
- Международное обозначение
- Sterile supply and sterilization prior to use
- Практическая задача
- Чтение спецификации и сравнение исполнений
FDA/NLM, AccessGUDID, поля Device Sterile, Sterilization Prior to Use, Single Use