Термины — Вид медицинского изделия · Crown, Preformed · 2
Crown, Preformed
«Crown, Preformed» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код ELZ. Запись относится к разделу «Стоматологические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Crown, Preformed
Код вида FDA
ELZ
Профиль FDA
Dental
Раздел 21 CFR
872.3330
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Cup, Prophylaxis
«Cup, Prophylaxis» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код EHK. Запись относится к разделу «Стоматологические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Cup, Prophylaxis
Код вида FDA
EHK
Профиль FDA
Dental
Раздел 21 CFR
872.6290
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Cusp, Gold And Stainless Steel
«Cusp, Gold And Stainless Steel» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код ELO. Запись относится к разделу «Стоматологические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Cusp, Gold And Stainless Steel
Код вида FDA
ELO
Профиль FDA
Dental
Раздел 21 CFR
872.3350
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Cusp, Preformed
«Cusp, Preformed» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код EHQ. Запись относится к разделу «Стоматологические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Cusp, Preformed
Код вида FDA
EHQ
Профиль FDA
Dental
Раздел 21 CFR
872.3360
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Dam, Rubber
«Dam, Rubber» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код EIE. Запись относится к разделу «Стоматологические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Dam, Rubber
Код вида FDA
EIE
Профиль FDA
Dental
Раздел 21 CFR
872.6300
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Detector, Ultraviolet
«Detector, Ultraviolet» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код EAQ. Запись относится к разделу «Стоматологические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Detector, Ultraviolet
Код вида FDA
EAQ
Профиль FDA
Dental
Раздел 21 CFR
872.6350
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Device, Anti-Snoring
«Device, Anti-Snoring» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код LRK. Запись относится к разделу «Стоматологические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Device, Anti-Snoring
Код вида FDA
LRK
Профиль FDA
Dental
Раздел 21 CFR
872.5570
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Device, Caries Detection
«Device, Caries Detection» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код LFC. Запись относится к разделу «Стоматологические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Device, Caries Detection
Код вида FDA
LFC
Профиль FDA
Dental
Раздел 21 CFR
872.1740
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Device, Detection, Sulfide
«Device, Detection, Sulfide» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MVH. Запись относится к разделу «Стоматологические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Device, Detection, Sulfide
Код вида FDA
MVH
Профиль FDA
Dental
Раздел 21 CFR
872.1870
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Device, Finger-Sucking
«Device, Finger-Sucking» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код LQX. Запись относится к разделу «Стоматологические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Device, Finger-Sucking
Код вида FDA
LQX
Профиль FDA
Physical Medicine
Раздел 21 CFR
890.3475
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Device, Jaw Repositioning
«Device, Jaw Repositioning» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код LQZ. Запись относится к разделу «Стоматологические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Device, Jaw Repositioning
Код вида FDA
LQZ
Профиль FDA
Dental
Раздел 21 CFR
872.5570
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Device, Jaw Tracking, For Diagnosis Of Tmj / Mpd Disorders
«Device, Jaw Tracking, For Diagnosis Of Tmj / Mpd Disorders» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код NFR. Запись относится к разделу «Стоматологические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Device, Jaw Tracking, For Diagnosis Of Tmj / Mpd Disorders
Код вида FDA
NFR
Профиль FDA
Dental
Раздел 21 CFR
872.2060
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Device, Jaw Tracking, For Monitoring Jaw Positions
«Device, Jaw Tracking, For Monitoring Jaw Positions» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код NFS. Запись относится к разделу «Стоматологические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Device, Jaw Tracking, For Monitoring Jaw Positions
Код вида FDA
NFS
Профиль FDA
Dental
Раздел 21 CFR
872.2060
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Device, Muscle Monitoring
«Device, Muscle Monitoring» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код KZM. Запись относится к разделу «Стоматологические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Device, Muscle Monitoring
Код вида FDA
KZM
Профиль FDA
Physical Medicine
Раздел 21 CFR
890.1375
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Disk, Abrasive
«Disk, Abrasive» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код EHJ. Запись относится к разделу «Стоматологические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Disk, Abrasive
Код вида FDA
EHJ
Профиль FDA
Dental
Раздел 21 CFR
872.6010
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Dispenser, Mercury And/Or Alloy
«Dispenser, Mercury And/Or Alloy» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код EHE. Запись относится к разделу «Стоматологические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Dispenser, Mercury And/Or Alloy
Код вида FDA
EHE
Профиль FDA
Dental
Раздел 21 CFR
872.3080
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Drill, Bone, Powered
«Drill, Bone, Powered» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код DZI. Запись относится к разделу «Стоматологические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Drill, Bone, Powered
Код вида FDA
DZI
Профиль FDA
Dental
Раздел 21 CFR
872.4120
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Driver, Wire, And Bone Drill, Manual
«Driver, Wire, And Bone Drill, Manual» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код DZJ. Запись относится к разделу «Стоматологические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Driver, Wire, And Bone Drill, Manual
Код вида FDA
DZJ
Профиль FDA
Dental
Раздел 21 CFR
872.4120
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Evacuator, Oral Cavity
«Evacuator, Oral Cavity» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код EHZ. Запись относится к разделу «Стоматологические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Evacuator, Oral Cavity
Код вида FDA
EHZ
Профиль FDA
Dental
Раздел 21 CFR
872.6640
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Explorer, Operative
«Explorer, Operative» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код EKB. Запись относится к разделу «Стоматологические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Explorer, Operative
Код вида FDA
EKB
Профиль FDA
Dental
Раздел 21 CFR
872.4565
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
External Mandibular Fixator And/Or Distractor
«External Mandibular Fixator And/Or Distractor» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MQN. Запись относится к разделу «Стоматологические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
External Mandibular Fixator And/Or Distractor
Код вида FDA
MQN
Профиль FDA
Dental
Раздел 21 CFR
872.4760
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
File, Bone, Surgical
«File, Bone, Surgical» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код EMI. Запись относится к разделу «Стоматологические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
File, Bone, Surgical
Код вида FDA
EMI
Профиль FDA
Dental
Раздел 21 CFR
872.4565
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
File, Margin Finishing, Operative
«File, Margin Finishing, Operative» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код EKA. Запись относится к разделу «Стоматологические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
File, Margin Finishing, Operative
Код вида FDA
EKA
Профиль FDA
Dental
Раздел 21 CFR
872.4565
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
File, Periodontic
«File, Periodontic» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код EMR. Запись относится к разделу «Стоматологические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
File, Periodontic
Код вида FDA
EMR
Профиль FDA
Dental
Раздел 21 CFR
872.4565
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Fixture Mount Kit
«Fixture Mount Kit» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код NYE. Запись относится к разделу «Стоматологические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Fixture Mount Kit
Код вида FDA
NYE
Профиль FDA
Dental
Описание вида в первоисточнике
Fixture dental mount kit may contain hand instruments, drill bits, and screw drivers. This product code has been established in accordance with the may 20, 1997, guidance entitled, convenience kits interim regulatory guidance, found at www.Fda.Gov/cdrh/ode/convkit.Html. This type of convenience kit, as listed in the guidance above, is under enforcement discretion, and does not require a premarket notification (510(k)) to market if it meets all criteria in the guidance.
Раздел 21 CFR
872.3980
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Frame, Rubber Dam
«Frame, Rubber Dam» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код EJE. Запись относится к разделу «Стоматологические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Frame, Rubber Dam
Код вида FDA
EJE
Профиль FDA
Dental
Раздел 21 CFR
872.6300
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Gel, Electrode, For Pulp Tester
«Gel, Electrode, For Pulp Tester» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код EAS. Запись относится к разделу «Стоматологические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Gel, Electrode, For Pulp Tester
Код вида FDA
EAS
Профиль FDA
Dental
Раздел 21 CFR
872.1730
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Gingival Retraction Kit
«Gingival Retraction Kit» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код NYF. Запись относится к разделу «Стоматологические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Gingival Retraction Kit
Код вида FDA
NYF
Профиль FDA
Dental
Описание вида в первоисточнике
This product code has been established in accordance with the May 20, 1997, Guidance entitled, Convenience Kits Interim Regulatory Guidance, found at https://www.fda.gov/downloads/MedicalDevices/DeviceRegulationandGuidance/GuidanceDocuments/ucm080217.pdf. This type of convenience kit, as listed in the guidance above, is under enforcement discretion, and does not require a premarket notification (510(k)) to market if it meets all criteria in the guidance.
Раздел 21 CFR
872.4565
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026