Первое описывает построение, второе — материал. Для интерпретации эндоваскулярного изделия дополнительно нужны конкретная конструкция и система доставки. По одному свойству нельзя восстановить остальные.
Сопоставление технических данных
В спецификациях ниже сопоставлена строка «Каркас». Формулировка справа сохраняет единицы, условия и указания на исполнение, если они приведены для модели.
| Модель или принадлежность | Сведения для указанного исполнения | Как читать запись |
|---|---|---|
| Саморасширяющийся эндопротез Boston Scientific WALLSTENT-Uni с Unistep Plus | Саморасширяющийся плетёный | обозначение исполнения |
| Коронарный стент Boston Scientific SYNERGY с эверолимусом | Платино-хромовый сплав | обозначение исполнения |
| Коронарный стент Terumo Ultimaster Tansei с сиролимусом | Сплав L605, 80 мкм | состав или перечисление |
Как интерпретировать характеристику
В технической записи могут отдельно описываться основа, рабочий слой, оболочка или покрытие. Общее название материала не определяет механические свойства готового изделия и допустимую обработку. Толщина, конструкция соединений и характер контакта также существенны.
Как читать размерный ряд и идентификатор изделия
В одном каталоге рядом могут находиться конструкция системы, размерная строка семейства и характеристики конкретного артикула. Для анализа выделяют конкретное исполнение и записывают исходные обозначения. Указывают, к какой части относятся диаметр, длина и материал. Если рядом приведено описание системы доставки, его параметры не присваивают автоматически самому имплантируемому элементу.
При переводе дюймов и метрических величин сохраняют исходную запись. Фактическую совместимость не устанавливают по совпадению округлённых чисел. К техническому условию добавляют обозначение принимающего компонента и подтверждённое сочетание по документации. Клиническая область применения остаётся отдельной характеристикой изделия.
Какой вывод допускают эти записи
К строке «Каркас» удобно добавить второй независимый признак — «Система». Для «Саморасширяющийся эндопротез Boston Scientific WALLSTENT-Uni с Unistep Plus» он указан как «WALLSTENT-Uni / Unistep Plus», для «Коронарный стент Boston Scientific SYNERGY с эверолимусом» — «SYNERGY». Таким образом можно проверить сразу два свойства конфигурации. Совпадение по одному из них не переносится на остальные характеристики.
Какие ещё характеристики меняют сравнение
| Исполнение | Система | Препарат | Покрытие |
|---|---|---|---|
| Саморасширяющийся эндопротез Boston Scientific WALLSTENT-Uni с Unistep Plus | WALLSTENT-Uni / Unistep Plus | Отдельное значение в сопоставляемых данных не приведено | Отдельное значение в сопоставляемых данных не приведено |
| Коронарный стент Boston Scientific SYNERGY с эверолимусом | SYNERGY | Эверолимус | Аблюминальное, биорезорбируемый полимер |
| Коронарный стент Terumo Ultimaster Tansei с сиролимусом | Отдельное значение в сопоставляемых данных не приведено | Сиролимус | Аблюминальное градиентное, биорезорбируемое |
Разбор конкретных исполнений
Саморасширяющийся эндопротез Boston Scientific WALLSTENT-Uni с Unistep Plus
- Система
- WALLSTENT-Uni / Unistep Plus
- Рабочие длины доставки
- 75 или 135 см по коду
- Проводник
- До 0,035″
Коронарный стент Boston Scientific SYNERGY с эверолимусом
Для указанного семейства Boston Scientific использует номера с основой H74939262. В таблице геометрия приведена по каждому заказному номеру, от короткого стента длиной 8 мм до вариантов длиной 38 мм. При одинаковом диаметре доступны разные длины для перекрытия участка поражения. Отдельно проверяют параметры доставки и допустимое давление по инструкции. Номера более поздней серии SYNERGY XD в эту таблицу не включены.
- Система
- SYNERGY
- Покрытие
- Аблюминальное, биорезорбируемый полимер
- Препарат
- Эверолимус
Коронарный стент Terumo Ultimaster Tansei с сиролимусом
- Покрытие
- Аблюминальное градиентное, биорезорбируемое
- Препарат
- Сиролимус
- RBP
- 16 атм для 2,25–3,00 мм, 14 атм для 3,50–4,00 мм
- Номинальное давление
- 9 атм
Почему готовое изделие нельзя описать одной строкой химического состава
Для учебного образца отдельно отмечают основу, наружный слой, соединительный элемент и участок контакта. Названия материалов привязывают к этим частям. Один и тот же материал может использоваться в разных геометриях, поэтому по составу нельзя устанавливать рабочую нагрузку, допустимый цикл обработки или ресурс готовой сборки. Если в поле указано только торговое название, его сохраняют как идентификатор.
Что можно сопоставлять уверенно?
Две записи, относящиеся к одному и тому же слою или детали. Остальные сведения заносят в соседние колонки, отмечая границу подтверждённых данных.
Совместный разбор характеристик
| Исполнение | Каркас | Покрытие |
|---|---|---|
| Коронарный стент Boston Scientific SYNERGY с эверолимусом | Платино-хромовый сплав | Аблюминальное, биорезорбируемый полимер |
| Коронарный стент Terumo Ultimaster Tansei с сиролимусом | Сплав L605, 80 мкм | Аблюминальное градиентное, биорезорбируемое |
Термин описывает сторону нанесения относительно просвета. Сведения о распределении покрытия и его составе относятся к другому уровню описания. По названию полимера нельзя автоматически установить поведение всех слоёв изделия.
Что означает аблюминальное покрытие эндоваскулярного изделия?
Практическая проверка
Отмечают на изображении участок, которому соответствует строка. При сравнении двух изделий проверяют, относится ли описание к одной и той же детали.
Что указать в протоколе — основа, покрытие, область контакта и назначение слоя.
Дополнительные примеры на фотографиях из этого раздела — Билиарные стенты Boston Scientific WallFlex для чрескожной системы доставки.
По теме в ИНФОМЕД
- Эндоваскулярные и урологические изделия
- Перфузионные и эндоваскулярные системы: совместимость всей инструментальной цепочки
- Дренажи и сосудистый доступ: просвет, размер, соединения и комплект
- Что означает аблюминальное покрытие эндоваскулярного изделия?
- Номинальное давление баллонного изделия: чем оно отличается от предельного?
- Эндоваскулярные и урологические изделия в каталоге ИНФОМЕД