Значение для достижения номинального размера и предельное давление относятся к разным условиям. Таблицу зависимости диаметра от давления сверяют для точного исполнения. Технические значения не заменяют указания по клиническому применению.
Сопоставление технических данных
В спецификациях ниже сопоставлена строка «Номинальное давление». Формулировка справа сохраняет единицы, условия и указания на исполнение, если они приведены для модели.
| Модель или принадлежность | Сведения для указанного исполнения | Как читать запись |
|---|---|---|
| Коронарный стент Boston Scientific SYNERGY MEGATRON для крупных сосудов | 11 атм | обозначение исполнения |
| Баллонорасширяемый периферический стент Boston Scientific Express SD Vascular | 10 атм | обозначение исполнения |
| Коронарный стент Terumo Ultimaster Tansei с сиролимусом | 9 атм | обозначение исполнения |
Как интерпретировать характеристику
Давление имеет смысл вместе с точкой приложения и условиями измерения. Давление в источнике, на входе узла и на рабочем выходе может различаться из-за сопротивления соединительных элементов. Предельное значение нельзя использовать как обычную рабочую уставку.
Как читать размерный ряд и идентификатор изделия
В одном каталоге рядом могут находиться конструкция системы, размерная строка семейства и характеристики конкретного артикула. Для анализа выделяют конкретное исполнение и записывают исходные обозначения. Указывают, к какой части относятся диаметр, длина и материал. Если рядом приведено описание системы доставки, его параметры не присваивают автоматически самому имплантируемому элементу.
При переводе дюймов и метрических величин сохраняют исходную запись. Фактическую совместимость не устанавливают по совпадению округлённых чисел. К техническому условию добавляют обозначение принимающего компонента и подтверждённое сочетание по документации. Клиническая область применения остаётся отдельной характеристикой изделия.
Какой вывод допускают эти записи
К строке «Номинальное давление» удобно добавить второй независимый признак — «Расчётное давление разрыва». Для «Коронарный стент Boston Scientific SYNERGY MEGATRON для крупных сосудов» он указан как «16 атм», для «Баллонорасширяемый периферический стент Boston Scientific Express SD Vascular» — «14 атм». Таким образом можно проверить сразу два свойства конфигурации. Совпадение по одному из них не переносится на остальные характеристики.
Какие ещё характеристики меняют сравнение
| Исполнение | Расчётное давление разрыва | Препарат |
|---|---|---|
| Коронарный стент Boston Scientific SYNERGY MEGATRON для крупных сосудов | 16 атм | Эверолимус |
| Баллонорасширяемый периферический стент Boston Scientific Express SD Vascular | 14 атм | Отдельное значение в сопоставляемых данных не приведено |
| Коронарный стент Terumo Ultimaster Tansei с сиролимусом | Отдельное значение в сопоставляемых данных не приведено | Сиролимус |
Разбор конкретных исполнений
Коронарный стент Boston Scientific SYNERGY MEGATRON для крупных сосудов
Производитель указывает единое номинальное давление 11 атм для всех приведённых диаметров и расчётное давление разрыва 16 атм. При изменении длины эти два значения не увеличиваются. Проходной размер проводникового катетера зависит от номинального диаметра стента: для 3,50–4,00 мм указан минимум 5 Fr с внутренним просветом 1,42 мм, для 4,50–5,00 мм — минимум 6 Fr с просветом 1,78 мм. Эти параметры проверяют вместе с выбранным кодом имплантата.
SYNERGY MEGATRON разработан для крупных коронарных сосудов. Платино-хромовый каркас имеет лекарственное покрытие с эверолимусом и биорезорбируемым полимером на аблюминальной стороне. Поставляется стент на баллонной системе Monorail. В зависимости от артикула номинальный диаметр находится в диапазоне 3,50–5,00 мм, а длина — 8–32 мм.
- Расчётное давление разрыва
- 16 атм
- Препарат
- Эверолимус
- Проксимальный профиль катетера
- 2,1 Fr / 0,70 мм
- Платформа
- Платино-хромовая
Баллонорасширяемый периферический стент Boston Scientific Express SD Vascular
Представлены варианты стентов с диаметром от 4 до 7 мм. Для одного и того же имплантата возможны разные рабочие длины системы доставки, что отражено в отдельных номерах заказа. В таблице заводского каталога для рассматриваемых позиций указаны номинальное давление 10 атм и расчётное давление разрыва 14 атм. Размер интродьюсера и совместимость проводникового катетера сверяют по коду стента.
- Расчётное давление разрыва
- 14 атм
- Серия
- Express SD Vascular Monorail
- Принцип
- Баллонорасширяемый
Коронарный стент Terumo Ultimaster Tansei с сиролимусом
- Препарат
- Сиролимус
- RBP
- 16 атм для 2,25–3,00 мм, 14 атм для 3,50–4,00 мм
- Каркас
- Сплав L605, 80 мкм
- Покрытие
- Аблюминальное градиентное, биорезорбируемое
Давление в двух точках одной линии
Условный манометр на входе показывает 300 кПа, а в точке подключения тестового устройства при подаче газа измерено 280 кПа. Разность 20 кПа относится ко всему участку между датчиками и к этому расходу. Она ничего не говорит о падении давления при отсутствии потока или при иной длине магистрали. Для положительных и отрицательных относительных давлений отдельно сохраняют знак.
Как отличить изменение источника от изменения сопротивления линии?
Одновременно наблюдают обе точки и расход в воспроизводимой испытательной схеме. Из единственного конечного показания эти причины надёжно не разделяются.
Совместный разбор характеристик
| Исполнение | Номинальное давление | Покрытие |
|---|---|---|
| Коронарный стент Terumo Ultimaster Tansei с сиролимусом | 9 атм | Аблюминальное градиентное, биорезорбируемое |
Термин описывает сторону нанесения относительно просвета. Сведения о распределении покрытия и его составе относятся к другому уровню описания. По названию полимера нельзя автоматически установить поведение всех слоёв изделия.
Что означает аблюминальное покрытие эндоваскулярного изделия?
Практическая проверка
В протоколе помечают, относится ли значение к входу, выходу, измерительному каналу или механической прочности. Разные по назначению величины оставляют в отдельных строках.
Что указать в протоколе — точка отсчёта, единица, статический или проточный режим.
Дополнительные примеры на фотографиях из этого раздела — Коронарный стент Boston Scientific Promus ELITE с эверолимусом.
По теме в ИНФОМЕД
- Эндоваскулярные и урологические изделия
- Перфузионные и эндоваскулярные системы: совместимость всей инструментальной цепочки
- Дренажи и сосудистый доступ: просвет, размер, соединения и комплект
- Почему «плетёный каркас» и «платино-хромовый сплав» отвечают на разные вопросы?
- Что означает аблюминальное покрытие эндоваскулярного изделия?
- Эндоваскулярные и урологические изделия в каталоге ИНФОМЕД