Биопротез сердечного аортального клапана для транскатетерной имплантации, с заполненным жидкостью каркасом
Имплантируемый ксенотрансплантат (например, бычий), предназначенный для восстановления/замены стенозированного или регургитирующего аортального сердечного клапана или ранее имплантированного протеза аортального сердечного клапана и разработанный для имплантации с помощью катетера через трансартериальный доступ (например, бедренный, подвздошный) при биении сердца.
Он состоит из ксенотрансплантата, который специально обрабатывается, чтобы ткани стали нежизнеспособными, прикрепленного к надуваемому каркасу (например, полимерной коже), который имплантируется с помощью катетера, и in situ заполняется рентгеноконтрастным раствором. Обычно включает в себя изделия, необходимые для имплантации (например, интродьюсер, катетер, система накачивания жидкости, система для извлечения).
Группа в классификации Росздравнадзора — Катетеры кардиологические и сопутствующие изделия.
Связанные термины
Сведения об определении
Росздравнадзор. Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам. Код 309470. Выгрузка от 01.11.2026. https://roszdravnadzor.gov.ru/opendata/7710537160-mi_types