Биопротез сердечного клапана универсальный для транскатетерной имплантации
Имплантируемый ксенотрансплантат (например, бычьего происхождения), предназначенный для использования с целью восстановления/замены стенозированного или регургитирующего сердечного клапана или ранее имплантированного протеза клапана сердца посредством чрескожной транскатетерной доставки.
Изделие не предназначено для замены какого-либо конкретного из четырех клапанов сердца (т.е., это уничерсальное изделие, подходящее для любого из клапанов). Состоит из переработанного ксенотрансплантата, прикрепленного к металлическому каркасу (который может быть покрыт синтетическим полимерным материалом), который расширяется in situ; может также включать субаннулярный фиксирующий компонент из синтетического полимера. Как првило, прилагаются изделия (например, катетер) для облегчения процесса имплантации на участке выбранного клапана.
Группа в классификации Росздравнадзора — Протезы сердечно-сосудистые и сопутствующие изделия.
Связанные термины
Сведения об определении
Росздравнадзор. Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам. Код 385200. Выгрузка от 01.11.2026. https://roszdravnadzor.gov.ru/opendata/7710537160-mi_types