Биопротез сердечного легочного клапана для транскатетерной имплантации
Имплантируемый ксенотрансплантат (например, бычий, свиной), используемый для восстановления/замены протеза стенозированного или регургитирующего легочного сердечного клапана (ранее имплантированного) или нативного легочного клапана, ранее подвергшегося хирургическому восстановлению, и предназначенный для имплантации с помощью катетера через сосудистый доступ.
Может прикрепляться к расширяемому металлическому каркасу, который может расширяться при помощи баллона или саморасширяться, изделие также может содержать другие материалы (например, синтетический полимер). Могут прилагаться изделия, необходимые для имплантации (например, катетер, интродьюсер).
Группа в классификации Росздравнадзора — Катетеры кардиологические и сопутствующие изделия.
Связанные термины
Сведения об определении
Росздравнадзор. Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам. Код 316130. Выгрузка от 01.11.2026. https://roszdravnadzor.gov.ru/opendata/7710537160-mi_types