Устройства газоснабжения, доставки аэрозоля и поддержания открытых дыхательных путей не взаимозаменяемы. Для каждого изделия определяют место в дыхательном тракте.
KENOREX — 789950
«KENOREX — 789950» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KENTRON HEALTHCARE, INC.. С записью связан код вида FDA CAE («Airway, Oropharyngeal, Anesthesiology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «младенцы»; для «KENOREX — 779100CC» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
KENOREX
Модель / версия
789950
Организация-держатель записи
KENTRON HEALTHCARE, INC.
Код вида FDA
CAE
Первичный DI
00810003751294
Дата версии записи
2026-05-18
Размерные обозначения в тексте источника
50MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
infant
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
KENOREX — 779100CC
«KENOREX — 779100CC» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KENTRON HEALTHCARE, INC.. С записью связан код вида FDA CAE («Airway, Oropharyngeal, Anesthesiology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «KENOREX — 789950» — «младенцы». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
KENOREX
Модель / версия
779100CC
Организация-держатель записи
KENTRON HEALTHCARE, INC.
Код вида FDA
CAE
Первичный DI
00810003751973
Дата версии записи
2026-05-15
Размерные обозначения в тексте источника
779100CC, 100MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
McKesson — 159-001
«McKesson — 159-001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MCKESSON MEDICAL-SURGICAL INC.. С записью связан код вида FDA CAE («Airway, Oropharyngeal, Anesthesiology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «младенцы, новорождённые»; для «McKesson — 159-004» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
McKesson
Модель / версия
159-001
Организация-держатель записи
MCKESSON MEDICAL-SURGICAL INC.
Код вида FDA
CAE
Первичный DI
10612479224060
Дата версии записи
2020-06-04
Конструктивные обозначения в тексте источника
neonate, infant
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
McKesson — 159-004
«McKesson — 159-004» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MCKESSON MEDICAL-SURGICAL INC.. С записью связан код вида FDA CAE («Airway, Oropharyngeal, Anesthesiology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «McKesson — 159-001» — «младенцы, новорождённые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
McKesson
Модель / версия
159-004
Организация-держатель записи
MCKESSON MEDICAL-SURGICAL INC.
Код вида FDA
CAE
Первичный DI
10612479224152
Дата версии записи
2020-06-04
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
O-Two — 01AM3000
«O-Two — 01AM3000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — O-Two Medical Technologies Inc. С записью связан код вида FDA CAE («Airway, Oropharyngeal, Anesthesiology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «полиэтилен»; для «Medline — DYND280020» — «силикон». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
O-Two
Модель / версия
01AM3000
Организация-держатель записи
O-Two Medical Technologies Inc
Код вида FDA
CAE
Первичный DI
07540195039001
Дата версии записи
2019-06-10
Высота
2 дюйм
Длина
7 дюйм
Масса
190 г
Ширина
4,5 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
40MM, 50MM, 60MM, 70MM, 80MM, 90MM, 100MM, 110MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
polyethylene
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Medline — DYND280020
«Medline — DYND280020» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDLINE INDUSTRIES, INC.. С записью связан код вида FDA CAE («Airway, Oropharyngeal, Anesthesiology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «силикон»; для «O-Two — 01AM3000» — «полиэтилен». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
Medline
Модель / версия
DYND280020
Организация-держатель записи
MEDLINE INDUSTRIES, INC.
Код вида FDA
CAE
Первичный DI
10080196134045
Дата версии записи
2023-02-06
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Medline — DYND60606
«Medline — DYND60606» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDLINE INDUSTRIES, INC.. С записью связан код вида FDA CAE («Airway, Oropharyngeal, Anesthesiology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «90 мм»; для «Medline — DYND60602» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
Medline
Модель / версия
DYND60606
Организация-держатель записи
MEDLINE INDUSTRIES, INC.
Код вида FDA
CAE
Первичный DI
30080196035636
Дата версии записи
2026-03-19
Длина
90 мм
Размерные обозначения в тексте источника
90MM
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Medline — DYND60602
«Medline — DYND60602» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDLINE INDUSTRIES, INC.. С записью связан код вида FDA CAE («Airway, Oropharyngeal, Anesthesiology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «Medline — DYND60606» — «90 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
Medline
Модель / версия
DYND60602
Организация-держатель записи
MEDLINE INDUSTRIES, INC.
Код вида FDA
CAE
Первичный DI
30080196035551
Дата версии записи
2026-03-19
Длина
50 мм
Размерные обозначения в тексте источника
50MM
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Medline — DYND60604
«Medline — DYND60604» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDLINE INDUSTRIES, INC.. С записью связан код вида FDA CAE («Airway, Oropharyngeal, Anesthesiology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «70 мм»; для «Medline — DYND60603» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
Medline
Модель / версия
DYND60604
Организация-держатель записи
MEDLINE INDUSTRIES, INC.
Код вида FDA
CAE
Первичный DI
30080196035599
Дата версии записи
2026-03-19
Длина
70 мм
Размерные обозначения в тексте источника
70MM
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Medline — DYND60603
«Medline — DYND60603» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDLINE INDUSTRIES, INC.. С записью связан код вида FDA CAE («Airway, Oropharyngeal, Anesthesiology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «Medline — DYND60604» — «70 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
Medline
Модель / версия
DYND60603
Организация-держатель записи
MEDLINE INDUSTRIES, INC.
Код вида FDA
CAE
Первичный DI
30080196035575
Дата версии записи
2026-03-19
Длина
60 мм
Размерные обозначения в тексте источника
60MM
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Medline — DYND60607
«Medline — DYND60607» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDLINE INDUSTRIES, INC.. С записью связан код вида FDA CAE («Airway, Oropharyngeal, Anesthesiology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «Medline — DYND60605» — «70 мм, 80 мм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
Medline
Модель / версия
DYND60607
Организация-держатель записи
MEDLINE INDUSTRIES, INC.
Код вида FDA
CAE
Первичный DI
30080196035650
Дата версии записи
2026-03-19
Длина
100 мм
Размерные обозначения в тексте источника
100MM
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Medline — DYND60605
«Medline — DYND60605» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDLINE INDUSTRIES, INC.. С записью связан код вида FDA CAE («Airway, Oropharyngeal, Anesthesiology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «70 мм, 80 мм»; для «Medline — DYND60607» — «100 мм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
Medline
Модель / версия
DYND60605
Организация-держатель записи
MEDLINE INDUSTRIES, INC.
Код вида FDA
CAE
Первичный DI
30080196035612
Дата версии записи
2026-03-19
Длина
70 мм
Длина
80 мм
Размерные обозначения в тексте источника
80MM
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Medline — DYND60608
«Medline — DYND60608» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDLINE INDUSTRIES, INC.. С записью связан код вида FDA CAE («Airway, Oropharyngeal, Anesthesiology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «120 мм»; для «Medline — DYND60609» — «110 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
Medline
Модель / версия
DYND60608
Организация-держатель записи
MEDLINE INDUSTRIES, INC.
Код вида FDA
CAE
Первичный DI
30080196804690
Дата версии записи
2026-03-19
Длина
120 мм
Размерные обозначения в тексте источника
120MM
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Medline — DYND60609
«Medline — DYND60609» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDLINE INDUSTRIES, INC.. С записью связан код вида FDA CAE («Airway, Oropharyngeal, Anesthesiology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «110 мм»; для «Medline — DYND60608» — «120 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
Medline
Модель / версия
DYND60609
Организация-держатель записи
MEDLINE INDUSTRIES, INC.
Код вида FDA
CAE
Первичный DI
30080196143232
Дата версии записи
2026-03-19
Длина
110 мм
Размерные обозначения в тексте источника
110MM
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MedSource Airway Devices — MS-238511
«MedSource Airway Devices — MS-238511» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDSOURCE INTERNATIONAL LLC. С записью связан код вида FDA CAE («Airway, Oropharyngeal, Anesthesiology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «MedSource Airways Devices — MS-23815» — «младенцы». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
MedSource Airway Devices
Модель / версия
MS-238511
Организация-держатель записи
MEDSOURCE INTERNATIONAL LLC
Код вида FDA
CAE
Первичный DI
00816703026441
Дата версии записи
2021-05-26
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MedSource Airways Devices — MS-23815
«MedSource Airways Devices — MS-23815» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDSOURCE INTERNATIONAL LLC. С записью связан код вида FDA CAE («Airway, Oropharyngeal, Anesthesiology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «младенцы»; для «MedSource Airway Devices — MS-238511» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
MedSource Airways Devices
Модель / версия
MS-23815
Организация-держатель записи
MEDSOURCE INTERNATIONAL LLC
Код вида FDA
CAE
Первичный DI
00816703026281
Дата версии записи
2021-05-25
Конструктивные обозначения в тексте источника
infant
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MedSource Airways Devices — MS-23818
«MedSource Airways Devices — MS-23818» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDSOURCE INTERNATIONAL LLC. С записью связан код вида FDA CAE («Airway, Oropharyngeal, Anesthesiology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «MedSource Airways Devices — MS-23817» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
MedSource Airways Devices
Модель / версия
MS-23818
Организация-держатель записи
MEDSOURCE INTERNATIONAL LLC
Код вида FDA
CAE
Первичный DI
00816703026342
Дата версии записи
2021-05-25
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MedSource Airways Devices — MS-23817
«MedSource Airways Devices — MS-23817» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDSOURCE INTERNATIONAL LLC. С записью связан код вида FDA CAE («Airway, Oropharyngeal, Anesthesiology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «MedSource Airways Devices — MS-23818» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
MedSource Airways Devices
Модель / версия
MS-23817
Организация-держатель записи
MEDSOURCE INTERNATIONAL LLC
Код вида FDA
CAE
Первичный DI
00816703026328
Дата версии записи
2021-05-25
Конструктивные обозначения в тексте источника
pediatric
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EndoMask Eclipse® — Size #3 – 291030
«EndoMask Eclipse® — Size #3 – 291030» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MERLYN ASSOCIATES, INC.. С записью связан код вида FDA CAE («Airway, Oropharyngeal, Anesthesiology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «силикон»; для «MediChoice — BA3060» — «полипропилен». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
EndoMask Eclipse®
Модель / версия
Size #3 – 291030
Организация-держатель записи
MERLYN ASSOCIATES, INC.
Код вида FDA
CAE
Первичный DI
00182151000624
Дата версии записи
2018-03-29
Каталожный номер из записи
291030
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MediChoice — BA3060
«MediChoice — BA3060» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OWENS & MINOR DISTRIBUTION, INC.. С записью связан код вида FDA CAE («Airway, Oropharyngeal, Anesthesiology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «полипропилен»; для «EndoMask Eclipse® — Size #3 – 291030» — «силикон». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
MediChoice
Модель / версия
BA3060
Организация-держатель записи
OWENS & MINOR DISTRIBUTION, INC.
Код вида FDA
CAE
Первичный DI
10885632138379
Дата версии записи
2020-09-09
Размерные обозначения в тексте источника
60mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
polypropylene
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EndoMask Elite® — Size #5 - 280050
«EndoMask Elite® — Size #5 - 280050» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MERLYN ASSOCIATES, INC.. С записью связан код вида FDA CAE («Airway, Oropharyngeal, Anesthesiology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «силикон»; для «MediChoice — BA3070» — «полипропилен». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
EndoMask Elite®
Модель / версия
Size #5 - 280050
Организация-держатель записи
MERLYN ASSOCIATES, INC.
Код вида FDA
CAE
Первичный DI
00182151000006
Дата версии записи
2018-03-29
Каталожный номер из записи
280050
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MediChoice — BA3070
«MediChoice — BA3070» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OWENS & MINOR DISTRIBUTION, INC.. С записью связан код вида FDA CAE («Airway, Oropharyngeal, Anesthesiology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «полипропилен»; для «EndoMask Elite® — Size #5 - 280050» — «силикон». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
MediChoice
Модель / версия
BA3070
Организация-держатель записи
OWENS & MINOR DISTRIBUTION, INC.
Код вида FDA
CAE
Первичный DI
10885632138386
Дата версии записи
2020-09-09
Размерные обозначения в тексте источника
70mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
polypropylene
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MediChoice — BA3050
«MediChoice — BA3050» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OWENS & MINOR DISTRIBUTION, INC.. С записью связан код вида FDA CAE («Airway, Oropharyngeal, Anesthesiology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «полипропилен»; для «EndoMask Essential® — Size #1.5 - 300015» — «силикон». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
MediChoice
Модель / версия
BA3050
Организация-держатель записи
OWENS & MINOR DISTRIBUTION, INC.
Код вида FDA
CAE
Первичный DI
10885632138362
Дата версии записи
2020-09-09
Размерные обозначения в тексте источника
50mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
polypropylene
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EndoMask Essential® — Size #1.5 - 300015
«EndoMask Essential® — Size #1.5 - 300015» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MERLYN ASSOCIATES, INC.. С записью связан код вида FDA CAE («Airway, Oropharyngeal, Anesthesiology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «силикон»; для «MediChoice — BA3050» — «полипропилен». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
EndoMask Essential®
Модель / версия
Size #1.5 - 300015
Организация-держатель записи
MERLYN ASSOCIATES, INC.
Код вида FDA
CAE
Первичный DI
00182151000716
Дата версии записи
2018-03-29
Каталожный номер из записи
300015
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
O-Two — 01AM3001U
«O-Two — 01AM3001U» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — O-Two Medical Technologies Inc. С записью связан код вида FDA CAE («Airway, Oropharyngeal, Anesthesiology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «O-Two — 01AM3006U» — «90 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
O-Two
Модель / версия
01AM3001U
Организация-держатель записи
O-Two Medical Technologies Inc
Код вида FDA
CAE
Первичный DI
07540195039018
Дата версии записи
2019-06-10
Каталожный номер из записи
01AM3001
Длина
40 мм
Размерные обозначения в тексте источника
40MM, 50MM, 60MM, 70MM, 80MM, 90MM, 100MM, 110MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
polyethylene
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
O-Two — 01AM3006U
«O-Two — 01AM3006U» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — O-Two Medical Technologies Inc. С записью связан код вида FDA CAE («Airway, Oropharyngeal, Anesthesiology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «90 мм»; для «O-Two — 01AM3001U» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
O-Two
Модель / версия
01AM3006U
Организация-держатель записи
O-Two Medical Technologies Inc
Код вида FDA
CAE
Первичный DI
07540195039063
Дата версии записи
2019-06-10
Каталожный номер из записи
01AM3006
Длина
90 мм
Размерные обозначения в тексте источника
40MM, 50MM, 60MM, 70MM, 80MM, 90MM, 100MM, 110MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
polyethylene
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
O-Two — 01AM3002U
«O-Two — 01AM3002U» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — O-Two Medical Technologies Inc. С записью связан код вида FDA CAE («Airway, Oropharyngeal, Anesthesiology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «O-Two — 01AM3005U» — «80 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
O-Two
Модель / версия
01AM3002U
Организация-держатель записи
O-Two Medical Technologies Inc
Код вида FDA
CAE
Первичный DI
07540195039025
Дата версии записи
2019-06-10
Каталожный номер из записи
01AM3002
Длина
50 мм
Размерные обозначения в тексте источника
40MM, 50MM, 60MM, 70MM, 80MM, 90MM, 100MM, 110MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
polyethylene
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
O-Two — 01AM3005U
«O-Two — 01AM3005U» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — O-Two Medical Technologies Inc. С записью связан код вида FDA CAE («Airway, Oropharyngeal, Anesthesiology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «80 мм»; для «O-Two — 01AM3002U» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.