Устройства газоснабжения, доставки аэрозоля и поддержания открытых дыхательных путей не взаимозаменяемы. Для каждого изделия определяют место в дыхательном тракте.
Vive Breathe — LVA3077MSKRC
«Vive Breathe — LVA3077MSKRC» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VIVE HEALTH LLC. С записью связан код вида FDA CAF («Nebulizer (Direct Patient Interface)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «Vive Breathe — LVA3077MSKRA» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
Vive Breathe
Модель / версия
LVA3077MSKRC
Организация-держатель записи
VIVE HEALTH LLC
Код вида FDA
CAF
Первичный DI
00810178882953
Дата версии записи
2025-04-14
Конструктивные обозначения в тексте источника
pediatric
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vive Breathe — LVA3077MSKRA
«Vive Breathe — LVA3077MSKRA» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VIVE HEALTH LLC. С записью связан код вида FDA CAF («Nebulizer (Direct Patient Interface)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «Vive Breathe — LVA3077MSKRC» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
Vive Breathe
Модель / версия
LVA3077MSKRA
Организация-держатель записи
VIVE HEALTH LLC
Код вида FDA
CAF
Первичный DI
00810178882946
Дата версии записи
2025-04-14
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AirLife™ — 002443
«AirLife™ — 002443» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VYAIRE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA CAF («Nebulizer (Direct Patient Interface)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «AirLife™ — 002432» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
AirLife™
Модель / версия
002443
Организация-держатель записи
VYAIRE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
CAF
Первичный DI
10190752114906
Дата версии записи
2025-09-24
Конструктивные обозначения в тексте источника
pediatric
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AirLife™ — 002432
«AirLife™ — 002432» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VYAIRE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA CAF («Nebulizer (Direct Patient Interface)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «AirLife™ — 002443» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
AirLife™
Модель / версия
002432
Организация-держатель записи
VYAIRE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
CAF
Первичный DI
10190752114814
Дата версии записи
2025-09-24
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Circulaire II Aerosol Delivery System — 0332
«Circulaire II Aerosol Delivery System — 0332» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WESTMED, INC.. С записью связан код вида FDA CAF («Nebulizer (Direct Patient Interface)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «MADA Aerosol Mask Kits — 50311» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
Circulaire II Aerosol Delivery System
Модель / версия
0332
Организация-держатель записи
WESTMED, INC.
Код вида FDA
CAF
Первичный DI
00709078000768
Дата версии записи
2021-12-22
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MADA Aerosol Mask Kits — 50311
«MADA Aerosol Mask Kits — 50311» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WESTMED, INC.. С записью связан код вида FDA CAF («Nebulizer (Direct Patient Interface)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «Circulaire II Aerosol Delivery System — 0332» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
MADA Aerosol Mask Kits
Модель / версия
50311
Организация-держатель записи
WESTMED, INC.
Код вида FDA
CAF
Первичный DI
00709078001970
Дата версии записи
2018-07-06
Конструктивные обозначения в тексте источника
pediatric
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Circulaire II Aerosol Drug Delivery System — 0395
«Circulaire II Aerosol Drug Delivery System — 0395» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WESTMED, INC.. С записью связан код вида FDA CAF («Nebulizer (Direct Patient Interface)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «IV-Heart™ Continuous Nebulizer Pediatric Kit — 101022» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
«IV-Heart™ Continuous Nebulizer Pediatric Kit — 101022» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WESTMED, INC.. С записью связан код вида FDA CAF («Nebulizer (Direct Patient Interface)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «Circulaire II Aerosol Drug Delivery System — 0395» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
«Heart® Continuous Nebulizer Adult Kit,10cc Syringe — 100626» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WESTMED, INC.. С записью связан код вида FDA CAF («Nebulizer (Direct Patient Interface)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «Heart®Direct Connect, Continuous Nebulizer, Pediatric Kit — 100639» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
«Heart®Direct Connect, Continuous Nebulizer, Pediatric Kit — 100639» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WESTMED, INC.. С записью связан код вида FDA CAF («Nebulizer (Direct Patient Interface)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «Heart® Continuous Nebulizer Adult Kit,10cc Syringe — 100626» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
«Mini-HEART® — 100612A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WESTMED, INC.. С записью связан код вида FDA CAF («Nebulizer (Direct Patient Interface)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «Mini-HEART® — 100613A» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
Mini-HEART®
Модель / версия
100612A
Организация-держатель записи
WESTMED, INC.
Код вида FDA
CAF
Первичный DI
00709078000249
Дата версии записи
2024-12-03
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Mini-HEART® — 100613A
«Mini-HEART® — 100613A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WESTMED, INC.. С записью связан код вида FDA CAF («Nebulizer (Direct Patient Interface)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «Mini-HEART® — 100612A» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
«Mini-Heart®, Lo-Flo Continuous Nebulizer — 100611C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WESTMED, INC.. С записью связан код вида FDA CAF («Nebulizer (Direct Patient Interface)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «новорождённые»; для «Uni-Heart™ Lo-Flo Continuous Nebulizer, Adult Mask,7' — 100940» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
«Uni-Heart™ Lo-Flo Continuous Nebulizer, Adult Mask,7' — 100940» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WESTMED, INC.. С записью связан код вида FDA CAF («Nebulizer (Direct Patient Interface)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «Mini-Heart®, Lo-Flo Continuous Nebulizer — 100611C» — «новорождённые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
«Nebulizers — 1002223» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WESTMED, INC.. С записью связан код вида FDA CAF («Nebulizer (Direct Patient Interface)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «Nebulizers — 1002225» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
Nebulizers
Модель / версия
1002223
Организация-держатель записи
WESTMED, INC.
Код вида FDA
CAF
Первичный DI
00709078014413
Дата версии записи
2022-04-08
Конструктивные обозначения в тексте источника
pediatric
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Nebulizers — 1002225
«Nebulizers — 1002225» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WESTMED, INC.. С записью связан код вида FDA CAF («Nebulizer (Direct Patient Interface)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «Nebulizers — 1002223» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
Nebulizers
Модель / версия
1002225
Организация-держатель записи
WESTMED, INC.
Код вида FDA
CAF
Первичный DI
00709078014406
Дата версии записи
2022-04-08
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Nebulizer — 0311
«Nebulizer — 0311» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WESTMED, INC.. С записью связан код вида FDA CAF («Nebulizer (Direct Patient Interface)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «Nebulizer — 0309» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
Nebulizer
Модель / версия
0311
Организация-держатель записи
WESTMED, INC.
Код вида FDA
CAF
Первичный DI
00709078000546
Дата версии записи
2018-03-29
Конструктивные обозначения в тексте источника
pediatric
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Nebulizer — 0309
«Nebulizer — 0309» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WESTMED, INC.. С записью связан код вида FDA CAF («Nebulizer (Direct Patient Interface)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «Nebulizer — 0311» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
Nebulizer
Модель / версия
0309
Организация-держатель записи
WESTMED, INC.
Код вида FDA
CAF
Первичный DI
00709078000522
Дата версии записи
2018-03-29
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VixOne Nebulizer — 0327
«VixOne Nebulizer — 0327» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WESTMED, INC.. С записью связан код вида FDA CAF («Nebulizer (Direct Patient Interface)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «VixOne Nebulizer — 0357» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
VixOne Nebulizer
Модель / версия
0327
Организация-держатель записи
WESTMED, INC.
Код вида FDA
CAF
Первичный DI
00709078004957
Дата версии записи
2018-07-06
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VixOne Nebulizer — 0357
«VixOne Nebulizer — 0357» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WESTMED, INC.. С записью связан код вида FDA CAF («Nebulizer (Direct Patient Interface)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «VixOne Nebulizer — 0327» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.