Устройства газоснабжения, доставки аэрозоля и поддержания открытых дыхательных путей не взаимозаменяемы. Для каждого изделия определяют место в дыхательном тракте.
HEART™ — 100629
«HEART™ — 100629» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SUNMED, LLC. С записью связан код вида FDA CAF («Nebulizer (Direct Patient Interface)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «HEART™ — 100626» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
HEART™
Модель / версия
100629
Организация-держатель записи
SUNMED, LLC
Код вида FDA
CAF
Первичный DI
10889483223765
Дата версии записи
2026-04-20
Конструктивные обозначения в тексте источника
pediatric
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HEART™ — 100626
«HEART™ — 100626» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SUNMED, LLC. С записью связан код вида FDA CAF («Nebulizer (Direct Patient Interface)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «HEART™ — 100629» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
HEART™
Модель / версия
100626
Организация-держатель записи
SUNMED, LLC
Код вида FDA
CAF
Первичный DI
10889483222324
Дата версии записи
2026-04-20
Размерные обозначения в тексте источника
10cc
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MiniHEART™ — 100612A
«MiniHEART™ — 100612A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SUNMED, LLC. С записью связан код вида FDA CAF («Nebulizer (Direct Patient Interface)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «MiniHEART™ — 100613A» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
MiniHEART™
Модель / версия
100612A
Организация-держатель записи
SUNMED, LLC
Код вида FDA
CAF
Первичный DI
10889483227480
Дата версии записи
2026-04-20
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MiniHEART™ — 100613A
«MiniHEART™ — 100613A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SUNMED, LLC. С записью связан код вида FDA CAF («Nebulizer (Direct Patient Interface)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «MiniHEART™ — 100612A» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
MiniHEART™
Модель / версия
100613A
Организация-держатель записи
SUNMED, LLC
Код вида FDA
CAF
Первичный DI
10889483227497
Дата версии записи
2026-04-20
Конструктивные обозначения в тексте источника
pediatric
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VixOne™ — 0309
«VixOne™ — 0309» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SUNMED, LLC. С записью связан код вида FDA CAF («Nebulizer (Direct Patient Interface)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «VixOne™ — 0311» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
VixOne™
Модель / версия
0309
Организация-держатель записи
SUNMED, LLC
Код вида FDA
CAF
Первичный DI
10889483229989
Дата версии записи
2026-02-12
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VixOne™ — 0311
«VixOne™ — 0311» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SUNMED, LLC. С записью связан код вида FDA CAF («Nebulizer (Direct Patient Interface)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «VixOne™ — 0309» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
VixOne™
Модель / версия
0311
Организация-держатель записи
SUNMED, LLC
Код вида FDA
CAF
Первичный DI
10889483230008
Дата версии записи
2026-02-19
Конструктивные обозначения в тексте источника
pediatric
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
WITCAREMED — NBM-3B
«WITCAREMED — NBM-3B» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shenzhen Witcaremed Medical Technology Co., Ltd. С записью связан код вида FDA CAF («Nebulizer (Direct Patient Interface)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Вариант исполнения рентгеновской техники». Для этого исполнения указано «portable»; для «FOX MOBILE — Nebuliser Mouthpiece» — «mobile».
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
WITCAREMED
Модель / версия
NBM-3B
Организация-держатель записи
Shenzhen Witcaremed Medical Technology Co., Ltd
Код вида FDA
CAF
Первичный DI
06976824740184
Дата версии записи
2025-09-24
Конструктивные обозначения в тексте источника
portable, ultrasonic
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FOX MOBILE — Nebuliser Mouthpiece
«FOX MOBILE — Nebuliser Mouthpiece» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VECTURA GROUP PLC. С записью связан код вида FDA CAF («Nebulizer (Direct Patient Interface)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Вариант исполнения рентгеновской техники». Для этого исполнения указано «mobile»; для «WITCAREMED — NBM-3B» — «portable».
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
FOX MOBILE
Модель / версия
Nebuliser Mouthpiece
Организация-держатель записи
VECTURA GROUP PLC
Код вида FDA
CAF
Первичный DI
05056143200000
Дата версии записи
2025-09-24
Каталожный номер из записи
08CD0002
Конструктивные обозначения в тексте источника
mobile
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Aerosol & Nebs — NEB300FISH
«Aerosol & Nebs — NEB300FISH» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Sunset Healthcare Solutions, Inc.. С записью связан код вида FDA CAF («Nebulizer (Direct Patient Interface)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «Sunset Compressor Nebulizer w/ Disposable Adult Neb Kit — NEB100» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
«Sunset Compressor Nebulizer w/ Disposable Adult Neb Kit — NEB100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Sunset Healthcare Solutions, Inc.. С записью связан код вида FDA CAF («Nebulizer (Direct Patient Interface)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «Aerosol & Nebs — NEB300FISH» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
«Sunset Nebulizer w/ Disposable Adult Neb Kit & Reusable Adult Neb Kit — NEB100-R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Sunset Healthcare Solutions, Inc.. С записью связан код вида FDA CAF («Nebulizer (Direct Patient Interface)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «Nebulizer Kit — NEB300BASKETBALL-091» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
«Nebulizer Kit — NEB300BASKETBALL-091» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Sunset Healthcare Solutions, Inc.. С записью связан код вида FDA CAF («Nebulizer (Direct Patient Interface)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «Sunset Nebulizer w/ Disposable Adult Neb Kit & Reusable Adult Neb Kit — NEB100-R» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
Nebulizer Kit
Модель / версия
NEB300BASKETBALL-091
Организация-держатель записи
Sunset Healthcare Solutions, Inc.
Код вида FDA
CAF
Первичный DI
00848530094805
Дата версии записи
2026-09-28
Конструктивные обозначения в тексте источника
pediatric
Комплект по записи
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Nebulizer Mask — NEB400-MASKA
«Nebulizer Mask — NEB400-MASKA» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Sunset Healthcare Solutions, Inc.. С записью связан код вида FDA CAF («Nebulizer (Direct Patient Interface)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «Nebulizer Mask — NEB400-MASKP» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
Nebulizer Mask
Модель / версия
NEB400-MASKA
Организация-держатель записи
Sunset Healthcare Solutions, Inc.
Код вида FDA
CAF
Первичный DI
00848530090401
Дата версии записи
2026-09-28
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Nebulizer Mask — NEB400-MASKP
«Nebulizer Mask — NEB400-MASKP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Sunset Healthcare Solutions, Inc.. С записью связан код вида FDA CAF («Nebulizer (Direct Patient Interface)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «Nebulizer Mask — NEB400-MASKA» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
Nebulizer Mask
Модель / версия
NEB400-MASKP
Организация-держатель записи
Sunset Healthcare Solutions, Inc.
Код вида FDA
CAF
Первичный DI
00848530090395
Дата версии записи
2026-09-28
Конструктивные обозначения в тексте источника
pediatric
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Nebulizer and Compressor — NEB300BEAR
«Nebulizer and Compressor — NEB300BEAR» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Sunset Healthcare Solutions, Inc.. С записью связан код вида FDA CAF («Nebulizer (Direct Patient Interface)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «Nebulizer and Compressor — NEB100-B» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
Nebulizer and Compressor
Модель / версия
NEB300BEAR
Организация-держатель записи
Sunset Healthcare Solutions, Inc.
Код вида FDA
CAF
Первичный DI
00848530090869
Дата версии записи
2026-09-28
Конструктивные обозначения в тексте источника
pediatric
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Nebulizer and Compressor — NEB100-B
«Nebulizer and Compressor — NEB100-B» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Sunset Healthcare Solutions, Inc.. С записью связан код вида FDA CAF («Nebulizer (Direct Patient Interface)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «Nebulizer and Compressor — NEB300BEAR» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
«Sunset Healthcare Solutions Disposable Nebulizer Kit w/T Mouthpiece — RES091» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Sunset Healthcare Solutions, Inc.. С записью связан код вида FDA CAF («Nebulizer (Direct Patient Interface)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «Sunset Healthcare Solutions Pediatric Disposable Nebulizer Kit w/ Aerosol Mask — RES092» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
«Sunset Healthcare Solutions Pediatric Disposable Nebulizer Kit w/ Aerosol Mask — RES092» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Sunset Healthcare Solutions, Inc.. С записью связан код вида FDA CAF («Nebulizer (Direct Patient Interface)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «Sunset Healthcare Solutions Disposable Nebulizer Kit w/T Mouthpiece — RES091» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
«HUDSON RCI — IPN042956» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELEFLEX INCORPORATED. С записью связан код вида FDA CAF («Nebulizer (Direct Patient Interface)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «HUDSON RCI — IPN042788» — «новорождённые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
HUDSON RCI
Модель / версия
IPN042956
Организация-держатель записи
TELEFLEX INCORPORATED
Код вида FDA
CAF
Первичный DI
04026704558100
Дата версии записи
2025-09-24
Каталожный номер из записи
1896
Конструктивные обозначения в тексте источника
pediatric
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HUDSON RCI — IPN042788
«HUDSON RCI — IPN042788» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELEFLEX INCORPORATED. С записью связан код вида FDA CAF («Nebulizer (Direct Patient Interface)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «новорождённые»; для «HUDSON RCI — IPN042956» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
HUDSON RCI
Модель / версия
IPN042788
Организация-держатель записи
TELEFLEX INCORPORATED
Код вида FDA
CAF
Первичный DI
04026704399024
Дата версии записи
2025-09-24
Каталожный номер из записи
1790
Конструктивные обозначения в тексте источника
neonatal
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Curaplex — 301-203EA
«Curaplex — 301-203EA» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TRI-ANIM HEALTH SERVICES, INC.. С записью связан код вида FDA CAF («Nebulizer (Direct Patient Interface)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «Curaplex — 301-202EA» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
Curaplex
Модель / версия
301-203EA
Организация-держатель записи
TRI-ANIM HEALTH SERVICES, INC.
Код вида FDA
CAF
Первичный DI
00812574025781
Дата версии записи
2018-07-06
Конструктивные обозначения в тексте источника
pediatric
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Curaplex — 301-202EA
«Curaplex — 301-202EA» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TRI-ANIM HEALTH SERVICES, INC.. С записью связан код вида FDA CAF («Nebulizer (Direct Patient Interface)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «Curaplex — 301-203EA» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
Curaplex
Модель / версия
301-202EA
Организация-держатель записи
TRI-ANIM HEALTH SERVICES, INC.
Код вида FDA
CAF
Первичный DI
00812574025774
Дата версии записи
2018-07-06
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Procure — 1002223
«Procure — 1002223» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Twin Med, LLC. С записью связан код вида FDA CAF («Nebulizer (Direct Patient Interface)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «Procure — 1002225» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
Procure
Модель / версия
1002223
Организация-держатель записи
Twin Med, LLC
Код вида FDA
CAF
Первичный DI
10840330700488
Дата версии записи
2026-04-10
Конструктивные обозначения в тексте источника
pediatric
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Procure — 1002225
«Procure — 1002225» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Twin Med, LLC. С записью связан код вида FDA CAF («Nebulizer (Direct Patient Interface)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «Procure — 1002223» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
Procure
Модель / версия
1002225
Организация-держатель записи
Twin Med, LLC
Код вида FDA
CAF
Первичный DI
10840330700471
Дата версии записи
2026-04-10
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ventlab — 5110
«Ventlab — 5110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VENTLAB, LLC. С записью связан код вида FDA CAF («Nebulizer (Direct Patient Interface)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «Ventlab — BR202» — «младенцы». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
Ventlab
Модель / версия
5110
Организация-держатель записи
VENTLAB, LLC
Код вида FDA
CAF
Первичный DI
10889483081907
Дата версии записи
2021-06-08
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ventlab — BR202
«Ventlab — BR202» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VENTLAB, LLC. С записью связан код вида FDA CAF («Nebulizer (Direct Patient Interface)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «младенцы»; для «Ventlab — 5110» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
Ventlab
Модель / версия
BR202
Организация-держатель записи
VENTLAB, LLC
Код вида FDA
CAF
Первичный DI
10889483093382
Дата версии записи
2021-06-08
Конструктивные обозначения в тексте источника
infant
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Heart® Direct Connect Continuous Nebulizer,Adult Kit — 100619
«Heart® Direct Connect Continuous Nebulizer,Adult Kit — 100619» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WESTMED, INC.. С записью связан код вида FDA CAF («Nebulizer (Direct Patient Interface)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «Veridian — 11-515» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
Heart® Direct Connect Continuous Nebulizer,Adult Kit
Модель / версия
100619
Организация-держатель записи
WESTMED, INC.
Код вида FDA
CAF
Первичный DI
00709078000119
Дата версии записи
2018-03-29
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Veridian — 11-515
«Veridian — 11-515» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VERIDIAN HEALTHCARE LLC. С записью связан код вида FDA CAF («Nebulizer (Direct Patient Interface)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «Heart® Direct Connect Continuous Nebulizer,Adult Kit — 100619» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.