Устройства газоснабжения, доставки аэрозоля и поддержания открытых дыхательных путей не взаимозаменяемы. Для каждого изделия определяют место в дыхательном тракте.
CURAPLEX — 301-P3000NCF-L
«CURAPLEX — 301-P3000NCF-L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PEGASUS RESEARCH CORPORATION. С записью связан код вида FDA CAF («Nebulizer (Direct Patient Interface)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «16 дюйм»; для «CURAPLEX — 301-P3000HCF» — «14,5 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
CURAPLEX
Модель / версия
301-P3000NCF-L
Организация-держатель записи
PEGASUS RESEARCH CORPORATION
Код вида FDA
CAF
Первичный DI
00612223030131
Дата версии записи
2022-06-10
Каталожный номер из записи
P3000NCC-L
Высота
3,5 дюйм
Длина
16 дюйм
Наружный диаметр
2,5 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CURAPLEX — 301-P3000HCF
«CURAPLEX — 301-P3000HCF» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PEGASUS RESEARCH CORPORATION. С записью связан код вида FDA CAF («Nebulizer (Direct Patient Interface)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «14,5 дюйм»; для «CURAPLEX — 301-P3000NCF-L» — «16 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
CURAPLEX
Модель / версия
301-P3000HCF
Организация-держатель записи
PEGASUS RESEARCH CORPORATION
Код вида FDA
CAF
Первичный DI
00612223030247
Дата версии записи
2022-06-10
Каталожный номер из записи
P3000HCC
Высота
3,5 дюйм
Длина
14,5 дюйм
Наружный диаметр
2,5 дюйм
Конструктивные обозначения в тексте источника
high flow
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CURAPLEX — 301-P3000NCF-S
«CURAPLEX — 301-P3000NCF-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PEGASUS RESEARCH CORPORATION. С записью связан код вида FDA CAF («Nebulizer (Direct Patient Interface)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «12,5 дюйм»; для «CURAPLEX — 301-P3000HCF-L» — «16 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
CURAPLEX
Модель / версия
301-P3000NCF-S
Организация-держатель записи
PEGASUS RESEARCH CORPORATION
Код вида FDA
CAF
Первичный DI
00612223030155
Дата версии записи
2022-06-10
Каталожный номер из записи
P3000NCC-S
Высота
3,5 дюйм
Длина
12,5 дюйм
Наружный диаметр
2,5 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CURAPLEX — 301-P3000HCF-L
«CURAPLEX — 301-P3000HCF-L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PEGASUS RESEARCH CORPORATION. С записью связан код вида FDA CAF («Nebulizer (Direct Patient Interface)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «16 дюйм»; для «CURAPLEX — 301-P3000NCF-S» — «12,5 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
CURAPLEX
Модель / версия
301-P3000HCF-L
Организация-держатель записи
PEGASUS RESEARCH CORPORATION
Код вида FDA
CAF
Первичный DI
00612223030261
Дата версии записи
2022-06-10
Каталожный номер из записи
P3000HCC-L
Высота
3,5 дюйм
Длина
16 дюйм
Наружный диаметр
2,5 дюйм
Конструктивные обозначения в тексте источника
high flow
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CURAPLEX — 301-P26000
«CURAPLEX — 301-P26000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PEGASUS RESEARCH CORPORATION. С записью связан код вида FDA CAF («Nebulizer (Direct Patient Interface)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «4,5 дюйм»; для «CURAPLEX — 301-P3000HCF-S» — «3,5 дюйм».
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
CURAPLEX
Модель / версия
301-P26000
Организация-держатель записи
PEGASUS RESEARCH CORPORATION
Код вида FDA
CAF
Первичный DI
00612223260019
Дата версии записи
2021-09-24
Каталожный номер из записи
P26000C
Высота
4,5 дюйм
Масса
1 фунт
Наружный диаметр
4 дюйм
Комплект по записи
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CURAPLEX — 301-P3000HCF-S
«CURAPLEX — 301-P3000HCF-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PEGASUS RESEARCH CORPORATION. С записью связан код вида FDA CAF («Nebulizer (Direct Patient Interface)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «3,5 дюйм»; для «CURAPLEX — 301-P26000» — «4,5 дюйм».
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
CURAPLEX
Модель / версия
301-P3000HCF-S
Организация-держатель записи
PEGASUS RESEARCH CORPORATION
Код вида FDA
CAF
Первичный DI
00612223030285
Дата версии записи
2022-06-10
Каталожный номер из записи
P3000HCC-S
Высота
3,5 дюйм
Длина
12,5 дюйм
Наружный диаметр
2,5 дюйм
Конструктивные обозначения в тексте источника
high flow
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CURAPLEX — 301-P3000HB
«CURAPLEX — 301-P3000HB» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PEGASUS RESEARCH CORPORATION. С записью связан код вида FDA CAF («Nebulizer (Direct Patient Interface)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «3,5 дюйм»; для «CURAPLEX — 301-P26100» — «2 дюйм».
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
CURAPLEX
Модель / версия
301-P3000HB
Организация-держатель записи
PEGASUS RESEARCH CORPORATION
Код вида FDA
CAF
Первичный DI
00612223030339
Дата версии записи
2022-06-10
Каталожный номер из записи
P3000HB
Высота
3,5 дюйм
Длина
12 дюйм
Наружный диаметр
2,5 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
500ML
Конструктивные обозначения в тексте источника
high flow
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CURAPLEX — 301-P26100
«CURAPLEX — 301-P26100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PEGASUS RESEARCH CORPORATION. С записью связан код вида FDA CAF («Nebulizer (Direct Patient Interface)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «2 дюйм»; для «CURAPLEX — 301-P3000HB» — «3,5 дюйм».
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
CURAPLEX
Модель / версия
301-P26100
Организация-держатель записи
PEGASUS RESEARCH CORPORATION
Код вида FDA
CAF
Первичный DI
00612223261016
Дата версии записи
2021-09-24
Каталожный номер из записи
P26100C
Высота
2 дюйм
Масса
1 фунт
Наружный диаметр
4 дюйм
Комплект по записи
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MISTIC — P3000H-CAN
«MISTIC — P3000H-CAN» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PEGASUS RESEARCH CORPORATION. С записью связан код вида FDA CAF («Nebulizer (Direct Patient Interface)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «14,5 дюйм»; для «RES-Q — P3100NA» — «8 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
MISTIC
Модель / версия
P3000H-CAN
Организация-держатель записи
PEGASUS RESEARCH CORPORATION
Код вида FDA
CAF
Первичный DI
00612223030223
Дата версии записи
2022-06-10
Высота
3,5 дюйм
Длина
14,5 дюйм
Наружный диаметр
2,5 дюйм
Конструктивные обозначения в тексте источника
high flow
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RES-Q — P3100NA
«RES-Q — P3100NA» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PEGASUS RESEARCH CORPORATION. С записью связан код вида FDA CAF («Nebulizer (Direct Patient Interface)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «8 дюйм»; для «MISTIC — P3000H-CAN» — «14,5 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
RES-Q
Модель / версия
P3100NA
Организация-держатель записи
PEGASUS RESEARCH CORPORATION
Код вида FDA
CAF
Первичный DI
00612223310172
Дата версии записи
2022-06-10
Высота
3,5 дюйм
Длина
8 дюйм
Наружный диаметр
2,5 дюйм
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MISTIC — P3000N
«MISTIC — P3000N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PEGASUS RESEARCH CORPORATION. С записью связан код вида FDA CAF («Nebulizer (Direct Patient Interface)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «3,5 дюйм»; для «MISTIC — P7000» — «9 дюйм».
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
MISTIC
Модель / версия
P3000N
Организация-держатель записи
PEGASUS RESEARCH CORPORATION
Код вида FDA
CAF
Первичный DI
00612223300050
Дата версии записи
2022-06-10
Высота
3,5 дюйм
Длина
14,5 дюйм
Наружный диаметр
2,5 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MISTIC — P7000
«MISTIC — P7000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PEGASUS RESEARCH CORPORATION. С записью связан код вида FDA CAF («Nebulizer (Direct Patient Interface)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «9 дюйм»; для «MISTIC — P3000N» — «3,5 дюйм».
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
MISTIC
Модель / версия
P7000
Организация-держатель записи
PEGASUS RESEARCH CORPORATION
Код вида FDA
CAF
Первичный DI
00612223700058
Дата версии записи
2022-06-10
Высота
9 дюйм
Наружный диаметр
3,5 дюйм
Ширина
3,5 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
1000ML
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PEGASUS — P2001
«PEGASUS — P2001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PEGASUS RESEARCH CORPORATION. С записью связан код вида FDA CAF («Nebulizer (Direct Patient Interface)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «4,5 дюйм»; для «PEGASUS — P26100» — «2 дюйм».
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
PEGASUS
Модель / версия
P2001
Организация-держатель записи
PEGASUS RESEARCH CORPORATION
Код вида FDA
CAF
Первичный DI
00612223200015
Дата версии записи
2025-09-24
Высота
4,5 дюйм
Масса
3 фунт
Наружный диаметр
4 дюйм
Комплект по записи
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PEGASUS — P26100
«PEGASUS — P26100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PEGASUS RESEARCH CORPORATION. С записью связан код вида FDA CAF («Nebulizer (Direct Patient Interface)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «2 дюйм»; для «PEGASUS — P2001» — «4,5 дюйм».
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
PEGASUS
Модель / версия
P26100
Организация-держатель записи
PEGASUS RESEARCH CORPORATION
Код вида FDA
CAF
Первичный DI
00612223261009
Дата версии записи
2021-09-24
Высота
2 дюйм
Масса
1 фунт
Наружный диаметр
4 дюйм
Комплект по записи
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PEGASUS — P26000
«PEGASUS — P26000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PEGASUS RESEARCH CORPORATION. С записью связан код вида FDA CAF («Nebulizer (Direct Patient Interface)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «4,5 дюйм»; для «PEGASUS — P23000» — «2,5 дюйм».
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
PEGASUS
Модель / версия
P26000
Организация-держатель записи
PEGASUS RESEARCH CORPORATION
Код вида FDA
CAF
Первичный DI
00612223260002
Дата версии записи
2021-09-24
Высота
4,5 дюйм
Масса
1 фунт
Наружный диаметр
4 дюйм
Комплект по записи
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PEGASUS — P23000
«PEGASUS — P23000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PEGASUS RESEARCH CORPORATION. С записью связан код вида FDA CAF («Nebulizer (Direct Patient Interface)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «2,5 дюйм»; для «PEGASUS — P26000» — «4,5 дюйм».
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
PEGASUS
Модель / версия
P23000
Организация-держатель записи
PEGASUS RESEARCH CORPORATION
Код вида FDA
CAF
Первичный DI
00612223230005
Дата версии записи
2021-09-24
Высота
2,5 дюйм
Длина
5 дюйм
Ширина
2,8 дюйм
Комплект по записи
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HUDSON RCI — IPN914467
«HUDSON RCI — IPN914467» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELEFLEX INCORPORATED. С записью связан код вида FDA CAF («Nebulizer (Direct Patient Interface)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «4,5 дюйм»; для «Procure Nebulizer Disposable Kit — 002-102989» — «4 дюйм».
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
HUDSON RCI
Модель / версия
IPN914467
Организация-держатель записи
TELEFLEX INCORPORATED
Код вида FDA
CAF
Первичный DI
24026704663884
Дата версии записи
2025-09-24
Каталожный номер из записи
5705
Высота
4,5 дюйм
Длина
4 дюйм
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Procure Nebulizer Disposable Kit — 002-102989
«Procure Nebulizer Disposable Kit — 002-102989» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PROACTIVE MEDICAL PRODUCTS, LLC. С записью связан код вида FDA CAF («Nebulizer (Direct Patient Interface)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «4 дюйм»; для «HUDSON RCI — IPN914467» — «4,5 дюйм».
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
Procure Nebulizer Disposable Kit
Модель / версия
002-102989
Организация-держатель записи
PROACTIVE MEDICAL PRODUCTS, LLC
Код вида FDA
CAF
Первичный DI
05060488570919
Дата версии записи
2025-09-24
Высота
4 дюйм
Длина
6 дюйм
Ширина
8 дюйм
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Protekt Nebulizer — PMNEBRDK-BF
«Protekt Nebulizer — PMNEBRDK-BF» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PROACTIVE MEDICAL PRODUCTS, LLC. С записью связан код вида FDA CAF («Nebulizer (Direct Patient Interface)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «8 дюйм»; для «Procure Nebulizer — PMNEBDK» — «12 дюйм».
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
Protekt Nebulizer
Модель / версия
PMNEBRDK-BF
Организация-держатель записи
PROACTIVE MEDICAL PRODUCTS, LLC
Код вида FDA
CAF
Первичный DI
05060488573583
Дата версии записи
2025-09-24
Высота
8 дюйм
Длина
6 дюйм
Ширина
9 дюйм
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Procure Nebulizer — PMNEBDK
«Procure Nebulizer — PMNEBDK» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PROACTIVE MEDICAL PRODUCTS, LLC. С записью связан код вида FDA CAF («Nebulizer (Direct Patient Interface)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 дюйм»; для «Protekt Nebulizer — PMNEBRDK-BF» — «8 дюйм».
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
Procure Nebulizer
Модель / версия
PMNEBDK
Организация-держатель записи
PROACTIVE MEDICAL PRODUCTS, LLC
Код вида FDA
CAF
Первичный DI
05060488570841
Дата версии записи
2025-09-24
Высота
12 дюйм
Длина
11 дюйм
Ширина
23 дюйм
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HEART™ — 100619
«HEART™ — 100619» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SUNMED, LLC. С записью связан код вида FDA CAF («Nebulizer (Direct Patient Interface)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «MASK - OC ADV — 00» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
HEART™
Модель / версия
100619
Организация-держатель записи
SUNMED, LLC
Код вида FDA
CAF
Первичный DI
10889483223734
Дата версии записи
2026-04-20
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MASK - OC ADV — 00
«MASK - OC ADV — 00» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — RESPIRONICS RESPIRATORY DRUG DELIVERY (UK) LTD. С записью связан код вида FDA CAF («Nebulizer (Direct Patient Interface)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «HEART™ — 100619» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
MASK - OC ADV
Модель / версия
00
Организация-держатель записи
RESPIRONICS RESPIRATORY DRUG DELIVERY (UK) LTD
Код вида FDA
CAF
Первичный DI
00383730001173
Дата версии записи
2024-10-14
Каталожный номер из записи
HS81211-010
Конструктивные обозначения в тексте источника
pediatric
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MASK - OC Advanced — 00
«MASK - OC Advanced — 00» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — RESPIRONICS RESPIRATORY DRUG DELIVERY (UK) LTD. С записью связан код вида FDA CAF («Nebulizer (Direct Patient Interface)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «SIDESTREAM — 00» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
MASK - OC Advanced
Модель / версия
00
Организация-держатель записи
RESPIRONICS RESPIRATORY DRUG DELIVERY (UK) LTD
Код вида FDA
CAF
Первичный DI
00383730001180
Дата версии записи
2024-10-14
Каталожный номер из записи
HS81311
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SIDESTREAM — 00
«SIDESTREAM — 00» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — RESPIRONICS RESPIRATORY DRUG DELIVERY (UK) LTD. С записью связан код вида FDA CAF («Nebulizer (Direct Patient Interface)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «MASK - OC Advanced — 00» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
SIDESTREAM
Модель / версия
00
Организация-держатель записи
RESPIRONICS RESPIRATORY DRUG DELIVERY (UK) LTD
Код вида FDA
CAF
Первичный DI
00383730001487
Дата версии записи
2025-09-24
Каталожный номер из записи
1041906
Конструктивные обозначения в тексте источника
sidestream, pediatric
Комплект по записи
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NebuTech® — 8964-7
«NebuTech® — 8964-7» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SALTER LABS. С записью связан код вида FDA CAF («Nebulizer (Direct Patient Interface)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «NebuTech® — 8966-7» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
NebuTech®
Модель / версия
8964-7
Организация-держатель записи
SALTER LABS
Код вида FDA
CAF
Первичный DI
00607411890468
Дата версии записи
2025-09-24
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NebuTech® — 8966-7
«NebuTech® — 8966-7» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SALTER LABS. С записью связан код вида FDA CAF («Nebulizer (Direct Patient Interface)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «NebuTech® — 8964-7» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
NebuTech®
Модель / версия
8966-7
Организация-держатель записи
SALTER LABS
Код вида FDA
CAF
Первичный DI
00607411890475
Дата версии записи
2025-09-24
Конструктивные обозначения в тексте источника
pediatric
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MiniHEART™ — 100611C
«MiniHEART™ — 100611C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SUNMED, LLC. С записью связан код вида FDA CAF («Nebulizer (Direct Patient Interface)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «новорождённые»; для «Circulaire™ — 0330» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
MiniHEART™
Модель / версия
100611C
Организация-держатель записи
SUNMED, LLC
Код вида FDA
CAF
Первичный DI
10889483227466
Дата версии записи
2026-04-20
Конструктивные обозначения в тексте источника
neonatal
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Circulaire™ — 0330
«Circulaire™ — 0330» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SUNMED, LLC. С записью связан код вида FDA CAF («Nebulizer (Direct Patient Interface)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «MiniHEART™ — 100611C» — «новорождённые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.