Устройства газоснабжения, доставки аэрозоля и поддержания открытых дыхательных путей не взаимозаменяемы. Для каждого изделия определяют место в дыхательном тракте.
MEDLINE — HCSU4485
«MEDLINE — HCSU4485» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDLINE INDUSTRIES, INC.. С записью связан код вида FDA CAF («Nebulizer (Direct Patient Interface)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «Clever Choice — Whisper Aire Pediatric Child Nebulizer» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
«Clever Choice — Whisper Aire Pediatric Child Nebulizer» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SIMPLE DIAGNOSTICS INC. С записью связан код вида FDA CAF («Nebulizer (Direct Patient Interface)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «MEDLINE — HCSU4485» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
Clever Choice
Модель / версия
Whisper Aire Pediatric Child Nebulizer
Организация-держатель записи
SIMPLE DIAGNOSTICS INC
Код вида FDA
CAF
Первичный DI
00898302001456
Дата версии записи
2026-06-22
Конструктивные обозначения в тексте источника
pediatric
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Medline — HCSA112
«Medline — HCSA112» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDLINE INDUSTRIES, INC.. С записью связан код вида FDA CAF («Nebulizer (Direct Patient Interface)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «младенцы»; для «Medline — HCS4495» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
Medline
Модель / версия
HCSA112
Организация-держатель записи
MEDLINE INDUSTRIES, INC.
Код вида FDA
CAF
Первичный DI
10884389131640
Дата версии записи
2022-06-21
Конструктивные обозначения в тексте источника
infant
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Medline — HCS4495
«Medline — HCS4495» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDLINE INDUSTRIES, INC.. С записью связан код вида FDA CAF («Nebulizer (Direct Patient Interface)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «Medline — HCSA112» — «младенцы». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
Medline
Модель / версия
HCS4495
Организация-держатель записи
MEDLINE INDUSTRIES, INC.
Код вида FDA
CAF
Первичный DI
10080196731404
Дата версии записи
2025-09-24
Конструктивные обозначения в тексте источника
sidestream, adult
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Healthline Medical Inc. - Asthma Rescue Kit — ARK-3
«Healthline Medical Inc. - Asthma Rescue Kit — ARK-3» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medi/Nuclear Corporation, Inc.. С записью связан код вида FDA CAF («Nebulizer (Direct Patient Interface)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «Healthline Medical Inc. - Asthma Rescue Kit — ARK-7» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
Healthline Medical Inc. - Asthma Rescue Kit
Модель / версия
ARK-3
Организация-держатель записи
Medi/Nuclear Corporation, Inc.
Код вида FDA
CAF
Первичный DI
00850022357008
Дата версии записи
2020-11-17
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Healthline Medical Inc. - Asthma Rescue Kit — ARK-7
«Healthline Medical Inc. - Asthma Rescue Kit — ARK-7» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medi/Nuclear Corporation, Inc.. С записью связан код вида FDA CAF («Nebulizer (Direct Patient Interface)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «Healthline Medical Inc. - Asthma Rescue Kit — ARK-3» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
«Healthline, ARK - Asthma Rescue Kit, Mix & Mount — ARK-5» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medi/Nuclear Corporation, Inc.. С записью связан код вида FDA CAF («Nebulizer (Direct Patient Interface)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «Healthline, ARK - Asthma Rescue Kit, Mix & Mount — ARK-1» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
«Healthline, ARK - Asthma Rescue Kit, Mix & Mount — ARK-1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medi/Nuclear Corporation, Inc.. С записью связан код вида FDA CAF («Nebulizer (Direct Patient Interface)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «Healthline, ARK - Asthma Rescue Kit, Mix & Mount — ARK-5» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
Healthline, ARK - Asthma Rescue Kit, Mix & Mount
Модель / версия
ARK-1
Организация-держатель записи
Medi/Nuclear Corporation, Inc.
Код вида FDA
CAF
Первичный DI
00857863007741
Дата версии записи
2018-07-06
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Healthline, ARK- Asthma Rescue Kit — ARK-23
«Healthline, ARK- Asthma Rescue Kit — ARK-23» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medi/Nuclear Corporation, Inc.. С записью связан код вида FDA CAF («Nebulizer (Direct Patient Interface)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «Healthline, ARK - Asthma Rescue Kit — ARK-27» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
Healthline, ARK- Asthma Rescue Kit
Модель / версия
ARK-23
Организация-держатель записи
Medi/Nuclear Corporation, Inc.
Код вида FDA
CAF
Первичный DI
00857863007772
Дата версии записи
2018-07-06
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Healthline, ARK - Asthma Rescue Kit — ARK-27
«Healthline, ARK - Asthma Rescue Kit — ARK-27» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medi/Nuclear Corporation, Inc.. С записью связан код вида FDA CAF («Nebulizer (Direct Patient Interface)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «Healthline, ARK- Asthma Rescue Kit — ARK-23» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
Healthline, ARK - Asthma Rescue Kit
Модель / версия
ARK-27
Организация-держатель записи
Medi/Nuclear Corporation, Inc.
Код вида FDA
CAF
Первичный DI
00857863007765
Дата версии записи
2018-07-06
Конструктивные обозначения в тексте источника
pediatric
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Healthline, Medicator — AM-608PK
«Healthline, Medicator — AM-608PK» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medi/Nuclear Corporation, Inc.. С записью связан код вида FDA CAF («Nebulizer (Direct Patient Interface)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «Healthline, Medicator — AM-608AK» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
Healthline, Medicator
Модель / версия
AM-608PK
Организация-держатель записи
Medi/Nuclear Corporation, Inc.
Код вида FDA
CAF
Первичный DI
00850022357749
Дата версии записи
2022-04-26
Размерные обозначения в тексте источника
6-24 inches
Конструктивные обозначения в тексте источника
pediatric
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Healthline, Medicator — AM-608AK
«Healthline, Medicator — AM-608AK» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medi/Nuclear Corporation, Inc.. С записью связан код вида FDA CAF («Nebulizer (Direct Patient Interface)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «Healthline, Medicator — AM-608PK» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
Healthline, Medicator
Модель / версия
AM-608AK
Организация-держатель записи
Medi/Nuclear Corporation, Inc.
Код вида FDA
CAF
Первичный DI
00850022357725
Дата версии записи
2022-04-26
Размерные обозначения в тексте источника
6-24 inches
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Easivent Mask - Medium — 49502-208-02
«Easivent Mask - Medium — 49502-208-02» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Mylan Specialty L.P.. С записью связан код вида FDA CAF («Nebulizer (Direct Patient Interface)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «силикон»; для «Sodium Chloride Inhalation Solution, USP, 3% 15mL» — «полиэтилен». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
Easivent Mask - Medium
Модель / версия
49502-208-02
Организация-держатель записи
Mylan Specialty L.P.
Код вида FDA
CAF
Первичный DI
00349502208027
Дата версии записи
2022-01-21
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sodium Chloride Inhalation Solution, USP, 3% 15mL
«Sodium Chloride Inhalation Solution, USP, 3% 15mL» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Mylan Pharmaceuticals Inc.. С записью связан код вида FDA CAF («Nebulizer (Direct Patient Interface)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «полиэтилен»; для «Easivent Mask - Medium — 49502-208-02» — «силикон». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
Sodium Chloride Inhalation Solution, USP, 3% 15mL
Модель / версия
15mL
Организация-держатель записи
Mylan Pharmaceuticals Inc.
Код вида FDA
CAF
Первичный DI
00303786997893
Дата версии записи
2022-01-21
Размерные обозначения в тексте источника
15mL
Конструктивные обозначения в тексте источника
polyethylene
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Easivent Mask - Small — 49502-208-01
«Easivent Mask - Small — 49502-208-01» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Mylan Specialty L.P.. С записью связан код вида FDA CAF («Nebulizer (Direct Patient Interface)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «силикон»; для «Sodium Chloride Inhalation Solution, USP 10% 15mL» — «полиэтилен». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
Easivent Mask - Small
Модель / версия
49502-208-01
Организация-держатель записи
Mylan Specialty L.P.
Код вида FDA
CAF
Первичный DI
00349502208010
Дата версии записи
2022-01-21
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sodium Chloride Inhalation Solution, USP 10% 15mL
«Sodium Chloride Inhalation Solution, USP 10% 15mL» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Mylan Pharmaceuticals Inc.. С записью связан код вида FDA CAF («Nebulizer (Direct Patient Interface)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «полиэтилен»; для «Easivent Mask - Small — 49502-208-01» — «силикон». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
Sodium Chloride Inhalation Solution, USP 10% 15mL
Модель / версия
15mL
Организация-держатель записи
Mylan Pharmaceuticals Inc.
Код вида FDA
CAF
Первичный DI
00303786998890
Дата версии записи
2022-01-21
Размерные обозначения в тексте источника
15mL
Конструктивные обозначения в тексте источника
polyethylene
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AUM — BC68005
«AUM — BC68005» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Slv Pharmaceuticals LLC. С записью связан код вида FDA CAF («Nebulizer (Direct Patient Interface)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «LCD — 022H72» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
AUM
Модель / версия
BC68005
Организация-держатель записи
Slv Pharmaceuticals LLC
Код вида FDA
CAF
Первичный DI
00850024759022
Дата версии записи
2021-06-08
Конструктивные обозначения в тексте источника
pediatric
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LCD — 022H72
«LCD — 022H72» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PARI RESPIRATORY EQUIPMENT, INC.. С записью связан код вида FDA CAF («Nebulizer (Direct Patient Interface)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «AUM — BC68005» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
LCD
Модель / версия
022H72
Организация-держатель записи
PARI RESPIRATORY EQUIPMENT, INC.
Код вида FDA
CAF
Первичный DI
00744229220206
Дата версии записи
2018-07-06
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LC Plus — 022F62
«LC Plus — 022F62» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PARI RESPIRATORY EQUIPMENT, INC.. С записью связан код вида FDA CAF («Nebulizer (Direct Patient Interface)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «Vios — 310F35-P» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
LC Plus
Модель / версия
022F62
Организация-держатель записи
PARI RESPIRATORY EQUIPMENT, INC.
Код вида FDA
CAF
Первичный DI
00744229220497
Дата версии записи
2018-07-06
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vios — 310F35-P
«Vios — 310F35-P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PARI RESPIRATORY EQUIPMENT, INC.. С записью связан код вида FDA CAF («Nebulizer (Direct Patient Interface)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «LC Plus — 022F62» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
Vios
Модель / версия
310F35-P
Организация-держатель записи
PARI RESPIRATORY EQUIPMENT, INC.
Код вида FDA
CAF
Первичный DI
00744229310624
Дата версии записи
2018-07-06
Конструктивные обозначения в тексте источника
pediatric
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vortex — 051F8100
«Vortex — 051F8100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PARI RESPIRATORY EQUIPMENT, INC.. С записью связан код вида FDA CAF («Nebulizer (Direct Patient Interface)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «Vortex — 051F8300» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
Vortex
Модель / версия
051F8100
Организация-держатель записи
PARI RESPIRATORY EQUIPMENT, INC.
Код вида FDA
CAF
Первичный DI
00744229510482
Дата версии записи
2024-05-01
Конструктивные обозначения в тексте источника
pediatric
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vortex — 051F8300
«Vortex — 051F8300» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PARI RESPIRATORY EQUIPMENT, INC.. С записью связан код вида FDA CAF («Nebulizer (Direct Patient Interface)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «Vortex — 051F8100» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
Vortex
Модель / версия
051F8300
Организация-держатель записи
PARI RESPIRATORY EQUIPMENT, INC.
Код вида FDA
CAF
Первичный DI
00744229510581
Дата версии записи
2024-05-01
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CURAPLEX RES-Q — 301-0909MA
«CURAPLEX RES-Q — 301-0909MA» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PEGASUS RESEARCH CORPORATION. С записью связан код вида FDA CAF («Nebulizer (Direct Patient Interface)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «3,5 дюйм»; для «THERMAGARD — 5705» — «4,5 дюйм».
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
CURAPLEX RES-Q
Модель / версия
301-0909MA
Организация-держатель записи
PEGASUS RESEARCH CORPORATION
Код вида FDA
CAF
Первичный DI
00612223310196
Дата версии записи
2022-06-10
Каталожный номер из записи
P3100NAKA
Внутренний диаметр
22 мм
Высота
3,5 дюйм
Длина
8 дюйм
Наружный диаметр
2,5 дюйм
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
THERMAGARD — 5705
«THERMAGARD — 5705» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PEGASUS RESEARCH CORPORATION. С записью связан код вида FDA CAF («Nebulizer (Direct Patient Interface)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «4,5 дюйм»; для «CURAPLEX RES-Q — 301-0909MA» — «3,5 дюйм».
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
THERMAGARD
Модель / версия
5705
Организация-держатель записи
PEGASUS RESEARCH CORPORATION
Код вида FDA
CAF
Первичный DI
00612223057053
Дата версии записи
2025-09-24
Каталожный номер из записи
P20001H
Высота
4,5 дюйм
Масса
3 фунт
Наружный диаметр
4 дюйм
Комплект по записи
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CURAPLEX — 301-P2000
«CURAPLEX — 301-P2000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PEGASUS RESEARCH CORPORATION. С записью связан код вида FDA CAF («Nebulizer (Direct Patient Interface)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «4,5 дюйм»; для «CURAPLEX — 301-P3000NB» — «3,5 дюйм».
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
CURAPLEX
Модель / версия
301-P2000
Организация-держатель записи
PEGASUS RESEARCH CORPORATION
Код вида FDA
CAF
Первичный DI
00612223020002
Дата версии записи
2018-08-30
Каталожный номер из записи
P2000C
Высота
4,5 дюйм
Масса
3 фунт
Наружный диаметр
4 дюйм
Комплект по записи
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CURAPLEX — 301-P3000NB
«CURAPLEX — 301-P3000NB» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PEGASUS RESEARCH CORPORATION. С записью связан код вида FDA CAF («Nebulizer (Direct Patient Interface)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «3,5 дюйм»; для «CURAPLEX — 301-P2000» — «4,5 дюйм».
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
CURAPLEX
Модель / версия
301-P3000NB
Организация-держатель записи
PEGASUS RESEARCH CORPORATION
Код вида FDA
CAF
Первичный DI
00612223030315
Дата версии записи
2022-06-10
Каталожный номер из записи
P3000NB
Высота
3,5 дюйм
Длина
14,5 дюйм
Наружный диаметр
2,5 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
500ML
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CURAPLEX RES-Q — 301-0909
«CURAPLEX RES-Q — 301-0909» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PEGASUS RESEARCH CORPORATION. С записью связан код вида FDA CAF («Nebulizer (Direct Patient Interface)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «8 дюйм»; для «CURAPLEX — 301-P3000NCF» — «14,5 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
CURAPLEX RES-Q
Модель / версия
301-0909
Организация-держатель записи
PEGASUS RESEARCH CORPORATION
Код вида FDA
CAF
Первичный DI
00612223310189
Дата версии записи
2022-06-10
Каталожный номер из записи
P3100NAC
Высота
3,5 дюйм
Длина
8 дюйм
Наружный диаметр
2,5 дюйм
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CURAPLEX — 301-P3000NCF
«CURAPLEX — 301-P3000NCF» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PEGASUS RESEARCH CORPORATION. С записью связан код вида FDA CAF («Nebulizer (Direct Patient Interface)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «14,5 дюйм»; для «CURAPLEX RES-Q — 301-0909» — «8 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.