Модели — Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности · Medline ReNewal — REP116167 · 119
Генератор, активный инструмент, соединительный кабель и возвратный электрод выполняют разные функции. Рабочая цепь определяется режимом и конструкцией инструмента.
Medline ReNewal — REP116167
«Medline ReNewal — REP116167» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDLINE INDUSTRIES, INC.. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «37 см»; для «Single Use Electrosurgical Knife — MK-T-4-235» — «235 см». Абсолютная разница этих двух значений — 198 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
Medline ReNewal
Модель / версия
REP116167
Организация-держатель записи
MEDLINE INDUSTRIES, INC.
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
10888277416048
Дата версии записи
2018-03-29
Длина
37 см
Размерные обозначения в тексте источника
5 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Single Use Electrosurgical Knife — MK-T-4-235
«Single Use Electrosurgical Knife — MK-T-4-235» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «235 см»; для «Medline ReNewal — REP116167» — «37 см». Абсолютная разница этих двух значений — 198 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
Single Use Electrosurgical Knife
Модель / версия
MK-T-4-235
Организация-держатель записи
Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.
Код вида FDA
GEI,KNS
Первичный DI
06932503555180
Дата версии записи
2025-12-08
Длина
235 см
Размерные обозначения в тексте источника
4mm, 2350mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Medline ReNewal — UM278500350RH
«Medline ReNewal — UM278500350RH» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDLINE INDUSTRIES, INC.. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «3,5 мм»; для «Medline ReNewal — REP120824» — «5,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
Medline ReNewal
Модель / версия
UM278500350RH
Организация-держатель записи
MEDLINE INDUSTRIES, INC.
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
10888277373471
Дата версии записи
2023-05-04
Наружный диаметр
3,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Medline ReNewal — REP120824
«Medline ReNewal — REP120824» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDLINE INDUSTRIES, INC.. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «5,5 мм»; для «Medline ReNewal — UM278500350RH» — «3,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
Medline ReNewal
Модель / версия
REP120824
Организация-держатель записи
MEDLINE INDUSTRIES, INC.
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
10080196356195
Дата версии записи
2018-03-29
Наружный диаметр
5,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Medline ReNewal — UM7209633R
«Medline ReNewal — UM7209633R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDLINE INDUSTRIES, INC.. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «Medline ReNewal — UMA253001RH» — «3 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
Medline ReNewal
Модель / версия
UM7209633R
Организация-держатель записи
MEDLINE INDUSTRIES, INC.
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
10888277375390
Дата версии записи
2023-05-04
Наружный диаметр
4 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Medline ReNewal — UMA253001RH
«Medline ReNewal — UMA253001RH» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDLINE INDUSTRIES, INC.. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «3 мм»; для «Medline ReNewal — UM7209633R» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
Medline ReNewal
Модель / версия
UMA253001RH
Организация-держатель записи
MEDLINE INDUSTRIES, INC.
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
10080196384709
Дата версии записи
2023-05-04
Наружный диаметр
3 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Medline ReNewal — UM225202RH
«Medline ReNewal — UM225202RH» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDLINE INDUSTRIES, INC.. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «2,3 мм»; для «Medline ReNewal — UM7209655RH» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,7 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
Medline ReNewal
Модель / версия
UM225202RH
Организация-держатель записи
MEDLINE INDUSTRIES, INC.
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
10888277372825
Дата версии записи
2018-03-29
Наружный диаметр
2,3 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Medline ReNewal — UM7209655RH
«Medline ReNewal — UM7209655RH» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDLINE INDUSTRIES, INC.. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «Medline ReNewal — UM225202RH» — «2,3 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,7 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
Medline ReNewal
Модель / версия
UM7209655RH
Организация-держатель записи
MEDLINE INDUSTRIES, INC.
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
10888277378797
Дата версии записи
2018-03-29
Наружный диаметр
4 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
monopolar
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Medline ReNewal — UM7209683RH
«Medline ReNewal — UM7209683RH» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDLINE INDUSTRIES, INC.. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «3 мм»; для «Medline ReNewal — UM101021100R» — «22 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 19 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
Medline ReNewal
Модель / версия
UM7209683RH
Организация-держатель записи
MEDLINE INDUSTRIES, INC.
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
10888277375444
Дата версии записи
2018-03-29
Наружный диаметр
3 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
bipolar
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Medline ReNewal — UM101021100R
«Medline ReNewal — UM101021100R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDLINE INDUSTRIES, INC.. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «22 мм»; для «Medline ReNewal — UM7209683RH» — «3 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 19 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
Medline ReNewal
Модель / версия
UM101021100R
Организация-держатель записи
MEDLINE INDUSTRIES, INC.
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
10888277377868
Дата версии записи
2023-05-04
Наружный диаметр
22 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Medline ReNewal — UMAR9602M90RH
«Medline ReNewal — UMAR9602M90RH» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDLINE INDUSTRIES, INC.. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол». Для этого исполнения указано «90 °»; для «Medline ReNewal — UMAR9601SJ4RH» — «45 °». Абсолютная разница этих двух значений — 45 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
Medline ReNewal
Модель / версия
UMAR9602M90RH
Организация-держатель записи
MEDLINE INDUSTRIES, INC.
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
10888277378155
Дата версии записи
2018-03-29
Угол
90 °
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Medline ReNewal — UMAR9601SJ4RH
«Medline ReNewal — UMAR9601SJ4RH» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDLINE INDUSTRIES, INC.. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол». Для этого исполнения указано «45 °»; для «Medline ReNewal — UMAR9602M90RH» — «90 °». Абсолютная разница этих двух значений — 45 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
Medline ReNewal
Модель / версия
UMAR9601SJ4RH
Организация-держатель записи
MEDLINE INDUSTRIES, INC.
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
10888277379664
Дата версии записи
2018-03-29
Угол
45 °
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Medline ReNewal — UM7209631RH
«Medline ReNewal — UM7209631RH» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDLINE INDUSTRIES, INC.. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «1,5 мм»; для «Medline ReNewal — UM225304RH» — «3,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
Medline ReNewal
Модель / версия
UM7209631RH
Организация-держатель записи
MEDLINE INDUSTRIES, INC.
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
10888277378421
Дата версии записи
2023-05-04
Наружный диаметр
1,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Medline ReNewal — UM225304RH
«Medline ReNewal — UM225304RH» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDLINE INDUSTRIES, INC.. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «3,5 мм»; для «Medline ReNewal — UM7209631RH» — «1,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
Medline ReNewal
Модель / версия
UM225304RH
Организация-держатель записи
MEDLINE INDUSTRIES, INC.
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
10888277379435
Дата версии записи
2018-03-29
Наружный диаметр
3,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Medline ReNewal — UMA405001RH
«Medline ReNewal — UMA405001RH» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDLINE INDUSTRIES, INC.. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «1,4 мм»; для «Medline ReNewal — UMEIC587001RH» — «5,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4,1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
Medline ReNewal
Модель / версия
UMA405001RH
Организация-держатель записи
MEDLINE INDUSTRIES, INC.
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
10888277379428
Дата версии записи
2023-05-04
Наружный диаметр
1,4 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Medline ReNewal — UMEIC587001RH
«Medline ReNewal — UMEIC587001RH» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDLINE INDUSTRIES, INC.. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «5,5 мм»; для «Medline ReNewal — UMA405001RH» — «1,4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4,1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
Medline ReNewal
Модель / версия
UMEIC587001RH
Организация-держатель записи
MEDLINE INDUSTRIES, INC.
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
10888277380585
Дата версии записи
2018-03-29
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
70 W
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Medline — END70615645
«Medline — END70615645» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDLINE INDUSTRIES, INC.. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Полярность». Для этого исполнения указано «монополярное»; для «Medline — DYNJ01207» — «биполярное».
Обозначение биполярного исполнения описывает электрическую схему. Оно само по себе не задаёт разъём, режим генератора или ограничения, указанные для конкретного инструмента.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
Medline
Модель / версия
END70615645
Организация-держатель записи
MEDLINE INDUSTRIES, INC.
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
10888277184121
Дата версии записи
2023-09-15
Размерные обозначения в тексте источника
5MM, 45MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
monopolar
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Medline — DYNJ01207
«Medline — DYNJ01207» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDLINE INDUSTRIES, INC.. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Полярность». Для этого исполнения указано «биполярное»; для «Medline — END70615645» — «монополярное».
Обозначение биполярного исполнения описывает электрическую схему. Оно само по себе не задаёт разъём, режим генератора или ограничения, указанные для конкретного инструмента.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
Medline
Модель / версия
DYNJ01207
Организация-держатель записи
MEDLINE INDUSTRIES, INC.
Код вида FDA
GEI,GCJ
Первичный DI
10080196800612
Дата версии записи
2024-03-13
Конструктивные обозначения в тексте источника
bipolar
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Medline — ESPB4000
«Medline — ESPB4000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDLINE INDUSTRIES, INC.. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «силикон»; для «V. Mueller — F-5006» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
Medline
Модель / версия
ESPB4000
Организация-держатель записи
MEDLINE INDUSTRIES, INC.
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
10193489033038
Дата версии записи
2022-08-22
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
V. Mueller — F-5006
«V. Mueller — F-5006» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — STERIS CORPORATION. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «Medline — ESPB4000» — «силикон». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
V. Mueller
Модель / версия
F-5006
Организация-держатель записи
STERIS CORPORATION
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
10885403041006
Дата версии записи
2024-08-19
Каталожный номер из записи
F5006
Размерные обозначения в тексте источника
1.5MM, 2 inches, 216MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium, bipolar
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Medline ReNewal — UM8322ARH
«Medline ReNewal — UM8322ARH» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDLINE INDUSTRIES, INC.. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Medline — END82400019» — «изогнутое».
Обозначение биполярного исполнения описывает электрическую схему. Оно само по себе не задаёт разъём, режим генератора или ограничения, указанные для конкретного инструмента.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
Medline ReNewal
Модель / версия
UM8322ARH
Организация-держатель записи
MEDLINE INDUSTRIES, INC.
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
10888277380837
Дата версии записи
2023-05-04
Длина
75 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Medline — END82400019
«Medline — END82400019» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDLINE INDUSTRIES, INC.. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Medline ReNewal — UM8322ARH» — «угловое».
Обозначение биполярного исполнения описывает электрическую схему. Оно само по себе не задаёт разъём, режим генератора или ограничения, указанные для конкретного инструмента.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
Medline
Модель / версия
END82400019
Организация-держатель записи
MEDLINE INDUSTRIES, INC.
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
10884389185544
Дата версии записи
2023-09-18
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACCURIAN™ — AI0001
«ACCURIAN™ — AI0001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «ACCURIAN™ — AI0003» — «150 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 100 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
ACCURIAN™
Модель / версия
AI0001
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
20763000312217
Дата версии записи
2024-05-16
Длина
50 мм
Калибр иглы
17 G
Размерные обозначения в тексте источника
50MM, 10MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACCURIAN™ — AI0003
«ACCURIAN™ — AI0003» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «150 мм»; для «ACCURIAN™ — AI0001» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 100 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
ACCURIAN™
Модель / версия
AI0003
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
20763000312231
Дата версии записи
2024-05-16
Длина
150 мм
Калибр иглы
17 G
Размерные обозначения в тексте источника
150MM, 10MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACCURIAN™ — AI0004
«ACCURIAN™ — AI0004» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «ACCURIAN™ — AI0002» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
ACCURIAN™
Модель / версия
AI0004
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
20763000312248
Дата версии записи
2024-05-16
Длина
50 мм
Калибр иглы
17 G
Размерные обозначения в тексте источника
50MM, 12MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACCURIAN™ — AI0002
«ACCURIAN™ — AI0002» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «ACCURIAN™ — AI0004» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
ACCURIAN™
Модель / версия
AI0002
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
20763000312224
Дата версии записи
2024-05-16
Длина
100 мм
Калибр иглы
17 G
Размерные обозначения в тексте источника
100MM, 10MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACCURIAN™ — AI0006
«ACCURIAN™ — AI0006» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «150 мм»; для «ACCURIAN™ — AI0005» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
ACCURIAN™
Модель / версия
AI0006
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
20763000312262
Дата версии записи
2024-05-16
Длина
150 мм
Калибр иглы
17 G
Размерные обозначения в тексте источника
150MM, 12MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACCURIAN™ — AI0005
«ACCURIAN™ — AI0005» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «ACCURIAN™ — AI0006» — «150 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.