Модели — Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности · Accurian — AC0001 · 120
Генератор, активный инструмент, соединительный кабель и возвратный электрод выполняют разные функции. Рабочая цепь определяется режимом и конструкцией инструмента.
Accurian — AC0001
«Accurian — AC0001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «Accurian — AC0019» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
Accurian
Модель / версия
AC0001
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
20763000153506
Дата версии записи
2023-05-03
Длина
50 мм
Калибр иглы
16 G
Размерные обозначения в тексте источника
50MM, 10MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Accurian — AC0019
«Accurian — AC0019» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «Accurian — AC0001» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
Accurian
Модель / версия
AC0019
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
20763000153667
Дата версии записи
2023-05-03
Длина
100 мм
Калибр иглы
22 G
Размерные обозначения в тексте источника
100MM, 10MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Accurian — AC0002
«Accurian — AC0002» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «Accurian — AC0008» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
Accurian
Модель / версия
AC0002
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
20763000153513
Дата версии записи
2023-05-03
Длина
100 мм
Калибр иглы
16 G
Размерные обозначения в тексте источника
100MM, 10MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Accurian — AC0008
«Accurian — AC0008» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «Accurian — AC0002» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
Accurian
Модель / версия
AC0008
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
20763000153575
Дата версии записи
2023-05-03
Длина
50 мм
Калибр иглы
20 G
Размерные обозначения в тексте источника
50MM, 10MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Accurian — AC0007
«Accurian — AC0007» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «18 G»; для «Accurian — AC0003» — «16 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
Accurian
Модель / версия
AC0007
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
20763000153568
Дата версии записи
2023-05-03
Длина
150 мм
Калибр иглы
18 G
Размерные обозначения в тексте источника
150MM, 10MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Accurian — AC0003
«Accurian — AC0003» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «16 G»; для «Accurian — AC0007» — «18 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
Accurian
Модель / версия
AC0003
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
20763000153520
Дата версии записи
2023-05-03
Длина
150 мм
Калибр иглы
16 G
Размерные обозначения в тексте источника
150MM, 10MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Accurian — AC0004
«Accurian — AC0004» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «Accurian — AC0017» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
Accurian
Модель / версия
AC0004
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
20763000153537
Дата версии записи
2023-05-03
Длина
50 мм
Калибр иглы
18 G
Размерные обозначения в тексте источника
50MM, 10MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Accurian — AC0017
«Accurian — AC0017» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «Accurian — AC0004» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
Accurian
Модель / версия
AC0017
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
20763000153650
Дата версии записи
2023-05-03
Длина
100 мм
Калибр иглы
22 G
Размерные обозначения в тексте источника
100MM, 5MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Accurian — AC0013
«Accurian — AC0013» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «150 мм»; для «Accurian — AC0006» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
Accurian
Модель / версия
AC0013
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
20763000153612
Дата версии записи
2023-05-03
Длина
150 мм
Калибр иглы
20 G
Размерные обозначения в тексте источника
150MM, 10MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Accurian — AC0006
«Accurian — AC0006» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «Accurian — AC0013» — «150 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
Accurian
Модель / версия
AC0006
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
20763000153544
Дата версии записи
2023-05-03
Длина
100 мм
Калибр иглы
18 G
Размерные обозначения в тексте источника
100MM, 10MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Accurian — AC0010
«Accurian — AC0010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «Accurian — AC0015» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
Accurian
Модель / версия
AC0010
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
20763000153582
Дата версии записи
2023-05-03
Длина
100 мм
Калибр иглы
20 G
Размерные обозначения в тексте источника
100MM, 10MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Accurian — AC0015
«Accurian — AC0015» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «Accurian — AC0010» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
Accurian
Модель / версия
AC0015
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
20763000153643
Дата версии записи
2023-05-03
Длина
50 мм
Калибр иглы
22 G
Размерные обозначения в тексте источника
50MM, 5MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ClosureFast™ — CF7-7-100
«ClosureFast™ — CF7-7-100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 см, 7 см»; для «ClosureFast™ — CF7-3-60» — «3 см, 60 см».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
ClosureFast™
Модель / версия
CF7-7-100
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
00763000702274
Дата версии записи
2026-02-04
Длина
100 см
Длина
7 см
Размерные обозначения в тексте источника
7 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ClosureFast™ — CF7-3-60
«ClosureFast™ — CF7-3-60» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «3 см, 60 см»; для «ClosureFast™ — CF7-7-100» — «100 см, 7 см».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
«VESALIUS STERILE single-use DRB pediatric turb bi-probe» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELEA ELECTRONIC ENGEENERING SRL. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «Mega 2000 — 0800» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Обозначение биполярного исполнения описывает электрическую схему. Оно само по себе не задаёт разъём, режим генератора или ограничения, указанные для конкретного инструмента.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
«Mega 2000 — 0800» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEGADYNE MEDICAL PRODUCTS, INC.. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «VESALIUS STERILE single-use DRB pediatric turb bi-probe» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Обозначение биполярного исполнения описывает электрическую схему. Оно само по себе не задаёт разъём, режим генератора или ограничения, указанные для конкретного инструмента.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
Mega 2000
Модель / версия
0800
Организация-держатель записи
MEGADYNE MEDICAL PRODUCTS, INC.
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
10614559100936
Дата версии записи
2026-04-13
Размерные обозначения в тексте источника
91cm, 51cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Mega Soft — 0840S
«Mega Soft — 0840S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEGADYNE MEDICAL PRODUCTS, INC.. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «Mega Soft — 0830» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Обозначение биполярного исполнения описывает электрическую схему. Оно само по себе не задаёт разъём, режим генератора или ограничения, указанные для конкретного инструмента.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
Mega Soft
Модель / версия
0840S
Организация-держатель записи
MEGADYNE MEDICAL PRODUCTS, INC.
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
10614559103159
Дата версии записи
2026-04-06
Размерные обозначения в тексте источника
66cm, 30.5cm, 1.25cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
pediatric
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Mega Soft — 0830
«Mega Soft — 0830» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEGADYNE MEDICAL PRODUCTS, INC.. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «Mega Soft — 0840S» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Обозначение биполярного исполнения описывает электрическую схему. Оно само по себе не задаёт разъём, режим генератора или ограничения, указанные для конкретного инструмента.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
Mega Soft
Модель / версия
0830
Организация-держатель записи
MEGADYNE MEDICAL PRODUCTS, INC.
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
10614559101797
Дата версии записи
2026-04-06
Размерные обозначения в тексте источника
117cm, 51cm, 1.25cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Megadyne — 004325
«Megadyne — 004325» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEGADYNE MEDICAL PRODUCTS, INC.. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «12 Fr»; для «Prosurg — BB-24SS» — «24 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
Megadyne
Модель / версия
004325
Организация-держатель записи
MEGADYNE MEDICAL PRODUCTS, INC.
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
10614559105160
Дата версии записи
2026-04-06
Размерные обозначения в тексте источника
12 Fr, 6 inch, 15.24cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Prosurg — BB-24SS
«Prosurg — BB-24SS» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PROSURG INC. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «24 Fr»; для «Megadyne — 004325» — «12 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
Prosurg
Модель / версия
BB-24SS
Организация-держатель записи
PROSURG INC
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
00851545007180
Дата версии записи
2023-04-04
Размерные обозначения в тексте источника
5mm, 24 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Megadyne — 0855
«Megadyne — 0855» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEGADYNE MEDICAL PRODUCTS, INC.. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «Megadyne — 0865C» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Обозначение биполярного исполнения описывает электрическую схему. Оно само по себе не задаёт разъём, режим генератора или ограничения, указанные для конкретного инструмента.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
Megadyne
Модель / версия
0855
Организация-держатель записи
MEGADYNE MEDICAL PRODUCTS, INC.
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
10614559100882
Дата версии записи
2026-04-06
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Megadyne — 0865C
«Megadyne — 0865C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEGADYNE MEDICAL PRODUCTS, INC.. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «Megadyne — 0855» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Обозначение биполярного исполнения описывает электрическую схему. Оно само по себе не задаёт разъём, режим генератора или ограничения, указанные для конкретного инструмента.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
Megadyne
Модель / версия
0865C
Организация-держатель записи
MEGADYNE MEDICAL PRODUCTS, INC.
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
10614559102770
Дата версии записи
2026-04-06
Конструктивные обозначения в тексте источника
pediatric
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Novo Surgical — NS80-2913-1
«Novo Surgical — NS80-2913-1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NOVO SURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Megadyne — 0619» — «изогнутое».
Обозначение биполярного исполнения описывает электрическую схему. Оно само по себе не задаёт разъём, режим генератора или ограничения, указанные для конкретного инструмента.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
Novo Surgical
Модель / версия
NS80-2913-1
Организация-держатель записи
NOVO SURGICAL, INC.
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
G586NS80291310
Дата версии записи
2024-03-08
Размерные обозначения в тексте источника
0.75 mm, 12.7 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
bipolar, straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Megadyne — 0619
«Megadyne — 0619» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEGADYNE MEDICAL PRODUCTS, INC.. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Novo Surgical — NS80-2913-1» — «прямое».
Обозначение биполярного исполнения описывает электрическую схему. Оно само по себе не задаёт разъём, режим генератора или ограничения, указанные для конкретного инструмента.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
Megadyne
Модель / версия
0619
Организация-держатель записи
MEGADYNE MEDICAL PRODUCTS, INC.
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
10614559101070
Дата версии записи
2026-04-06
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Novo Surgical — NS80-2917-1
«Novo Surgical — NS80-2917-1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NOVO SURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Megadyne — 0019L» — «изогнутое».
Обозначение биполярного исполнения описывает электрическую схему. Оно само по себе не задаёт разъём, режим генератора или ограничения, указанные для конкретного инструмента.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
Novo Surgical
Модель / версия
NS80-2917-1
Организация-держатель записи
NOVO SURGICAL, INC.
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
G586NS80291710
Дата версии записи
2024-03-08
Размерные обозначения в тексте источника
0.25 mm, 12.7 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
bipolar, straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Megadyne — 0019L
«Megadyne — 0019L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEGADYNE MEDICAL PRODUCTS, INC.. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Novo Surgical — NS80-2917-1» — «прямое».
Обозначение биполярного исполнения описывает электрическую схему. Оно само по себе не задаёт разъём, режим генератора или ограничения, указанные для конкретного инструмента.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
Megadyne
Модель / версия
0019L
Организация-держатель записи
MEGADYNE MEDICAL PRODUCTS, INC.
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
10614559102589
Дата версии записи
2026-04-06
Размерные обозначения в тексте источника
45 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Megadyne — 004010J
«Megadyne — 004010J» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEGADYNE MEDICAL PRODUCTS, INC.. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «10 Fr»; для «Megadyne — 004225» — «8 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
Megadyne
Модель / версия
004010J
Организация-держатель записи
MEGADYNE MEDICAL PRODUCTS, INC.
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
10614559105122
Дата версии записи
2026-04-06
Размерные обозначения в тексте источника
10 Fr, 6 inch, 15.24cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Megadyne — 004225
«Megadyne — 004225» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEGADYNE MEDICAL PRODUCTS, INC.. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «8 Fr»; для «Megadyne — 004010J» — «10 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.