Модели — Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности · AURORA® — AE10F/130 · 141
Генератор, активный инструмент, соединительный кабель и возвратный электрод выполняют разные функции. Рабочая цепь определяется режимом и конструкцией инструмента.
AURORA® — AE10F/130
«AURORA® — AE10F/130» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — REBOUND THERAPEUTICS CORPORATION. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «13 см»; для «AURORA® — AE10F/100» — «10 см». Абсолютная разница этих двух значений — 3 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
AURORA®
Модель / версия
AE10F/130
Организация-держатель записи
REBOUND THERAPEUTICS CORPORATION
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
00850002332148
Дата версии записи
2025-06-10
Длина
13 см
Наружный диаметр
3,4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.4mm, 13cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AURORA® — AE10F/100
«AURORA® — AE10F/100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — REBOUND THERAPEUTICS CORPORATION. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 см»; для «AURORA® — AE10F/130» — «13 см». Абсолютная разница этих двух значений — 3 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
AURORA®
Модель / версия
AE10F/100
Организация-держатель записи
REBOUND THERAPEUTICS CORPORATION
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
00850002332155
Дата версии записи
2025-06-10
Длина
10 см
Наружный диаметр
3,4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.4mm, 10cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AURORA® — AEC12F/130
«AURORA® — AEC12F/130» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — REBOUND THERAPEUTICS CORPORATION. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «AURORA® — AE10F/70» — «3,4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
AURORA®
Модель / версия
AEC12F/130
Организация-держатель записи
REBOUND THERAPEUTICS CORPORATION
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
00850002332209
Дата версии записи
2025-06-10
Длина
130 мм
Наружный диаметр
4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.0mm, 130mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AURORA® — AE10F/70
«AURORA® — AE10F/70» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — REBOUND THERAPEUTICS CORPORATION. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «3,4 мм»; для «AURORA® — AEC12F/130» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
AURORA®
Модель / версия
AE10F/70
Организация-держатель записи
REBOUND THERAPEUTICS CORPORATION
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
00850002332162
Дата версии записи
2025-06-10
Длина
7 см
Наружный диаметр
3,4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.4mm, 7cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AURORA® — AEC12F/100
«AURORA® — AEC12F/100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — REBOUND THERAPEUTICS CORPORATION. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «AURORA® — AEC12F/70» — «70 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
AURORA®
Модель / версия
AEC12F/100
Организация-держатель записи
REBOUND THERAPEUTICS CORPORATION
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
00850002332216
Дата версии записи
2025-06-10
Длина
100 мм
Наружный диаметр
4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.0mm, 100mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AURORA® — AEC12F/70
«AURORA® — AEC12F/70» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — REBOUND THERAPEUTICS CORPORATION. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «70 мм»; для «AURORA® — AEC12F/100» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
AURORA®
Модель / версия
AEC12F/70
Организация-держатель записи
REBOUND THERAPEUTICS CORPORATION
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
00850002332223
Дата версии записи
2026-03-02
Длина
70 мм
Наружный диаметр
4 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
STINGRAY SURGICAL PRODUCTS — S03-641NS
«STINGRAY SURGICAL PRODUCTS — S03-641NS» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — STINGRAY SURGICAL PRODUCTS L.L.C.. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Curved Dynablator® XL — R-10027» — «изогнутое».
Обозначение биполярного исполнения описывает электрическую схему. Оно само по себе не задаёт разъём, режим генератора или ограничения, указанные для конкретного инструмента.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
STINGRAY SURGICAL PRODUCTS
Модель / версия
S03-641NS
Организация-держатель записи
STINGRAY SURGICAL PRODUCTS L.L.C.
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
B112S03641NS0
Дата версии записи
2024-08-07
Размерные обозначения в тексте источника
15.2cm, 0.45mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
bipolar, straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Curved Dynablator® XL — R-10027
«Curved Dynablator® XL — R-10027» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — RELIGN CORPORATION. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «STINGRAY SURGICAL PRODUCTS — S03-641NS» — «прямое».
Обозначение биполярного исполнения описывает электрическую схему. Оно само по себе не задаёт разъём, режим генератора или ограничения, указанные для конкретного инструмента.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
Curved Dynablator® XL
Модель / версия
R-10027
Организация-держатель записи
RELIGN CORPORATION
Код вида FDA
GEI,HRX
Первичный DI
00859273007274
Дата версии записи
2025-05-30
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Super Pencil — HB1-EP-100-3-AE-EBDNI6
«Super Pencil — HB1-EP-100-3-AE-EBDNI6» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — RF KINETICS LLC. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «Super Pencil — HB1-EP-100-3-AE-EBDN» — «70 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
Super Pencil
Модель / версия
HB1-EP-100-3-AE-EBDNI6
Организация-держатель записи
RF KINETICS LLC
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
00860016247031
Дата версии записи
2026-10-26
Длина
100 мм
Размерные обозначения в тексте источника
150 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Super Pencil — HB1-EP-100-3-AE-EBDN
«Super Pencil — HB1-EP-100-3-AE-EBDN» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — RF KINETICS LLC. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «70 мм»; для «Super Pencil — HB1-EP-100-3-AE-EBDNI6» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
Super Pencil
Модель / версия
HB1-EP-100-3-AE-EBDN
Организация-держатель записи
RF KINETICS LLC
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
00860016247000
Дата версии записи
2026-10-26
Длина
70 мм
Размерные обозначения в тексте источника
70 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cooling pump — RFP-300
«Cooling pump — RFP-300» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — RF Medical Co.,Ltd.. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «210 мм»; для «RF ABLATION SYSTEM V-1000» — «226 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 16 мм.
Обозначение биполярного исполнения описывает электрическую схему. Оно само по себе не задаёт разъём, режим генератора или ограничения, указанные для конкретного инструмента.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
Cooling pump
Модель / версия
RFP-300
Организация-держатель записи
RF Medical Co.,Ltd.
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
08809295147054
Дата версии записи
2019-08-08
Высота
210 мм
Глубина
274 мм
Масса
3,75 кг
Ширина
200 мм
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RF ABLATION SYSTEM V-1000
«RF ABLATION SYSTEM V-1000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — RF Medical Co.,Ltd.. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «226 мм»; для «Cooling pump — RFP-300» — «210 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 16 мм.
Обозначение биполярного исполнения описывает электрическую схему. Оно само по себе не задаёт разъём, режим генератора или ограничения, указанные для конкретного инструмента.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
RF ABLATION SYSTEM V-1000
Модель / версия
V-1000
Организация-держатель записи
RF Medical Co.,Ltd.
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
08809295147030
Дата версии записи
2022-06-10
Высота
226 мм
Глубина
391 мм
Масса
13 кг
Ширина
322 мм
Размерные обозначения в тексте источника
140 W
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RFT Electrode — RFTP-0710N
«RFT Electrode — RFTP-0710N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — RF Medical Co.,Ltd.. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Рабочая длина катетера». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «RFT Electrode — RFTP-0707N» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
RFT Electrode
Модель / версия
RFTP-0710N
Организация-держатель записи
RF Medical Co.,Ltd.
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
08809559960078
Дата версии записи
2022-06-10
Длина катетера
7 см
Рабочая длина катетера
10 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RFT Electrode — RFTP-0707N
«RFT Electrode — RFTP-0707N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — RF Medical Co.,Ltd.. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Рабочая длина катетера». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «RFT Electrode — RFTP-0710N» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
RFT Electrode
Модель / версия
RFTP-0707N
Организация-держатель записи
RF Medical Co.,Ltd.
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
08809559960061
Дата версии записи
2022-06-10
Длина катетера
7 см
Рабочая длина катетера
7 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RFT Electrode — RFTP-1010N
«RFT Electrode — RFTP-1010N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — RF Medical Co.,Ltd.. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина катетера». Для этого исполнения указано «10 см»; для «RFT Electrode — RFTP-0705LN» — «7 см». Абсолютная разница этих двух значений — 3 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
RFT Electrode
Модель / версия
RFTP-1010N
Организация-держатель записи
RF Medical Co.,Ltd.
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
08809559960139
Дата версии записи
2022-06-10
Длина катетера
10 см
Рабочая длина катетера
10 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RFT Electrode — RFTP-0705LN
«RFT Electrode — RFTP-0705LN» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — RF Medical Co.,Ltd.. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина катетера». Для этого исполнения указано «7 см»; для «RFT Electrode — RFTP-1010N» — «10 см». Абсолютная разница этих двух значений — 3 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
RFT Electrode
Модель / версия
RFTP-0705LN
Организация-держатель записи
RF Medical Co.,Ltd.
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
08809559960283
Дата версии записи
2022-06-10
Длина катетера
7 см
Рабочая длина катетера
5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
V. Mueller — F-5302
«V. Mueller — F-5302» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — STERIS CORPORATION. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «RZ Medizintechnik GmbH — 300-750-105» — «PEEK». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
V. Mueller
Модель / версия
F-5302
Организация-держатель записи
STERIS CORPORATION
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
10885403041273
Дата версии записи
2024-08-19
Каталожный номер из записи
F5302
Размерные обозначения в тексте источника
0.5MM, 4 inches, 222MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium, bipolar
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RZ Medizintechnik GmbH — 300-750-105
«RZ Medizintechnik GmbH — 300-750-105» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — RZ-Medizintechnik GmbH. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «PEEK»; для «V. Mueller — F-5302» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
RZ Medizintechnik GmbH
Модель / версия
300-750-105
Организация-держатель записи
RZ-Medizintechnik GmbH
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
04049197464314
Дата версии записи
2024-05-24
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GRASPING FORCEPS — 2695-202
«GRASPING FORCEPS — 2695-202» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SONTEC INSTRUMENTS, INC.. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «3 мм»; для «ERAGON MODULAR — 8394293» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
GRASPING FORCEPS
Модель / версия
2695-202
Организация-держатель записи
SONTEC INSTRUMENTS, INC.
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
00192896005518
Дата версии записи
2018-09-17
Наружный диаметр
3 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ERAGON MODULAR — 8394293
«ERAGON MODULAR — 8394293» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Richard Wolf GmbH. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «GRASPING FORCEPS — 2695-202» — «3 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
ERAGON MODULAR
Модель / версия
8394293
Организация-держатель записи
Richard Wolf GmbH
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
04055207016534
Дата версии записи
2024-11-21
Каталожный номер из записи
8394.293
Наружный диаметр
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5MM, 26mm, 450mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
METZENBAUM SCISSORS — 2695-210
«METZENBAUM SCISSORS — 2695-210» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SONTEC INSTRUMENTS, INC.. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «3 мм»; для «ERAGON MODULAR — 8393188» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
METZENBAUM SCISSORS
Модель / версия
2695-210
Организация-держатель записи
SONTEC INSTRUMENTS, INC.
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
00192896005549
Дата версии записи
2019-04-25
Наружный диаметр
3 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ERAGON MODULAR — 8393188
«ERAGON MODULAR — 8393188» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Richard Wolf GmbH. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «METZENBAUM SCISSORS — 2695-210» — «3 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
ERAGON MODULAR
Модель / версия
8393188
Организация-держатель записи
Richard Wolf GmbH
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
04055207015858
Дата версии записи
2024-11-21
Каталожный номер из записи
8393.188
Наружный диаметр
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5MM, 37mm, 330mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
fenestrated
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ERAGON MODULAR MICRO — 83882007
«ERAGON MODULAR MICRO — 83882007» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Richard Wolf GmbH. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «2 мм»; для «ERAGON MODULAR — 8394189» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
ERAGON MODULAR MICRO
Модель / версия
83882007
Организация-держатель записи
Richard Wolf GmbH
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
04055207060162
Дата версии записи
2024-11-21
Наружный диаметр
2 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2MM, 240mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ERAGON MODULAR — 8394189
«ERAGON MODULAR — 8394189» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Richard Wolf GmbH. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «ERAGON MODULAR MICRO — 83882007» — «2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
ERAGON MODULAR
Модель / версия
8394189
Организация-держатель записи
Richard Wolf GmbH
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
04055207016497
Дата версии записи
2024-11-21
Каталожный номер из записи
8394.189
Наружный диаметр
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5MM, 47mm, 450mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
fenestrated
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POWERBLADE — 43932865
«POWERBLADE — 43932865» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Richard Wolf GmbH. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «310 мм»; для «POWERBLADE — 43942865» — «430 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 120 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
POWERBLADE
Модель / версия
43932865
Организация-держатель записи
Richard Wolf GmbH
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
00814334021958
Дата версии записи
2024-11-21
Каталожный номер из записи
4393.2865
Длина
310 мм
Наружный диаметр
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5MM, 310MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POWERBLADE — 43942865
«POWERBLADE — 43942865» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Richard Wolf GmbH. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «430 мм»; для «POWERBLADE — 43932865» — «310 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 120 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
POWERBLADE
Модель / версия
43942865
Организация-держатель записи
Richard Wolf GmbH
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
00814334021996
Дата версии записи
2024-11-21
Каталожный номер из записи
4394.2865
Длина
430 мм
Наружный диаметр
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5MM, 430MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TIPCONTROL — 49936921
«TIPCONTROL — 49936921» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Richard Wolf GmbH. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «350 мм»; для «TIPCONTROL — 4993691» — «280 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 70 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
TIPCONTROL
Модель / версия
49936921
Организация-держатель записи
Richard Wolf GmbH
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
04055207054239
Дата версии записи
2024-11-21
Длина
350 мм
Наружный диаметр
2,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.5MM, 350MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TIPCONTROL — 4993691
«TIPCONTROL — 4993691» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Richard Wolf GmbH. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «280 мм»; для «TIPCONTROL — 49936921» — «350 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 70 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.