Модели — Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности · BIPOLAR FORCEPS — J2 · 48
Генератор, активный инструмент, соединительный кабель и возвратный электрод выполняют разные функции. Рабочая цепь определяется режимом и конструкцией инструмента.
BIPOLAR FORCEPS — J2
«BIPOLAR FORCEPS — J2» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Cynosure, LLC. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «BIPOLAR FORCEPS — J1» — «прямое».
Обозначение биполярного исполнения описывает электрическую схему. Оно само по себе не задаёт разъём, режим генератора или ограничения, указанные для конкретного инструмента.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
BIPOLAR FORCEPS
Модель / версия
J2
Организация-держатель записи
Cynosure, LLC
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
00841494102227
Дата версии записи
2023-01-11
Размерные обозначения в тексте источника
9.5CM, 0.3MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
bipolar, curved
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BIPOLAR FORCEPS — J1
«BIPOLAR FORCEPS — J1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Cynosure, LLC. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «BIPOLAR FORCEPS — J2» — «изогнутое».
Обозначение биполярного исполнения описывает электрическую схему. Оно само по себе не задаёт разъём, режим генератора или ограничения, указанные для конкретного инструмента.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
BIPOLAR FORCEPS
Модель / версия
J1
Организация-держатель записи
Cynosure, LLC
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
00841494102234
Дата версии записи
2023-01-11
Размерные обозначения в тексте источника
9.5CM, 0.4MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
bipolar, straight
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Flex Lap™ — FL1170
«Flex Lap™ — FL1170» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NATIONAL ADVANCED ENDOSCOPY DEVICES, INC.. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «70 °»; для «VAPR COOLPULSE — 228147» — «90 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
Flex Lap™
Модель / версия
FL1170
Организация-держатель записи
NATIONAL ADVANCED ENDOSCOPY DEVICES, INC.
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
00848657010092
Дата версии записи
2019-08-21
Размерные обозначения в тексте источника
70 Degrees
Конструктивные обозначения в тексте источника
articulating
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VAPR COOLPULSE — 228147
«VAPR COOLPULSE — 228147» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY MITEK, LLC. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «90 °»; для «Flex Lap™ — FL1170» — «70 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
VAPR COOLPULSE
Модель / версия
228147
Организация-держатель записи
DEPUY MITEK, LLC
Код вида FDA
GEI,HRX
Первичный DI
10886705010097
Дата версии записи
2026-03-26
Размерные обозначения в тексте источника
90 DEGREES
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Integra® MicroFrance® — CEV641F
«Integra® MicroFrance® — CEV641F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INTEGRA MICROFRANCE. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «VAPR — 227302» — «угловое».
Обозначение биполярного исполнения описывает электрическую схему. Оно само по себе не задаёт разъём, режим генератора или ограничения, указанные для конкретного инструмента.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
Integra® MicroFrance®
Модель / версия
CEV641F
Организация-держатель записи
INTEGRA MICROFRANCE
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
10381780094760
Дата версии записи
2024-11-20
Размерные обозначения в тексте источника
25 mm, 5 mm, 310 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VAPR — 227302
«VAPR — 227302» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY MITEK, LLC. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Integra® MicroFrance® — CEV641F» — «изогнутое».
Обозначение биполярного исполнения описывает электрическую схему. Оно само по себе не задаёт разъём, режим генератора или ограничения, указанные для конкретного инструмента.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
VAPR
Модель / версия
227302
Организация-держатель записи
DEPUY MITEK, LLC
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
10886705009688
Дата версии записи
2026-03-26
Размерные обозначения в тексте источника
3.5mm, 3.5 mm, 160 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VAPR — 228504
«VAPR — 228504» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY MITEK, LLC. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «50 °»; для «VAPR — 225370» — «90 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
VAPR
Модель / версия
228504
Организация-держатель записи
DEPUY MITEK, LLC
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
10886705020942
Дата версии записи
2026-03-26
Размерные обозначения в тексте источника
3.0mm, 50 DEGREES
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VAPR — 225370
«VAPR — 225370» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY MITEK, LLC. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «90 °»; для «VAPR — 228504» — «50 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
VAPR
Модель / версия
225370
Организация-держатель записи
DEPUY MITEK, LLC
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
10886705009398
Дата версии записи
2026-03-26
Размерные обозначения в тексте источника
40 mm, 90 DEGREES
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VAPR — 225028
«VAPR — 225028» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY MITEK, LLC. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «90 °»; для «VAPR — 227355» — «50 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
VAPR
Модель / версия
225028
Организация-держатель записи
DEPUY MITEK, LLC
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
10886705023103
Дата версии записи
2026-03-26
Размерные обозначения в тексте источника
90 Degrees
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VAPR — 227355
«VAPR — 227355» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY MITEK, LLC. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «50 °»; для «VAPR — 225028» — «90 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
VAPR
Модель / версия
227355
Организация-держатель записи
DEPUY MITEK, LLC
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
10886705009732
Дата версии записи
2026-03-26
Размерные обозначения в тексте источника
50 DEGREES
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Delasco 1/16"" Reusable Electrodes — 502
«Delasco 1/16"" Reusable Electrodes — 502» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DERMATOLOGIC LAB AND SUPPLY, INC.. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Delasco 1/16"" Reusable Electrodes — 500» — «прямое».
Обозначение биполярного исполнения описывает электрическую схему. Оно само по себе не задаёт разъём, режим генератора или ограничения, указанные для конкретного инструмента.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
"Delasco 1/16"" Reusable Electrodes"
Модель / версия
502
Организация-держатель записи
DERMATOLOGIC LAB AND SUPPLY, INC.
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
00609960001166
Дата версии записи
2018-08-29
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Delasco 1/16"" Reusable Electrodes — 500
«Delasco 1/16"" Reusable Electrodes — 500» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DERMATOLOGIC LAB AND SUPPLY, INC.. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Delasco 1/16"" Reusable Electrodes — 502» — «угловое».
Обозначение биполярного исполнения описывает электрическую схему. Оно само по себе не задаёт разъём, режим генератора или ограничения, указанные для конкретного инструмента.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
"Delasco 1/16"" Reusable Electrodes"
Модель / версия
500
Организация-держатель записи
DERMATOLOGIC LAB AND SUPPLY, INC.
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
00609960001142
Дата версии записи
2018-08-29
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Delasco 1/16"" Reusable Electrodes — 501
«Delasco 1/16"" Reusable Electrodes — 501» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DERMATOLOGIC LAB AND SUPPLY, INC.. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «STINGRAY SURGICAL PRODUCTS — S03-358NS» — «прямое».
Обозначение биполярного исполнения описывает электрическую схему. Оно само по себе не задаёт разъём, режим генератора или ограничения, указанные для конкретного инструмента.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
"Delasco 1/16"" Reusable Electrodes"
Модель / версия
501
Организация-держатель записи
DERMATOLOGIC LAB AND SUPPLY, INC.
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
00609960001159
Дата версии записи
2018-08-29
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
STINGRAY SURGICAL PRODUCTS — S03-358NS
«STINGRAY SURGICAL PRODUCTS — S03-358NS» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — STINGRAY SURGICAL PRODUCTS L.L.C.. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Delasco 1/16"" Reusable Electrodes — 501» — «изогнутое».
Обозначение биполярного исполнения описывает электрическую схему. Оно само по себе не задаёт разъём, режим генератора или ограничения, указанные для конкретного инструмента.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
STINGRAY SURGICAL PRODUCTS
Модель / версия
S03-358NS
Организация-держатель записи
STINGRAY SURGICAL PRODUCTS L.L.C.
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
B112S03358NS0
Дата версии записи
2024-08-07
Размерные обозначения в тексте источника
12.7cm, 0.25mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
bipolar, straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Segal Electrode — SE/B1
«Segal Electrode — SE/B1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DERMATOLOGIC LAB AND SUPPLY, INC.. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Segal Electrode — SE/B2» — «прямое».
Обозначение биполярного исполнения описывает электрическую схему. Оно само по себе не задаёт разъём, режим генератора или ограничения, указанные для конкретного инструмента.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
Segal Electrode
Модель / версия
SE/B1
Организация-держатель записи
DERMATOLOGIC LAB AND SUPPLY, INC.
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
00609960000336
Дата версии записи
2018-08-29
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Segal Electrode — SE/B2
«Segal Electrode — SE/B2» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DERMATOLOGIC LAB AND SUPPLY, INC.. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Segal Electrode — SE/B1» — «угловое».
Обозначение биполярного исполнения описывает электрическую схему. Оно само по себе не задаёт разъём, режим генератора или ограничения, указанные для конкретного инструмента.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
Segal Electrode
Модель / версия
SE/B2
Организация-держатель записи
DERMATOLOGIC LAB AND SUPPLY, INC.
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
00609960000343
Дата версии записи
2018-08-29
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MSI Precision Specialty Instruments — 39489CHKS
«MSI Precision Specialty Instruments — 39489CHKS» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Med Saver, Inc.. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «6 Fr»; для «DeRoyal — 88-2505-10FR» — «10 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
MSI Precision Specialty Instruments
Модель / версия
39489CHKS
Организация-держатель записи
Med Saver, Inc.
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
00194613061678
Дата версии записи
2025-07-30
Размерные обозначения в тексте источника
5mm, 6Fr, 330mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DeRoyal — 88-2505-10FR
«DeRoyal — 88-2505-10FR» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEROYAL INDUSTRIES, INC.. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «10 Fr»; для «MSI Precision Specialty Instruments — 39489CHKS» — «6 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
DeRoyal
Модель / версия
88-2505-10FR
Организация-держатель записи
DEROYAL INDUSTRIES, INC.
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
00749756617567
Дата версии записи
2023-04-04
Размерные обозначения в тексте источника
10 FR
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DeRoyal — 88-000102
«DeRoyal — 88-000102» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEROYAL INDUSTRIES, INC.. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «DeRoyal — 88-000106W» — «младенцы». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Обозначение биполярного исполнения описывает электрическую схему. Оно само по себе не задаёт разъём, режим генератора или ограничения, указанные для конкретного инструмента.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
DeRoyal
Модель / версия
88-000102
Организация-держатель записи
DEROYAL INDUSTRIES, INC.
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
00749756053297
Дата версии записи
2023-04-04
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DeRoyal — 88-000106W
«DeRoyal — 88-000106W» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEROYAL INDUSTRIES, INC.. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «младенцы»; для «DeRoyal — 88-000102» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Обозначение биполярного исполнения описывает электрическую схему. Оно само по себе не задаёт разъём, режим генератора или ограничения, указанные для конкретного инструмента.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
DeRoyal
Модель / версия
88-000106W
Организация-держатель записи
DEROYAL INDUSTRIES, INC.
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
00749756878128
Дата версии записи
2023-04-04
Размерные обозначения в тексте источника
88-000106W
Конструктивные обозначения в тексте источника
infant
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DeRoyal — 88-SS0019L
«DeRoyal — 88-SS0019L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEROYAL INDUSTRIES, INC.. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «DeRoyal — 88-1513» — «угловое».
Обозначение биполярного исполнения описывает электрическую схему. Оно само по себе не задаёт разъём, режим генератора или ограничения, указанные для конкретного инструмента.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
DeRoyal
Модель / версия
88-SS0019L
Организация-держатель записи
DEROYAL INDUSTRIES, INC.
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
00749756822633
Дата версии записи
2023-04-04
Размерные обозначения в тексте источника
45CM
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DeRoyal — 88-1513
«DeRoyal — 88-1513» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEROYAL INDUSTRIES, INC.. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «DeRoyal — 88-SS0019L» — «изогнутое».
Обозначение биполярного исполнения описывает электрическую схему. Оно само по себе не задаёт разъём, режим генератора или ограничения, указанные для конкретного инструмента.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
DeRoyal
Модель / версия
88-1513
Организация-держатель записи
DEROYAL INDUSTRIES, INC.
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
00749756277327
Дата версии записи
2023-04-04
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DeRoyal — 88-0019L
«DeRoyal — 88-0019L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEROYAL INDUSTRIES, INC.. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «STINGRAY SURGICAL PRODUCTS — S03-360NS» — «прямое».
Обозначение биполярного исполнения описывает электрическую схему. Оно само по себе не задаёт разъём, режим генератора или ограничения, указанные для конкретного инструмента.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
DeRoyal
Модель / версия
88-0019L
Организация-держатель записи
DEROYAL INDUSTRIES, INC.
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
00749756753999
Дата версии записи
2023-04-04
Размерные обозначения в тексте источника
44CM
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
STINGRAY SURGICAL PRODUCTS — S03-360NS
«STINGRAY SURGICAL PRODUCTS — S03-360NS» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — STINGRAY SURGICAL PRODUCTS L.L.C.. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «DeRoyal — 88-0019L» — «изогнутое».
Обозначение биполярного исполнения описывает электрическую схему. Оно само по себе не задаёт разъём, режим генератора или ограничения, указанные для конкретного инструмента.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
STINGRAY SURGICAL PRODUCTS
Модель / версия
S03-360NS
Организация-держатель записи
STINGRAY SURGICAL PRODUCTS L.L.C.
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
B112S03360NS0
Дата версии записи
2024-08-07
Размерные обозначения в тексте источника
12.7cm, 0.5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
bipolar, straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DeRoyal — 88-0019NS
«DeRoyal — 88-0019NS» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEROYAL INDUSTRIES, INC.. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «STINGRAY SURGICAL PRODUCTS — S03-361NS» — «прямое».
Обозначение биполярного исполнения описывает электрическую схему. Оно само по себе не задаёт разъём, режим генератора или ограничения, указанные для конкретного инструмента.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
DeRoyal
Модель / версия
88-0019NS
Организация-держатель записи
DEROYAL INDUSTRIES, INC.
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
00749756754033
Дата версии записи
2023-04-04
Размерные обозначения в тексте источника
33cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
STINGRAY SURGICAL PRODUCTS — S03-361NS
«STINGRAY SURGICAL PRODUCTS — S03-361NS» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — STINGRAY SURGICAL PRODUCTS L.L.C.. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «DeRoyal — 88-0019NS» — «изогнутое».
Обозначение биполярного исполнения описывает электрическую схему. Оно само по себе не задаёт разъём, режим генератора или ограничения, указанные для конкретного инструмента.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
STINGRAY SURGICAL PRODUCTS
Модель / версия
S03-361NS
Организация-держатель записи
STINGRAY SURGICAL PRODUCTS L.L.C.
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
B112S03361NS0
Дата версии записи
2024-08-07
Размерные обозначения в тексте источника
12.7cm, 0.7mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
bipolar, straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DeRoyal — 88-000102W
«DeRoyal — 88-000102W» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEROYAL INDUSTRIES, INC.. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «DeRoyal — 88-000104» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Обозначение биполярного исполнения описывает электрическую схему. Оно само по себе не задаёт разъём, режим генератора или ограничения, указанные для конкретного инструмента.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
DeRoyal
Модель / версия
88-000102W
Организация-держатель записи
DEROYAL INDUSTRIES, INC.
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
00749756886857
Дата версии записи
2023-04-04
Размерные обозначения в тексте источника
88-000102W
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DeRoyal — 88-000104
«DeRoyal — 88-000104» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEROYAL INDUSTRIES, INC.. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «DeRoyal — 88-000102W» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Обозначение биполярного исполнения описывает электрическую схему. Оно само по себе не задаёт разъём, режим генератора или ограничения, указанные для конкретного инструмента.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.