Модели — Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности · DeRoyal — 88-000104W · 49
Генератор, активный инструмент, соединительный кабель и возвратный электрод выполняют разные функции. Рабочая цепь определяется режимом и конструкцией инструмента.
DeRoyal — 88-000104W
«DeRoyal — 88-000104W» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEROYAL INDUSTRIES, INC.. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «DeRoyal — 88-000106» — «младенцы». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Обозначение биполярного исполнения описывает электрическую схему. Оно само по себе не задаёт разъём, режим генератора или ограничения, указанные для конкретного инструмента.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
DeRoyal
Модель / версия
88-000104W
Организация-держатель записи
DEROYAL INDUSTRIES, INC.
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
00749756878111
Дата версии записи
2023-04-04
Размерные обозначения в тексте источника
88-000104W
Конструктивные обозначения в тексте источника
pediatric
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DeRoyal — 88-000106
«DeRoyal — 88-000106» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEROYAL INDUSTRIES, INC.. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «младенцы»; для «DeRoyal — 88-000104W» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Обозначение биполярного исполнения описывает электрическую схему. Оно само по себе не задаёт разъём, режим генератора или ограничения, указанные для конкретного инструмента.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
DeRoyal
Модель / версия
88-000106
Организация-держатель записи
DEROYAL INDUSTRIES, INC.
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
00749756878081
Дата версии записи
2023-04-04
Конструктивные обозначения в тексте источника
infant
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Arm Monopolar Maryland — B-1505
«Arm Monopolar Maryland — B-1505» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEX SURGICAL. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Полярность». Для этого исполнения указано «монополярное»; для «CODMAN VersaTru — 9008050ST» — «биполярное».
Обозначение биполярного исполнения описывает электрическую схему. Оно само по себе не задаёт разъём, режим генератора или ограничения, указанные для конкретного инструмента.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
Arm Monopolar Maryland
Модель / версия
B-1505
Организация-держатель записи
DEX SURGICAL
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
03665772000084
Дата версии записи
2022-05-16
Конструктивные обозначения в тексте источника
monopolar, articulated
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CODMAN VersaTru — 9008050ST
«CODMAN VersaTru — 9008050ST» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medos International Sàrl. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Полярность». Для этого исполнения указано «биполярное»; для «Arm Monopolar Maryland — B-1505» — «монополярное».
Обозначение биполярного исполнения описывает электрическую схему. Оно само по себе не задаёт разъём, режим генератора или ограничения, указанные для конкретного инструмента.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
CODMAN VersaTru
Модель / версия
9008050ST
Организация-держатель записи
Medos International Sàrl
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
10886704079941
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
8 Inches, 20cm, 0.5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
bipolar
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Arm Monopolar hook — B-1506
«Arm Monopolar hook — B-1506» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEX SURGICAL. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Полярность». Для этого исполнения указано «монополярное»; для «CODMAN VersaTru — 9007150ST» — «биполярное».
Обозначение биполярного исполнения описывает электрическую схему. Оно само по себе не задаёт разъём, режим генератора или ограничения, указанные для конкретного инструмента.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
Arm Monopolar hook
Модель / версия
B-1506
Организация-держатель записи
DEX SURGICAL
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
03665772000091
Дата версии записи
2022-05-16
Конструктивные обозначения в тексте источника
monopolar, articulated
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CODMAN VersaTru — 9007150ST
«CODMAN VersaTru — 9007150ST» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medos International Sàrl. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Полярность». Для этого исполнения указано «биполярное»; для «Arm Monopolar hook — B-1506» — «монополярное».
Обозначение биполярного исполнения описывает электрическую схему. Оно само по себе не задаёт разъём, режим генератора или ограничения, указанные для конкретного инструмента.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
CODMAN VersaTru
Модель / версия
9007150ST
Организация-держатель записи
Medos International Sàrl
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
10886704079934
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
7 Inches, 18cm, 1.5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
bipolar
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CODMAN VersaTru — 9008100ST
«CODMAN VersaTru — 9008100ST» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medos International Sàrl. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Полярность». Для этого исполнения указано «биполярное»; для «Arm Monopolar scissors — B-1304» — «монополярное».
Обозначение биполярного исполнения описывает электрическую схему. Оно само по себе не задаёт разъём, режим генератора или ограничения, указанные для конкретного инструмента.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
CODMAN VersaTru
Модель / версия
9008100ST
Организация-держатель записи
Medos International Sàrl
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
10886704079958
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
8 Inches, 20cm, 1.0mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
bipolar
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Arm Monopolar scissors — B-1304
«Arm Monopolar scissors — B-1304» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEX SURGICAL. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Полярность». Для этого исполнения указано «монополярное»; для «CODMAN VersaTru — 9008100ST» — «биполярное».
Обозначение биполярного исполнения описывает электрическую схему. Оно само по себе не задаёт разъём, режим генератора или ограничения, указанные для конкретного инструмента.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
Arm Monopolar scissors
Модель / версия
B-1304
Организация-держатель записи
DEX SURGICAL
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
03665772000077
Дата версии записи
2022-05-16
Конструктивные обозначения в тексте источника
monopolar, articulated
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Monopolar protection sleeve — M-1304
«Monopolar protection sleeve — M-1304» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEX SURGICAL. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Полярность». Для этого исполнения указано «монополярное»; для «CODMAN VersaTru — 9008150ST» — «биполярное».
Обозначение биполярного исполнения описывает электрическую схему. Оно само по себе не задаёт разъём, режим генератора или ограничения, указанные для конкретного инструмента.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
Monopolar protection sleeve
Модель / версия
M-1304
Организация-держатель записи
DEX SURGICAL
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
03665772000046
Дата версии записи
2022-05-16
Конструктивные обозначения в тексте источника
monopolar
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CODMAN VersaTru — 9008150ST
«CODMAN VersaTru — 9008150ST» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medos International Sàrl. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Полярность». Для этого исполнения указано «биполярное»; для «Monopolar protection sleeve — M-1304» — «монополярное».
Обозначение биполярного исполнения описывает электрическую схему. Оно само по себе не задаёт разъём, режим генератора или ограничения, указанные для конкретного инструмента.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
CODMAN VersaTru
Модель / версия
9008150ST
Организация-держатель записи
Medos International Sàrl
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
10886704079965
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
8 Inches, 20cm, 1.5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
bipolar
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dannik — SH544-904
«Dannik — SH544-904» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Dannik LLC. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Полярность». Для этого исполнения указано «монополярное»; для «MSI Precision Specialty Instruments — 121-480-2MM» — «биполярное».
Обозначение биполярного исполнения описывает электрическую схему. Оно само по себе не задаёт разъём, режим генератора или ограничения, указанные для конкретного инструмента.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
Dannik
Модель / версия
SH544-904
Организация-держатель записи
Dannik LLC
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
00850013527892
Дата версии записи
2023-01-30
Размерные обозначения в тексте источника
45cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
monopolar
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MSI Precision Specialty Instruments — 121-480-2MM
«MSI Precision Specialty Instruments — 121-480-2MM» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Med Saver, Inc.. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Полярность». Для этого исполнения указано «биполярное»; для «Dannik — SH544-904» — «монополярное».
Обозначение биполярного исполнения описывает электрическую схему. Оно само по себе не задаёт разъём, режим генератора или ограничения, указанные для конкретного инструмента.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
MSI Precision Specialty Instruments
Модель / версия
121-480-2MM
Организация-держатель записи
Med Saver, Inc.
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
00194613069018
Дата версии записи
2024-08-23
Размерные обозначения в тексте источника
190.5mm, 10mm, 2.0mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
bipolar
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MSI Precision Specialty Instruments — 913022C
«MSI Precision Specialty Instruments — 913022C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Med Saver, Inc.. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Полярность». Для этого исполнения указано «биполярное»; для «Dannik — SH533-904» — «монополярное».
Обозначение биполярного исполнения описывает электрическую схему. Оно само по себе не задаёт разъём, режим генератора или ограничения, указанные для конкретного инструмента.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
MSI Precision Specialty Instruments
Модель / версия
913022C
Организация-держатель записи
Med Saver, Inc.
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
00194613078089
Дата версии записи
2024-08-23
Размерные обозначения в тексте источника
209.55mm, 10mm, 0.7mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
bipolar
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dannik — SH533-904
«Dannik — SH533-904» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Dannik LLC. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Полярность». Для этого исполнения указано «монополярное»; для «MSI Precision Specialty Instruments — 913022C» — «биполярное».
Обозначение биполярного исполнения описывает электрическую схему. Оно само по себе не задаёт разъём, режим генератора или ограничения, указанные для конкретного инструмента.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
Dannik
Модель / версия
SH533-904
Организация-держатель записи
Dannik LLC
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
00850013527885
Дата версии записи
2023-01-30
Размерные обозначения в тексте источника
33cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
monopolar
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MSI Precision Specialty Instruments — 108-20-01A
«MSI Precision Specialty Instruments — 108-20-01A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Med Saver, Inc.. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Полярность». Для этого исполнения указано «биполярное»; для «PMI LAPHANDLE — PMILSH45» — «монополярное».
Обозначение биполярного исполнения описывает электрическую схему. Оно само по себе не задаёт разъём, режим генератора или ограничения, указанные для конкретного инструмента.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
MSI Precision Specialty Instruments
Модель / версия
108-20-01A
Организация-держатель записи
Med Saver, Inc.
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
00194613081294
Дата версии записи
2025-08-11
Размерные обозначения в тексте источника
1.5mm, 83mm, 178mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
bipolar
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PMI LAPHANDLE — PMILSH45
«PMI LAPHANDLE — PMILSH45» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Dannik LLC. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Полярность». Для этого исполнения указано «монополярное»; для «MSI Precision Specialty Instruments — 108-20-01A» — «биполярное».
Обозначение биполярного исполнения описывает электрическую схему. Оно само по себе не задаёт разъём, режим генератора или ограничения, указанные для конкретного инструмента.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
PMI LAPHANDLE
Модель / версия
PMILSH45
Организация-держатель записи
Dannik LLC
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
00850013527823
Дата версии записи
2023-01-30
Размерные обозначения в тексте источника
45cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
monopolar
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MSI Precision Specialty Instruments — 108-18-01A
«MSI Precision Specialty Instruments — 108-18-01A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Med Saver, Inc.. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Полярность». Для этого исполнения указано «биполярное»; для «PMI LAPHANDLE — PMILSH33» — «монополярное».
Обозначение биполярного исполнения описывает электрическую схему. Оно само по себе не задаёт разъём, режим генератора или ограничения, указанные для конкретного инструмента.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
MSI Precision Specialty Instruments
Модель / версия
108-18-01A
Организация-держатель записи
Med Saver, Inc.
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
00194613081577
Дата версии записи
2025-08-11
Размерные обозначения в тексте источника
0.7mm, 114mm, 216mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
bipolar
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PMI LAPHANDLE — PMILSH33
«PMI LAPHANDLE — PMILSH33» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Dannik LLC. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Полярность». Для этого исполнения указано «монополярное»; для «MSI Precision Specialty Instruments — 108-18-01A» — «биполярное».
Обозначение биполярного исполнения описывает электрическую схему. Оно само по себе не задаёт разъём, режим генератора или ограничения, указанные для конкретного инструмента.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
PMI LAPHANDLE
Модель / версия
PMILSH33
Организация-держатель записи
Dannik LLC
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
00850013527816
Дата версии записи
2023-01-30
Размерные обозначения в тексте источника
33cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
monopolar
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Hydro-Surg — 5600180
«Hydro-Surg — 5600180» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Davol Inc.. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «33 см»; для «Bipolar Forceps — 80-112-19» — «19,5 см». Абсолютная разница этих двух значений — 13,5 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
Hydro-Surg
Модель / версия
5600180
Организация-держатель записи
Davol Inc.
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
00801741077210
Дата версии записи
2024-10-22
Длина
33 см
Ширина
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5mm, 33cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Bipolar Forceps — 80-112-19
«Bipolar Forceps — 80-112-19» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «19,5 см»; для «Hydro-Surg — 5600180» — «33 см». Абсолютная разница этих двух значений — 13,5 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
Bipolar Forceps
Модель / версия
80-112-19
Организация-держатель записи
Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
04250381887721
Дата версии записи
2019-06-17
Длина
19,5 см
Размерные обозначения в тексте источника
8 mm, 2.0 mm, 19.5 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
bipolar
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Holster Option — HO-28
«Holster Option — HO-28» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PLASMA SURGICAL, INC. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «28 см»; для «Hydro-Surg — 5600200» — «33 см». Абсолютная разница этих двух значений — 5 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
Holster Option
Модель / версия
HO-28
Организация-держатель записи
PLASMA SURGICAL, INC
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
M397HO280
Дата версии записи
2026-05-07
Длина
28 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Hydro-Surg — 5600200
«Hydro-Surg — 5600200» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Davol Inc.. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «33 см»; для «Holster Option — HO-28» — «28 см». Абсолютная разница этих двух значений — 5 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
Hydro-Surg
Модель / версия
5600200
Организация-держатель записи
Davol Inc.
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
00801741077227
Дата версии записи
2024-10-22
Длина
33 см
Наружный диаметр
5 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Hydro-Surg — 5600360
«Hydro-Surg — 5600360» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Davol Inc.. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «46 см»; для «Hydro-Surg — 5600240» — «33 см». Абсолютная разница этих двух значений — 13 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
Hydro-Surg
Модель / версия
5600360
Организация-держатель записи
Davol Inc.
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
00801741077265
Дата версии записи
2024-10-22
Длина
46 см
Ширина
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5mm, 46cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Hydro-Surg — 5600240
«Hydro-Surg — 5600240» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Davol Inc.. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «33 см»; для «Hydro-Surg — 5600360» — «46 см». Абсолютная разница этих двух значений — 13 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
Hydro-Surg
Модель / версия
5600240
Организация-держатель записи
Davol Inc.
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
00801741077234
Дата версии записи
2024-10-22
Длина
33 см
Наружный диаметр
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5mm, 33cm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
E Surgical — RB4090A-01
«E Surgical — RB4090A-01» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — E Surgical, LLC. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «90 °»; для «E Surgical — RB4050A-01» — «50 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 40 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
E Surgical
Модель / версия
RB4090A-01
Организация-держатель записи
E Surgical, LLC
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
00850053927010
Дата версии записи
2024-06-03
Размерные обозначения в тексте источника
4.0MM, 90°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
E Surgical — RB4050A-01
«E Surgical — RB4050A-01» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — E Surgical, LLC. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «50 °»; для «E Surgical — RB4090A-01» — «90 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 40 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
E Surgical
Модель / версия
RB4050A-01
Организация-держатель записи
E Surgical, LLC
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
00850053927034
Дата версии записи
2024-06-03
Размерные обозначения в тексте источника
4.0MM, 50°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Empire MicroIncision Electrode — TEE325
«Empire MicroIncision Electrode — TEE325» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ELLIQUENCE, LLC. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Bipolar Forceps Length 7.8 cm — J4» — «прямое».
Обозначение биполярного исполнения описывает электрическую схему. Оно само по себе не задаёт разъём, режим генератора или ограничения, указанные для конкретного инструмента.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
Empire MicroIncision Electrode
Модель / версия
TEE325
Организация-держатель записи
ELLIQUENCE, LLC
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
00846338006273
Дата версии записи
2026-06-10
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Bipolar Forceps Length 7.8 cm — J4
«Bipolar Forceps Length 7.8 cm — J4» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ELLIQUENCE, LLC. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Empire MicroIncision Electrode — TEE325» — «изогнутое».
Обозначение биполярного исполнения описывает электрическую схему. Оно само по себе не задаёт разъём, режим генератора или ограничения, указанные для конкретного инструмента.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.