Модели — Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности · Ambler Surgical — PD7213 · 7
Генератор, активный инструмент, соединительный кабель и возвратный электрод выполняют разные функции. Рабочая цепь определяется режимом и конструкцией инструмента.
Ambler Surgical — PD7213
«Ambler Surgical — PD7213» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AMBLER SURGICAL CORP.. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Ambler Surgical — Hook scissors» — «изогнутое».
Обозначение биполярного исполнения описывает электрическую схему. Оно само по себе не задаёт разъём, режим генератора или ограничения, указанные для конкретного инструмента.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
Ambler Surgical
Модель / версия
PD7213
Организация-держатель записи
AMBLER SURGICAL CORP.
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
10190660000889
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
18 gauge
Конструктивные обозначения в тексте источника
bipolar, angled
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ambler Surgical — Hook scissors
«Ambler Surgical — Hook scissors» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AMBLER SURGICAL CORP.. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Ambler Surgical — PD7213» — «угловое».
Обозначение биполярного исполнения описывает электрическую схему. Оно само по себе не задаёт разъём, режим генератора или ограничения, указанные для конкретного инструмента.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
Ambler Surgical
Модель / версия
Hook scissors
Организация-держатель записи
AMBLER SURGICAL CORP.
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
00190660161217
Дата версии записи
2021-01-12
Каталожный номер из записи
98-100
Размерные обозначения в тексте источника
2.7mm, 125.0mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ambler Surgical — Metzenbaum scissors
«Ambler Surgical — Metzenbaum scissors» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AMBLER SURGICAL CORP.. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Полярность». Для этого исполнения указано «монополярное»; для «Ambler Surgical — Scoville-Greenwood bipolar forceps» — «биполярное».
Обозначение биполярного исполнения описывает электрическую схему. Оно само по себе не задаёт разъём, режим генератора или ограничения, указанные для конкретного инструмента.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
«Ambler Surgical — Scoville-Greenwood bipolar forceps» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AMBLER SURGICAL CORP.. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Полярность». Для этого исполнения указано «биполярное»; для «Ambler Surgical — Metzenbaum scissors» — «монополярное».
Обозначение биполярного исполнения описывает электрическую схему. Оно само по себе не задаёт разъём, режим генератора или ограничения, указанные для конкретного инструмента.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
Ambler Surgical
Модель / версия
Scoville-Greenwood bipolar forceps
Организация-держатель записи
AMBLER SURGICAL CORP.
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
00190660212605
Дата версии записи
2021-01-12
Каталожный номер из записи
26-159
Размерные обозначения в тексте источника
0.25mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
bipolar
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Bausch & Lomb — E7918
«Bausch & Lomb — E7918» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bausch & Lomb Incorporated. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «18 G»; для «Ambler Surgical — Bipolar pencil» — «27 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
Bausch & Lomb
Модель / версия
E7918
Организация-держатель записи
Bausch & Lomb Incorporated
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
00757770457274
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
18 Gauge
Конструктивные обозначения в тексте источника
bipolar, straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ambler Surgical — Bipolar pencil
«Ambler Surgical — Bipolar pencil» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AMBLER SURGICAL CORP.. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «27 G»; для «Bausch & Lomb — E7918» — «18 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
Ambler Surgical
Модель / версия
Bipolar pencil
Организация-держатель записи
AMBLER SURGICAL CORP.
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
10190660211216
Дата версии записи
2021-01-12
Каталожный номер из записи
PD7227
Размерные обозначения в тексте источника
27 gauge
Конструктивные обозначения в тексте источника
bipolar, straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
StarBurst — 700102331
«StarBurst — 700102331» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ANGIODYNAMICS, INC.. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «11 см»; для «StarBurst — 700102330» — «6 см». Абсолютная разница этих двух значений — 5 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
StarBurst
Модель / версия
700102331
Организация-держатель записи
ANGIODYNAMICS, INC.
Код вида FDA
GEI,KGZ
Первичный DI
H7877001023310
Дата версии записи
2024-11-18
Длина
11 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
StarBurst — 700102330
«StarBurst — 700102330» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ANGIODYNAMICS, INC.. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «6 см»; для «StarBurst — 700102331» — «11 см». Абсолютная разница этих двух значений — 5 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
StarBurst
Модель / версия
700102330
Организация-держатель записи
ANGIODYNAMICS, INC.
Код вида FDA
GEI,KGZ
Первичный DI
H7877001023300
Дата версии записи
2024-11-18
Длина
6 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Symmetry Surgical — 90-5052
«Symmetry Surgical — 90-5052» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ASPEN SURGICAL PRODUCTS, INC.. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «22 G»; для «VenaCure EVLT — 11403101» — «21 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
Symmetry Surgical
Модель / версия
90-5052
Организация-держатель записи
ASPEN SURGICAL PRODUCTS, INC.
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
00887482129845
Дата версии записи
2025-10-29
Калибр иглы
22 G
Размерные обозначения в тексте источника
5.0 mm, 22 Gauge
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VenaCure EVLT — 11403101
«VenaCure EVLT — 11403101» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ANGIODYNAMICS, INC.. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «21 G»; для «Symmetry Surgical — 90-5052» — «22 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
VenaCure EVLT
Модель / версия
11403101
Организация-держатель записи
ANGIODYNAMICS, INC.
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
H787114031010
Дата версии записи
2019-02-12
Калибр иглы
21 G
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Epix Electrosurgical Probe with Smoke Evacuation - L-Hook — CW002
«Epix Electrosurgical Probe with Smoke Evacuation - L-Hook — CW002» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина стержня». Для этого исполнения указано «42 см»; для «Artisential Monopolar Hook — AMHD01-F» — «38 см». Абсолютная разница этих двух значений — 4 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
Epix Electrosurgical Probe with Smoke Evacuation - L-Hook
Модель / версия
CW002
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
00607915136147
Дата версии записи
2025-09-25
Длина стержня
42 см
Наружный диаметр
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5mm, 42cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Artisential Monopolar Hook — AMHD01-F
«Artisential Monopolar Hook — AMHD01-F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LIVSMED. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина стержня». Для этого исполнения указано «38 см»; для «Epix Electrosurgical Probe with Smoke Evacuation - L-Hook — CW002» — «42 см». Абсолютная разница этих двух значений — 4 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
Artisential Monopolar Hook
Модель / версия
AMHD01-F
Организация-держатель записи
LIVSMED
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
08800042700546
Дата версии записи
2026-04-23
Длина стержня
38 см
Наружный диаметр
8 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
monopolar
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Epix Electrosurgical Probe with Smoke Evacuation -Straight L-Hook — CW005
«Epix Electrosurgical Probe with Smoke Evacuation -Straight L-Hook — CW005» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Epix Electrosurgical Probe with Smoke Evacuation - Angled Needle Tip — CW003» — «угловое».
Обозначение биполярного исполнения описывает электрическую схему. Оно само по себе не задаёт разъём, режим генератора или ограничения, указанные для конкретного инструмента.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
Epix Electrosurgical Probe with Smoke Evacuation -Straight L-Hook
Модель / версия
CW005
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
00607915139247
Дата версии записи
2025-09-25
Длина стержня
42 см
Наружный диаметр
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5mm, 42cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Epix Electrosurgical Probe with Smoke Evacuation - Angled Needle Tip — CW003
«Epix Electrosurgical Probe with Smoke Evacuation - Angled Needle Tip — CW003» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Epix Electrosurgical Probe with Smoke Evacuation -Straight L-Hook — CW005» — «прямое».
Обозначение биполярного исполнения описывает электрическую схему. Оно само по себе не задаёт разъём, режим генератора или ограничения, указанные для конкретного инструмента.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
Epix Electrosurgical Probe with Smoke Evacuation - Angled Needle Tip
Модель / версия
CW003
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
00607915136161
Дата версии записи
2025-09-25
Длина стержня
42 см
Наружный диаметр
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5mm, 42cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Epix Electrosurgical Probe with Smoke Evacuation - Angled Spatula Tip — CW001
«Epix Electrosurgical Probe with Smoke Evacuation - Angled Spatula Tip — CW001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Epix Electrosurgical Probe with Smoke Evacuation - Straight Spatula Tip — CW004» — «прямое».
Обозначение биполярного исполнения описывает электрическую схему. Оно само по себе не задаёт разъём, режим генератора или ограничения, указанные для конкретного инструмента.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
Epix Electrosurgical Probe with Smoke Evacuation - Angled Spatula Tip
Модель / версия
CW001
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
00607915136154
Дата версии записи
2025-09-25
Длина стержня
42 см
Наружный диаметр
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5mm, 42cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Epix Electrosurgical Probe with Smoke Evacuation - Straight Spatula Tip — CW004
«Epix Electrosurgical Probe with Smoke Evacuation - Straight Spatula Tip — CW004» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Epix Electrosurgical Probe with Smoke Evacuation - Angled Spatula Tip — CW001» — «угловое».
Обозначение биполярного исполнения описывает электрическую схему. Оно само по себе не задаёт разъём, режим генератора или ограничения, указанные для конкретного инструмента.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
Epix Electrosurgical Probe with Smoke Evacuation - Straight Spatula Tip
Модель / версия
CW004
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
00607915139230
Дата версии записи
2025-09-25
Длина стержня
42 см
Наружный диаметр
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5mm, 42cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Epix Electrosurgical Probe with Smoke Evacuation - Straight Needle Tip — CW006
«Epix Electrosurgical Probe with Smoke Evacuation - Straight Needle Tip — CW006» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина стержня». Для этого исполнения указано «42 см»; для «Voyant Maryland Fusion Device with Single-Step Activation — EB212» — «37 см». Абсолютная разница этих двух значений — 5 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
Epix Electrosurgical Probe with Smoke Evacuation - Straight Needle Tip
Модель / версия
CW006
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
00607915139254
Дата версии записи
2025-09-25
Длина стержня
42 см
Наружный диаметр
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5mm, 42cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Voyant Maryland Fusion Device with Single-Step Activation — EB212
«Voyant Maryland Fusion Device with Single-Step Activation — EB212» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина стержня». Для этого исполнения указано «37 см»; для «Epix Electrosurgical Probe with Smoke Evacuation - Straight Needle Tip — CW006» — «42 см». Абсолютная разница этих двух значений — 5 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
Voyant Maryland Fusion Device with Single-Step Activation
Модель / версия
EB212
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
00607915140793
Дата версии записи
2023-04-04
Длина стержня
37 см
Наружный диаметр
5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
METZENBAUM SCISSORS — 2695-210M
«METZENBAUM SCISSORS — 2695-210M» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SONTEC INSTRUMENTS, INC.. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 см»; для «Epix ® Laparoscopic Dissector — CY020» — «35 см». Абсолютная разница этих двух значений — 10 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
METZENBAUM SCISSORS
Модель / версия
2695-210M
Организация-держатель записи
SONTEC INSTRUMENTS, INC.
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
00192896005556
Дата версии записи
2019-04-25
Длина
25 см
Размерные обозначения в тексте источника
3mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Epix ® Laparoscopic Dissector — CY020
«Epix ® Laparoscopic Dissector — CY020» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 см»; для «METZENBAUM SCISSORS — 2695-210M» — «25 см». Абсолютная разница этих двух значений — 10 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
Epix ® Laparoscopic Dissector
Модель / версия
CY020
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
00607915126971
Дата версии записи
2024-08-07
Длина
35 см
Наружный диаметр
5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Epix ® Laparoscopic Dissector — CY010
«Epix ® Laparoscopic Dissector — CY010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 см»; для «Voyant® Fine Fusion Device — EB030» — «13,5 см». Абсолютная разница этих двух значений — 21,5 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
Epix ® Laparoscopic Dissector
Модель / версия
CY010
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
00607915126964
Дата версии записи
2026-03-19
Длина
35 см
Наружный диаметр
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5mm, 35cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Voyant® Fine Fusion Device — EB030
«Voyant® Fine Fusion Device — EB030» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «13,5 см»; для «Epix ® Laparoscopic Dissector — CY010» — «35 см». Абсолютная разница этих двух значений — 21,5 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
Voyant® Fine Fusion Device
Модель / версия
EB030
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
00607915127428
Дата версии записи
2023-04-04
Длина
13,5 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VOYANT® Maryland Fusion Device — EB015
«VOYANT® Maryland Fusion Device — EB015» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «37 см»; для «Epix® Electrosurgical Probe — C7301» — «33 см». Абсолютная разница этих двух значений — 4 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
VOYANT® Maryland Fusion Device
Модель / версия
EB015
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
00607915136956
Дата версии записи
2023-04-04
Длина
37 см
Наружный диаметр
5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Epix® Electrosurgical Probe — C7301
«Epix® Electrosurgical Probe — C7301» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «33 см»; для «VOYANT® Maryland Fusion Device — EB015» — «37 см». Абсолютная разница этих двух значений — 4 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
Epix® Electrosurgical Probe
Модель / версия
C7301
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
00607915127633
Дата версии записи
2018-03-29
Длина
33 см
Наружный диаметр
5 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
KIT LAPAROSCOPIA-CIMA — K2284
«KIT LAPAROSCOPIA-CIMA — K2284» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5 × 38 см»; для «SINGLE SITE LAP CHOLE KIT — K2496» — «5 × 45 см». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Обозначение биполярного исполнения описывает электрическую схему. Оно само по себе не задаёт разъём, режим генератора или ограничения, указанные для конкретного инструмента.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
KIT LAPAROSCOPIA-CIMA
Модель / версия
K2284
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION
Код вида FDA
GEI,HET,NWV,GCJ,FZP,MDM
Первичный DI
30607915129010
Дата версии записи
2024-08-07
Размерные обозначения в тексте источника
5mm, 5x38cm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SINGLE SITE LAP CHOLE KIT — K2496
«SINGLE SITE LAP CHOLE KIT — K2496» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5 × 45 см»; для «KIT LAPAROSCOPIA-CIMA — K2284» — «5 × 38 см». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Обозначение биполярного исполнения описывает электрическую схему. Оно само по себе не задаёт разъём, режим генератора или ограничения, указанные для конкретного инструмента.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
SINGLE SITE LAP CHOLE KIT
Модель / версия
K2496
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION
Код вида FDA
GEI,HET,GCJ,FZP,MDM
Первичный DI
30607915132232
Дата версии записи
2024-08-07
Размерные обозначения в тексте источника
5x45cm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MIGS KIT 3 — GK160
«MIGS KIT 3 — GK160» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «12 × 100 мм, 5 × 100 мм»; для «Novo Surgical Inc. — NS80-2903-1» — «0,5 × 5,0 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Обозначение биполярного исполнения описывает электрическую схему. Оно само по себе не задаёт разъём, режим генератора или ограничения, указанные для конкретного инструмента.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
MIGS KIT 3
Модель / версия
GK160
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION
Код вида FDA
GEI,GCJ
Первичный DI
20607915139159
Дата версии записи
2023-04-04
Размерные обозначения в тексте источника
17cm, 12x100mm, 5x100mm, 5mm, 37cm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Novo Surgical Inc. — NS80-2903-1
«Novo Surgical Inc. — NS80-2903-1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NOVO SURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «0,5 × 5,0 мм»; для «MIGS KIT 3 — GK160» — «12 × 100 мм, 5 × 100 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Обозначение биполярного исполнения описывает электрическую схему. Оно само по себе не задаёт разъём, режим генератора или ограничения, указанные для конкретного инструмента.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.