Модели — Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности · VOYANT® 5mm Fusion Device — EB010 · 8
Генератор, активный инструмент, соединительный кабель и возвратный электрод выполняют разные функции. Рабочая цепь определяется режимом и конструкцией инструмента.
VOYANT® 5mm Fusion Device — EB010
«VOYANT® 5mm Fusion Device — EB010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «37 см»; для «VOYANT® 5mm Fusion Device — EB011» — «44 см». Абсолютная разница этих двух значений — 7 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
VOYANT® 5mm Fusion Device
Модель / версия
EB010
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
00607915117856
Дата версии записи
2023-04-04
Длина
37 см
Наружный диаметр
5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VOYANT® 5mm Fusion Device — EB011
«VOYANT® 5mm Fusion Device — EB011» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «44 см»; для «VOYANT® 5mm Fusion Device — EB010» — «37 см». Абсолютная разница этих двух значений — 7 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
VOYANT® 5mm Fusion Device
Модель / версия
EB011
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
00607915134754
Дата версии записи
2023-04-04
Длина
44 см
Наружный диаметр
5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VOYANT® Maryland Fusion Device — EB016
«VOYANT® Maryland Fusion Device — EB016» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «44 см»; для «VOYANT® Maryland Fusion Device — EB017» — «23 см». Абсолютная разница этих двух значений — 21 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
VOYANT® Maryland Fusion Device
Модель / версия
EB016
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
00607915136963
Дата версии записи
2023-04-04
Длина
44 см
Наружный диаметр
5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VOYANT® Maryland Fusion Device — EB017
«VOYANT® Maryland Fusion Device — EB017» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «23 см»; для «VOYANT® Maryland Fusion Device — EB016» — «44 см». Абсолютная разница этих двух значений — 21 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
VOYANT® Maryland Fusion Device
Модель / версия
EB017
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
00607915138547
Дата версии записи
2023-04-04
Длина
23 см
Наружный диаметр
5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Voyant Maryland Fusion Device with Single-Step Activation — EB214
«Voyant Maryland Fusion Device with Single-Step Activation — EB214» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина стержня». Для этого исполнения указано «23 см»; для «Voyant Maryland Fusion Device with Single-Step Activation — EB213» — «44 см». Абсолютная разница этих двух значений — 21 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
Voyant Maryland Fusion Device with Single-Step Activation
Модель / версия
EB214
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
00607915140816
Дата версии записи
2023-04-04
Длина стержня
23 см
Наружный диаметр
5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Voyant Maryland Fusion Device with Single-Step Activation — EB213
«Voyant Maryland Fusion Device with Single-Step Activation — EB213» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина стержня». Для этого исполнения указано «44 см»; для «Voyant Maryland Fusion Device with Single-Step Activation — EB214» — «23 см». Абсолютная разница этих двух значений — 21 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
Voyant Maryland Fusion Device with Single-Step Activation
Модель / версия
EB213
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
00607915140809
Дата версии записи
2023-04-04
Длина стержня
44 см
Наружный диаметр
5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Footswitch — APYX-1254B
«Footswitch — APYX-1254B» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APYX MEDICAL CORPORATION. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Полярность». Для этого исполнения указано «биполярное»; для «Footswitch — APYX-1253B» — «монополярное».
Обозначение биполярного исполнения описывает электрическую схему. Оно само по себе не задаёт разъём, режим генератора или ограничения, указанные для конкретного инструмента.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
Footswitch
Модель / версия
APYX-1254B
Организация-держатель записи
APYX MEDICAL CORPORATION
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
00607151050207
Дата версии записи
2021-11-01
Конструктивные обозначения в тексте источника
bipolar
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Footswitch — APYX-1253B
«Footswitch — APYX-1253B» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APYX MEDICAL CORPORATION. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Полярность». Для этого исполнения указано «монополярное»; для «Footswitch — APYX-1254B» — «биполярное».
Обозначение биполярного исполнения описывает электрическую схему. Оно само по себе не задаёт разъём, режим генератора или ограничения, указанные для конкретного инструмента.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
Footswitch
Модель / версия
APYX-1253B
Организация-держатель записи
APYX MEDICAL CORPORATION
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
00607151050191
Дата версии записи
2021-11-01
Конструктивные обозначения в тексте источника
monopolar
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Arthrex® — AR-9610SGP
«Arthrex® — AR-9610SGP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARTHREX, INC.. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «MediMax Tech — MXU61SRC ESU Plate» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Обозначение биполярного исполнения описывает электрическую схему. Оно само по себе не задаёт разъём, режим генератора или ограничения, указанные для конкретного инструмента.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
Arthrex®
Модель / версия
AR-9610SGP
Организация-держатель записи
ARTHREX, INC.
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
00888867062597
Дата версии записи
2024-01-31
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MediMax Tech — MXU61SRC ESU Plate
«MediMax Tech — MXU61SRC ESU Plate» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDIMAX TECH INC.. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «Arthrex® — AR-9610SGP» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Обозначение биполярного исполнения описывает электрическую схему. Оно само по себе не задаёт разъём, режим генератора или ограничения, указанные для конкретного инструмента.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
MediMax Tech
Модель / версия
MXU61SRC ESU Plate
Организация-держатель записи
MEDIMAX TECH INC.
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
00817325020954
Дата версии записи
2020-06-05
Конструктивные обозначения в тексте источника
pediatric
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CODMAN VersaTru — 9009050ST
«CODMAN VersaTru — 9009050ST» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medos International Sàrl. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Полярность». Для этого исполнения указано «биполярное»; для «Arthrex® — AR-6528-01» — «монополярное».
Обозначение биполярного исполнения описывает электрическую схему. Оно само по себе не задаёт разъём, режим генератора или ограничения, указанные для конкретного инструмента.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
CODMAN VersaTru
Модель / версия
9009050ST
Организация-держатель записи
Medos International Sàrl
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
10886704079972
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
9 Inches, 23cm, 0.5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
bipolar
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Arthrex® — AR-6528-01
«Arthrex® — AR-6528-01» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARTHREX, INC.. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Полярность». Для этого исполнения указано «монополярное»; для «CODMAN VersaTru — 9009050ST» — «биполярное».
Обозначение биполярного исполнения описывает электрическую схему. Оно само по себе не задаёт разъём, режим генератора или ограничения, указанные для конкретного инструмента.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
Arthrex®
Модель / версия
AR-6528-01
Организация-держатель записи
ARTHREX, INC.
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
00888867039919
Дата версии записи
2024-08-07
Размерные обозначения в тексте источника
220 MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
monopolar
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Arthrex® — AR-9815
«Arthrex® — AR-9815» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARTHREX, INC.. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «50 °»; для «Arthrex® — AR-9825» — «90 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 40 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
Arthrex®
Модель / версия
AR-9815
Организация-держатель записи
ARTHREX, INC.
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
00888867142527
Дата версии записи
2019-08-07
Размерные обозначения в тексте источника
50°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Arthrex® — AR-9825
«Arthrex® — AR-9825» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARTHREX, INC.. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «90 °»; для «Arthrex® — AR-9815» — «50 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 40 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
Arthrex®
Модель / версия
AR-9825
Организация-держатель записи
ARTHREX, INC.
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
00888867142572
Дата версии записи
2024-02-08
Размерные обозначения в тексте источника
90°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Adler Instrument Company — 70-0128
«Adler Instrument Company — 70-0128» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Adler, Inc.. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Тип соединения в обозначении». Для этого исполнения указано «diss»; для «Symmetry Veress — 90-5054» — «luer lock». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Обозначение биполярного исполнения описывает электрическую схему. Оно само по себе не задаёт разъём, режим генератора или ограничения, указанные для конкретного инструмента.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
Adler Instrument Company
Модель / версия
70-0128
Организация-держатель записи
Adler, Inc.
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
00810123204854
Дата версии записи
2023-03-28
Размерные обозначения в тексте источника
10MM, 332MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
diss
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Symmetry Veress — 90-5054
«Symmetry Veress — 90-5054» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ASPEN SURGICAL PRODUCTS, INC.. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Тип соединения в обозначении». Для этого исполнения указано «luer lock»; для «Adler Instrument Company — 70-0128» — «diss». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Обозначение биполярного исполнения описывает электрическую схему. Оно само по себе не задаёт разъём, режим генератора или ограничения, указанные для конкретного инструмента.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
Symmetry Veress
Модель / версия
90-5054
Организация-держатель записи
ASPEN SURGICAL PRODUCTS, INC.
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
00887482129890
Дата версии записи
2025-10-29
Размерные обозначения в тексте источника
2 mm, 101 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
luer lock
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Adler Instrument Company — 72-5127
«Adler Instrument Company — 72-5127» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Adler, Inc.. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Тип соединения в обозначении». Для этого исполнения указано «diss»; для «Symmetry Veress — 90-5055» — «luer lock». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Обозначение биполярного исполнения описывает электрическую схему. Оно само по себе не задаёт разъём, режим генератора или ограничения, указанные для конкретного инструмента.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
Adler Instrument Company
Модель / версия
72-5127
Организация-держатель записи
Adler, Inc.
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
00810123205004
Дата версии записи
2023-03-13
Размерные обозначения в тексте источника
5mm, 450mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
diss
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Symmetry Veress — 90-5055
«Symmetry Veress — 90-5055» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ASPEN SURGICAL PRODUCTS, INC.. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Тип соединения в обозначении». Для этого исполнения указано «luer lock»; для «Adler Instrument Company — 72-5127» — «diss». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Обозначение биполярного исполнения описывает электрическую схему. Оно само по себе не задаёт разъём, режим генератора или ограничения, указанные для конкретного инструмента.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
Symmetry Veress
Модель / версия
90-5055
Организация-держатель записи
ASPEN SURGICAL PRODUCTS, INC.
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
00887482129906
Дата версии записи
2025-10-29
Размерные обозначения в тексте источника
2.0 mm, 127 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
luer lock
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Symmetry Veress — 90-5057
«Symmetry Veress — 90-5057» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ASPEN SURGICAL PRODUCTS, INC.. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Тип соединения в обозначении». Для этого исполнения указано «luer lock»; для «Adler Instrument Company — 72-5128RH» — «diss». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Обозначение биполярного исполнения описывает электрическую схему. Оно само по себе не задаёт разъём, режим генератора или ограничения, указанные для конкретного инструмента.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
Symmetry Veress
Модель / версия
90-5057
Организация-держатель записи
ASPEN SURGICAL PRODUCTS, INC.
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
00887482129920
Дата версии записи
2025-10-29
Размерные обозначения в тексте источника
2 mm, 175 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
luer lock
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Adler Instrument Company — 72-5128RH
«Adler Instrument Company — 72-5128RH» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Adler, Inc.. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Тип соединения в обозначении». Для этого исполнения указано «diss»; для «Symmetry Veress — 90-5057» — «luer lock». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Обозначение биполярного исполнения описывает электрическую схему. Оно само по себе не задаёт разъём, режим генератора или ограничения, указанные для конкретного инструмента.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
Adler Instrument Company
Модель / версия
72-5128RH
Организация-держатель записи
Adler, Inc.
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
00810123205684
Дата версии записи
2023-04-25
Размерные обозначения в тексте источника
10mm, 35cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
diss
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Symmetry Veress — 90-5058
«Symmetry Veress — 90-5058» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ASPEN SURGICAL PRODUCTS, INC.. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Тип соединения в обозначении». Для этого исполнения указано «luer lock»; для «Adler Instrument Company — 72-5125» — «diss». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Обозначение биполярного исполнения описывает электрическую схему. Оно само по себе не задаёт разъём, режим генератора или ограничения, указанные для конкретного инструмента.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
Symmetry Veress
Модель / версия
90-5058
Организация-держатель записи
ASPEN SURGICAL PRODUCTS, INC.
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
00887482129937
Дата версии записи
2025-10-29
Размерные обозначения в тексте источника
2 mm, 75 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
luer lock
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Adler Instrument Company — 72-5125
«Adler Instrument Company — 72-5125» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Adler, Inc.. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Тип соединения в обозначении». Для этого исполнения указано «diss»; для «Symmetry Veress — 90-5058» — «luer lock». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Обозначение биполярного исполнения описывает электрическую схему. Оно само по себе не задаёт разъём, режим генератора или ограничения, указанные для конкретного инструмента.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
Adler Instrument Company
Модель / версия
72-5125
Организация-держатель записи
Adler, Inc.
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
00810123207374
Дата версии записи
2024-06-06
Размерные обозначения в тексте источника
10mm, 339mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
diss
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Symmetry Malis® — 08-0157
«Symmetry Malis® — 08-0157» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ASPEN SURGICAL PRODUCTS, INC.. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «Avalign — VM46-0182» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Обозначение биполярного исполнения описывает электрическую схему. Оно само по себе не задаёт разъём, режим генератора или ограничения, указанные для конкретного инструмента.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
Symmetry Malis®
Модель / версия
08-0157
Организация-держатель записи
ASPEN SURGICAL PRODUCTS, INC.
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
00887482140345
Дата версии записи
2025-10-29
Ширина
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
bipolar
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Avalign — VM46-0182
«Avalign — VM46-0182» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Avalign Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Symmetry Malis® — 08-0157» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Обозначение биполярного исполнения описывает электрическую схему. Оно само по себе не задаёт разъём, режим генератора или ограничения, указанные для конкретного инструмента.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
Avalign
Модель / версия
VM46-0182
Организация-держатель записи
Avalign Technologies, Inc.
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
00190776003999
Дата версии записи
2023-11-23
Ширина
10 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Bovie — AR01
«Bovie — AR01» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ASPEN SURGICAL PRODUCTS, INC.. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «45 °»; для «EDGE — AES-50SP» — «50 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
Bovie
Модель / версия
AR01
Организация-держатель записи
ASPEN SURGICAL PRODUCTS, INC.
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
00607151003142
Дата версии записи
2025-12-30
Размерные обозначения в тексте источника
45°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EDGE — AES-50SP
«EDGE — AES-50SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conmed Corporation. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «50 °»; для «Bovie — AR01» — «45 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
EDGE
Модель / версия
AES-50SP
Организация-держатель записи
Conmed Corporation
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
20653405988332
Дата версии записи
2024-08-02
Размерные обозначения в тексте источника
18 cm, 50°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Symmetry Olsen — 20-1040I
«Symmetry Olsen — 20-1040I» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ASPEN SURGICAL PRODUCTS, INC.. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Bovie — BVX-LC04» — «изогнутое».
Обозначение биполярного исполнения описывает электрическую схему. Оно само по себе не задаёт разъём, режим генератора или ограничения, указанные для конкретного инструмента.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
Symmetry Olsen
Модель / версия
20-1040I
Организация-держатель записи
ASPEN SURGICAL PRODUCTS, INC.
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
00841785102714
Дата версии записи
2026-06-17
Размерные обозначения в тексте источника
114.3mm, 1.0mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Bovie — BVX-LC04
«Bovie — BVX-LC04» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ASPEN SURGICAL PRODUCTS, INC.. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Symmetry Olsen — 20-1040I» — «угловое».
Обозначение биполярного исполнения описывает электрическую схему. Оно само по себе не задаёт разъём, режим генератора или ограничения, указанные для конкретного инструмента.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.