Модели — Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности · MicroFrance® — MCLP50 · 98
Генератор, активный инструмент, соединительный кабель и возвратный электрод выполняют разные функции. Рабочая цепь определяется режимом и конструкцией инструмента.
MicroFrance® — MCLP50
«MicroFrance® — MCLP50» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INTEGRA MICROFRANCE. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «105 мм»; для «MicroFrance® — CEV9134BG» — «450 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 345 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
MicroFrance®
Модель / версия
MCLP50
Организация-держатель записи
INTEGRA MICROFRANCE
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
10381780106777
Дата версии записи
2024-10-28
Длина
105 мм
Наружный диаметр
3 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3 mm, 105 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
monopolar
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MicroFrance® — CEV9134BG
«MicroFrance® — CEV9134BG» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INTEGRA MICROFRANCE. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «450 мм»; для «MicroFrance® — MCLP50» — «105 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 345 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
MicroFrance®
Модель / версия
CEV9134BG
Организация-держатель записи
INTEGRA MICROFRANCE
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
10381780096627
Дата версии записи
2024-10-28
Длина
450 мм
Наружный диаметр
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
100 mm, 5 mm, 450 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
bipolar, fenestrated
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MicroFrance® — CEV96795B
«MicroFrance® — CEV96795B» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INTEGRA MICROFRANCE. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «410 мм»; для «MicroFrance® — CP392-3R» — «200 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 210 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
MicroFrance®
Модель / версия
CEV96795B
Организация-держатель записи
INTEGRA MICROFRANCE
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
10381780097372
Дата версии записи
2024-10-28
Длина
410 мм
Наружный диаметр
5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
bipolar
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MicroFrance® — CP392-3R
«MicroFrance® — CP392-3R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INTEGRA MICROFRANCE. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «200 мм»; для «MicroFrance® — CEV96795B» — «410 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 210 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
MicroFrance®
Модель / версия
CP392-3R
Организация-держатель записи
INTEGRA MICROFRANCE
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
10381780099574
Дата версии записи
2024-10-28
Длина
200 мм
Размерные обозначения в тексте источника
1 x 8 mm, 200 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MicroFrance® — CM109
«MicroFrance® — CM109» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INTEGRA MICROFRANCE. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «320 мм»; для «MicroFrance® — CP392BI» — «200 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 120 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
MicroFrance®
Модель / версия
CM109
Организация-держатель записи
INTEGRA MICROFRANCE
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
10381780097662
Дата версии записи
2024-10-28
Длина
320 мм
Наружный диаметр
5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
monopolar
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MicroFrance® — CP392BI
«MicroFrance® — CP392BI» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INTEGRA MICROFRANCE. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «200 мм»; для «MicroFrance® — CM109» — «320 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 120 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
MicroFrance®
Модель / версия
CP392BI
Организация-держатель записи
INTEGRA MICROFRANCE
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
10381780099611
Дата версии записи
2024-10-28
Длина
200 мм
Размерные обозначения в тексте источника
0.5 x 5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
bipolar, angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MicroFrance® — MCO989
«MicroFrance® — MCO989» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INTEGRA MICROFRANCE. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «185 мм»; для «MicroFrance® — CM131» — «360 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 175 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
MicroFrance®
Модель / версия
MCO989
Организация-держатель записи
INTEGRA MICROFRANCE
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
10381780110958
Дата версии записи
2024-10-28
Длина
185 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved, monopolar
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MicroFrance® — CM131
«MicroFrance® — CM131» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INTEGRA MICROFRANCE. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «360 мм»; для «MicroFrance® — MCO989» — «185 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 175 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
MicroFrance®
Модель / версия
CM131
Организация-держатель записи
INTEGRA MICROFRANCE
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
10381780097747
Дата версии записи
2024-10-28
Длина
360 мм
Наружный диаметр
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
bipolar
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MicroFrance® — MCO290
«MicroFrance® — MCO290» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INTEGRA MICROFRANCE. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «85 мм»; для «MicroFrance® — CP392-10R» — «200 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 115 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
MicroFrance®
Модель / версия
MCO290
Организация-держатель записи
INTEGRA MICROFRANCE
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
10381780108443
Дата версии записи
2024-10-28
Длина
85 мм
Размерные обозначения в тексте источника
85 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
bipolar
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MicroFrance® — CP392-10R
«MicroFrance® — CP392-10R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INTEGRA MICROFRANCE. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «200 мм»; для «MicroFrance® — MCO290» — «85 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 115 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
MicroFrance®
Модель / версия
CP392-10R
Организация-держатель записи
INTEGRA MICROFRANCE
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
10381780099536
Дата версии записи
2024-10-28
Длина
200 мм
Размерные обозначения в тексте источника
1 x 8 mm, 200 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MicroFrance® — MCEN128
«MicroFrance® — MCEN128» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INTEGRA MICROFRANCE. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «125 мм»; для «MicroFrance® — MCEN102» — «110 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
MicroFrance®
Модель / версия
MCEN128
Организация-держатель записи
INTEGRA MICROFRANCE
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
10381780101864
Дата версии записи
2024-10-28
Длина
125 мм
Наружный диаметр
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
90°, 5 mm, 125 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
monopolar
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MicroFrance® — MCEN102
«MicroFrance® — MCEN102» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INTEGRA MICROFRANCE. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «110 мм»; для «MicroFrance® — MCEN128» — «125 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
MicroFrance®
Модель / версия
MCEN102
Организация-держатель записи
INTEGRA MICROFRANCE
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
10381780101628
Дата версии записи
2024-10-28
Длина
110 мм
Размерные обозначения в тексте источника
110 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
monopolar
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MicroFrance® — MCEN365
«MicroFrance® — MCEN365» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INTEGRA MICROFRANCE. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «140 мм»; для «MicroFrance® — MCEN730» — «165 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
MicroFrance®
Модель / версия
MCEN365
Организация-держатель записи
INTEGRA MICROFRANCE
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
10381780102915
Дата версии записи
2024-10-28
Длина
140 мм
Размерные обозначения в тексте источника
140 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
bipolar, straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MicroFrance® — MCEN730
«MicroFrance® — MCEN730» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INTEGRA MICROFRANCE. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «165 мм»; для «MicroFrance® — MCEN365» — «140 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
MicroFrance®
Модель / версия
MCEN730
Организация-держатель записи
INTEGRA MICROFRANCE
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
10381780103646
Дата версии записи
2024-10-28
Длина
165 мм
Наружный диаметр
2 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2 mm, 165 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
monopolar
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MicroFrance® — MCL62
«MicroFrance® — MCL62» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INTEGRA MICROFRANCE. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «2,5 мм»; для «MicroFrance® — MCEN54I» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
MicroFrance®
Модель / версия
MCL62
Организация-держатель записи
INTEGRA MICROFRANCE
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
10381780105985
Дата версии записи
2024-10-28
Длина
240 мм
Наружный диаметр
2,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
monopolar
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MicroFrance® — MCEN54I
«MicroFrance® — MCEN54I» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INTEGRA MICROFRANCE. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «MicroFrance® — MCL62» — «2,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
MicroFrance®
Модель / версия
MCEN54I
Организация-держатель записи
INTEGRA MICROFRANCE
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
10381780103257
Дата версии записи
2024-10-28
Наружный диаметр
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3 mm, 5mm, 3mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
bipolar, angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ion Coagulation Pen — 202530
«Ion Coagulation Pen — 202530» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ION MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «25 G»; для «Ion Coagulation Pen — 201850» — «18 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
Ion Coagulation Pen
Модель / версия
202530
Организация-держатель записи
ION MEDICAL, INC.
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
B9122025302
Дата версии записи
2020-06-16
Размерные обозначения в тексте источника
25 Gauge
Конструктивные обозначения в тексте источника
bipolar
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ion Coagulation Pen — 201850
«Ion Coagulation Pen — 201850» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ION MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «18 G»; для «Ion Coagulation Pen — 202530» — «25 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
Ion Coagulation Pen
Модель / версия
201850
Организация-держатель записи
ION MEDICAL, INC.
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
B9122018502
Дата версии записи
2020-06-16
Размерные обозначения в тексте источника
18 Gauge
Конструктивные обозначения в тексте источника
bipolar
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ion Coagulation Pen — 202730
«Ion Coagulation Pen — 202730» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ION MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «27 G»; для «Ion Coagulation Pen — 201860» — «18 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
Ion Coagulation Pen
Модель / версия
202730
Организация-держатель записи
ION MEDICAL, INC.
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
B9122027302
Дата версии записи
2020-06-16
Размерные обозначения в тексте источника
27 Gauge
Конструктивные обозначения в тексте источника
bipolar
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ion Coagulation Pen — 201860
«Ion Coagulation Pen — 201860» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ION MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «18 G»; для «Ion Coagulation Pen — 202730» — «27 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
Ion Coagulation Pen
Модель / версия
201860
Организация-держатель записи
ION MEDICAL, INC.
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
B9122018602
Дата версии записи
2020-06-16
Размерные обозначения в тексте источника
18 Gauge
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved, bipolar
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ion Coagulation Pen — 202310
«Ion Coagulation Pen — 202310» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ION MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «23 G»; для «Ion Coagulation Pen — 202010» — «20 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
Ion Coagulation Pen
Модель / версия
202310
Организация-держатель записи
ION MEDICAL, INC.
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
B9122023102
Дата версии записи
2020-06-16
Размерные обозначения в тексте источника
23 Gauge
Конструктивные обозначения в тексте источника
bipolar
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ion Coagulation Pen — 202010
«Ion Coagulation Pen — 202010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ION MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «20 G»; для «Ion Coagulation Pen — 202310» — «23 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
Ion Coagulation Pen
Модель / версия
202010
Организация-держатель записи
ION MEDICAL, INC.
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
B9122020102
Дата версии записи
2020-06-16
Размерные обозначения в тексте источника
20 Gauge
Конструктивные обозначения в тексте источника
bipolar
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RF THERMOCOUPLE ELECTRODE — RFEL-R50-IE
«RF THERMOCOUPLE ELECTRODE — RFEL-R50-IE» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ITALIAN ENGINEERING SRL. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина катетера». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «RF THERMOCOUPLE ELECTRODE — RFEL-R150-IE» — «150 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 100 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
RF THERMOCOUPLE ELECTRODE
Модель / версия
RFEL-R50-IE
Организация-держатель записи
ITALIAN ENGINEERING SRL
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
05060224333983
Дата версии записи
2023-04-05
Длина катетера
50 мм
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RF THERMOCOUPLE ELECTRODE — RFEL-R150-IE
«RF THERMOCOUPLE ELECTRODE — RFEL-R150-IE» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ITALIAN ENGINEERING SRL. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина катетера». Для этого исполнения указано «150 мм»; для «RF THERMOCOUPLE ELECTRODE — RFEL-R50-IE» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 100 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
RF THERMOCOUPLE ELECTRODE
Модель / версия
RFEL-R150-IE
Организация-держатель записи
ITALIAN ENGINEERING SRL
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
05060224334003
Дата версии записи
2023-04-05
Длина катетера
150 мм
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RF THERMOCOUPLE ELECTRODE — RFEL-R200-IE
«RF THERMOCOUPLE ELECTRODE — RFEL-R200-IE» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ITALIAN ENGINEERING SRL. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина катетера». Для этого исполнения указано «200 мм»; для «RF THERMOCOUPLE ELECTRODE — RFEL-R100-IE» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 100 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
RF THERMOCOUPLE ELECTRODE
Модель / версия
RFEL-R200-IE
Организация-держатель записи
ITALIAN ENGINEERING SRL
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
05060224334010
Дата версии записи
2023-04-05
Длина катетера
200 мм
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RF THERMOCOUPLE ELECTRODE — RFEL-R100-IE
«RF THERMOCOUPLE ELECTRODE — RFEL-R100-IE» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ITALIAN ENGINEERING SRL. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина катетера». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «RF THERMOCOUPLE ELECTRODE — RFEL-R200-IE» — «200 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 100 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
RF THERMOCOUPLE ELECTRODE
Модель / версия
RFEL-R100-IE
Организация-держатель записи
ITALIAN ENGINEERING SRL
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
05060224333990
Дата версии записи
2023-04-05
Длина катетера
100 мм
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Codman VersaTru™ — 9007050ST
«Codman VersaTru™ — 9007050ST» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Integra LifeSciences Switzerland Sàrl. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «7 дюйм»; для «Codman VersaTru™ — 9009100SL» — «9 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Торговое обозначение
Codman VersaTru™
Модель / версия
9007050ST
Организация-держатель записи
Integra LifeSciences Switzerland Sàrl
Код вида FDA
GEI
Первичный DI
10381780521433
Дата версии записи
2026-03-16
Длина
7 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
0.5 mm, 18cm, 0.5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
bipolar
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Codman VersaTru™ — 9009100SL
«Codman VersaTru™ — 9009100SL» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Integra LifeSciences Switzerland Sàrl. С записью связан код вида FDA GEI («Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «9 дюйм»; для «Codman VersaTru™ — 9007050ST» — «7 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.