В многокомпонентном эндопротезе ножка, головка, вкладыш и опорный элемент имеют разные размеры и соединения. Для коленного и других суставов набор компонентов отличается.
HemiCAPOVO® — 8H02-4844-A
«HemiCAPOVO® — 8H02-4844-A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARTHROSURFACE INCORPORATED. С записью связан код вида FDA HSD («Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «AEQUALIS REVERSED II — DWH904» — «39 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 11 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
HemiCAPOVO®
Модель / версия
8H02-4844-A
Организация-держатель записи
ARTHROSURFACE INCORPORATED
Код вида FDA
HSD
Первичный DI
M5288H024844A0
Дата версии записи
2018-07-06
Наружный диаметр
50 мм
Размерные обозначения в тексте источника
48mm, 44mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AEQUALIS REVERSED II — DWH904
«AEQUALIS REVERSED II — DWH904» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER. С записью связан код вида FDA HSD («Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «39 мм»; для «HemiCAPOVO® — 8H02-4844-A» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 11 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
AEQUALIS REVERSED II
Модель / версия
DWH904
Организация-держатель записи
TORNIER
Код вида FDA
HSD,KWS,PHX
Первичный DI
03700386955075
Дата версии записи
2022-03-25
Наружный диаметр
39 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HemiCAPOVO® — 8H02-4642-W
«HemiCAPOVO® — 8H02-4642-W» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARTHROSURFACE INCORPORATED. С записью связан код вида FDA HSD («Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «Anatomical Shoulder# — 01.04227.485» — «48 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
HemiCAPOVO®
Модель / версия
8H02-4642-W
Организация-держатель записи
ARTHROSURFACE INCORPORATED
Код вида FDA
HSD
Первичный DI
M5288H024642W0
Дата версии записи
2018-07-06
Наружный диаметр
50 мм
Размерные обозначения в тексте источника
46mm, 42mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Anatomical Shoulder# — 01.04227.485
«Anatomical Shoulder# — 01.04227.485» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer GmbH. С записью связан код вида FDA HSD («Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «48 мм»; для «HemiCAPOVO® — 8H02-4642-W» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Anatomical Shoulder#
Модель / версия
01.04227.485
Организация-держатель записи
Zimmer GmbH
Код вида FDA
HSD,KWS
Первичный DI
00889024286306
Дата версии записи
2019-10-14
Наружный диаметр
48 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HUMELOCK REVERSED — 904-0000
«HUMELOCK REVERSED — 904-0000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FX SOLUTIONS. С записью связан код вида FDA HSD («Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «14 мм, 40 мм»; для «HemiCAPOVO® — 8H02-5248-A» — «50 мм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
HUMELOCK REVERSED
Модель / версия
904-0000
Организация-держатель записи
FX SOLUTIONS
Код вида FDA
HSD
Первичный DI
03701037307991
Дата версии записи
2019-04-26
Наружный диаметр
14 мм
Наружный диаметр
40 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HemiCAPOVO® — 8H02-5248-A
«HemiCAPOVO® — 8H02-5248-A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARTHROSURFACE INCORPORATED. С записью связан код вида FDA HSD («Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «HUMELOCK REVERSED — 904-0000» — «14 мм, 40 мм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
HemiCAPOVO®
Модель / версия
8H02-5248-A
Организация-держатель записи
ARTHROSURFACE INCORPORATED
Код вида FDA
HSD
Первичный DI
M5288H025248A0
Дата версии записи
2018-07-06
Наружный диаметр
50 мм
Размерные обозначения в тексте источника
52mm, 48mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tornier HRS — ARS742206
«Tornier HRS — ARS742206» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA HSD («Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «19 мм»; для «HemiCAPOVO® — 8H02-5046-A» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 31 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Tornier HRS
Модель / версия
ARS742206
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
HSD,KWS,PHX
Первичный DI
00840338602756
Дата версии записи
2023-05-03
Наружный диаметр
19 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HemiCAPOVO® — 8H02-5046-A
«HemiCAPOVO® — 8H02-5046-A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARTHROSURFACE INCORPORATED. С записью связан код вида FDA HSD («Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «Tornier HRS — ARS742206» — «19 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 31 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
HemiCAPOVO®
Модель / версия
8H02-5046-A
Организация-держатель записи
ARTHROSURFACE INCORPORATED
Код вида FDA
HSD
Первичный DI
M5288H025046A0
Дата версии записи
2018-07-06
Наружный диаметр
50 мм
Размерные обозначения в тексте источника
50mm, 46mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HemiCAPOVO® — 8H02-5854-A
«HemiCAPOVO® — 8H02-5854-A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARTHROSURFACE INCORPORATED. С записью связан код вида FDA HSD («Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «HemiCAPOVO® — 8156-0032-A» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 38 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
HemiCAPOVO®
Модель / версия
8H02-5854-A
Организация-держатель записи
ARTHROSURFACE INCORPORATED
Код вида FDA
HSD
Первичный DI
M5288H025854A0
Дата версии записи
2018-07-06
Наружный диаметр
50 мм
Размерные обозначения в тексте источника
58mm, 54mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HemiCAPOVO® — 8156-0032-A
«HemiCAPOVO® — 8156-0032-A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARTHROSURFACE INCORPORATED. С записью связан код вида FDA HSD («Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «HemiCAPOVO® — 8H02-5854-A» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 38 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
HemiCAPOVO®
Модель / версия
8156-0032-A
Организация-держатель записи
ARTHROSURFACE INCORPORATED
Код вида FDA
HSD
Первичный DI
M52881560032A0
Дата версии записи
2024-02-19
Наружный диаметр
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12.0mm, 32mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HemiCAPOVO® — 8H02-5450-A
«HemiCAPOVO® — 8H02-5450-A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARTHROSURFACE INCORPORATED. С записью связан код вида FDA HSD («Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «HemiCAP® — 8352-6060-W» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
HemiCAPOVO®
Модель / версия
8H02-5450-A
Организация-держатель записи
ARTHROSURFACE INCORPORATED
Код вида FDA
HSD
Первичный DI
M5288H025450A0
Дата версии записи
2018-07-06
Наружный диаметр
50 мм
Размерные обозначения в тексте источника
54mm, 50mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HemiCAP® — 8352-6060-W
«HemiCAP® — 8352-6060-W» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARTHROSURFACE INCORPORATED. С записью связан код вида FDA HSD («Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «HemiCAPOVO® — 8H02-5450-A» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
HemiCAP®
Модель / версия
8352-6060-W
Организация-держатель записи
ARTHROSURFACE INCORPORATED
Код вида FDA
HSD
Первичный DI
M52883526060W0
Дата версии записи
2018-07-06
Наружный диаметр
35 мм
Размерные обозначения в тексте источника
35mm, 6.0mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HemiCAP® — 8352-6565-W
«HemiCAP® — 8352-6565-W» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARTHROSURFACE INCORPORATED. С записью связан код вида FDA HSD («Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «HemiCAPOVO® — 8H02-5652-A» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
HemiCAP®
Модель / версия
8352-6565-W
Организация-держатель записи
ARTHROSURFACE INCORPORATED
Код вида FDA
HSD
Первичный DI
M52883526565W0
Дата версии записи
2018-07-06
Наружный диаметр
35 мм
Размерные обозначения в тексте источника
35mm, 6.5mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HemiCAPOVO® — 8H02-5652-A
«HemiCAPOVO® — 8H02-5652-A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARTHROSURFACE INCORPORATED. С записью связан код вида FDA HSD («Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «HemiCAP® — 8352-6565-W» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
HemiCAPOVO®
Модель / версия
8H02-5652-A
Организация-держатель записи
ARTHROSURFACE INCORPORATED
Код вида FDA
HSD
Первичный DI
M5288H025652A0
Дата версии записи
2018-07-06
Наружный диаметр
50 мм
Размерные обозначения в тексте источника
56mm, 52mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HemiCAP® — 8402-8090-W
«HemiCAP® — 8402-8090-W» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARTHROSURFACE INCORPORATED. С записью связан код вида FDA HSD («Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «HemiCAP® — 6105-0028-A» — «10,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 29,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
HemiCAP®
Модель / версия
8402-8090-W
Организация-держатель записи
ARTHROSURFACE INCORPORATED
Код вида FDA
HSD
Первичный DI
M52884028090W0
Дата версии записи
2018-07-06
Наружный диаметр
40 мм
Размерные обозначения в тексте источника
40mm, 8.0mm, 9.0mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HemiCAP® — 6105-0028-A
«HemiCAP® — 6105-0028-A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARTHROSURFACE INCORPORATED. С записью связан код вида FDA HSD («Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «10,5 мм»; для «HemiCAP® — 8402-8090-W» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 29,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
HemiCAP®
Модель / версия
6105-0028-A
Организация-держатель записи
ARTHROSURFACE INCORPORATED
Код вида FDA
HSD
Первичный DI
M52861050028A0
Дата версии записи
2024-02-19
Наружный диаметр
10,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10.5mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HemiCAP® — 6125-0035-A
«HemiCAP® — 6125-0035-A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARTHROSURFACE INCORPORATED. С записью связан код вида FDA HSD («Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «HemiCAP® — 8352-8080-W» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 26 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
HemiCAP®
Модель / версия
6125-0035-A
Организация-держатель записи
ARTHROSURFACE INCORPORATED
Код вида FDA
HSD
Первичный DI
M52861250035A0
Дата версии записи
2024-02-19
Наружный диаметр
9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9.0mm, 30mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HemiCAP® — 8352-8080-W
«HemiCAP® — 8352-8080-W» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARTHROSURFACE INCORPORATED. С записью связан код вида FDA HSD («Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «HemiCAP® — 6125-0035-A» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 26 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
HemiCAP®
Модель / версия
8352-8080-W
Организация-держатель записи
ARTHROSURFACE INCORPORATED
Код вида FDA
HSD
Первичный DI
M52883528080W0
Дата версии записи
2018-07-06
Наружный диаметр
35 мм
Размерные обозначения в тексте источника
35mm, 8.0mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HemiCAP® — 8352-7575-W
«HemiCAP® — 8352-7575-W» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARTHROSURFACE INCORPORATED. С записью связан код вида FDA HSD («Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «HemiCAP® — 8085-0025-A» — «8,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 26,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
HemiCAP®
Модель / версия
8352-7575-W
Организация-держатель записи
ARTHROSURFACE INCORPORATED
Код вида FDA
HSD
Первичный DI
M52883527575W0
Дата версии записи
2018-07-06
Наружный диаметр
35 мм
Размерные обозначения в тексте источника
35mm, 7.5mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HemiCAP® — 8085-0025-A
«HemiCAP® — 8085-0025-A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARTHROSURFACE INCORPORATED. С записью связан код вида FDA HSD («Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «8,5 мм»; для «HemiCAP® — 8352-7575-W» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 26,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
HemiCAP®
Модель / версия
8085-0025-A
Организация-держатель записи
ARTHROSURFACE INCORPORATED
Код вида FDA
HSD
Первичный DI
M52880850025A0
Дата версии записи
2024-02-19
Наружный диаметр
8,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8.5mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HemiCAP® — 8352-7070-W
«HemiCAP® — 8352-7070-W» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARTHROSURFACE INCORPORATED. С записью связан код вида FDA HSD («Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «HemiCAP® — 8085-0025-W» — «8,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 26,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
HemiCAP®
Модель / версия
8352-7070-W
Организация-держатель записи
ARTHROSURFACE INCORPORATED
Код вида FDA
HSD
Первичный DI
M52883527070W0
Дата версии записи
2018-07-06
Наружный диаметр
35 мм
Размерные обозначения в тексте источника
35mm, 7.0mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HemiCAP® — 8085-0025-W
«HemiCAP® — 8085-0025-W» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARTHROSURFACE INCORPORATED. С записью связан код вида FDA HSD («Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «8,5 мм»; для «HemiCAP® — 8352-7070-W» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 26,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
HemiCAP®
Модель / версия
8085-0025-W
Организация-держатель записи
ARTHROSURFACE INCORPORATED
Код вида FDA
HSD
Первичный DI
M52880850025W0
Дата версии записи
2024-02-19
Наружный диаметр
8,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10.0mm, 31mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HemiCAP® — 8402-9010-W
«HemiCAP® — 8402-9010-W» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARTHROSURFACE INCORPORATED. С записью связан код вида FDA HSD («Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «HemiCAP® — 8135-0032-A» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
HemiCAP®
Модель / версия
8402-9010-W
Организация-держатель записи
ARTHROSURFACE INCORPORATED
Код вида FDA
HSD
Первичный DI
M52884029010W0
Дата версии записи
2018-07-06
Наружный диаметр
40 мм
Размерные обозначения в тексте источника
40mm, 9.0mm, 10.0mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HemiCAP® — 8135-0032-A
«HemiCAP® — 8135-0032-A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARTHROSURFACE INCORPORATED. С записью связан код вида FDA HSD («Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «HemiCAP® — 8402-9010-W» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
HemiCAP®
Модель / версия
8135-0032-A
Организация-держатель записи
ARTHROSURFACE INCORPORATED
Код вида FDA
HSD
Первичный DI
M52881350032A0
Дата версии записи
2024-02-19
Наружный диаметр
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10.0mm, 31mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HemiCAP® — 8352-6070-W
«HemiCAP® — 8352-6070-W» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARTHROSURFACE INCORPORATED. С записью связан код вида FDA HSD («Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «HemiCAP® — 8252-0025-A» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
HemiCAP®
Модель / версия
8352-6070-W
Организация-держатель записи
ARTHROSURFACE INCORPORATED
Код вида FDA
HSD
Первичный DI
M52883526070W0
Дата версии записи
2018-07-06
Наружный диаметр
35 мм
Размерные обозначения в тексте источника
35mm, 6.0mm, 7.0mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HemiCAP® — 8252-0025-A
«HemiCAP® — 8252-0025-A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARTHROSURFACE INCORPORATED. С записью связан код вида FDA HSD («Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «HemiCAP® — 8352-6070-W» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
HemiCAP®
Модель / версия
8252-0025-A
Организация-держатель записи
ARTHROSURFACE INCORPORATED
Код вида FDA
HSD
Первичный DI
M52882520025A0
Дата версии записи
2018-07-06
Наружный диаметр
25 мм
Размерные обозначения в тексте источника
25mm, 2.5mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HemiCAP® — 8252-0030-A
«HemiCAP® — 8252-0030-A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARTHROSURFACE INCORPORATED. С записью связан код вида FDA HSD («Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «HemiCAP® — 8352-7080-W» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
HemiCAP®
Модель / версия
8252-0030-A
Организация-держатель записи
ARTHROSURFACE INCORPORATED
Код вида FDA
HSD
Первичный DI
M52882520030A0
Дата версии записи
2018-07-06
Наружный диаметр
25 мм
Размерные обозначения в тексте источника
25mm, 3.0mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HemiCAP® — 8352-7080-W
«HemiCAP® — 8352-7080-W» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARTHROSURFACE INCORPORATED. С записью связан код вида FDA HSD («Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «HemiCAP® — 8252-0030-A» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.