В многокомпонентном эндопротезе ножка, головка, вкладыш и опорный элемент имеют разные размеры и соединения. Для коленного и других суставов набор компонентов отличается.
HemiCAP® — 8352-8090-W
«HemiCAP® — 8352-8090-W» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARTHROSURFACE INCORPORATED. С записью связан код вида FDA HSD («Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «HemiCAP® — 8252-0035-A» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
HemiCAP®
Модель / версия
8352-8090-W
Организация-держатель записи
ARTHROSURFACE INCORPORATED
Код вида FDA
HSD
Первичный DI
M52883528090W0
Дата версии записи
2018-07-06
Наружный диаметр
35 мм
Размерные обозначения в тексте источника
35mm, 8.0mm, 9.0mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HemiCAP® — 8252-0035-A
«HemiCAP® — 8252-0035-A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARTHROSURFACE INCORPORATED. С записью связан код вида FDA HSD («Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «HemiCAP® — 8352-8090-W» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
HemiCAP®
Модель / версия
8252-0035-A
Организация-держатель записи
ARTHROSURFACE INCORPORATED
Код вида FDA
HSD
Первичный DI
M52882520035A0
Дата версии записи
2018-07-06
Наружный диаметр
25 мм
Размерные обозначения в тексте источника
25mm, 3.5mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HemiCAP® — 8352-9010-W
«HemiCAP® — 8352-9010-W» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARTHROSURFACE INCORPORATED. С записью связан код вида FDA HSD («Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «HemiCAP® — 8252-0040-A» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
HemiCAP®
Модель / версия
8352-9010-W
Организация-держатель записи
ARTHROSURFACE INCORPORATED
Код вида FDA
HSD
Первичный DI
M52883529010W0
Дата версии записи
2018-07-06
Наружный диаметр
35 мм
Размерные обозначения в тексте источника
35mm, 9.0mm, 10.0mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HemiCAP® — 8252-0040-A
«HemiCAP® — 8252-0040-A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARTHROSURFACE INCORPORATED. С записью связан код вида FDA HSD («Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «HemiCAP® — 8352-9010-W» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
HemiCAP®
Модель / версия
8252-0040-A
Организация-держатель записи
ARTHROSURFACE INCORPORATED
Код вида FDA
HSD
Первичный DI
M52882520040A0
Дата версии записи
2018-07-06
Наружный диаметр
25 мм
Размерные обозначения в тексте источника
25mm, 4.0mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HemiCAP® — 8252-0045-A
«HemiCAP® — 8252-0045-A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARTHROSURFACE INCORPORATED. С записью связан код вида FDA HSD («Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «HemiCAP® — 8402-1011-W» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
HemiCAP®
Модель / версия
8252-0045-A
Организация-держатель записи
ARTHROSURFACE INCORPORATED
Код вида FDA
HSD
Первичный DI
M52882520045A0
Дата версии записи
2018-07-06
Наружный диаметр
25 мм
Размерные обозначения в тексте источника
25mm, 4.5mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HemiCAP® — 8402-1011-W
«HemiCAP® — 8402-1011-W» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARTHROSURFACE INCORPORATED. С записью связан код вида FDA HSD («Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «HemiCAP® — 8252-0045-A» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
HemiCAP®
Модель / версия
8402-1011-W
Организация-держатель записи
ARTHROSURFACE INCORPORATED
Код вида FDA
HSD
Первичный DI
M52884021011W0
Дата версии записи
2018-07-06
Наружный диаметр
40 мм
Размерные обозначения в тексте источника
40mm, 10.0mm, 11.0mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HemiCAP® — 8402-1112-W
«HemiCAP® — 8402-1112-W» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARTHROSURFACE INCORPORATED. С записью связан код вида FDA HSD («Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «HemiCAP® — 8252-0050-A» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
HemiCAP®
Модель / версия
8402-1112-W
Организация-держатель записи
ARTHROSURFACE INCORPORATED
Код вида FDA
HSD
Первичный DI
M52884021112W0
Дата версии записи
2018-07-06
Наружный диаметр
40 мм
Размерные обозначения в тексте источника
40mm, 11.0mm, 12.0mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HemiCAP® — 8252-0050-A
«HemiCAP® — 8252-0050-A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARTHROSURFACE INCORPORATED. С записью связан код вида FDA HSD («Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «HemiCAP® — 8402-1112-W» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
HemiCAP®
Модель / версия
8252-0050-A
Организация-держатель записи
ARTHROSURFACE INCORPORATED
Код вида FDA
HSD
Первичный DI
M52882520050A0
Дата версии записи
2018-07-06
Наружный диаметр
25 мм
Размерные обозначения в тексте источника
25mm, 5.0mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HemiCAP® — 8302-0045-A
«HemiCAP® — 8302-0045-A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARTHROSURFACE INCORPORATED. С записью связан код вида FDA HSD («Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «HemiCAP® — 8402-1212-W» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
HemiCAP®
Модель / версия
8302-0045-A
Организация-держатель записи
ARTHROSURFACE INCORPORATED
Код вида FDA
HSD
Первичный DI
M52883020045A0
Дата версии записи
2018-07-06
Наружный диаметр
30 мм
Размерные обозначения в тексте источника
30mm, 4.5mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HemiCAP® — 8402-1212-W
«HemiCAP® — 8402-1212-W» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARTHROSURFACE INCORPORATED. С записью связан код вида FDA HSD («Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «HemiCAP® — 8302-0045-A» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
HemiCAP®
Модель / версия
8402-1212-W
Организация-держатель записи
ARTHROSURFACE INCORPORATED
Код вида FDA
HSD
Первичный DI
M52884021212W0
Дата версии записи
2018-07-06
Наружный диаметр
40 мм
Размерные обозначения в тексте источника
40mm, 12.0mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HemiCAP® — 8302-0050-A
«HemiCAP® — 8302-0050-A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARTHROSURFACE INCORPORATED. С записью связан код вида FDA HSD («Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «HemiCAP® — 8402-1515-W» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
HemiCAP®
Модель / версия
8302-0050-A
Организация-держатель записи
ARTHROSURFACE INCORPORATED
Код вида FDA
HSD
Первичный DI
M52883020050A0
Дата версии записи
2018-07-06
Наружный диаметр
30 мм
Размерные обозначения в тексте источника
30mm, 5.0mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HemiCAP® — 8402-1515-W
«HemiCAP® — 8402-1515-W» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARTHROSURFACE INCORPORATED. С записью связан код вида FDA HSD («Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «HemiCAP® — 8302-0050-A» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
HemiCAP®
Модель / версия
8402-1515-W
Организация-держатель записи
ARTHROSURFACE INCORPORATED
Код вида FDA
HSD
Первичный DI
M52884021515W0
Дата версии записи
2018-07-06
Наружный диаметр
40 мм
Размерные обозначения в тексте источника
40mm, 11.5mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HemiCAP® — 8302-0055-A
«HemiCAP® — 8302-0055-A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARTHROSURFACE INCORPORATED. С записью связан код вида FDA HSD («Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «HemiCAP® — 8402-8080-W» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
HemiCAP®
Модель / версия
8302-0055-A
Организация-держатель записи
ARTHROSURFACE INCORPORATED
Код вида FDA
HSD
Первичный DI
M52883020055A0
Дата версии записи
2018-07-06
Наружный диаметр
30 мм
Размерные обозначения в тексте источника
30mm, 5.5mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HemiCAP® — 8402-8080-W
«HemiCAP® — 8402-8080-W» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARTHROSURFACE INCORPORATED. С записью связан код вида FDA HSD («Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «HemiCAP® — 8302-0055-A» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
HemiCAP®
Модель / версия
8402-8080-W
Организация-держатель записи
ARTHROSURFACE INCORPORATED
Код вида FDA
HSD
Первичный DI
M52884028080W0
Дата версии записи
2018-07-06
Наружный диаметр
40 мм
Размерные обозначения в тексте источника
40mm, 8.0mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HemiCAP® — 8302-0060-A
«HemiCAP® — 8302-0060-A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARTHROSURFACE INCORPORATED. С записью связан код вида FDA HSD («Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «HemiCAP® — 8402-8585-W» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
HemiCAP®
Модель / версия
8302-0060-A
Организация-держатель записи
ARTHROSURFACE INCORPORATED
Код вида FDA
HSD
Первичный DI
M52883020060A0
Дата версии записи
2018-07-06
Наружный диаметр
30 мм
Размерные обозначения в тексте источника
30mm, 6.0mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HemiCAP® — 8402-8585-W
«HemiCAP® — 8402-8585-W» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARTHROSURFACE INCORPORATED. С записью связан код вида FDA HSD («Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «HemiCAP® — 8302-0060-A» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
HemiCAP®
Модель / версия
8402-8585-W
Организация-держатель записи
ARTHROSURFACE INCORPORATED
Код вида FDA
HSD
Первичный DI
M52884028585W0
Дата версии записи
2018-07-06
Наружный диаметр
40 мм
Размерные обозначения в тексте источника
40mm, 8.5mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HemiCAP® — 8402-9090-W
«HemiCAP® — 8402-9090-W» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARTHROSURFACE INCORPORATED. С записью связан код вида FDA HSD («Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «HemiCAP® — 8302-0065-A» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
HemiCAP®
Модель / версия
8402-9090-W
Организация-держатель записи
ARTHROSURFACE INCORPORATED
Код вида FDA
HSD
Первичный DI
M52884029090W0
Дата версии записи
2018-07-06
Наружный диаметр
40 мм
Размерные обозначения в тексте источника
40mm, 9.0mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HemiCAP® — 8302-0065-A
«HemiCAP® — 8302-0065-A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARTHROSURFACE INCORPORATED. С записью связан код вида FDA HSD («Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «HemiCAP® — 8402-9090-W» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
HemiCAP®
Модель / версия
8302-0065-A
Организация-держатель записи
ARTHROSURFACE INCORPORATED
Код вида FDA
HSD
Первичный DI
M52883020065A0
Дата версии записи
2018-07-06
Наружный диаметр
30 мм
Размерные обозначения в тексте источника
30mm, 6.5mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HemiCAP® — 8302-0070-A
«HemiCAP® — 8302-0070-A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARTHROSURFACE INCORPORATED. С записью связан код вида FDA HSD («Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «HemiCAP® — 8402-9595-W» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
HemiCAP®
Модель / версия
8302-0070-A
Организация-держатель записи
ARTHROSURFACE INCORPORATED
Код вида FDA
HSD
Первичный DI
M52883020070A0
Дата версии записи
2018-07-06
Наружный диаметр
30 мм
Размерные обозначения в тексте источника
30mm, 7.0mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HemiCAP® — 8402-9595-W
«HemiCAP® — 8402-9595-W» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARTHROSURFACE INCORPORATED. С записью связан код вида FDA HSD («Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «HemiCAP® — 8302-0070-A» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
HemiCAP®
Модель / версия
8402-9595-W
Организация-держатель записи
ARTHROSURFACE INCORPORATED
Код вида FDA
HSD
Первичный DI
M52884029595W0
Дата версии записи
2018-07-06
Наружный диаметр
40 мм
Размерные обозначения в тексте источника
40mm, 9.5mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HemiCAP® — 8402-0505-W
«HemiCAP® — 8402-0505-W» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARTHROSURFACE INCORPORATED. С записью связан код вида FDA HSD («Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «HemiCAP® — 8352-8585-W» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
HemiCAP®
Модель / версия
8402-0505-W
Организация-держатель записи
ARTHROSURFACE INCORPORATED
Код вида FDA
HSD
Первичный DI
M52884020505W0
Дата версии записи
2018-07-06
Наружный диаметр
40 мм
Размерные обозначения в тексте источника
40mm, 10.5mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HemiCAP® — 8352-8585-W
«HemiCAP® — 8352-8585-W» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARTHROSURFACE INCORPORATED. С записью связан код вида FDA HSD («Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «HemiCAP® — 8402-0505-W» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
HemiCAP®
Модель / версия
8352-8585-W
Организация-держатель записи
ARTHROSURFACE INCORPORATED
Код вида FDA
HSD
Первичный DI
M52883528585W0
Дата версии записи
2018-07-06
Наружный диаметр
35 мм
Размерные обозначения в тексте источника
35mm, 8.5mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HemiCAP® — 8352-9090-W
«HemiCAP® — 8352-9090-W» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARTHROSURFACE INCORPORATED. С записью связан код вида FDA HSD («Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «HemiCAP® — 8402-1010-W» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
HemiCAP®
Модель / версия
8352-9090-W
Организация-держатель записи
ARTHROSURFACE INCORPORATED
Код вида FDA
HSD
Первичный DI
M52883529090W0
Дата версии записи
2018-07-06
Наружный диаметр
35 мм
Размерные обозначения в тексте источника
35mm, 9.0mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HemiCAP® — 8402-1010-W
«HemiCAP® — 8402-1010-W» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARTHROSURFACE INCORPORATED. С записью связан код вида FDA HSD («Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «HemiCAP® — 8352-9090-W» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
HemiCAP®
Модель / версия
8402-1010-W
Организация-держатель записи
ARTHROSURFACE INCORPORATED
Код вида FDA
HSD
Первичный DI
M52884021010W0
Дата версии записи
2018-07-06
Наружный диаметр
40 мм
Размерные обозначения в тексте источника
40mm, 10.0mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HemiCAP® — 8402-1111-W
«HemiCAP® — 8402-1111-W» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARTHROSURFACE INCORPORATED. С записью связан код вида FDA HSD («Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «HemiCAP® — 8352-9595-W» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
HemiCAP®
Модель / версия
8402-1111-W
Организация-держатель записи
ARTHROSURFACE INCORPORATED
Код вида FDA
HSD
Первичный DI
M52884021111W0
Дата версии записи
2018-07-06
Наружный диаметр
40 мм
Размерные обозначения в тексте источника
40mm, 11.0mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HemiCAP® — 8352-9595-W
«HemiCAP® — 8352-9595-W» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARTHROSURFACE INCORPORATED. С записью связан код вида FDA HSD («Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «HemiCAP® — 8402-1111-W» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
HemiCAP®
Модель / версия
8352-9595-W
Организация-держатель записи
ARTHROSURFACE INCORPORATED
Код вида FDA
HSD
Первичный DI
M52883529595W0
Дата версии записи
2018-07-06
Наружный диаметр
35 мм
Размерные обозначения в тексте источника
35mm, 9.5mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DELTA XTEND — 1407-60-010
«DELTA XTEND — 1407-60-010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA HSD («Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «бесцементная фиксация»; для «Titan™ Total Shoulder System — SEM095002506» — «цементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
DELTA XTEND
Модель / версия
1407-60-010
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
HSD,PHX,KWS
Первичный DI
10603295272908
Дата версии записи
2024-06-06
Каталожный номер из записи
140760010
Размерные обозначения в тексте источника
+10mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cementless
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Titan™ Total Shoulder System — SEM095002506
«Titan™ Total Shoulder System — SEM095002506» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ascension Orthopedics, Inc.. С записью связан код вида FDA HSD («Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «цементная фиксация»; для «DELTA XTEND — 1407-60-010» — «бесцементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.