Модели — Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented · Shoulder Innovations TSA — 19 mm x 46 mm · 3
В многокомпонентном эндопротезе ножка, головка, вкладыш и опорный элемент имеют разные размеры и соединения. Для коленного и других суставов набор компонентов отличается.
Shoulder Innovations TSA — 19 mm x 46 mm
«Shoulder Innovations TSA — 19 mm x 46 mm» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shoulder Innovations, Inc.. С записью связан код вида FDA HSD («Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «cobalt chrome»; для «Titan™ Total Shoulder System — M9200103814E» — «полиэтилен». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Shoulder Innovations TSA
Модель / версия
19 mm x 46 mm
Организация-держатель записи
Shoulder Innovations, Inc.
Код вида FDA
HSD,KWT,KWS
Первичный DI
B1130S0HO190460
Дата версии записи
2025-03-06
Каталожный номер из записи
0S0HO19046
Размерные обозначения в тексте источника
19mm, 46mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cobalt chrome
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Titan™ Total Shoulder System — M9200103814E
«Titan™ Total Shoulder System — M9200103814E» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ascension Orthopedics, Inc.. С записью связан код вида FDA HSD («Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «полиэтилен»; для «Shoulder Innovations TSA — 19 mm x 46 mm» — «cobalt chrome». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Titan™ Total Shoulder System
Модель / версия
M9200103814E
Организация-держатель записи
Ascension Orthopedics, Inc.
Код вида FDA
HSD,KWS
Первичный DI
10381780120230
Дата версии записи
2025-03-06
Каталожный номер из записи
MHH-0920-010-3814E
Конструктивные обозначения в тексте источника
articulating, polyethylene, cemented
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Biocore9 Humeral Resurfacing System — Humeral Resurfacing Component 56 mm
«Biocore9 Humeral Resurfacing System — Humeral Resurfacing Component 56 mm» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biocore9, LLC. С записью связан код вида FDA HSD («Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «56 мм»; для «Biocore9 Humeral Resurfacing System — Humeral Resurfacing Component 44 mm» — «44 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 12 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Biocore9 Humeral Resurfacing System
Модель / версия
Humeral Resurfacing Component 56 mm
Организация-держатель записи
Biocore9, LLC
Код вида FDA
HSD
Первичный DI
00810068850048
Дата версии записи
2021-10-06
Каталожный номер из записи
02-03-0056
Наружный диаметр
56 мм
Размерные обозначения в тексте источника
56 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Biocore9 Humeral Resurfacing System — Humeral Resurfacing Component 44 mm
«Biocore9 Humeral Resurfacing System — Humeral Resurfacing Component 44 mm» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biocore9, LLC. С записью связан код вида FDA HSD («Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «44 мм»; для «Biocore9 Humeral Resurfacing System — Humeral Resurfacing Component 56 mm» — «56 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 12 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Biocore9 Humeral Resurfacing System
Модель / версия
Humeral Resurfacing Component 44 mm
Организация-держатель записи
Biocore9, LLC
Код вида FDA
HSD
Первичный DI
00810068850017
Дата версии записи
2021-10-06
Каталожный номер из записи
02-03-0044
Наружный диаметр
44 мм
Размерные обозначения в тексте источника
44 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Biocore9 Humeral Resurfacing System — Humeral Resurfacing Component 48 mm
«Biocore9 Humeral Resurfacing System — Humeral Resurfacing Component 48 mm» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biocore9, LLC. С записью связан код вида FDA HSD («Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «48 мм»; для «Biocore9 Humeral Resurfacing System — Humeral Resurfacing Component 52 mm» — «52 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Biocore9 Humeral Resurfacing System
Модель / версия
Humeral Resurfacing Component 48 mm
Организация-держатель записи
Biocore9, LLC
Код вида FDA
HSD
Первичный DI
00810068850024
Дата версии записи
2021-10-06
Каталожный номер из записи
02-03-0048
Наружный диаметр
48 мм
Размерные обозначения в тексте источника
48 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Biocore9 Humeral Resurfacing System — Humeral Resurfacing Component 52 mm
«Biocore9 Humeral Resurfacing System — Humeral Resurfacing Component 52 mm» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biocore9, LLC. С записью связан код вида FDA HSD («Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «52 мм»; для «Biocore9 Humeral Resurfacing System — Humeral Resurfacing Component 48 mm» — «48 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Biocore9 Humeral Resurfacing System
Модель / версия
Humeral Resurfacing Component 52 mm
Организация-держатель записи
Biocore9, LLC
Код вида FDA
HSD
Первичный DI
00810068850031
Дата версии записи
2021-10-06
Каталожный номер из записи
02-03-0052
Наружный диаметр
52 мм
Размерные обозначения в тексте источника
52 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Alliance Humeral Bearings — 11007545
«Alliance Humeral Bearings — 11007545» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA HSD («Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «12 °»; для «BIO-MODULAR SHOULDER SYSTEM — 113944» — «10 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 2 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Alliance Humeral Bearings
Модель / версия
11007545
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
HSD,MBF,KWT,KWS,PHX
Первичный DI
00889024705203
Дата версии записи
2026-06-18
Размерные обозначения в тексте источника
+3 mm, 36 mm, 12°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BIO-MODULAR SHOULDER SYSTEM — 113944
«BIO-MODULAR SHOULDER SYSTEM — 113944» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA HSD («Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «10 °»; для «Alliance Humeral Bearings — 11007545» — «12 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 2 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
BIO-MODULAR SHOULDER SYSTEM
Модель / версия
113944
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
HSD,MBF,KWT,KWS
Первичный DI
00880304554269
Дата версии записи
2025-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
10°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DELTA XTEND — 130710110
«DELTA XTEND — 130710110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA HSD («Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «цементная фиксация»; для «DELTA XTEND — 1407-60-015» — «бесцементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
DELTA XTEND
Модель / версия
130710110
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
HSD,KWS
Первичный DI
10603295027140
Дата версии записи
2021-02-15
Конструктивные обозначения в тексте источника
cemented
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DELTA XTEND — 1407-60-015
«DELTA XTEND — 1407-60-015» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA HSD («Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «бесцементная фиксация»; для «DELTA XTEND — 130710110» — «цементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
DELTA XTEND
Модель / версия
1407-60-015
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
HSD,KWS,PHX
Первичный DI
10603295272915
Дата версии записи
2024-06-06
Каталожный номер из записи
140760015
Размерные обозначения в тексте источника
+15mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cementless
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GLOBAL GLOBAL UNITE — 1100-12-800
«GLOBAL GLOBAL UNITE — 1100-12-800» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA HSD («Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «бесцементная фиксация»; для «Titan Modular Shoulder System 2.5 — STEM-0950-025-14» — «цементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
GLOBAL GLOBAL UNITE
Модель / версия
1100-12-800
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
HSD,PHX,KWS
Первичный DI
10603295523369
Дата версии записи
2020-12-16
Каталожный номер из записи
110012800
Размерные обозначения в тексте источника
49mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cementless
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Titan Modular Shoulder System 2.5 — STEM-0950-025-14
«Titan Modular Shoulder System 2.5 — STEM-0950-025-14» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA HSD («Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «цементная фиксация»; для «GLOBAL GLOBAL UNITE — 1100-12-800» — «бесцементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Titan Modular Shoulder System 2.5
Модель / версия
STEM-0950-025-14
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
HSD,KWS
Первичный DI
00885556837757
Дата версии записи
2026-09-25
Размерные обозначения в тексте источника
14 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cemented
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
B-P TOTAL SHOULDER SYSTEM — 02-03-0044
«B-P TOTAL SHOULDER SYSTEM — 02-03-0044» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ENDOTEC, INC.. С записью связан код вида FDA HSD («Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «44 мм»; для «B-P TOTAL SHOULDER SYSTEM — 02-03-0052» — «52 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
B-P TOTAL SHOULDER SYSTEM
Модель / версия
02-03-0044
Организация-держатель записи
ENDOTEC, INC.
Код вида FDA
HSD
Первичный DI
00814193025296
Дата версии записи
2024-03-15
Наружный диаметр
44 мм
Размерные обозначения в тексте источника
44 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
B-P TOTAL SHOULDER SYSTEM — 02-03-0052
«B-P TOTAL SHOULDER SYSTEM — 02-03-0052» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ENDOTEC, INC.. С записью связан код вида FDA HSD («Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «52 мм»; для «B-P TOTAL SHOULDER SYSTEM — 02-03-0044» — «44 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
B-P TOTAL SHOULDER SYSTEM
Модель / версия
02-03-0052
Организация-держатель записи
ENDOTEC, INC.
Код вида FDA
HSD
Первичный DI
00814193025319
Дата версии записи
2024-03-15
Наружный диаметр
52 мм
Размерные обозначения в тексте источника
52 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
B-P TOTAL SHOULDER SYSTEM — 02-03-0048
«B-P TOTAL SHOULDER SYSTEM — 02-03-0048» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ENDOTEC, INC.. С записью связан код вида FDA HSD («Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «48 мм»; для «Equinoxe — 310-01-50» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
B-P TOTAL SHOULDER SYSTEM
Модель / версия
02-03-0048
Организация-держатель записи
ENDOTEC, INC.
Код вида FDA
HSD
Первичный DI
00814193025302
Дата версии записи
2024-03-15
Наружный диаметр
48 мм
Размерные обозначения в тексте источника
48 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Equinoxe — 310-01-50
«Equinoxe — 310-01-50» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA HSD («Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «B-P TOTAL SHOULDER SYSTEM — 02-03-0048» — «48 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Equinoxe
Модель / версия
310-01-50
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
HSD,KWS
Первичный DI
10885862083890
Дата версии записи
2025-03-06
Наружный диаметр
50 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DJO SURGICAL — 533-06-175
«DJO SURGICAL — 533-06-175» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Encore Medical, L.P.. С записью связан код вида FDA HSD («Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6 × 175 мм»; для «DJO SURGICAL — 530-08-175» — «8 × 175 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
DJO SURGICAL
Модель / версия
533-06-175
Организация-держатель записи
Encore Medical, L.P.
Код вида FDA
HSD,KWS,PHX
Первичный DI
00190446259107
Дата версии записи
2026-03-05
Размерные обозначения в тексте источника
6X175MM
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DJO SURGICAL — 530-08-175
«DJO SURGICAL — 530-08-175» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Encore Medical, L.P.. С записью связан код вида FDA HSD («Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8 × 175 мм»; для «DJO SURGICAL — 533-06-175» — «6 × 175 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
DJO SURGICAL
Модель / версия
530-08-175
Организация-держатель записи
Encore Medical, L.P.
Код вида FDA
HSD,KWS,PHX
Первичный DI
00888912168311
Дата версии записи
2026-03-23
Размерные обозначения в тексте источника
8X175mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DJO SURGICAL — 530-18-220
«DJO SURGICAL — 530-18-220» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Encore Medical, L.P.. С записью связан код вида FDA HSD («Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «18 × 220 мм»; для «DJO SURGICAL — 533-10-108» — «10 × 108 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
DJO SURGICAL
Модель / версия
530-18-220
Организация-держатель записи
Encore Medical, L.P.
Код вида FDA
HSD,KWS,PHX
Первичный DI
00888912168564
Дата версии записи
2026-03-23
Размерные обозначения в тексте источника
18X220mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DJO SURGICAL — 533-10-108
«DJO SURGICAL — 533-10-108» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Encore Medical, L.P.. С записью связан код вида FDA HSD («Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10 × 108 мм»; для «DJO SURGICAL — 530-18-220» — «18 × 220 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
DJO SURGICAL
Модель / версия
533-10-108
Организация-держатель записи
Encore Medical, L.P.
Код вида FDA
HSD,KWS,PHX
Первичный DI
00190446259152
Дата версии записи
2026-03-05
Размерные обозначения в тексте источника
10X108MM
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DJO SURGICAL — 533-10-220
«DJO SURGICAL — 533-10-220» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Encore Medical, L.P.. С записью связан код вида FDA HSD («Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10 × 220 мм»; для «DJO SURGICAL — 530-18-108» — «18 × 108 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
DJO SURGICAL
Модель / версия
533-10-220
Организация-держатель записи
Encore Medical, L.P.
Код вида FDA
HSD,KWS,PHX
Первичный DI
00190446259176
Дата версии записи
2026-03-05
Размерные обозначения в тексте источника
10X220MM
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DJO SURGICAL — 530-18-108
«DJO SURGICAL — 530-18-108» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Encore Medical, L.P.. С записью связан код вида FDA HSD («Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «18 × 108 мм»; для «DJO SURGICAL — 533-10-220» — «10 × 220 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
DJO SURGICAL
Модель / версия
530-18-108
Организация-держатель записи
Encore Medical, L.P.
Код вида FDA
HSD,KWS,PHX
Первичный DI
00888912168540
Дата версии записи
2026-03-23
Размерные обозначения в тексте источника
18X108mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DJO SURGICAL — 533-12-175
«DJO SURGICAL — 533-12-175» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Encore Medical, L.P.. С записью связан код вида FDA HSD («Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «12 × 175 мм»; для «DJO SURGICAL — 530-16-108» — «16 × 108 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
DJO SURGICAL
Модель / версия
533-12-175
Организация-держатель записи
Encore Medical, L.P.
Код вида FDA
HSD,KWS,PHX
Первичный DI
00190446259190
Дата версии записи
2026-03-05
Размерные обозначения в тексте источника
12X175MM
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DJO SURGICAL — 530-16-108
«DJO SURGICAL — 530-16-108» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Encore Medical, L.P.. С записью связан код вида FDA HSD («Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «16 × 108 мм»; для «DJO SURGICAL — 533-12-175» — «12 × 175 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
DJO SURGICAL
Модель / версия
530-16-108
Организация-держатель записи
Encore Medical, L.P.
Код вида FDA
HSD,KWS,PHX
Первичный DI
00888912168519
Дата версии записи
2026-03-23
Размерные обозначения в тексте источника
16X108mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DJO SURGICAL — 530-08-048
«DJO SURGICAL — 530-08-048» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Encore Medical, L.P.. С записью связан код вида FDA HSD («Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8 × 48 мм»; для «DJO SURGICAL — 530-14-108» — «14 × 108 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
DJO SURGICAL
Модель / версия
530-08-048
Организация-держатель записи
Encore Medical, L.P.
Код вида FDA
HSD,KWS
Первичный DI
00190446334897
Дата версии записи
2026-03-05
Размерные обозначения в тексте источника
8X48mm
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DJO SURGICAL — 530-14-108
«DJO SURGICAL — 530-14-108» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Encore Medical, L.P.. С записью связан код вида FDA HSD («Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «14 × 108 мм»; для «DJO SURGICAL — 530-08-048» — «8 × 48 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
DJO SURGICAL
Модель / версия
530-14-108
Организация-держатель записи
Encore Medical, L.P.
Код вида FDA
HSD,KWS,PHX
Первичный DI
00888912168489
Дата версии записи
2026-03-23
Размерные обозначения в тексте источника
14X108mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DJO SURGICAL — 530-14-175
«DJO SURGICAL — 530-14-175» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Encore Medical, L.P.. С записью связан код вида FDA HSD («Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «14 × 175 мм»; для «DJO SURGICAL — 530-12-048» — «12 × 48 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
DJO SURGICAL
Модель / версия
530-14-175
Организация-держатель записи
Encore Medical, L.P.
Код вида FDA
HSD,KWS,PHX
Первичный DI
00888912168496
Дата версии записи
2026-03-23
Размерные обозначения в тексте источника
14X175mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DJO SURGICAL — 530-12-048
«DJO SURGICAL — 530-12-048» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Encore Medical, L.P.. С записью связан код вида FDA HSD («Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «12 × 48 мм»; для «DJO SURGICAL — 530-14-175» — «14 × 175 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.