В многокомпонентном эндопротезе ножка, головка, вкладыш и опорный элемент имеют разные размеры и соединения. Для коленного и других суставов набор компонентов отличается.
DJO SURGICAL — 530-08-220
«DJO SURGICAL — 530-08-220» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Encore Medical, L.P.. С записью связан код вида FDA HSD («Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8 × 220 мм»; для «DJO SURGICAL — 530-06-108» — «6 × 108 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
DJO SURGICAL
Модель / версия
530-08-220
Организация-держатель записи
Encore Medical, L.P.
Код вида FDA
HSD,KWS,PHX
Первичный DI
00888912168328
Дата версии записи
2026-03-23
Размерные обозначения в тексте источника
8X220mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DJO SURGICAL — 530-06-108
«DJO SURGICAL — 530-06-108» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Encore Medical, L.P.. С записью связан код вида FDA HSD («Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6 × 108 мм»; для «DJO SURGICAL — 530-08-220» — «8 × 220 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
DJO SURGICAL
Модель / версия
530-06-108
Организация-держатель записи
Encore Medical, L.P.
Код вида FDA
HSD,KWS,PHX
Первичный DI
00888912168243
Дата версии записи
2026-03-23
Размерные обозначения в тексте источника
6X108mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DJO SURGICAL — 530-08-108
«DJO SURGICAL — 530-08-108» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Encore Medical, L.P.. С записью связан код вида FDA HSD («Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8 × 108 мм»; для «DJO SURGICAL — 530-06-220» — «6 × 220 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
DJO SURGICAL
Модель / версия
530-08-108
Организация-держатель записи
Encore Medical, L.P.
Код вида FDA
HSD,KWS,PHX
Первичный DI
00888912168304
Дата версии записи
2026-03-23
Размерные обозначения в тексте источника
8X108mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DJO SURGICAL — 530-06-220
«DJO SURGICAL — 530-06-220» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Encore Medical, L.P.. С записью связан код вида FDA HSD («Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6 × 220 мм»; для «DJO SURGICAL — 530-08-108» — «8 × 108 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
DJO SURGICAL
Модель / версия
530-06-220
Организация-держатель записи
Encore Medical, L.P.
Код вида FDA
HSD,KWS,PHX
Первичный DI
00888912168267
Дата версии записи
2026-03-23
Размерные обозначения в тексте источника
6X220mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DJO SURGICAL — 530-10-175
«DJO SURGICAL — 530-10-175» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Encore Medical, L.P.. С записью связан код вида FDA HSD («Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10 × 175 мм»; для «DJO SURGICAL — 530-18-175» — «18 × 175 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
DJO SURGICAL
Модель / версия
530-10-175
Организация-держатель записи
Encore Medical, L.P.
Код вида FDA
HSD,KWS,PHX
Первичный DI
00888912168373
Дата версии записи
2026-03-23
Размерные обозначения в тексте источника
10X175mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DJO SURGICAL — 530-18-175
«DJO SURGICAL — 530-18-175» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Encore Medical, L.P.. С записью связан код вида FDA HSD («Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «18 × 175 мм»; для «DJO SURGICAL — 530-10-175» — «10 × 175 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
DJO SURGICAL
Модель / версия
530-18-175
Организация-держатель записи
Encore Medical, L.P.
Код вида FDA
HSD,KWS,PHX
Первичный DI
00888912168557
Дата версии записи
2026-03-23
Размерные обозначения в тексте источника
18X175mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DJO SURGICAL — 530-16-175
«DJO SURGICAL — 530-16-175» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Encore Medical, L.P.. С записью связан код вида FDA HSD («Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «16 × 175 мм»; для «DJO SURGICAL — 530-12-108» — «12 × 108 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
DJO SURGICAL
Модель / версия
530-16-175
Организация-держатель записи
Encore Medical, L.P.
Код вида FDA
HSD,KWS,PHX
Первичный DI
00888912168526
Дата версии записи
2026-03-23
Размерные обозначения в тексте источника
16X175mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DJO SURGICAL — 530-12-108
«DJO SURGICAL — 530-12-108» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Encore Medical, L.P.. С записью связан код вида FDA HSD («Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «12 × 108 мм»; для «DJO SURGICAL — 530-16-175» — «16 × 175 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
«Bigliani / Flatow Complete Shoulder Solution — 82-0180-052-30» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA HSD («Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол». Для этого исполнения указано «42 °»; для «Equinoxe — 311-01-10» — «132,5 °». Абсолютная разница этих двух значений — 90,5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Bigliani / Flatow Complete Shoulder Solution
Модель / версия
82-0180-052-30
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
HSD,KWT
Первичный DI
00889024471399
Дата версии записи
2023-10-04
Угол
42 °
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Equinoxe — 311-01-10
«Equinoxe — 311-01-10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA HSD («Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол». Для этого исполнения указано «132,5 °»; для «Bigliani / Flatow Complete Shoulder Solution — 82-0180-052-30» — «42 °». Абсолютная разница этих двух значений — 90,5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Equinoxe
Модель / версия
311-01-10
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
HSD,KWS
Первичный DI
10885862084088
Дата версии записи
2022-08-26
Угол
132,5 °
Размерные обозначения в тексте источника
132.5°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Bigliani/Flatow® — 4301-13
«Bigliani/Flatow® — 4301-13» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA HSD («Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «298 мм»; для «Equinoxe — 312-01-02» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 268 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Bigliani/Flatow®
Модель / версия
4301-13
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
HSD,KWT
Первичный DI
00889024264557
Дата версии записи
2023-05-03
Каталожный номер из записи
00-4301-013-00
Длина
298 мм
Размерные обозначения в тексте источника
13 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Equinoxe — 312-01-02
«Equinoxe — 312-01-02» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA HSD («Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «Bigliani/Flatow® — 4301-13» — «298 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 268 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Equinoxe
Модель / версия
312-01-02
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
HSD
Первичный DI
10885862248572
Дата версии записи
2023-12-04
Длина
30 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Equinoxe — 308-05-28
«Equinoxe — 308-05-28» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA HSD («Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «28,5 мм»; для «Equinoxe — 300-01-09» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 19,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Equinoxe
Модель / версия
308-05-28
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
HSD,KWT,KWS,PHX
Первичный DI
10885862284211
Дата версии записи
2022-02-01
Наружный диаметр
28,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Equinoxe — 300-01-09
«Equinoxe — 300-01-09» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA HSD («Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «Equinoxe — 308-05-28» — «28,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 19,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Equinoxe
Модель / версия
300-01-09
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
HSD,KWS
Первичный DI
10885862079305
Дата версии записи
2018-07-06
Наружный диаметр
9 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Equinoxe — 331-00-09
«Equinoxe — 331-00-09» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA HSD («Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «Equinoxe — 300-01-13» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Equinoxe
Модель / версия
331-00-09
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
HSD,KWS
Первичный DI
10885862510198
Дата версии записи
2022-08-26
Наружный диаметр
9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Equinoxe — 300-01-13
«Equinoxe — 300-01-13» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA HSD («Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «Equinoxe — 331-00-09» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Equinoxe
Модель / версия
300-01-13
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
HSD,KWS
Первичный DI
10885862079329
Дата версии записи
2018-07-06
Наружный диаметр
13 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Equinoxe — 300-01-17
«Equinoxe — 300-01-17» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA HSD («Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «17 мм»; для «Equinoxe — 309-01-32» — «34 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 17 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Equinoxe
Модель / версия
300-01-17
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
HSD,KWS
Первичный DI
10885862079343
Дата версии записи
2018-07-06
Наружный диаметр
17 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Equinoxe — 309-01-32
«Equinoxe — 309-01-32» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA HSD («Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «34 мм»; для «Equinoxe — 300-01-17» — «17 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 17 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Equinoxe
Модель / версия
309-01-32
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
HSD
Первичный DI
10885862267498
Дата версии записи
2023-10-04
Наружный диаметр
34 мм
Размерные обозначения в тексте источника
34mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Equinoxe — 301-01-11
«Equinoxe — 301-01-11» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA HSD («Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «Equinoxe — 301-19-08» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Equinoxe
Модель / версия
301-01-11
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
HSD,KWS
Первичный DI
10885862079565
Дата версии записи
2022-08-26
Наружный диаметр
11 мм
Размерные обозначения в тексте источника
11mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Equinoxe — 301-19-08
«Equinoxe — 301-19-08» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA HSD («Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «Equinoxe — 301-01-11» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Equinoxe
Модель / версия
301-19-08
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
HSD,KWS
Первичный DI
10885862573612
Дата версии записи
2022-08-26
Наружный диаметр
8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Equinoxe — 308-05-22
«Equinoxe — 308-05-22» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA HSD («Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «22,5 мм»; для «Equinoxe — 301-10-47» — «47 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 24,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Equinoxe
Модель / версия
308-05-22
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
HSD,KWT,KWS,PHX
Первичный DI
10885862268051
Дата версии записи
2022-02-01
Наружный диаметр
22,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Equinoxe — 301-10-47
«Equinoxe — 301-10-47» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA HSD («Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «47 мм»; для «Equinoxe — 308-05-22» — «22,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 24,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Equinoxe
Модель / версия
301-10-47
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
HSD,KWT,KWS,PHX
Первичный DI
10885862079886
Дата версии записи
2022-08-26
Наружный диаметр
47 мм
Размерные обозначения в тексте источника
47mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Equinoxe — 308-05-21
«Equinoxe — 308-05-21» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA HSD («Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «21,5 мм»; для «Equinoxe — 301-11-38» — «38 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 16,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Equinoxe
Модель / версия
308-05-21
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
HSD,KWT,KWS,PHX
Первичный DI
10885862268044
Дата версии записи
2022-02-01
Наружный диаметр
21,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Equinoxe — 301-11-38
«Equinoxe — 301-11-38» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA HSD («Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «38 мм»; для «Equinoxe — 308-05-21» — «21,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 16,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Equinoxe
Модель / версия
301-11-38
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
HSD,KWS,PHX,KWT
Первичный DI
10885862079947
Дата версии записи
2022-08-26
Наружный диаметр
38 мм
Размерные обозначения в тексте источника
38mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Equinoxe — 308-05-20
«Equinoxe — 308-05-20» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA HSD («Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «20,5 мм»; для «Equinoxe — 301-11-44» — «44 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 23,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Equinoxe
Модель / версия
308-05-20
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
HSD,KWT,KWS,PHX
Первичный DI
10885862268037
Дата версии записи
2022-02-01
Наружный диаметр
20,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Equinoxe — 301-11-44
«Equinoxe — 301-11-44» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA HSD («Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «44 мм»; для «Equinoxe — 308-05-20» — «20,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 23,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Equinoxe
Модель / версия
301-11-44
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
HSD,KWS,KWT,PHX
Первичный DI
10885862079961
Дата версии записи
2022-08-26
Наружный диаметр
44 мм
Размерные обозначения в тексте источника
44mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Equinoxe — 308-05-19
«Equinoxe — 308-05-19» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA HSD («Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «19,5 мм»; для «Equinoxe — 301-11-50» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Equinoxe
Модель / версия
308-05-19
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
HSD,KWT,KWS,PHX
Первичный DI
10885862268020
Дата версии записи
2022-02-01
Наружный диаметр
19,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Equinoxe — 301-11-50
«Equinoxe — 301-11-50» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA HSD («Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «Equinoxe — 308-05-19» — «19,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.