В многокомпонентном эндопротезе ножка, головка, вкладыш и опорный элемент имеют разные размеры и соединения. Для коленного и других суставов набор компонентов отличается.
QUANTUM — M50 SU245
«QUANTUM — M50 SU245» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — IN2BONES. С записью связан код вида FDA HSN («Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «31,97 мм, 37,51 мм»; для «QUANTUM — M50 SU233» — «29,96 мм, 34,47 мм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
QUANTUM
Модель / версия
M50 SU245
Организация-держатель записи
IN2BONES
Код вида FDA
HSN
Первичный DI
03701337602024
Дата версии записи
2025-12-15
Длина
31,97 мм
Длина
37,51 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
QUANTUM — M50 SU233
«QUANTUM — M50 SU233» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — IN2BONES. С записью связан код вида FDA HSN («Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «29,96 мм, 34,47 мм»; для «QUANTUM — M50 SU245» — «31,97 мм, 37,51 мм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
QUANTUM
Модель / версия
M50 SU233
Организация-держатель записи
IN2BONES
Код вида FDA
HSN
Первичный DI
03701337601935
Дата версии записи
2025-12-15
Длина
29,96 мм
Длина
34,47 мм
Размерные обозначения в тексте источника
15 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
QUANTUM — M50 SC142
«QUANTUM — M50 SC142» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — IN2BONES. С записью связан код вида FDA HSN («Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «28,86 мм, 33,22 мм»; для «QUANTUM — M50 SU246» — «31,97 мм, 37,51 мм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
QUANTUM
Модель / версия
M50 SC142
Организация-держатель записи
IN2BONES
Код вида FDA
HSN
Первичный DI
03701337602635
Дата версии записи
2025-12-15
Длина
28,86 мм
Длина
33,22 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
QUANTUM — M50 SU246
«QUANTUM — M50 SU246» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — IN2BONES. С записью связан код вида FDA HSN («Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «31,97 мм, 37,51 мм»; для «QUANTUM — M50 SC142» — «28,86 мм, 33,22 мм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
QUANTUM
Модель / версия
M50 SU246
Организация-держатель записи
IN2BONES
Код вида FDA
HSN
Первичный DI
03701337602031
Дата версии записи
2025-12-15
Длина
31,97 мм
Длина
37,51 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
QUANTUM — M50 SC132
«QUANTUM — M50 SC132» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — IN2BONES. С записью связан код вида FDA HSN («Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «28 мм, 33,27 мм»; для «QUANTUM — M50 SU248» — «31,97 мм, 37,51 мм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
QUANTUM
Модель / версия
M50 SC132
Организация-держатель записи
IN2BONES
Код вида FDA
HSN
Первичный DI
03701337602512
Дата версии записи
2025-12-15
Длина
28 мм
Длина
33,27 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
QUANTUM — M50 SU248
«QUANTUM — M50 SU248» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — IN2BONES. С записью связан код вида FDA HSN («Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «31,97 мм, 37,51 мм»; для «QUANTUM — M50 SC132» — «28 мм, 33,27 мм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
QUANTUM
Модель / версия
M50 SU248
Организация-держатель записи
IN2BONES
Код вида FDA
HSN
Первичный DI
03701337602055
Дата версии записи
2025-12-15
Длина
31,97 мм
Длина
37,51 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
QUANTUM — M50 SC141
«QUANTUM — M50 SC141» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — IN2BONES. С записью связан код вида FDA HSN («Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «26,72 мм, 31,4 мм»; для «QUANTUM — M50 SU251» — «34 мм, 40,57 мм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
QUANTUM
Модель / версия
M50 SC141
Организация-держатель записи
IN2BONES
Код вида FDA
HSN
Первичный DI
03701337602628
Дата версии записи
2025-12-15
Длина
26,72 мм
Длина
31,4 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
QUANTUM — M50 SU251
«QUANTUM — M50 SU251» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — IN2BONES. С записью связан код вида FDA HSN («Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «34 мм, 40,57 мм»; для «QUANTUM — M50 SC141» — «26,72 мм, 31,4 мм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
QUANTUM
Модель / версия
M50 SU251
Организация-держатель записи
IN2BONES
Код вида FDA
HSN
Первичный DI
03701337602239
Дата версии записи
2025-12-15
Длина
34 мм
Длина
40,57 мм
Размерные обозначения в тексте источника
11 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
QUANTUM — M50 SC231
«QUANTUM — M50 SC231» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — IN2BONES. С записью связан код вида FDA HSN («Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «26 мм, 31,38 мм»; для «QUANTUM — M50 SU153» — «34 мм, 40,57 мм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
QUANTUM
Модель / версия
M50 SC231
Организация-держатель записи
IN2BONES
Код вида FDA
HSN
Первичный DI
03701337602567
Дата версии записи
2025-12-15
Длина
26 мм
Длина
31,38 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
QUANTUM — M50 SU153
«QUANTUM — M50 SU153» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — IN2BONES. С записью связан код вида FDA HSN («Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «34 мм, 40,57 мм»; для «QUANTUM — M50 SC231» — «26 мм, 31,38 мм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
QUANTUM
Модель / версия
M50 SU153
Организация-держатель записи
IN2BONES
Код вида FDA
HSN
Первичный DI
03701337602338
Дата версии записи
2025-12-15
Длина
34 мм
Длина
40,57 мм
Размерные обозначения в тексте источника
15 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
QUANTUM — M50 SC135
«QUANTUM — M50 SC135» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — IN2BONES. С записью связан код вида FDA HSN («Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «34 мм, 41,7 мм»; для «QUANTUM — M50 SC131» — «31,38 мм, 36 мм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
QUANTUM
Модель / версия
M50 SC135
Организация-держатель записи
IN2BONES
Код вида FDA
HSN
Первичный DI
03701337602543
Дата версии записи
2025-12-15
Длина
34 мм
Длина
41,7 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
QUANTUM — M50 SC131
«QUANTUM — M50 SC131» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — IN2BONES. С записью связан код вида FDA HSN («Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «31,38 мм, 36 мм»; для «QUANTUM — M50 SC135» — «34 мм, 41,7 мм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
QUANTUM
Модель / версия
M50 SC131
Организация-держатель записи
IN2BONES
Код вида FDA
HSN
Первичный DI
03701337602505
Дата версии записи
2025-12-15
Длина
31,38 мм
Длина
36 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
QUANTUM — M50 SC133
«QUANTUM — M50 SC133» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — IN2BONES. С записью связан код вида FDA HSN («Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм, 36,12 мм»; для «QUANTUM — M50 SC144» — «3303 мм, 38,91 мм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
QUANTUM
Модель / версия
M50 SC133
Организация-держатель записи
IN2BONES
Код вида FDA
HSN
Первичный DI
03701337602529
Дата версии записи
2025-12-15
Длина
30 мм
Длина
36,12 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
QUANTUM — M50 SC144
«QUANTUM — M50 SC144» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — IN2BONES. С записью связан код вида FDA HSN («Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «3303 мм, 38,91 мм»; для «QUANTUM — M50 SC133» — «30 мм, 36,12 мм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
QUANTUM
Модель / версия
M50 SC144
Организация-держатель записи
IN2BONES
Код вида FDA
HSN
Первичный DI
03701337602659
Дата версии записи
2025-12-15
Длина
3303 мм
Длина
38,91 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX 3D S Total Ankle Replacement System — P11-180-BL5S-S
«APEX 3D S Total Ankle Replacement System — P11-180-BL5S-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA HSN («Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «12 × 12 мм»; для «APEX 3D S Total Ankle Replacement System — P11-180-BL3S-S» — «12 × 10,5 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
APEX 3D S Total Ankle Replacement System
Модель / версия
P11-180-BL5S-S
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
HSN
Первичный DI
00889795137388
Дата версии записи
2025-04-22
Размерные обозначения в тексте источника
12X12MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX 3D S Total Ankle Replacement System — P11-180-BL3S-S
«APEX 3D S Total Ankle Replacement System — P11-180-BL3S-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA HSN («Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «12 × 10,5 мм»; для «APEX 3D S Total Ankle Replacement System — P11-180-BL5S-S» — «12 × 12 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
APEX 3D S Total Ankle Replacement System
Модель / версия
P11-180-BL3S-S
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
HSN
Первичный DI
00889795137326
Дата версии записи
2025-04-22
Размерные обозначения в тексте источника
12X10.5MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-31A-I411-S
«APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-31A-I411-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA HSN («Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4 × 11 мм»; для «APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-310-I106-S» — «1 × 6 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
APEX 3D Total Ankle Replacement System
Модель / версия
P10-31A-I411-S
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
HSN
Первичный DI
00889795119636
Дата версии записи
2025-04-22
Размерные обозначения в тексте источника
4 x 11MM, 3.75MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-310-I106-S
«APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-310-I106-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA HSN («Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «1 × 6 мм»; для «APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-31A-I411-S» — «4 × 11 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
APEX 3D Total Ankle Replacement System
Модель / версия
P10-310-I106-S
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
HSN
Первичный DI
00889795070876
Дата версии записи
2025-04-22
Размерные обозначения в тексте источника
1 x 6MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-310-I107-S
«APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-310-I107-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA HSN («Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «1 × 7 мм»; для «APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-31A-I319-S» — «3 × 19 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
APEX 3D Total Ankle Replacement System
Модель / версия
P10-310-I107-S
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
HSN
Первичный DI
00889795070883
Дата версии записи
2025-04-22
Размерные обозначения в тексте источника
1 x 7MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-31A-I319-S
«APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-31A-I319-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA HSN («Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3 × 19 мм»; для «APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-310-I107-S» — «1 × 7 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
APEX 3D Total Ankle Replacement System
Модель / версия
P10-31A-I319-S
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
HSN
Первичный DI
00889795119513
Дата версии записи
2025-04-22
Размерные обозначения в тексте источника
3 x 19MM, 3.5MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-31A-I317-S
«APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-31A-I317-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA HSN («Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3 × 17 мм»; для «APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-310-I108-S» — «1 × 8 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
APEX 3D Total Ankle Replacement System
Модель / версия
P10-31A-I317-S
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
HSN
Первичный DI
00889795119490
Дата версии записи
2025-04-22
Размерные обозначения в тексте источника
3 x 17MM, 3.5MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-310-I108-S
«APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-310-I108-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA HSN («Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «1 × 8 мм»; для «APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-31A-I317-S» — «3 × 17 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
APEX 3D Total Ankle Replacement System
Модель / версия
P10-310-I108-S
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
HSN
Первичный DI
00889795070890
Дата версии записи
2025-04-22
Размерные обозначения в тексте источника
1 x 8MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-31A-I315-S
«APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-31A-I315-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA HSN («Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3 × 15 мм»; для «APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-310-I109-S» — «1 × 9 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
APEX 3D Total Ankle Replacement System
Модель / версия
P10-31A-I315-S
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
HSN
Первичный DI
00889795119476
Дата версии записи
2025-04-22
Размерные обозначения в тексте источника
3 x 15MM, 3.5MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-310-I109-S
«APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-310-I109-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA HSN («Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «1 × 9 мм»; для «APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-31A-I315-S» — «3 × 15 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
APEX 3D Total Ankle Replacement System
Модель / версия
P10-310-I109-S
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
HSN
Первичный DI
00889795070906
Дата версии записи
2025-04-22
Размерные обозначения в тексте источника
1 x 9MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-310-I110-S
«APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-310-I110-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA HSN («Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «1 × 10 мм»; для «APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-31A-I519-S» — «5 × 19 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
APEX 3D Total Ankle Replacement System
Модель / версия
P10-310-I110-S
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
HSN
Первичный DI
00889795070913
Дата версии записи
2025-04-22
Размерные обозначения в тексте источника
1 x 10MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-31A-I519-S
«APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-31A-I519-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA HSN («Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5 × 19 мм»; для «APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-310-I110-S» — «1 × 10 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
APEX 3D Total Ankle Replacement System
Модель / версия
P10-31A-I519-S
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
HSN
Первичный DI
00889795119919
Дата версии записи
2025-04-22
Размерные обозначения в тексте источника
5 x 19MM, 4MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-310-I111-S
«APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-310-I111-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA HSN («Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «1 × 11 мм»; для «APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-31A-I517-S» — «5 × 17 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
APEX 3D Total Ankle Replacement System
Модель / версия
P10-310-I111-S
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
HSN
Первичный DI
00889795070920
Дата версии записи
2025-04-22
Размерные обозначения в тексте источника
1 x 11MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-31A-I517-S
«APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-31A-I517-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA HSN («Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5 × 17 мм»; для «APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-310-I111-S» — «1 × 11 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.