Модели — Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer · APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-31A-I515-S · 7
В многокомпонентном эндопротезе ножка, головка, вкладыш и опорный элемент имеют разные размеры и соединения. Для коленного и других суставов набор компонентов отличается.
APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-31A-I515-S
«APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-31A-I515-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA HSN («Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5 × 15 мм»; для «APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-310-I112-S» — «1 × 12 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
APEX 3D Total Ankle Replacement System
Модель / версия
P10-31A-I515-S
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
HSN
Первичный DI
00889795119872
Дата версии записи
2025-04-22
Размерные обозначения в тексте источника
5 x 15MM, 4MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-310-I112-S
«APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-310-I112-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA HSN («Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «1 × 12 мм»; для «APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-31A-I515-S» — «5 × 15 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
APEX 3D Total Ankle Replacement System
Модель / версия
P10-310-I112-S
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
HSN
Первичный DI
00889795070937
Дата версии записи
2025-04-22
Размерные обозначения в тексте источника
1 x 12MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-310-I114-S
«APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-310-I114-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA HSN («Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «1 × 14 мм»; для «APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-31A-I512-S» — «5 × 12 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
APEX 3D Total Ankle Replacement System
Модель / версия
P10-310-I114-S
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
HSN
Первичный DI
00889795070951
Дата версии записи
2025-04-22
Размерные обозначения в тексте источника
1 x 14MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-31A-I512-S
«APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-31A-I512-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA HSN («Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5 × 12 мм»; для «APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-310-I114-S» — «1 × 14 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
APEX 3D Total Ankle Replacement System
Модель / версия
P10-31A-I512-S
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
HSN
Первичный DI
00889795119841
Дата версии записи
2025-04-22
Размерные обозначения в тексте источника
5 x 12MM, 4MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-31A-I419-S
«APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-31A-I419-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA HSN («Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4 × 19 мм»; для «APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-310-I116-S» — «1 × 16 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
APEX 3D Total Ankle Replacement System
Модель / версия
P10-31A-I419-S
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
HSN
Первичный DI
00889795119711
Дата версии записи
2025-04-22
Размерные обозначения в тексте источника
4 x 19MM, 3.75MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-310-I116-S
«APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-310-I116-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA HSN («Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «1 × 16 мм»; для «APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-31A-I419-S» — «4 × 19 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
APEX 3D Total Ankle Replacement System
Модель / версия
P10-310-I116-S
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
HSN
Первичный DI
00889795070975
Дата версии записи
2025-04-22
Размерные обозначения в тексте источника
1 x 16MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-31A-I416-S
«APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-31A-I416-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA HSN («Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4 × 16 мм»; для «APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-310-I118-S» — «1 × 18 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
APEX 3D Total Ankle Replacement System
Модель / версия
P10-31A-I416-S
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
HSN
Первичный DI
00889795119681
Дата версии записи
2025-04-22
Размерные обозначения в тексте источника
4 x 16MM, 3.75MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-310-I118-S
«APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-310-I118-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA HSN («Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «1 × 18 мм»; для «APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-31A-I416-S» — «4 × 16 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
APEX 3D Total Ankle Replacement System
Модель / версия
P10-310-I118-S
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
HSN
Первичный DI
00889795070999
Дата версии записи
2025-04-22
Размерные обозначения в тексте источника
1 x 18MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-31A-I413-S
«APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-31A-I413-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA HSN («Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4 × 13 мм»; для «APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-310-I120-S» — «1 × 20 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
APEX 3D Total Ankle Replacement System
Модель / версия
P10-31A-I413-S
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
HSN
Первичный DI
00889795119650
Дата версии записи
2025-04-22
Размерные обозначения в тексте источника
4 x 13MM, 3.75MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-310-I120-S
«APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-310-I120-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA HSN («Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «1 × 20 мм»; для «APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-31A-I413-S» — «4 × 13 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
APEX 3D Total Ankle Replacement System
Модель / версия
P10-310-I120-S
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
HSN
Первичный DI
00889795071019
Дата версии записи
2025-04-22
Размерные обозначения в тексте источника
1 x 20MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-310-I206-S
«APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-310-I206-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA HSN («Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «2 × 6 мм»; для «APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-31A-I506-S» — «5 × 6 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
APEX 3D Total Ankle Replacement System
Модель / версия
P10-310-I206-S
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
HSN
Первичный DI
00889795072221
Дата версии записи
2025-04-22
Размерные обозначения в тексте источника
2 x 6MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-31A-I506-S
«APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-31A-I506-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA HSN («Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5 × 6 мм»; для «APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-310-I206-S» — «2 × 6 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
APEX 3D Total Ankle Replacement System
Модель / версия
P10-31A-I506-S
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
HSN
Первичный DI
00889795117601
Дата версии записи
2025-04-22
Размерные обозначения в тексте источника
5 x 6MM, 4MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-310-I207-S
«APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-310-I207-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA HSN («Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «2 × 7 мм»; для «APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-31A-I409-S» — «4 × 9 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
APEX 3D Total Ankle Replacement System
Модель / версия
P10-310-I207-S
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
HSN
Первичный DI
00889795072238
Дата версии записи
2025-04-22
Размерные обозначения в тексте источника
2 x 7MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-31A-I409-S
«APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-31A-I409-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA HSN («Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4 × 9 мм»; для «APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-310-I207-S» — «2 × 7 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
APEX 3D Total Ankle Replacement System
Модель / версия
P10-31A-I409-S
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
HSN
Первичный DI
00889795117588
Дата версии записи
2025-04-22
Размерные обозначения в тексте источника
4 x 9MM, 3.75MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-31A-I407-S
«APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-31A-I407-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA HSN («Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4 × 7 мм»; для «APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-310-I208-S» — «2 × 8 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
APEX 3D Total Ankle Replacement System
Модель / версия
P10-31A-I407-S
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
HSN
Первичный DI
00889795117564
Дата версии записи
2025-04-22
Размерные обозначения в тексте источника
4 x 7MM, 3.75MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-310-I208-S
«APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-310-I208-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA HSN («Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «2 × 8 мм»; для «APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-31A-I407-S» — «4 × 7 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
APEX 3D Total Ankle Replacement System
Модель / версия
P10-310-I208-S
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
HSN
Первичный DI
00889795072245
Дата версии записи
2025-04-22
Размерные обозначения в тексте источника
2 x 8MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-31A-I310-S
«APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-31A-I310-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA HSN («Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3 × 10 мм»; для «APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-310-I209-S» — «2 × 9 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
APEX 3D Total Ankle Replacement System
Модель / версия
P10-31A-I310-S
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
HSN
Первичный DI
00889795117540
Дата версии записи
2025-04-22
Размерные обозначения в тексте источника
3 x 10MM, 3.5MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-310-I209-S
«APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-310-I209-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA HSN («Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «2 × 9 мм»; для «APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-31A-I310-S» — «3 × 10 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
APEX 3D Total Ankle Replacement System
Модель / версия
P10-310-I209-S
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
HSN
Первичный DI
00889795072252
Дата версии записи
2025-04-22
Размерные обозначения в тексте источника
2 x 9MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-31A-I313-S
«APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-31A-I313-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA HSN («Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3 × 13 мм»; для «APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-310-I210-S» — «2 × 10 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
APEX 3D Total Ankle Replacement System
Модель / версия
P10-31A-I313-S
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
HSN
Первичный DI
00889795119452
Дата версии записи
2025-04-22
Размерные обозначения в тексте источника
3 x 13MM, 3.5MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-310-I210-S
«APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-310-I210-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA HSN («Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «2 × 10 мм»; для «APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-31A-I313-S» — «3 × 13 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
APEX 3D Total Ankle Replacement System
Модель / версия
P10-310-I210-S
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
HSN
Первичный DI
00889795072269
Дата версии записи
2025-04-22
Размерные обозначения в тексте источника
2 x 10MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-310-I211-S
«APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-310-I211-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA HSN («Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «2 × 11 мм»; для «APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-31A-I311-S» — «3 × 11 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
APEX 3D Total Ankle Replacement System
Модель / версия
P10-310-I211-S
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
HSN
Первичный DI
00889795072276
Дата версии записи
2025-04-22
Размерные обозначения в тексте источника
2 x 11MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-31A-I311-S
«APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-31A-I311-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA HSN («Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3 × 11 мм»; для «APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-310-I211-S» — «2 × 11 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
APEX 3D Total Ankle Replacement System
Модель / версия
P10-31A-I311-S
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
HSN
Первичный DI
00889795119438
Дата версии записи
2025-04-22
Размерные обозначения в тексте источника
3 x 11MM, 3.5MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-310-I212-S
«APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-310-I212-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA HSN («Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «2 × 12 мм»; для «APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-31A-I219-S» — «2 × 19 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
APEX 3D Total Ankle Replacement System
Модель / версия
P10-310-I212-S
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
HSN
Первичный DI
00889795072283
Дата версии записи
2025-04-22
Размерные обозначения в тексте источника
2 x 12MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-31A-I219-S
«APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-31A-I219-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA HSN («Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «2 × 19 мм»; для «APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-310-I212-S» — «2 × 12 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
APEX 3D Total Ankle Replacement System
Модель / версия
P10-31A-I219-S
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
HSN
Первичный DI
00889795119315
Дата версии записи
2025-04-22
Размерные обозначения в тексте источника
2 x 19MM, 3.25MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-31A-I216-S
«APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-31A-I216-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA HSN («Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «2 × 16 мм»; для «APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-310-I214-S» — «2 × 14 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
APEX 3D Total Ankle Replacement System
Модель / версия
P10-31A-I216-S
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
HSN
Первичный DI
00889795119285
Дата версии записи
2025-04-22
Размерные обозначения в тексте источника
2 x 16MM, 3.25MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-310-I214-S
«APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-310-I214-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA HSN («Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «2 × 14 мм»; для «APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-31A-I216-S» — «2 × 16 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
APEX 3D Total Ankle Replacement System
Модель / версия
P10-310-I214-S
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
HSN
Первичный DI
00889795072306
Дата версии записи
2025-04-22
Размерные обозначения в тексте источника
2 x 14MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-31A-I510-S
«APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-31A-I510-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA HSN («Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5 × 10 мм»; для «APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-310-I216-S» — «2 × 16 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
APEX 3D Total Ankle Replacement System
Модель / версия
P10-31A-I510-S
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
HSN
Первичный DI
00889795117649
Дата версии записи
2025-04-22
Размерные обозначения в тексте источника
5 x 10MM, 4MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-310-I216-S
«APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-310-I216-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA HSN («Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «2 × 16 мм»; для «APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-31A-I510-S» — «5 × 10 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.