Модели — Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer · APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-31A-I509-S · 8
В многокомпонентном эндопротезе ножка, головка, вкладыш и опорный элемент имеют разные размеры и соединения. Для коленного и других суставов набор компонентов отличается.
APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-31A-I509-S
«APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-31A-I509-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA HSN («Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5 × 9 мм»; для «APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-310-I218-S» — «2 × 18 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
APEX 3D Total Ankle Replacement System
Модель / версия
P10-31A-I509-S
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
HSN
Первичный DI
00889795117632
Дата версии записи
2025-04-22
Размерные обозначения в тексте источника
5 x 9MM, 4MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-310-I218-S
«APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-310-I218-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA HSN («Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «2 × 18 мм»; для «APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-31A-I509-S» — «5 × 9 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
APEX 3D Total Ankle Replacement System
Модель / версия
P10-310-I218-S
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
HSN
Первичный DI
00889795072344
Дата версии записи
2025-04-22
Размерные обозначения в тексте источника
2 x 18MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-310-I220-S
«APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-310-I220-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA HSN («Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «2 × 20 мм»; для «APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-31A-I508-S» — «5 × 8 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
APEX 3D Total Ankle Replacement System
Модель / версия
P10-310-I220-S
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
HSN
Первичный DI
00889795072368
Дата версии записи
2025-04-22
Размерные обозначения в тексте источника
2 x 20MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-31A-I508-S
«APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-31A-I508-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA HSN («Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5 × 8 мм»; для «APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-310-I220-S» — «2 × 20 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
APEX 3D Total Ankle Replacement System
Модель / версия
P10-31A-I508-S
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
HSN
Первичный DI
00889795117625
Дата версии записи
2025-04-22
Размерные обозначения в тексте источника
5 x 8MM, 4MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-310-I306-S
«APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-310-I306-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA HSN («Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3 × 6 мм»; для «APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-310-I514-S» — «5 × 14 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
APEX 3D Total Ankle Replacement System
Модель / версия
P10-310-I306-S
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
HSN
Первичный DI
00889795073570
Дата версии записи
2025-04-22
Размерные обозначения в тексте источника
3 x 6MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-310-I514-S
«APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-310-I514-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA HSN («Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5 × 14 мм»; для «APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-310-I306-S» — «3 × 6 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
APEX 3D Total Ankle Replacement System
Модель / версия
P10-310-I514-S
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
HSN
Первичный DI
00889795076359
Дата версии записи
2025-04-22
Размерные обозначения в тексте источника
5 x 14MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-310-I512-S
«APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-310-I512-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA HSN («Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5 × 12 мм»; для «APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-310-I307-S» — «3 × 7 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
APEX 3D Total Ankle Replacement System
Модель / версия
P10-310-I512-S
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
HSN
Первичный DI
00889795076335
Дата версии записи
2025-04-22
Размерные обозначения в тексте источника
5 x 12MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-310-I307-S
«APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-310-I307-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA HSN («Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3 × 7 мм»; для «APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-310-I512-S» — «5 × 12 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
APEX 3D Total Ankle Replacement System
Модель / версия
P10-310-I307-S
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
HSN
Первичный DI
00889795073587
Дата версии записи
2025-04-22
Размерные обозначения в тексте источника
3 x 7MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-310-I511-S
«APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-310-I511-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA HSN («Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5 × 11 мм»; для «APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-310-I308-S» — «3 × 8 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
APEX 3D Total Ankle Replacement System
Модель / версия
P10-310-I511-S
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
HSN
Первичный DI
00889795076328
Дата версии записи
2025-04-22
Размерные обозначения в тексте источника
5 x 11MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-310-I308-S
«APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-310-I308-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA HSN («Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3 × 8 мм»; для «APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-310-I511-S» — «5 × 11 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
APEX 3D Total Ankle Replacement System
Модель / версия
P10-310-I308-S
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
HSN
Первичный DI
00889795073594
Дата версии записи
2025-04-22
Размерные обозначения в тексте источника
3 x 8MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-310-I510-S
«APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-310-I510-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA HSN («Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5 × 10 мм»; для «APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-310-I309-S» — «3 × 9 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
APEX 3D Total Ankle Replacement System
Модель / версия
P10-310-I510-S
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
HSN
Первичный DI
00889795076311
Дата версии записи
2025-04-22
Размерные обозначения в тексте источника
5 x 10MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-310-I309-S
«APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-310-I309-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA HSN («Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3 × 9 мм»; для «APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-310-I510-S» — «5 × 10 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
APEX 3D Total Ankle Replacement System
Модель / версия
P10-310-I309-S
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
HSN
Первичный DI
00889795073600
Дата версии записи
2025-04-22
Размерные обозначения в тексте источника
3 x 9MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-31A-I309-S
«APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-31A-I309-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA HSN («Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3 × 9 мм»; для «APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-310-I310-S» — «3 × 10 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
APEX 3D Total Ankle Replacement System
Модель / версия
P10-31A-I309-S
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
HSN
Первичный DI
00889795117533
Дата версии записи
2025-04-22
Размерные обозначения в тексте источника
3 x 9MM, 3.5MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-310-I310-S
«APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-310-I310-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA HSN («Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3 × 10 мм»; для «APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-31A-I309-S» — «3 × 9 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
APEX 3D Total Ankle Replacement System
Модель / версия
P10-310-I310-S
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
HSN
Первичный DI
00889795073617
Дата версии записи
2025-04-22
Размерные обозначения в тексте источника
3 x 10MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-310-I311-S
«APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-310-I311-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA HSN («Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3 × 11 мм»; для «APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-31A-I308-S» — «3 × 8 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
APEX 3D Total Ankle Replacement System
Модель / версия
P10-310-I311-S
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
HSN
Первичный DI
00889795073624
Дата версии записи
2025-04-22
Размерные обозначения в тексте источника
3 x 11MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-31A-I308-S
«APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-31A-I308-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA HSN («Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3 × 8 мм»; для «APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-310-I311-S» — «3 × 11 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
APEX 3D Total Ankle Replacement System
Модель / версия
P10-31A-I308-S
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
HSN
Первичный DI
00889795117526
Дата версии записи
2025-04-22
Размерные обозначения в тексте источника
3 x 8MM, 3.5MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-310-I312-S
«APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-310-I312-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA HSN («Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3 × 12 мм»; для «APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-31A-I307-S» — «3 × 7 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
APEX 3D Total Ankle Replacement System
Модель / версия
P10-310-I312-S
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
HSN
Первичный DI
00889795073631
Дата версии записи
2025-04-22
Размерные обозначения в тексте источника
3 x 12MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-31A-I307-S
«APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-31A-I307-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA HSN («Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3 × 7 мм»; для «APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-310-I312-S» — «3 × 12 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
APEX 3D Total Ankle Replacement System
Модель / версия
P10-31A-I307-S
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
HSN
Первичный DI
00889795117519
Дата версии записи
2025-04-22
Размерные обозначения в тексте источника
3 x 7MM, 3.5MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-31A-I306-S
«APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-31A-I306-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA HSN («Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3 × 6 мм»; для «APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-310-I314-S» — «3 × 14 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
APEX 3D Total Ankle Replacement System
Модель / версия
P10-31A-I306-S
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
HSN
Первичный DI
00889795117502
Дата версии записи
2025-04-22
Размерные обозначения в тексте источника
3 x 6MM, 3.5MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-310-I314-S
«APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-310-I314-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA HSN («Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3 × 14 мм»; для «APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-31A-I306-S» — «3 × 6 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
APEX 3D Total Ankle Replacement System
Модель / версия
P10-310-I314-S
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
HSN
Первичный DI
00889795073655
Дата версии записи
2025-04-22
Размерные обозначения в тексте источника
3 x 14MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-310-I316-S
«APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-310-I316-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA HSN («Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3 × 16 мм»; для «APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-310-I520-S» — «5 × 20 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
APEX 3D Total Ankle Replacement System
Модель / версия
P10-310-I316-S
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
HSN
Первичный DI
00889795073679
Дата версии записи
2025-04-22
Размерные обозначения в тексте источника
3 x 16MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-310-I520-S
«APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-310-I520-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA HSN («Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5 × 20 мм»; для «APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-310-I316-S» — «3 × 16 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
APEX 3D Total Ankle Replacement System
Модель / версия
P10-310-I520-S
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
HSN
Первичный DI
00889795076410
Дата версии записи
2025-04-22
Размерные обозначения в тексте источника
5 x 20MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-310-I318-S
«APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-310-I318-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA HSN («Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3 × 18 мм»; для «APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-310-I518-S» — «5 × 18 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
APEX 3D Total Ankle Replacement System
Модель / версия
P10-310-I318-S
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
HSN
Первичный DI
00889795073693
Дата версии записи
2025-04-22
Размерные обозначения в тексте источника
3 x 18MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-310-I518-S
«APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-310-I518-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA HSN («Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5 × 18 мм»; для «APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-310-I318-S» — «3 × 18 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
APEX 3D Total Ankle Replacement System
Модель / версия
P10-310-I518-S
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
HSN
Первичный DI
00889795076397
Дата версии записи
2025-04-22
Размерные обозначения в тексте источника
5 x 18MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-310-I320-S
«APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-310-I320-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA HSN («Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3 × 20 мм»; для «APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-310-I516-S» — «5 × 16 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
APEX 3D Total Ankle Replacement System
Модель / версия
P10-310-I320-S
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
HSN
Первичный DI
00889795073716
Дата версии записи
2025-04-22
Размерные обозначения в тексте источника
3 x 20MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-310-I516-S
«APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-310-I516-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA HSN («Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5 × 16 мм»; для «APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-310-I320-S» — «3 × 20 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
APEX 3D Total Ankle Replacement System
Модель / версия
P10-310-I516-S
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
HSN
Первичный DI
00889795076373
Дата версии записи
2025-04-22
Размерные обозначения в тексте источника
5 x 16MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-310-I406-S
«APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-310-I406-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA HSN («Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4 × 6 мм»; для «APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-310-I409-S» — «4 × 9 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
APEX 3D Total Ankle Replacement System
Модель / версия
P10-310-I406-S
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
HSN
Первичный DI
00889795074928
Дата версии записи
2025-04-22
Размерные обозначения в тексте источника
4 x 6MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-310-I409-S
«APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-310-I409-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA HSN («Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4 × 9 мм»; для «APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-310-I406-S» — «4 × 6 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.