Модели — Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer · APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-310-I408-S · 9
В многокомпонентном эндопротезе ножка, головка, вкладыш и опорный элемент имеют разные размеры и соединения. Для коленного и других суставов набор компонентов отличается.
APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-310-I408-S
«APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-310-I408-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA HSN («Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4 × 8 мм»; для «APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-310-I407-S» — «4 × 7 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
APEX 3D Total Ankle Replacement System
Модель / версия
P10-310-I408-S
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
HSN
Первичный DI
00889795074942
Дата версии записи
2025-04-22
Размерные обозначения в тексте источника
4 x 8MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-310-I407-S
«APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-310-I407-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA HSN («Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4 × 7 мм»; для «APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-310-I408-S» — «4 × 8 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
APEX 3D Total Ankle Replacement System
Модель / версия
P10-310-I407-S
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
HSN
Первичный DI
00889795074935
Дата версии записи
2025-04-22
Размерные обозначения в тексте источника
4 x 7MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-310-I410-S
«APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-310-I410-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA HSN («Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4 × 10 мм»; для «APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-310-I508-S» — «5 × 8 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
APEX 3D Total Ankle Replacement System
Модель / версия
P10-310-I410-S
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
HSN
Первичный DI
00889795074966
Дата версии записи
2025-04-22
Размерные обозначения в тексте источника
4 x 10MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-310-I508-S
«APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-310-I508-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA HSN («Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5 × 8 мм»; для «APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-310-I410-S» — «4 × 10 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
APEX 3D Total Ankle Replacement System
Модель / версия
P10-310-I508-S
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
HSN
Первичный DI
00889795076298
Дата версии записи
2025-04-22
Размерные обозначения в тексте источника
5 x 8MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-310-I507-S
«APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-310-I507-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA HSN («Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5 × 7 мм»; для «APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-310-I411-S» — «4 × 11 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
APEX 3D Total Ankle Replacement System
Модель / версия
P10-310-I507-S
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
HSN
Первичный DI
00889795076281
Дата версии записи
2025-04-22
Размерные обозначения в тексте источника
5 x 7MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-310-I411-S
«APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-310-I411-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA HSN («Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4 × 11 мм»; для «APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-310-I507-S» — «5 × 7 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
APEX 3D Total Ankle Replacement System
Модель / версия
P10-310-I411-S
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
HSN
Первичный DI
00889795074973
Дата версии записи
2025-04-22
Размерные обозначения в тексте источника
4 x 11MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-310-I506-S
«APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-310-I506-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA HSN («Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5 × 6 мм»; для «APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-310-I412-S» — «4 × 12 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
APEX 3D Total Ankle Replacement System
Модель / версия
P10-310-I506-S
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
HSN
Первичный DI
00889795076274
Дата версии записи
2025-04-22
Размерные обозначения в тексте источника
5 x 6MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-310-I412-S
«APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-310-I412-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA HSN («Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4 × 12 мм»; для «APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-310-I506-S» — «5 × 6 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
APEX 3D Total Ankle Replacement System
Модель / версия
P10-310-I412-S
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
HSN
Первичный DI
00889795074980
Дата версии записи
2025-04-22
Размерные обозначения в тексте источника
4 x 12MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-310-I420-S
«APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-310-I420-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA HSN («Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4 × 20 мм»; для «APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-310-I414-S» — «4 × 14 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
APEX 3D Total Ankle Replacement System
Модель / версия
P10-310-I420-S
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
HSN
Первичный DI
00889795075062
Дата версии записи
2025-04-22
Размерные обозначения в тексте источника
4 x 20MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-310-I414-S
«APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-310-I414-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA HSN («Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4 × 14 мм»; для «APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-310-I420-S» — «4 × 20 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
APEX 3D Total Ankle Replacement System
Модель / версия
P10-310-I414-S
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
HSN
Первичный DI
00889795075000
Дата версии записи
2025-04-22
Размерные обозначения в тексте источника
4 x 14MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-310-I418-S
«APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-310-I418-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA HSN («Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4 × 18 мм»; для «APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-310-I416-S» — «4 × 16 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
APEX 3D Total Ankle Replacement System
Модель / версия
P10-310-I418-S
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
HSN
Первичный DI
00889795075048
Дата версии записи
2025-04-22
Размерные обозначения в тексте источника
4 x 18MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-310-I416-S
«APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-310-I416-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA HSN («Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4 × 16 мм»; для «APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-310-I418-S» — «4 × 18 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
APEX 3D Total Ankle Replacement System
Модель / версия
P10-310-I416-S
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
HSN
Первичный DI
00889795075024
Дата версии записи
2025-04-22
Размерные обозначения в тексте источника
4 x 16MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-31A-I215-S
«APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-31A-I215-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA HSN («Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «2 × 15 мм»; для «APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-310-I509-S» — «5 × 9 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
APEX 3D Total Ankle Replacement System
Модель / версия
P10-31A-I215-S
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
HSN
Первичный DI
00889795119278
Дата версии записи
2025-04-22
Размерные обозначения в тексте источника
2 x 15MM, 3.25MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-310-I509-S
«APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-310-I509-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA HSN («Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5 × 9 мм»; для «APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-31A-I215-S» — «2 × 15 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
APEX 3D Total Ankle Replacement System
Модель / версия
P10-310-I509-S
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
HSN
Первичный DI
00889795076304
Дата версии записи
2025-04-22
Размерные обозначения в тексте источника
5 x 9MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-31A-I412-S
«APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-31A-I412-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA HSN («Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4 × 12 мм»; для «APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-31A-I106-S» — «1 × 6 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
APEX 3D Total Ankle Replacement System
Модель / версия
P10-31A-I412-S
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
HSN
Первичный DI
00889795119643
Дата версии записи
2025-04-22
Размерные обозначения в тексте источника
4 x 12MM, 3.75MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-31A-I106-S
«APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-31A-I106-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA HSN («Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «1 × 6 мм»; для «APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-31A-I412-S» — «4 × 12 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
APEX 3D Total Ankle Replacement System
Модель / версия
P10-31A-I106-S
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
HSN
Первичный DI
00889795117403
Дата версии записи
2025-04-22
Размерные обозначения в тексте источника
1 x 6MM, 3MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-31A-I320-S
«APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-31A-I320-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA HSN («Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3 × 20 мм»; для «APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-31A-I107-S» — «1 × 7 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
APEX 3D Total Ankle Replacement System
Модель / версия
P10-31A-I320-S
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
HSN
Первичный DI
00889795119520
Дата версии записи
2025-04-22
Размерные обозначения в тексте источника
3 x 20MM, 3.5MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-31A-I107-S
«APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-31A-I107-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA HSN («Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «1 × 7 мм»; для «APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-31A-I320-S» — «3 × 20 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
APEX 3D Total Ankle Replacement System
Модель / версия
P10-31A-I107-S
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
HSN
Первичный DI
00889795117410
Дата версии записи
2025-04-22
Размерные обозначения в тексте источника
1 x 7MM, 3MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-31A-I108-S
«APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-31A-I108-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA HSN («Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «1 × 8 мм»; для «APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-31A-I318-S» — «3 × 18 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
APEX 3D Total Ankle Replacement System
Модель / версия
P10-31A-I108-S
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
HSN
Первичный DI
00889795117427
Дата версии записи
2025-04-22
Размерные обозначения в тексте источника
1 x 8MM, 3MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-31A-I318-S
«APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-31A-I318-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA HSN («Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3 × 18 мм»; для «APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-31A-I108-S» — «1 × 8 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
APEX 3D Total Ankle Replacement System
Модель / версия
P10-31A-I318-S
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
HSN
Первичный DI
00889795119506
Дата версии записи
2025-04-22
Размерные обозначения в тексте источника
3 x 18MM, 3.5MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-31A-I316-S
«APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-31A-I316-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA HSN («Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3 × 16 мм»; для «APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-31A-I109-S» — «1 × 9 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
APEX 3D Total Ankle Replacement System
Модель / версия
P10-31A-I316-S
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
HSN
Первичный DI
00889795119483
Дата версии записи
2025-04-22
Размерные обозначения в тексте источника
3 x 16MM, 3.5MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-31A-I109-S
«APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-31A-I109-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA HSN («Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «1 × 9 мм»; для «APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-31A-I316-S» — «3 × 16 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
APEX 3D Total Ankle Replacement System
Модель / версия
P10-31A-I109-S
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
HSN
Первичный DI
00889795117434
Дата версии записи
2025-04-22
Размерные обозначения в тексте источника
1 x 9MM, 3MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-31A-I520-S
«APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-31A-I520-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA HSN («Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5 × 20 мм»; для «APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-31A-I110-S» — «1 × 10 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
APEX 3D Total Ankle Replacement System
Модель / версия
P10-31A-I520-S
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
HSN
Первичный DI
00889795119926
Дата версии записи
2025-04-22
Размерные обозначения в тексте источника
5 x 20MM, 4MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-31A-I110-S
«APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-31A-I110-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA HSN («Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «1 × 10 мм»; для «APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-31A-I520-S» — «5 × 20 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
APEX 3D Total Ankle Replacement System
Модель / версия
P10-31A-I110-S
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
HSN
Первичный DI
00889795117441
Дата версии записи
2025-04-22
Размерные обозначения в тексте источника
1 x 10MM, 3MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-31A-I206-S
«APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-31A-I206-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA HSN («Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «2 × 6 мм»; для «APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-31A-I507-S» — «5 × 7 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
APEX 3D Total Ankle Replacement System
Модель / версия
P10-31A-I206-S
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
HSN
Первичный DI
00889795117458
Дата версии записи
2025-04-22
Размерные обозначения в тексте источника
2 x 6MM, 3.25MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-31A-I507-S
«APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-31A-I507-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA HSN («Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5 × 7 мм»; для «APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-31A-I206-S» — «2 × 6 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
APEX 3D Total Ankle Replacement System
Модель / версия
P10-31A-I507-S
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
HSN
Первичный DI
00889795117618
Дата версии записи
2025-04-22
Размерные обозначения в тексте источника
5 x 7MM, 4MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-31A-I410-S
«APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-31A-I410-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA HSN («Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4 × 10 мм»; для «APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-31A-I207-S» — «2 × 7 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
APEX 3D Total Ankle Replacement System
Модель / версия
P10-31A-I410-S
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
HSN
Первичный DI
00889795117595
Дата версии записи
2025-04-22
Размерные обозначения в тексте источника
4 x 10MM, 3.75MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-31A-I207-S
«APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-31A-I207-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA HSN («Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «2 × 7 мм»; для «APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-31A-I410-S» — «4 × 10 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.