В многокомпонентном эндопротезе ножка, головка, вкладыш и опорный элемент имеют разные размеры и соединения. Для коленного и других суставов набор компонентов отличается.
UniCAP® — U202-0731-A
«UniCAP® — U202-0731-A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARTHROSURFACE INCORPORATED. С записью связан код вида FDA HSX («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Non-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7,0 × 3,0 × 1,0 мм»; для «GENESIS — 71242515» — «38 × 15 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
UniCAP®
Модель / версия
U202-0731-A
Организация-держатель записи
ARTHROSURFACE INCORPORATED
Код вида FDA
HSX
Первичный DI
M528U2020731A0
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
7.0x3.0x1.0mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GENESIS — 71242515
«GENESIS — 71242515» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA HSX («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Non-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «38 × 15 мм»; для «UniCAP® — U202-0731-A» — «7,0 × 3,0 × 1,0 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
GENESIS
Модель / версия
71242515
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
HSX
Первичный DI
03596010377807
Дата версии записи
2023-09-07
Размерные обозначения в тексте источника
38X15MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
UniCAP® — U075-0173-W
«UniCAP® — U075-0173-W» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARTHROSURFACE INCORPORATED. С записью связан код вида FDA HSX («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Non-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «7,5 мм»; для «UniCAP® — U110-0218-W» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
UniCAP®
Модель / версия
U075-0173-W
Организация-держатель записи
ARTHROSURFACE INCORPORATED
Код вида FDA
HSX
Первичный DI
M528U0750173W0
Дата версии записи
2018-07-06
Наружный диаметр
7,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7.5mm, 18.5mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
UniCAP® — U110-0218-W
«UniCAP® — U110-0218-W» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARTHROSURFACE INCORPORATED. С записью связан код вида FDA HSX («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Non-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «UniCAP® — U075-0173-W» — «7,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
UniCAP®
Модель / версия
U110-0218-W
Организация-держатель записи
ARTHROSURFACE INCORPORATED
Код вида FDA
HSX
Первичный DI
M528U1100218W0
Дата версии записи
2018-07-06
Наружный диаметр
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12mm, 21mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
UniCAP® — U110-0218-A
«UniCAP® — U110-0218-A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARTHROSURFACE INCORPORATED. С записью связан код вида FDA HSX («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Non-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «UniCAP® — U205-1015-A» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
UniCAP®
Модель / версия
U110-0218-A
Организация-держатель записи
ARTHROSURFACE INCORPORATED
Код вида FDA
HSX
Первичный DI
M528U1100218A0
Дата версии записи
2018-07-06
Наружный диаметр
12 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
UniCAP® — U205-1015-A
«UniCAP® — U205-1015-A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARTHROSURFACE INCORPORATED. С записью связан код вида FDA HSX («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Non-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «UniCAP® — U110-0218-A» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
UniCAP®
Модель / версия
U205-1015-A
Организация-держатель записи
ARTHROSURFACE INCORPORATED
Код вида FDA
HSX
Первичный DI
M528U2051015A0
Дата версии записи
2018-07-06
Наружный диаметр
20 мм
Размерные обозначения в тексте источника
1.0 x 1.5 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
UniCAP® — U202-0925-A
«UniCAP® — U202-0925-A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARTHROSURFACE INCORPORATED. С записью связан код вида FDA HSX («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Non-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «9,0 × 2,0 × 1,5 мм»; для «UniCAP® — U202-0621-A» — «6,0 × 2,0 × 1,0 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
UniCAP®
Модель / версия
U202-0925-A
Организация-держатель записи
ARTHROSURFACE INCORPORATED
Код вида FDA
HSX
Первичный DI
M528U2020925A0
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
9.0x2.0x1.5mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
UniCAP® — U202-0621-A
«UniCAP® — U202-0621-A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARTHROSURFACE INCORPORATED. С записью связан код вида FDA HSX («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Non-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,0 × 2,0 × 1,0 мм»; для «UniCAP® — U202-0925-A» — «9,0 × 2,0 × 1,5 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
UniCAP®
Модель / версия
U202-0621-A
Организация-держатель записи
ARTHROSURFACE INCORPORATED
Код вида FDA
HSX
Первичный DI
M528U2020621A0
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
6.0x2.0x1.0mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
UniCAP® — U202-0631-A
«UniCAP® — U202-0631-A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARTHROSURFACE INCORPORATED. С записью связан код вида FDA HSX («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Non-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,0 × 3,0 × 1,0 мм»; для «UniCAP® — U202-0831-A» — «8,0 × 3,0 × 1,0 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
UniCAP®
Модель / версия
U202-0631-A
Организация-держатель записи
ARTHROSURFACE INCORPORATED
Код вида FDA
HSX
Первичный DI
M528U2020631A0
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
6.0x3.0x1.0mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
UniCAP® — U202-0831-A
«UniCAP® — U202-0831-A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARTHROSURFACE INCORPORATED. С записью связан код вида FDA HSX («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Non-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8,0 × 3,0 × 1,0 мм»; для «UniCAP® — U202-0631-A» — «6,0 × 3,0 × 1,0 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
UniCAP®
Модель / версия
U202-0831-A
Организация-держатель записи
ARTHROSURFACE INCORPORATED
Код вида FDA
HSX
Первичный DI
M528U2020831A0
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
8.0x3.0x1.0mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
UniCAP® — U202-0821-A
«UniCAP® — U202-0821-A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARTHROSURFACE INCORPORATED. С записью связан код вида FDA HSX («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Non-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8,0 × 2,0 × 1,0 мм»; для «UniCAP® — U202-0721-A» — «7,0 × 2,0 × 1,0 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
UniCAP®
Модель / версия
U202-0821-A
Организация-держатель записи
ARTHROSURFACE INCORPORATED
Код вида FDA
HSX
Первичный DI
M528U2020821A0
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
8.0x2.0x1.0mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
UniCAP® — U202-0721-A
«UniCAP® — U202-0721-A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARTHROSURFACE INCORPORATED. С записью связан код вида FDA HSX («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Non-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7,0 × 2,0 × 1,0 мм»; для «UniCAP® — U202-0821-A» — «8,0 × 2,0 × 1,0 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
UniCAP®
Модель / версия
U202-0721-A
Организация-держатель записи
ARTHROSURFACE INCORPORATED
Код вида FDA
HSX
Первичный DI
M528U2020721A0
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
7.0x2.0x1.0mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
UniCAP® — U202-0935-A
«UniCAP® — U202-0935-A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARTHROSURFACE INCORPORATED. С записью связан код вида FDA HSX («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Non-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «9,0 × 3,0 × 1,5 мм»; для «UniCAP® — U205-0510-A» — «0,5 × 1,0 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
UniCAP®
Модель / версия
U202-0935-A
Организация-держатель записи
ARTHROSURFACE INCORPORATED
Код вида FDA
HSX
Первичный DI
M528U2020935A0
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
9.0x3.0x1.5mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
UniCAP® — U205-0510-A
«UniCAP® — U205-0510-A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARTHROSURFACE INCORPORATED. С записью связан код вида FDA HSX («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Non-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «0,5 × 1,0 мм»; для «UniCAP® — U202-0935-A» — «9,0 × 3,0 × 1,5 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
UniCAP®
Модель / версия
U205-0510-A
Организация-держатель записи
ARTHROSURFACE INCORPORATED
Код вида FDA
HSX
Первичный DI
M528U2050510A0
Дата версии записи
2018-07-06
Наружный диаметр
20 мм
Размерные обозначения в тексте источника
0.5 x 1.0 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
UniCAP® — U202-1025-A
«UniCAP® — U202-1025-A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARTHROSURFACE INCORPORATED. С записью связан код вида FDA HSX («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Non-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10,0 × 2,0 × 1,5 мм»; для «UniCAP® — US02-4020-A» — «4,0 × 2,0 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
UniCAP®
Модель / версия
U202-1025-A
Организация-держатель записи
ARTHROSURFACE INCORPORATED
Код вида FDA
HSX
Первичный DI
M528U2021025A0
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
10.0x2.0x1.5mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
UniCAP® — US02-4020-A
«UniCAP® — US02-4020-A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARTHROSURFACE INCORPORATED. С записью связан код вида FDA HSX («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Non-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,0 × 2,0 мм»; для «UniCAP® — U202-1025-A» — «10,0 × 2,0 × 1,5 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
UniCAP®
Модель / версия
US02-4020-A
Организация-держатель записи
ARTHROSURFACE INCORPORATED
Код вида FDA
HSX
Первичный DI
M528US024020A0
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
4.0 x 2.0mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
UniCAP® — US02-4010-A
«UniCAP® — US02-4010-A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARTHROSURFACE INCORPORATED. С записью связан код вида FDA HSX («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Non-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,0 × 1,0 мм»; для «UniCAP® — U202-1035-A» — «10,0 × 3,0 × 1,5 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
UniCAP®
Модель / версия
US02-4010-A
Организация-держатель записи
ARTHROSURFACE INCORPORATED
Код вида FDA
HSX
Первичный DI
M528US024010A0
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
4.0 x 1.0mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
UniCAP® — U202-1035-A
«UniCAP® — U202-1035-A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARTHROSURFACE INCORPORATED. С записью связан код вида FDA HSX («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Non-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10,0 × 3,0 × 1,5 мм»; для «UniCAP® — US02-4010-A» — «4,0 × 1,0 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
UniCAP®
Модель / версия
U202-1035-A
Организация-держатель записи
ARTHROSURFACE INCORPORATED
Код вида FDA
HSX
Первичный DI
M528U2021035A0
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
10.0x3.0x1.5mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
UniCAP® — U205-0010-A
«UniCAP® — U205-0010-A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARTHROSURFACE INCORPORATED. С записью связан код вида FDA HSX («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Non-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «0,0 × 1,0 мм»; для «UniCAP® — U205-1010-A» — «1,0 × 1,0 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
UniCAP®
Модель / версия
U205-0010-A
Организация-держатель записи
ARTHROSURFACE INCORPORATED
Код вида FDA
HSX
Первичный DI
M528U2050010A0
Дата версии записи
2018-07-06
Наружный диаметр
20 мм
Размерные обозначения в тексте источника
0.0 x 1.0 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
UniCAP® — U205-1010-A
«UniCAP® — U205-1010-A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARTHROSURFACE INCORPORATED. С записью связан код вида FDA HSX («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Non-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «1,0 × 1,0 мм»; для «UniCAP® — U205-0010-A» — «0,0 × 1,0 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
UniCAP®
Модель / версия
U205-1010-A
Организация-держатель записи
ARTHROSURFACE INCORPORATED
Код вида FDA
HSX
Первичный DI
M528U2051010A0
Дата версии записи
2018-07-06
Наружный диаметр
20 мм
Размерные обозначения в тексте источника
1.0 x 1.0 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
UniCAP® — U205-0505-A
«UniCAP® — U205-0505-A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARTHROSURFACE INCORPORATED. С записью связан код вида FDA HSX («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Non-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «0,5 × 0,5 мм»; для «UniCAP® — U205-0515-A» — «0,5 × 1,5 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
UniCAP®
Модель / версия
U205-0505-A
Организация-держатель записи
ARTHROSURFACE INCORPORATED
Код вида FDA
HSX
Первичный DI
M528U2050505A0
Дата версии записи
2018-07-06
Наружный диаметр
20 мм
Размерные обозначения в тексте источника
0.5 x 0.5 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
UniCAP® — U205-0515-A
«UniCAP® — U205-0515-A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARTHROSURFACE INCORPORATED. С записью связан код вида FDA HSX («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Non-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «0,5 × 1,5 мм»; для «UniCAP® — U205-0505-A» — «0,5 × 0,5 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
UniCAP®
Модель / версия
U205-0515-A
Организация-держатель записи
ARTHROSURFACE INCORPORATED
Код вида FDA
HSX
Первичный DI
M528U2050515A0
Дата версии записи
2018-07-06
Наружный диаметр
20 мм
Размерные обозначения в тексте источника
0.5 x 1.5 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
UniCAP® — US02-3520-A
«UniCAP® — US02-3520-A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARTHROSURFACE INCORPORATED. С записью связан код вида FDA HSX («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Non-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,5 × 2,0 мм»; для «UniCAP® — US02-2510-A» — «2,5 × 1,0 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
UniCAP®
Модель / версия
US02-3520-A
Организация-держатель записи
ARTHROSURFACE INCORPORATED
Код вида FDA
HSX
Первичный DI
M528US023520A0
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
3.5 x 2.0mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
UniCAP® — US02-2510-A
«UniCAP® — US02-2510-A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARTHROSURFACE INCORPORATED. С записью связан код вида FDA HSX («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Non-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «2,5 × 1,0 мм»; для «UniCAP® — US02-3520-A» — «3,5 × 2,0 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
UniCAP®
Модель / версия
US02-2510-A
Организация-держатель записи
ARTHROSURFACE INCORPORATED
Код вида FDA
HSX
Первичный DI
M528US022510A0
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
2.5 x 1.0mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
UniCAP® — US02-3510-A
«UniCAP® — US02-3510-A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARTHROSURFACE INCORPORATED. С записью связан код вида FDA HSX («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Non-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,5 × 1,0 мм»; для «UniCAP® — US02-2520-A» — «2,5 × 2,0 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
UniCAP®
Модель / версия
US02-3510-A
Организация-держатель записи
ARTHROSURFACE INCORPORATED
Код вида FDA
HSX
Первичный DI
M528US023510A0
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
3.5 x 1.0mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
UniCAP® — US02-2520-A
«UniCAP® — US02-2520-A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARTHROSURFACE INCORPORATED. С записью связан код вида FDA HSX («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Non-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «2,5 × 2,0 мм»; для «UniCAP® — US02-3510-A» — «3,5 × 1,0 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
UniCAP®
Модель / версия
US02-2520-A
Организация-держатель записи
ARTHROSURFACE INCORPORATED
Код вида FDA
HSX
Первичный DI
M528US022520A0
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
2.5 x 2.0mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
UniCAP® — US02-3020-A
«UniCAP® — US02-3020-A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARTHROSURFACE INCORPORATED. С записью связан код вида FDA HSX («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Non-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,0 × 2,0 мм»; для «UniCAP® — US02-3010-A» — «3,0 × 1,0 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
UniCAP®
Модель / версия
US02-3020-A
Организация-держатель записи
ARTHROSURFACE INCORPORATED
Код вида FDA
HSX
Первичный DI
M528US023020A0
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
3.0 x 2.0mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
UniCAP® — US02-3010-A
«UniCAP® — US02-3010-A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARTHROSURFACE INCORPORATED. С записью связан код вида FDA HSX («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Non-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,0 × 1,0 мм»; для «UniCAP® — US02-3020-A» — «3,0 × 2,0 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.