Модели — Prosthesis, Knee, Femorotibial, Non-Constrained, Cemented, Metal/Polymer · HLS Uni Evolution — MDU905 · 2
В многокомпонентном эндопротезе ножка, головка, вкладыш и опорный элемент имеют разные размеры и соединения. Для коленного и других суставов набор компонентов отличается.
HLS Uni Evolution — MDU905
«HLS Uni Evolution — MDU905» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CORIN LTD. С записью связан код вида FDA HSX («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Non-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3 × 110 мм»; для «U-KneeTec — MVV664» — «8 × 150 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
HLS Uni Evolution
Модель / версия
MDU905
Организация-держатель записи
CORIN LTD
Код вида FDA
HSX
Первичный DI
05056139225413
Дата версии записи
2023-05-03
Размерные обозначения в тексте источника
3 x 110 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
U-KneeTec — MVV664
«U-KneeTec — MVV664» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CORIN LTD. С записью связан код вида FDA HSX («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Non-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8 × 150 мм»; для «HLS Uni Evolution — MDU905» — «3 × 110 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
U-KneeTec
Модель / версия
MVV664
Организация-держатель записи
CORIN LTD
Код вида FDA
HSX
Первичный DI
05056139230349
Дата версии записи
2023-05-03
Размерные обозначения в тексте источника
8 x 150 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RESTORIS — 180701-8
«RESTORIS — 180701-8» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MAKO SURGICAL CORP.. С записью связан код вида FDA HSX («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Non-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «iUni® iPoly™ Insert Kit — RUK010070002» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
RESTORIS
Модель / версия
180701-8
Организация-держатель записи
MAKO SURGICAL CORP.
Код вида FDA
HSX,HRY,NPJ,KRR
Первичный DI
00848486002084
Дата версии записи
2026-03-04
Высота
15 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iUni® iPoly™ Insert Kit — RUK010070002
«iUni® iPoly™ Insert Kit — RUK010070002» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conformis, Inc.. С записью связан код вида FDA HSX («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Non-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «RESTORIS — 180701-8» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
iUni® iPoly™ Insert Kit
Модель / версия
RUK010070002
Организация-держатель записи
Conformis, Inc.
Код вида FDA
HSX,OOG
Первичный DI
M572RUK0100700021
Дата версии записи
2018-07-06
Каталожный номер из записи
RUK0100700
Высота
7 мм
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iUni® iPoly™ Insert Kit — RUK010060002
«iUni® iPoly™ Insert Kit — RUK010060002» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conformis, Inc.. С записью связан код вида FDA HSX («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Non-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «iUni® iPoly™ Insert Kit — RUK010080002» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
iUni® iPoly™ Insert Kit
Модель / версия
RUK010060002
Организация-держатель записи
Conformis, Inc.
Код вида FDA
HSX,OOG
Первичный DI
M572RUK0100600021
Дата версии записи
2018-03-29
Каталожный номер из записи
RUK0100600
Высота
6 мм
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iUni® iPoly™ Insert Kit — RUK010080002
«iUni® iPoly™ Insert Kit — RUK010080002» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conformis, Inc.. С записью связан код вида FDA HSX («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Non-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «iUni® iPoly™ Insert Kit — RUK010060002» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
iUni® iPoly™ Insert Kit
Модель / версия
RUK010080002
Организация-держатель записи
Conformis, Inc.
Код вида FDA
HSX,OOG
Первичный DI
M572RUK0100800021
Дата версии записи
2018-07-06
Каталожный номер из записи
RUK0100800
Высота
8 мм
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iUni® iPoly™ Insert Kit — RUK010090002
«iUni® iPoly™ Insert Kit — RUK010090002» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conformis, Inc.. С записью связан код вида FDA HSX («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Non-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «iUni® iPoly™ Insert Kit — RUK010120002» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
iUni® iPoly™ Insert Kit
Модель / версия
RUK010090002
Организация-держатель записи
Conformis, Inc.
Код вида FDA
HSX,OOG
Первичный DI
M572RUK0100900021
Дата версии записи
2018-07-06
Каталожный номер из записи
RUK0100900
Высота
9 мм
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iUni® iPoly™ Insert Kit — RUK010120002
«iUni® iPoly™ Insert Kit — RUK010120002» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conformis, Inc.. С записью связан код вида FDA HSX («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Non-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «iUni® iPoly™ Insert Kit — RUK010090002» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
iUni® iPoly™ Insert Kit
Модель / версия
RUK010120002
Организация-держатель записи
Conformis, Inc.
Код вида FDA
HSX,OOG
Первичный DI
M572RUK0101200021
Дата версии записи
2018-07-06
Каталожный номер из записи
RUK0101200
Высота
12 мм
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iUni® iPoly™ Insert Kit — RUK010100002
«iUni® iPoly™ Insert Kit — RUK010100002» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conformis, Inc.. С записью связан код вида FDA HSX («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Non-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «iUni® iPoly™ Insert Kit — RUK010140002» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
iUni® iPoly™ Insert Kit
Модель / версия
RUK010100002
Организация-держатель записи
Conformis, Inc.
Код вида FDA
HSX,OOG
Первичный DI
M572RUK0101000021
Дата версии записи
2018-07-06
Каталожный номер из записи
RUK0101000
Высота
10 мм
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iUni® iPoly™ Insert Kit — RUK010140002
«iUni® iPoly™ Insert Kit — RUK010140002» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conformis, Inc.. С записью связан код вида FDA HSX («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Non-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «iUni® iPoly™ Insert Kit — RUK010100002» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
iUni® iPoly™ Insert Kit
Модель / версия
RUK010140002
Организация-держатель записи
Conformis, Inc.
Код вида FDA
HSX,OOG
Первичный DI
M572RUK0101400021
Дата версии записи
2018-07-06
Каталожный номер из записи
RUK0101400
Высота
14 мм
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iUni® iPoly™ Insert Kit — RUK010110002
«iUni® iPoly™ Insert Kit — RUK010110002» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conformis, Inc.. С записью связан код вида FDA HSX («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Non-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «iUni® iPoly™ Insert Kit — RUK010130002» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
iUni® iPoly™ Insert Kit
Модель / версия
RUK010110002
Организация-держатель записи
Conformis, Inc.
Код вида FDA
HSX,OOG
Первичный DI
M572RUK0101100021
Дата версии записи
2018-07-06
Каталожный номер из записи
RUK0101100
Высота
11 мм
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iUni® iPoly™ Insert Kit — RUK010130002
«iUni® iPoly™ Insert Kit — RUK010130002» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conformis, Inc.. С записью связан код вида FDA HSX («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Non-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «iUni® iPoly™ Insert Kit — RUK010110002» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
iUni® iPoly™ Insert Kit
Модель / версия
RUK010130002
Организация-держатель записи
Conformis, Inc.
Код вида FDA
HSX,OOG
Первичный DI
M572RUK0101300021
Дата версии записи
2018-07-06
Каталожный номер из записи
RUK0101300
Высота
13 мм
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RESTORIS — 170701-1
«RESTORIS — 170701-1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MAKO SURGICAL CORP.. С записью связан код вида FDA HSX («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Non-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «1 × 8 мм»; для «RESTORIS — 170708-9» — «8 × 16 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
RESTORIS
Модель / версия
170701-1
Организация-держатель записи
MAKO SURGICAL CORP.
Код вида FDA
HSX,NPJ,KRR,HRY
Первичный DI
00848486003784
Дата версии записи
2022-03-22
Размерные обозначения в тексте источника
1 X 8mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RESTORIS — 170708-9
«RESTORIS — 170708-9» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MAKO SURGICAL CORP.. С записью связан код вида FDA HSX («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Non-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8 × 16 мм»; для «RESTORIS — 170701-1» — «1 × 8 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
RESTORIS
Модель / версия
170708-9
Организация-держатель записи
MAKO SURGICAL CORP.
Код вида FDA
HSX,KRR,HRY,NPJ
Первичный DI
00848486004392
Дата версии записи
2022-03-22
Размерные обозначения в тексте источника
8 X 16mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RESTORIS — 170705-4
«RESTORIS — 170705-4» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MAKO SURGICAL CORP.. С записью связан код вида FDA HSX («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Non-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5 × 11 мм»; для «RESTORIS — 170701-5» — «1 × 12 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
RESTORIS
Модель / версия
170705-4
Организация-держатель записи
MAKO SURGICAL CORP.
Код вида FDA
HSX,KRR,HRY,NPJ
Первичный DI
00848486009540
Дата версии записи
2022-03-22
Размерные обозначения в тексте источника
5 X 11mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RESTORIS — 170701-5
«RESTORIS — 170701-5» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MAKO SURGICAL CORP.. С записью связан код вида FDA HSX («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Non-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «1 × 12 мм»; для «RESTORIS — 170705-4» — «5 × 11 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
RESTORIS
Модель / версия
170701-5
Организация-держатель записи
MAKO SURGICAL CORP.
Код вида FDA
HSX,HRY,KRR,NPJ
Первичный DI
00848486003821
Дата версии записи
2022-03-22
Размерные обозначения в тексте источника
1 X 12mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RESTORIS — 170701-6
«RESTORIS — 170701-6» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MAKO SURGICAL CORP.. С записью связан код вида FDA HSX («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Non-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «1 × 13 мм»; для «RESTORIS — 170716-2» — «6 × 7,5 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
RESTORIS
Модель / версия
170701-6
Организация-держатель записи
MAKO SURGICAL CORP.
Код вида FDA
HSX,KRR,HRY,NPJ
Первичный DI
00848486003838
Дата версии записи
2022-03-22
Размерные обозначения в тексте источника
1 X 13mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RESTORIS — 170716-2
«RESTORIS — 170716-2» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MAKO SURGICAL CORP.. С записью связан код вида FDA HSX («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Non-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6 × 7,5 мм»; для «RESTORIS — 170701-6» — «1 × 13 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
RESTORIS
Модель / версия
170716-2
Организация-держатель записи
MAKO SURGICAL CORP.
Код вида FDA
HSX,KRR,HRY,NPJ
Первичный DI
00848486004866
Дата версии записи
2022-03-22
Размерные обозначения в тексте источника
6 X 7.5mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RESTORIS — 170701-7
«RESTORIS — 170701-7» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MAKO SURGICAL CORP.. С записью связан код вида FDA HSX («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Non-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «1 × 14 мм»; для «RESTORIS — 170714-2» — «4 × 7,5 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
RESTORIS
Модель / версия
170701-7
Организация-держатель записи
MAKO SURGICAL CORP.
Код вида FDA
HSX,HRY,NPJ,KRR
Первичный DI
00848486003845
Дата версии записи
2022-03-22
Размерные обозначения в тексте источника
1 X 14mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RESTORIS — 170714-2
«RESTORIS — 170714-2» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MAKO SURGICAL CORP.. С записью связан код вида FDA HSX («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Non-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4 × 7,5 мм»; для «RESTORIS — 170701-7» — «1 × 14 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
RESTORIS
Модель / версия
170714-2
Организация-держатель записи
MAKO SURGICAL CORP.
Код вида FDA
HSX,KRR,HRY,NPJ
Первичный DI
00848486004682
Дата версии записи
2022-03-22
Размерные обозначения в тексте источника
4 X 7.5mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RESTORIS — 170703-1
«RESTORIS — 170703-1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MAKO SURGICAL CORP.. С записью связан код вида FDA HSX («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Non-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3 × 8 мм»; для «RESTORIS — 170707-4» — «7 × 11 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
RESTORIS
Модель / версия
170703-1
Организация-держатель записи
MAKO SURGICAL CORP.
Код вида FDA
HSX,HRY,NPJ,KRR
Первичный DI
00848486003968
Дата версии записи
2022-03-22
Размерные обозначения в тексте источника
3 X 8mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RESTORIS — 170707-4
«RESTORIS — 170707-4» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MAKO SURGICAL CORP.. С записью связан код вида FDA HSX («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Non-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7 × 11 мм»; для «RESTORIS — 170703-1» — «3 × 8 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
RESTORIS
Модель / версия
170707-4
Организация-держатель записи
MAKO SURGICAL CORP.
Код вида FDA
HSX,NPJ,KRR,HRY
Первичный DI
00848486004255
Дата версии записи
2022-03-22
Размерные обозначения в тексте источника
7 X 11mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RESTORIS — 170703-5
«RESTORIS — 170703-5» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MAKO SURGICAL CORP.. С записью связан код вида FDA HSX («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Non-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3 × 12 мм»; для «RESTORIS — 170707-6» — «7 × 13 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
RESTORIS
Модель / версия
170703-5
Организация-держатель записи
MAKO SURGICAL CORP.
Код вида FDA
HSX,KRR,NPJ,HRY
Первичный DI
00848486004002
Дата версии записи
2022-03-22
Размерные обозначения в тексте источника
3 X 12mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RESTORIS — 170707-6
«RESTORIS — 170707-6» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MAKO SURGICAL CORP.. С записью связан код вида FDA HSX («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Non-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7 × 13 мм»; для «RESTORIS — 170703-5» — «3 × 12 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
RESTORIS
Модель / версия
170707-6
Организация-держатель записи
MAKO SURGICAL CORP.
Код вида FDA
HSX,HRY,NPJ,KRR
Первичный DI
00848486004279
Дата версии записи
2022-03-22
Размерные обозначения в тексте источника
7 X 13mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RESTORIS — 170704-5
«RESTORIS — 170704-5» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MAKO SURGICAL CORP.. С записью связан код вида FDA HSX («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Non-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4 × 12 мм»; для «RESTORIS — 170707-3» — «7 × 10 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
RESTORIS
Модель / версия
170704-5
Организация-держатель записи
MAKO SURGICAL CORP.
Код вида FDA
HSX,KRR,HRY,NPJ
Первичный DI
00848486004095
Дата версии записи
2022-03-22
Размерные обозначения в тексте источника
4 X 12mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RESTORIS — 170707-3
«RESTORIS — 170707-3» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MAKO SURGICAL CORP.. С записью связан код вида FDA HSX («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Non-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7 × 10 мм»; для «RESTORIS — 170704-5» — «4 × 12 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
RESTORIS
Модель / версия
170707-3
Организация-держатель записи
MAKO SURGICAL CORP.
Код вида FDA
HSX,KRR,HRY,NPJ
Первичный DI
00848486004248
Дата версии записи
2022-03-22
Размерные обозначения в тексте источника
7 X 10mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RESTORIS — 170713-3
«RESTORIS — 170713-3» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MAKO SURGICAL CORP.. С записью связан код вида FDA HSX («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Non-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3 × 8,5 мм»; для «RESTORIS — 170711-1» — «1 × 6,5 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
RESTORIS
Модель / версия
170713-3
Организация-держатель записи
MAKO SURGICAL CORP.
Код вида FDA
HSX,KRR,HRY,NPJ
Первичный DI
00848486004606
Дата версии записи
2022-03-22
Размерные обозначения в тексте источника
3 X 8.5mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RESTORIS — 170711-1
«RESTORIS — 170711-1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MAKO SURGICAL CORP.. С записью связан код вида FDA HSX («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Non-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «1 × 6,5 мм»; для «RESTORIS — 170713-3» — «3 × 8,5 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.