В многокомпонентном эндопротезе ножка, головка, вкладыш и опорный элемент имеют разные размеры и соединения. Для коленного и других суставов набор компонентов отличается.
ORTHOLOC® — 18400112
«ORTHOLOC® — 18400112» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA HSX («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Non-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «ORTHOLOC® — 18400118» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
ORTHOLOC®
Модель / версия
18400112
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
HSX
Первичный DI
M684184001121
Дата версии записи
2018-03-29
Высота
8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ORTHOLOC® — 18400118
«ORTHOLOC® — 18400118» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA HSX («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Non-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «ORTHOLOC® — 18400112» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
ORTHOLOC®
Модель / версия
18400118
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
HSX
Первичный DI
M684184001181
Дата версии записи
2018-03-29
Высота
16 мм
Размерные обозначения в тексте источника
16mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ORTHOLOC® — 18400114
«ORTHOLOC® — 18400114» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA HSX («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Non-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «ORTHOLOC® — 18409120» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
ORTHOLOC®
Модель / версия
18400114
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
HSX
Первичный DI
M684184001141
Дата версии записи
2018-03-29
Высота
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ORTHOLOC® — 18409120
«ORTHOLOC® — 18409120» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA HSX («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Non-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «ORTHOLOC® — 18400114» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
ORTHOLOC®
Модель / версия
18409120
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
HSX
Первичный DI
M684184091201
Дата версии записи
2018-03-29
Высота
20 мм
Размерные обозначения в тексте источника
20mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ORTHOLOC® — 18400122
«ORTHOLOC® — 18400122» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA HSX («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Non-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «ORTHOLOC® — 18400116» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
ORTHOLOC®
Модель / версия
18400122
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
HSX
Первичный DI
M684184001221
Дата версии записи
2018-03-29
Высота
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ORTHOLOC® — 18400116
«ORTHOLOC® — 18400116» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA HSX («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Non-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «ORTHOLOC® — 18400122» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
ORTHOLOC®
Модель / версия
18400116
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
HSX
Первичный DI
M684184001161
Дата версии записи
2018-03-29
Высота
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ORTHOLOC® — 18400117
«ORTHOLOC® — 18400117» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA HSX («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Non-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «ORTHOLOC® — 18400119» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
ORTHOLOC®
Модель / версия
18400117
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
HSX
Первичный DI
M684184001171
Дата версии записи
2018-03-29
Высота
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
14mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ORTHOLOC® — 18400119
«ORTHOLOC® — 18400119» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA HSX («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Non-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «ORTHOLOC® — 18400117» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
ORTHOLOC®
Модель / версия
18400119
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
HSX
Первичный DI
M684184001191
Дата версии записи
2018-03-29
Высота
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
18mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BKS® Uni — 763-1061A
«BKS® Uni — 763-1061A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA HSX («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Non-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «BKS® Uni — 763-1091A» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
BKS® Uni
Модель / версия
763-1061A
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
HSX
Первичный DI
00822409120222
Дата версии записи
2023-09-04
Высота
6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BKS® Uni — 763-1091A
«BKS® Uni — 763-1091A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA HSX («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Non-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «BKS® Uni — 763-1061A» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
BKS® Uni
Модель / версия
763-1091A
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
HSX
Первичный DI
00822409120284
Дата версии записи
2023-09-04
Высота
9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BKS® Uni — 763-1071A
«BKS® Uni — 763-1071A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA HSX («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Non-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «BKS® Uni — 763-1081A» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
BKS® Uni
Модель / версия
763-1071A
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
HSX
Первичный DI
00822409120246
Дата версии записи
2023-09-04
Высота
7 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BKS® Uni — 763-1081A
«BKS® Uni — 763-1081A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA HSX («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Non-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «BKS® Uni — 763-1071A» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
BKS® Uni
Модель / версия
763-1081A
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
HSX
Первичный DI
00822409120260
Дата версии записи
2023-09-04
Высота
8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BKS® Uni — 763-1111A
«BKS® Uni — 763-1111A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA HSX («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Non-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «BKS® Uni — 763-1101A» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
BKS® Uni
Модель / версия
763-1111A
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
HSX
Первичный DI
00822409120321
Дата версии записи
2023-09-04
Высота
11 мм
Размерные обозначения в тексте источника
11mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BKS® Uni — 763-1101A
«BKS® Uni — 763-1101A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA HSX («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Non-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «BKS® Uni — 763-1111A» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
BKS® Uni
Модель / версия
763-1101A
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
HSX
Первичный DI
00822409120307
Дата версии записи
2023-09-04
Высота
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OvertureTi — PKG-90-OVR-101725
«OvertureTi — PKG-90-OVR-101725» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Overture Resurfacing Inc. С записью связан код вида FDA HSX («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Non-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «OvertureTi — PKG-90-OVR-102740» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
OvertureTi
Модель / версия
PKG-90-OVR-101725
Организация-держатель записи
Overture Resurfacing Inc
Код вида FDA
HSX
Первичный DI
00810129550009
Дата версии записи
2026-10-26
Длина
25 мм
Ширина
17,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OvertureTi — PKG-90-OVR-102740
«OvertureTi — PKG-90-OVR-102740» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Overture Resurfacing Inc. С записью связан код вида FDA HSX («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Non-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «OvertureTi — PKG-90-OVR-101725» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
OvertureTi
Модель / версия
PKG-90-OVR-102740
Организация-держатель записи
Overture Resurfacing Inc
Код вида FDA
HSX
Первичный DI
00810129550139
Дата версии записи
2026-10-26
Длина
40 мм
Ширина
27,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OvertureTi — PKG-90-OVR-102535
«OvertureTi — PKG-90-OVR-102535» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Overture Resurfacing Inc. С записью связан код вида FDA HSX («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Non-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «OvertureTi — PKG-90-OVR-101730» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
OvertureTi
Модель / версия
PKG-90-OVR-102535
Организация-держатель записи
Overture Resurfacing Inc
Код вида FDA
HSX
Первичный DI
00810129550108
Дата версии записи
2026-10-26
Длина
35 мм
Ширина
25 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OvertureTi — PKG-90-OVR-101730
«OvertureTi — PKG-90-OVR-101730» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Overture Resurfacing Inc. С записью связан код вида FDA HSX («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Non-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «OvertureTi — PKG-90-OVR-102535» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
OvertureTi
Модель / версия
PKG-90-OVR-101730
Организация-держатель записи
Overture Resurfacing Inc
Код вида FDA
HSX
Первичный DI
00810129550016
Дата версии записи
2026-10-15
Длина
30 мм
Ширина
17,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OvertureTi — PKG-90-OVR-101740
«OvertureTi — PKG-90-OVR-101740» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Overture Resurfacing Inc. С записью связан код вида FDA HSX («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Non-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «OvertureTi — PKG-90-OVR-101735» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
OvertureTi
Модель / версия
PKG-90-OVR-101740
Организация-держатель записи
Overture Resurfacing Inc
Код вида FDA
HSX
Первичный DI
00810129550030
Дата версии записи
2026-10-26
Длина
40 мм
Ширина
17,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OvertureTi — PKG-90-OVR-101735
«OvertureTi — PKG-90-OVR-101735» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Overture Resurfacing Inc. С записью связан код вида FDA HSX («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Non-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «OvertureTi — PKG-90-OVR-101740» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
OvertureTi
Модель / версия
PKG-90-OVR-101735
Организация-держатель записи
Overture Resurfacing Inc
Код вида FDA
HSX
Первичный DI
00810129550023
Дата версии записи
2026-10-26
Длина
35 мм
Ширина
17,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OvertureTi — PKG-90-OVR-102030
«OvertureTi — PKG-90-OVR-102030» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Overture Resurfacing Inc. С записью связан код вида FDA HSX («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Non-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «OvertureTi — PKG-90-OVR-102540» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
OvertureTi
Модель / версия
PKG-90-OVR-102030
Организация-держатель записи
Overture Resurfacing Inc
Код вида FDA
HSX
Первичный DI
00810129550047
Дата версии записи
2026-10-26
Длина
30 мм
Ширина
20 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OvertureTi — PKG-90-OVR-102540
«OvertureTi — PKG-90-OVR-102540» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Overture Resurfacing Inc. С записью связан код вида FDA HSX («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Non-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «OvertureTi — PKG-90-OVR-102030» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
OvertureTi
Модель / версия
PKG-90-OVR-102540
Организация-держатель записи
Overture Resurfacing Inc
Код вида FDA
HSX
Первичный DI
00810129550115
Дата версии записи
2026-10-26
Длина
40 мм
Ширина
25 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OvertureTi — PKG-90-OVR-102035
«OvertureTi — PKG-90-OVR-102035» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Overture Resurfacing Inc. С записью связан код вида FDA HSX («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Non-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «OvertureTi — PKG-90-OVR-102040» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
OvertureTi
Модель / версия
PKG-90-OVR-102035
Организация-держатель записи
Overture Resurfacing Inc
Код вида FDA
HSX
Первичный DI
00810129550054
Дата версии записи
2026-10-15
Длина
35 мм
Ширина
20 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OvertureTi — PKG-90-OVR-102040
«OvertureTi — PKG-90-OVR-102040» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Overture Resurfacing Inc. С записью связан код вида FDA HSX («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Non-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «OvertureTi — PKG-90-OVR-102035» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
OvertureTi
Модель / версия
PKG-90-OVR-102040
Организация-держатель записи
Overture Resurfacing Inc
Код вида FDA
HSX
Первичный DI
00810129550061
Дата версии записи
2026-10-26
Длина
40 мм
Ширина
20 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OvertureTi — PKG-90-OVR-102230
«OvertureTi — PKG-90-OVR-102230» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Overture Resurfacing Inc. С записью связан код вида FDA HSX («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Non-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «OvertureTi — PKG-90-OVR-102735» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
OvertureTi
Модель / версия
PKG-90-OVR-102230
Организация-держатель записи
Overture Resurfacing Inc
Код вида FDA
HSX
Первичный DI
00810129550078
Дата версии записи
2026-10-26
Длина
30 мм
Ширина
22,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OvertureTi — PKG-90-OVR-102735
«OvertureTi — PKG-90-OVR-102735» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Overture Resurfacing Inc. С записью связан код вида FDA HSX («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Non-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «OvertureTi — PKG-90-OVR-102230» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
OvertureTi
Модель / версия
PKG-90-OVR-102735
Организация-держатель записи
Overture Resurfacing Inc
Код вида FDA
HSX
Первичный DI
00810129550122
Дата версии записи
2026-10-26
Длина
35 мм
Ширина
27,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OvertureTi — PKG-90-OVR-102235
«OvertureTi — PKG-90-OVR-102235» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Overture Resurfacing Inc. С записью связан код вида FDA HSX («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Non-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «OvertureTi — PKG-90-OVR-102240» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
OvertureTi
Модель / версия
PKG-90-OVR-102235
Организация-держатель записи
Overture Resurfacing Inc
Код вида FDA
HSX
Первичный DI
00810129550085
Дата версии записи
2026-10-26
Длина
35 мм
Ширина
22,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OvertureTi — PKG-90-OVR-102240
«OvertureTi — PKG-90-OVR-102240» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Overture Resurfacing Inc. С записью связан код вида FDA HSX («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Non-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «OvertureTi — PKG-90-OVR-102235» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.