В многокомпонентном эндопротезе ножка, головка, вкладыш и опорный элемент имеют разные размеры и соединения. Для коленного и других суставов набор компонентов отличается.
OvertureTi — PKG-90-OVR-300020
«OvertureTi — PKG-90-OVR-300020» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Overture Resurfacing Inc. С записью связан код вида FDA HSX («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Non-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «OvertureTi — PKG-90-OVR-200017» — «17,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2,5 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
OvertureTi
Модель / версия
PKG-90-OVR-300020
Организация-держатель записи
Overture Resurfacing Inc
Код вида FDA
HSX
Первичный DI
00810129550207
Дата версии записи
2026-10-15
Ширина
20 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OvertureTi — PKG-90-OVR-200017
«OvertureTi — PKG-90-OVR-200017» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Overture Resurfacing Inc. С записью связан код вида FDA HSX («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Non-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «17,5 мм»; для «OvertureTi — PKG-90-OVR-300020» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2,5 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
OvertureTi
Модель / версия
PKG-90-OVR-200017
Организация-держатель записи
Overture Resurfacing Inc
Код вида FDA
HSX
Первичный DI
00810129550146
Дата версии записи
2026-10-15
Ширина
17,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OvertureTi — PKG-90-OVR-200022
«OvertureTi — PKG-90-OVR-200022» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Overture Resurfacing Inc. С записью связан код вида FDA HSX («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Non-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «22,5 мм»; для «OvertureTi — PKG-90-OVR-200025» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2,5 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
OvertureTi
Модель / версия
PKG-90-OVR-200022
Организация-держатель записи
Overture Resurfacing Inc
Код вида FDA
HSX
Первичный DI
00810129550160
Дата версии записи
2026-10-15
Ширина
22,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OvertureTi — PKG-90-OVR-200025
«OvertureTi — PKG-90-OVR-200025» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Overture Resurfacing Inc. С записью связан код вида FDA HSX («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Non-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «OvertureTi — PKG-90-OVR-200022» — «22,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2,5 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
OvertureTi
Модель / версия
PKG-90-OVR-200025
Организация-держатель записи
Overture Resurfacing Inc
Код вида FDA
HSX
Первичный DI
00810129550177
Дата версии записи
2026-10-15
Ширина
25 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
STRIDE — PFSR100961
«STRIDE — PFSR100961» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA HSX («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Non-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «5 °»; для «STRIDE — PFSR100960» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
STRIDE
Модель / версия
PFSR100961
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
HSX
Первичный DI
00885556627952
Дата версии записи
2023-09-07
Размерные обозначения в тексте источника
5 Degrees
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
STRIDE — PFSR100960
«STRIDE — PFSR100960» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA HSX («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Non-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «STRIDE — PFSR100961» — «5 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
STRIDE
Модель / версия
PFSR100960
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
HSX
Первичный DI
00885556627945
Дата версии записи
2023-09-07
Размерные обозначения в тексте источника
0 Degrees
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LinkSymphoKnee — 881-210/08
«LinkSymphoKnee — 881-210/08» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WALDEMAR LINK GmbH & Co. KG. С записью связан код вида FDA HSX («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Non-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «8 °»; для «LinkSymphoKnee — 881-211/03» — «3 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
LinkSymphoKnee
Модель / версия
881-210/08
Организация-держатель записи
WALDEMAR LINK GmbH & Co. KG
Код вида FDA
HSX,HRY,JWH,KRO
Первичный DI
04026575313297
Дата версии записи
2023-11-24
Размерные обозначения в тексте источника
8°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LinkSymphoKnee — 881-211/03
«LinkSymphoKnee — 881-211/03» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WALDEMAR LINK GmbH & Co. KG. С записью связан код вида FDA HSX («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Non-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «3 °»; для «LinkSymphoKnee — 881-210/08» — «8 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
LinkSymphoKnee
Модель / версия
881-211/03
Организация-держатель записи
WALDEMAR LINK GmbH & Co. KG
Код вида FDA
HSX,KRO,JWH,HRY
Первичный DI
04026575313235
Дата версии записи
2023-11-24
Размерные обозначения в тексте источника
3°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NexGen® — 5988-02-20
«NexGen® — 5988-02-20» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA HSX («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Non-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «16 °»; для «NexGen® — 5988-03-22» — «22 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
NexGen®
Модель / версия
5988-02-20
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
HSX,JWH,KRO
Первичный DI
00889024220119
Дата версии записи
2023-02-03
Каталожный номер из записи
00-5988-002-20
Размерные обозначения в тексте источника
16 Degrees
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NexGen® — 5988-03-22
«NexGen® — 5988-03-22» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA HSX («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Non-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «22 °»; для «NexGen® — 5988-02-20» — «16 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
NexGen®
Модель / версия
5988-03-22
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
HSX,JWH,KRO
Первичный DI
00889024220256
Дата версии записи
2023-02-03
Каталожный номер из записи
00-5988-003-22
Размерные обозначения в тексте источника
22 Degrees
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NexGen® — 5988-02-21
«NexGen® — 5988-02-21» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA HSX («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Non-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «26 °»; для «NexGen® — 5988-02-23» — «7 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
NexGen®
Модель / версия
5988-02-21
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
HSX,JWH,KRO
Первичный DI
00889024220126
Дата версии записи
2023-02-03
Каталожный номер из записи
00-5988-002-21
Размерные обозначения в тексте источника
26 Degrees
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NexGen® — 5988-02-23
«NexGen® — 5988-02-23» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA HSX («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Non-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «7 °»; для «NexGen® — 5988-02-21» — «26 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
NexGen®
Модель / версия
5988-02-23
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
HSX,JWH,KRO
Первичный DI
00889024220140
Дата версии записи
2023-02-03
Каталожный номер из записи
00-5988-002-23
Размерные обозначения в тексте источника
7 Degrees
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vivacit-E® — 00-5842-094-14
«Vivacit-E® — 00-5842-094-14» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA HSX («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Non-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «Vivacit-E® — 00-5842-091-10» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Vivacit-E®
Модель / версия
00-5842-094-14
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
HSX,OIY
Первичный DI
00889024194915
Дата версии записи
2018-07-06
Высота
14 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vivacit-E® — 00-5842-091-10
«Vivacit-E® — 00-5842-091-10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA HSX («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Non-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Vivacit-E® — 00-5842-094-14» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Vivacit-E®
Модель / версия
00-5842-091-10
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
HSX,OIY
Первичный DI
00889024194700
Дата версии записи
2018-07-06
Высота
10 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vivacit-E® — 00-5842-091-11
«Vivacit-E® — 00-5842-091-11» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA HSX («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Non-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «Vivacit-E® — 00-5842-092-09» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Vivacit-E®
Модель / версия
00-5842-091-11
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
HSX,OIY
Первичный DI
00889024194717
Дата версии записи
2018-07-06
Высота
11 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vivacit-E® — 00-5842-092-09
«Vivacit-E® — 00-5842-092-09» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA HSX («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Non-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «Vivacit-E® — 00-5842-091-11» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Vivacit-E®
Модель / версия
00-5842-092-09
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
HSX,OIY
Первичный DI
00889024194755
Дата версии записи
2018-07-06
Высота
9 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vivacit-E® — 00-5842-092-08
«Vivacit-E® — 00-5842-092-08» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA HSX («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Non-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «Vivacit-E® — 00-5842-091-12» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Vivacit-E®
Модель / версия
00-5842-092-08
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
HSX,OIY
Первичный DI
00889024194748
Дата версии записи
2018-07-06
Высота
8 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vivacit-E® — 00-5842-091-12
«Vivacit-E® — 00-5842-091-12» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA HSX («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Non-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Vivacit-E® — 00-5842-092-08» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.