Модели — Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented · Stability — Flanged Cemented Hip Stem - Size 3 · 21
В многокомпонентном эндопротезе ножка, головка, вкладыш и опорный элемент имеют разные размеры и соединения. Для коленного и других суставов набор компонентов отличается.
Stability — Flanged Cemented Hip Stem - Size 3
«Stability — Flanged Cemented Hip Stem - Size 3» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — IMPLANTS INTERNATIONAL LTD. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «163 мм»; для «Stability — Flanged Cemented Hip Stem - Size 4» — «167 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Stability
Модель / версия
Flanged Cemented Hip Stem - Size 3
Организация-держатель записи
IMPLANTS INTERNATIONAL LTD
Код вида FDA
JDI
Первичный DI
05051693300590
Дата версии записи
2024-04-08
Каталожный номер из записи
HS1222
Длина
163 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3 - 163mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cemented, cobalt chrome
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Stability — Flanged Cemented Hip Stem - Size 4
«Stability — Flanged Cemented Hip Stem - Size 4» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — IMPLANTS INTERNATIONAL LTD. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «167 мм»; для «Stability — Flanged Cemented Hip Stem - Size 3» — «163 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Stability
Модель / версия
Flanged Cemented Hip Stem - Size 4
Организация-держатель записи
IMPLANTS INTERNATIONAL LTD
Код вида FDA
JDI
Первичный DI
05051693300606
Дата версии записи
2024-04-08
Каталожный номер из записи
HS1223
Длина
167 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4 - 167mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cemented, cobalt chrome
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
C2 REVISION Hip — 9045.10.225
«C2 REVISION Hip — 9045.10.225» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LIMACORPORATE SPA. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Curved Stem Inserter» — «изогнутое».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
C2 REVISION Hip
Модель / версия
9045.10.225
Организация-держатель записи
LIMACORPORATE SPA
Код вида FDA
JDI,LPH,KWZ,LZO,KWY
Первичный DI
08033390024891
Дата версии записи
2023-08-01
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Curved Stem Inserter
«Curved Stem Inserter» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LIMACORPORATE SPA. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «C2 REVISION Hip — 9045.10.225» — «прямое».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Curved Stem Inserter
Модель / версия
Curved Stem Inserter
Организация-держатель записи
LIMACORPORATE SPA
Код вида FDA
JDI,LZO,KWY,KWZ,LPH,MBL
Первичный DI
08033390083348
Дата версии записи
2024-09-11
Каталожный номер из записи
9045.03.400
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VerSys® — 7871-01-20
«VerSys® — 7871-01-20» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «RESTORIS XLVE — 186428-46» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 16 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
VerSys®
Модель / версия
7871-01-20
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
JDI
Первичный DI
00889024139978
Дата версии записи
2022-01-28
Каталожный номер из записи
00-7871-001-20
Высота
20 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RESTORIS XLVE — 186428-46
«RESTORIS XLVE — 186428-46» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MAKO SURGICAL CORP.. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «VerSys® — 7871-01-20» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 16 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
RESTORIS XLVE
Модель / версия
186428-46
Организация-держатель записи
MAKO SURGICAL CORP.
Код вида FDA
JDI,LPH,OQH,OQG
Первичный DI
00848486008994
Дата версии записи
2018-07-06
Высота
4 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Libertas — MO-HDAI-36/80+
«Libertas — MO-HDAI-36/80+» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MAXX ORTHOPEDICS, INC.. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «керамика»; для «Perfecta — 37801200» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Libertas
Модель / версия
MO-HDAI-36/80+
Организация-держатель записи
MAXX ORTHOPEDICS, INC.
Код вида FDA
JDI,LZO
Первичный DI
00810008121139
Дата версии записи
2022-12-16
Размерные обозначения в тексте источника
+8.0mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
ceramic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Perfecta — 37801200
«Perfecta — 37801200» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «Libertas — MO-HDAI-36/80+» — «керамика». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Perfecta
Модель / версия
37801200
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
JDI,LPH
Первичный DI
M684378012001
Дата версии записи
2018-03-29
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Libertas — MO-MSAC-44/37
«Libertas — MO-MSAC-44/37» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MAXX ORTHOPEDICS, INC.. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «бесцементная фиксация»; для «Libertas — MO-STCM-00/00» — «цементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Libertas
Модель / версия
MO-MSAC-44/37
Организация-держатель записи
MAXX ORTHOPEDICS, INC.
Код вида FDA
JDI
Первичный DI
00840333902189
Дата версии записи
2025-07-31
Конструктивные обозначения в тексте источника
cementless
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Libertas — MO-STCM-00/00
«Libertas — MO-STCM-00/00» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MAXX ORTHOPEDICS, INC.. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «цементная фиксация»; для «Libertas — MO-MSAC-44/37» — «бесцементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Libertas
Модель / версия
MO-STCM-00/00
Организация-держатель записи
MAXX ORTHOPEDICS, INC.
Код вида FDA
JDI,LZO
Первичный DI
00810008121726
Дата версии записи
2022-12-16
Конструктивные обозначения в тексте источника
cemented
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
UniSyn Hip System — 3425-11821-0
«UniSyn Hip System — 3425-11821-0» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shalby Advanced Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «бесцементная фиксация»; для «AMIStem C Femoral Stems — 01.18.101» — «цементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
UniSyn Hip System
Модель / версия
3425-11821-0
Организация-держатель записи
Shalby Advanced Technologies, Inc.
Код вида FDA
JDI
Первичный DI
00840286835886
Дата версии записи
2022-01-31
Размерные обозначения в тексте источника
18mm, 210mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cementless
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AMIStem C Femoral Stems — 01.18.101
«AMIStem C Femoral Stems — 01.18.101» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medacta International SA. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «цементная фиксация»; для «UniSyn Hip System — 3425-11821-0» — «бесцементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
AMIStem C Femoral Stems
Модель / версия
01.18.101
Организация-держатель записи
Medacta International SA
Код вида FDA
JDI,LZO
Первичный DI
07630030803796
Дата версии записи
2018-07-06
Конструктивные обозначения в тексте источника
cemented
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Quadra C Femoral Stems — 01.12.40SN
«Quadra C Femoral Stems — 01.12.40SN» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medacta International SA. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «цементная фиксация»; для «Quadra S femoral stems — 01.12.00SN» — «бесцементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Quadra C Femoral Stems
Модель / версия
01.12.40SN
Организация-держатель записи
Medacta International SA
Код вида FDA
JDI,LZO
Первичный DI
07630030802782
Дата версии записи
2018-07-06
Конструктивные обозначения в тексте источника
cemented
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Quadra S femoral stems — 01.12.00SN
«Quadra S femoral stems — 01.12.00SN» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medacta International SA. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «бесцементная фиксация»; для «Quadra C Femoral Stems — 01.12.40SN» — «цементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Quadra S femoral stems
Модель / версия
01.12.00SN
Организация-держатель записи
Medacta International SA
Код вида FDA
JDI
Первичный DI
07630030801914
Дата версии записи
2018-07-06
Конструктивные обозначения в тексте источника
cementless
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dynasty — DBFRGK76
«Dynasty — DBFRGK76» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «76 мм»; для «Dynasty — DBFPGB48» — «48 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 28 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Dynasty
Модель / версия
DBFRGK76
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
JDI,LZO,MBL
Первичный DI
M684DBFRGK761
Дата версии записи
2018-03-29
Наружный диаметр
76 мм
Размерные обозначения в тексте источника
76MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dynasty — DBFPGB48
«Dynasty — DBFPGB48» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «48 мм»; для «Dynasty — DBFRGK76» — «76 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 28 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Dynasty
Модель / версия
DBFPGB48
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
JDI,LZO,MBL
Первичный DI
M684DBFPGB481
Дата версии записи
2018-03-29
Наружный диаметр
48 мм
Размерные обозначения в тексте источника
48MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dynasty — DBFPGD52
«Dynasty — DBFPGD52» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «52 мм»; для «Dynasty — DBFRGJ72» — «72 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Dynasty
Модель / версия
DBFPGD52
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
JDI,LZO,MBL
Первичный DI
M684DBFPGD521
Дата версии записи
2018-03-29
Наружный диаметр
52 мм
Размерные обозначения в тексте источника
52MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dynasty — DBFRGJ72
«Dynasty — DBFRGJ72» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «72 мм»; для «Dynasty — DBFPGD52» — «52 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Dynasty
Модель / версия
DBFRGJ72
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
JDI,LZO,MBL
Первичный DI
M684DBFRGJ721
Дата версии записи
2018-03-29
Наружный диаметр
72 мм
Размерные обозначения в тексте источника
72MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dynasty — DBFPGH68
«Dynasty — DBFPGH68» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «68 мм»; для «Dynasty — DBFPGF56» — «56 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 12 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Dynasty
Модель / версия
DBFPGH68
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
JDI,LZO,MBL
Первичный DI
M684DBFPGH681
Дата версии записи
2018-03-29
Наружный диаметр
68 мм
Размерные обозначения в тексте источника
68MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dynasty — DBFPGF56
«Dynasty — DBFPGF56» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «56 мм»; для «Dynasty — DBFPGH68» — «68 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 12 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Dynasty
Модель / версия
DBFPGF56
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
JDI,LZO,MBL
Первичный DI
M684DBFPGF561
Дата версии записи
2018-03-29
Наружный диаметр
56 мм
Размерные обозначения в тексте источника
56MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dynasty — DBFPGG60
«Dynasty — DBFPGG60» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «Dynasty — DBFPGH64» — «64 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Dynasty
Модель / версия
DBFPGG60
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
JDI,LZO,MBL
Первичный DI
M684DBFPGG601
Дата версии записи
2018-03-29
Наружный диаметр
60 мм
Размерные обозначения в тексте источника
60MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dynasty — DBFPGH64
«Dynasty — DBFPGH64» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «64 мм»; для «Dynasty — DBFPGG60» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Dynasty
Модель / версия
DBFPGH64
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
JDI,LZO,MBL
Первичный DI
M684DBFPGH641
Дата версии записи
2018-03-29
Наружный диаметр
64 мм
Размерные обозначения в тексте источника
64MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dynasty — DLXPLG42
«Dynasty — DLXPLG42» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «42 мм»; для «Dynasty — DLXPGD28» — «28 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 14 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Dynasty
Модель / версия
DLXPLG42
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
JDI,LPH,MBL
Первичный DI
M684DLXPLG421
Дата версии записи
2018-03-29
Внутренний диаметр
42 мм
Размерные обозначения в тексте источника
42MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dynasty — DLXPGD28
«Dynasty — DLXPGD28» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «28 мм»; для «Dynasty — DLXPLG42» — «42 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 14 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Dynasty
Модель / версия
DLXPGD28
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
JDI,MBL,LPH
Первичный DI
M684DLXPGD281
Дата версии записи
2018-03-29
Внутренний диаметр
28 мм
Размерные обозначения в тексте источника
28MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dynasty — DLXPGD36
«Dynasty — DLXPGD36» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «36 мм»; для «Dynasty — DLXPGH46» — «46 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Dynasty
Модель / версия
DLXPGD36
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
JDI,MBL,LPH
Первичный DI
M684DLXPGD361
Дата версии записи
2018-03-29
Внутренний диаметр
36 мм
Размерные обозначения в тексте источника
36MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dynasty — DLXPGH46
«Dynasty — DLXPGH46» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «46 мм»; для «Dynasty — DLXPGD36» — «36 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Dynasty
Модель / версия
DLXPGH46
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
JDI,MBL,LPH
Первичный DI
M684DLXPGH461
Дата версии записи
2018-03-29
Внутренний диаметр
46 мм
Размерные обозначения в тексте источника
46MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dynasty — DLXPGE32
«Dynasty — DLXPGE32» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «32 мм»; для «Dynasty — DLXPLE38» — «38 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Dynasty
Модель / версия
DLXPGE32
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
JDI,MBL,LPH
Первичный DI
M684DLXPGE321
Дата версии записи
2018-03-29
Внутренний диаметр
32 мм
Размерные обозначения в тексте источника
32MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dynasty — DLXPLE38
«Dynasty — DLXPLE38» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «38 мм»; для «Dynasty — DLXPGE32» — «32 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.