В многокомпонентном эндопротезе ножка, головка, вкладыш и опорный элемент имеют разные размеры и соединения. Для коленного и других суставов набор компонентов отличается.
GUARDIAN® — 25008017
«GUARDIAN® — 25008017» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «152 мм»; для «Wagner SL Revision® — 01.00101.919» — «190 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 38 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
GUARDIAN®
Модель / версия
25008017
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
JDI,KRO
Первичный DI
M684250080171
Дата версии записи
2020-04-20
Длина
152 мм
Размерные обозначения в тексте источника
17mm, 152mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
tapered, titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Wagner SL Revision® — 01.00101.919
«Wagner SL Revision® — 01.00101.919» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer GmbH. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «190 мм»; для «GUARDIAN® — 25008017» — «152 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 38 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Wagner SL Revision®
Модель / версия
01.00101.919
Организация-держатель записи
Zimmer GmbH
Код вида FDA
JDI
Первичный DI
00889024277021
Дата версии записи
2018-03-29
Длина
190 мм
Наружный диаметр
19 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GUARDIAN® — 25000013
«GUARDIAN® — 25000013» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «152 мм»; для «GUARDIAN® — 2500SP14» — «120 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 32 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
GUARDIAN®
Модель / версия
25000013
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
JDI,KRO
Первичный DI
M684250000131
Дата версии записи
2020-04-20
Длина
152 мм
Размерные обозначения в тексте источника
13mm, 152mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GUARDIAN® — 2500SP14
«GUARDIAN® — 2500SP14» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «120 мм»; для «GUARDIAN® — 25000013» — «152 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 32 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
GUARDIAN®
Модель / версия
2500SP14
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
JDI,KRO
Первичный DI
M6842500SP141
Дата версии записи
2020-04-20
Длина
120 мм
Размерные обозначения в тексте источника
120MM, 14MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GUARDIAN® — 25001050
«GUARDIAN® — 25001050» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «GUARDIAN® — 25000041» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
GUARDIAN®
Модель / версия
25001050
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
JDI,KRO
Первичный DI
M684250010501
Дата версии записи
2020-04-20
Наружный диаметр
50 мм
Размерные обозначения в тексте источника
50MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GUARDIAN® — 25000041
«GUARDIAN® — 25000041» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «GUARDIAN® — 25001050» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
GUARDIAN®
Модель / версия
25000041
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
JDI,KRO
Первичный DI
M684250000411
Дата версии записи
2020-04-20
Наружный диаметр
40 мм
Размерные обозначения в тексте источника
40mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TRANSCEND® — 26000017
«TRANSCEND® — 26000017» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «28 мм»; для «GUARDIAN® — 25000061» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 32 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
TRANSCEND®
Модель / версия
26000017
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
JDI
Первичный DI
M684260000171
Дата версии записи
2020-04-06
Наружный диаметр
28 мм
Размерные обозначения в тексте источника
28MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GUARDIAN® — 25000061
«GUARDIAN® — 25000061» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «TRANSCEND® — 26000017» — «28 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 32 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
GUARDIAN®
Модель / версия
25000061
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
JDI,KRO
Первичный DI
M684250000611
Дата версии записи
2020-04-20
Наружный диаметр
60 мм
Размерные обозначения в тексте источника
60mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GUARDIAN® — 25001110
«GUARDIAN® — 25001110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «110 мм»; для «GUARDIAN® — 25000091» — «90 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
GUARDIAN®
Модель / версия
25001110
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
JDI,KRO
Первичный DI
M684250011101
Дата версии записи
2020-04-20
Наружный диаметр
110 мм
Размерные обозначения в тексте источника
110MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GUARDIAN® — 25000091
«GUARDIAN® — 25000091» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «90 мм»; для «GUARDIAN® — 25001110» — «110 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
GUARDIAN®
Модель / версия
25000091
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
JDI,KRO
Первичный DI
M684250000911
Дата версии записи
2020-04-20
Наружный диаметр
90 мм
Размерные обозначения в тексте источника
90mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GUARDIAN® — 25000141
«GUARDIAN® — 25000141» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «140 мм»; для «GUARDIAN® — 25001070» — «70 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 70 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
GUARDIAN®
Модель / версия
25000141
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
JDI,KRO
Первичный DI
M684250001411
Дата версии записи
2020-04-20
Наружный диаметр
140 мм
Размерные обозначения в тексте источника
140mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GUARDIAN® — 25001070
«GUARDIAN® — 25001070» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «70 мм»; для «GUARDIAN® — 25000141» — «140 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 70 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
GUARDIAN®
Модель / версия
25001070
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
JDI,KRO
Первичный DI
M684250010701
Дата версии записи
2020-04-20
Наружный диаметр
70 мм
Размерные обозначения в тексте источника
70MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GUARDIAN® — 25001210
«GUARDIAN® — 25001210» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «GUARDIAN® — 25001216» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
GUARDIAN®
Модель / версия
25001210
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
JDI,KRO
Первичный DI
M684250012101
Дата версии записи
2018-03-29
Высота
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GUARDIAN® — 25001216
«GUARDIAN® — 25001216» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «GUARDIAN® — 25001210» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
GUARDIAN®
Модель / версия
25001216
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
JDI,KRO
Первичный DI
M684250012161
Дата версии записи
2018-03-29
Высота
16 мм
Размерные обозначения в тексте источника
16mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GUARDIAN® — 25003011
«GUARDIAN® — 25003011» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «120 мм»; для «GUARDIAN® — 2500BP16» — «152 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 32 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
GUARDIAN®
Модель / версия
25003011
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
JDI,KRO
Первичный DI
M684250030111
Дата версии записи
2020-04-20
Длина
120 мм
Размерные обозначения в тексте источника
11MM, 120MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GUARDIAN® — 2500BP16
«GUARDIAN® — 2500BP16» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «152 мм»; для «GUARDIAN® — 25003011» — «120 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 32 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
GUARDIAN®
Модель / версия
2500BP16
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
JDI,KRO
Первичный DI
M6842500BP161
Дата версии записи
2020-04-20
Длина
152 мм
Размерные обозначения в тексте источника
152MM, 16MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GUARDIAN® — 2500BP20
«GUARDIAN® — 2500BP20» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «152 мм»; для «GUARDIAN® — 25004009» — «120 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 32 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
GUARDIAN®
Модель / версия
2500BP20
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
JDI,KRO
Первичный DI
M6842500BP201
Дата версии записи
2020-04-20
Длина
152 мм
Размерные обозначения в тексте источника
152MM, 20MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GUARDIAN® — 25004009
«GUARDIAN® — 25004009» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «120 мм»; для «GUARDIAN® — 2500BP20» — «152 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 32 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
GUARDIAN®
Модель / версия
25004009
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
JDI,KRO
Первичный DI
M684250040091
Дата версии записи
2020-04-20
Длина
120 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9MM, 120MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
cobalt chrome
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GUARDIAN® — 2500CP14
«GUARDIAN® — 2500CP14» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «152 мм»; для «GUARDIAN® — 25004013» — «120 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 32 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
GUARDIAN®
Модель / версия
2500CP14
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
JDI,KRO
Первичный DI
M6842500CP141
Дата версии записи
2020-04-20
Длина
152 мм
Размерные обозначения в тексте источника
152MM, 14MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GUARDIAN® — 25004013
«GUARDIAN® — 25004013» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «120 мм»; для «GUARDIAN® — 2500CP14» — «152 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 32 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
GUARDIAN®
Модель / версия
25004013
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
JDI,KRO
Первичный DI
M684250040131
Дата версии записи
2020-04-20
Длина
120 мм
Размерные обозначения в тексте источника
13MM, 120MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
cobalt chrome
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GUARDIAN® — 2500CC13
«GUARDIAN® — 2500CC13» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «152 мм»; для «GUARDIAN® — 2500SP18» — «120 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 32 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
GUARDIAN®
Модель / версия
2500CC13
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
JDI,KRO
Первичный DI
M6842500CC131
Дата версии записи
2020-04-20
Длина
152 мм
Размерные обозначения в тексте источника
152MM, 13MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
cemented
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GUARDIAN® — 2500SP18
«GUARDIAN® — 2500SP18» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «120 мм»; для «GUARDIAN® — 2500CC13» — «152 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 32 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
GUARDIAN®
Модель / версия
2500SP18
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
JDI,KRO
Первичный DI
M6842500SP181
Дата версии записи
2020-04-20
Длина
120 мм
Размерные обозначения в тексте источника
120MM, 18MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GUARDIAN® — 2500SP22
«GUARDIAN® — 2500SP22» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «120 мм»; для «GUARDIAN® — 2500CC17» — «152 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 32 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
GUARDIAN®
Модель / версия
2500SP22
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
JDI,KRO
Первичный DI
M6842500SP221
Дата версии записи
2020-04-20
Длина
120 мм
Размерные обозначения в тексте источника
120MM, 22MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GUARDIAN® — 2500CC17
«GUARDIAN® — 2500CC17» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «152 мм»; для «GUARDIAN® — 2500SP22» — «120 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 32 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
GUARDIAN®
Модель / версия
2500CC17
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
JDI,KRO
Первичный DI
M6842500CC171
Дата версии записи
2020-04-20
Длина
152 мм
Размерные обозначения в тексте источника
152MM, 17MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
cemented
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ZCA® Longevity® — 8065-546-28
«ZCA® Longevity® — 8065-546-28» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «28 мм»; для «Implant Partners — DLXPGH36WD» — «36 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
ZCA® Longevity®
Модель / версия
8065-546-28
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
JDI
Первичный DI
00889024144996
Дата версии записи
2020-06-11
Каталожный номер из записи
00-8065-546-28
Внутренний диаметр
28 мм
Размерные обозначения в тексте источника
49 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Implant Partners — DLXPGH36WD
«Implant Partners — DLXPGH36WD» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «36 мм»; для «ZCA® Longevity® — 8065-546-28» — «28 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Implant Partners
Модель / версия
DLXPGH36WD
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
JDI,LPH,MBL
Первичный DI
M684DLXPGH36WD1
Дата версии записи
2018-03-29
Внутренний диаметр
36 мм
Размерные обозначения в тексте источника
36MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Lineage — 26012805
«Lineage — 26012805» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «28 мм»; для «Lineage — 26010002» — «22,25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5,75 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Lineage
Модель / версия
26012805
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
JDI
Первичный DI
M684260128051
Дата версии записи
2020-04-06
Наружный диаметр
28 мм
Размерные обозначения в тексте источника
28MM, +10.5MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Lineage — 26010002
«Lineage — 26010002» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «22,25 мм»; для «Lineage — 26012805» — «28 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5,75 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.